Sculptra ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อรักษาริ้วรอยและริ้วรอย

  • Feb 07, 2022
instagram viewer

ในโลกของการรักษาความงามแบบไม่รุกล้ำ ไม่มีอะไรที่ใกล้เคียงกับความนิยมและความสามารถในการเข้าถึงสารเติมเต็มบนใบหน้าได้ คำที่เข้าใจได้ทั้งหมดนี้ครอบคลุมขอบเขตกว้างของเจลที่ไม่เหมือนใครซึ่งแพทย์ใช้เพื่อเน้นโครงสร้างกระดูก เน้นคุณสมบัติที่ดีที่สุดของเรา และฟื้นฟูความสมบูรณ์ที่สูญเสียไปตามอายุ ผิวหนังส่วนใหญ่ ฟิลเลอร์ ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) และเป็นที่รู้จักมากที่สุดในหมู่ผู้ป่วย - are ผสมด้วยกรดไฮยาลูโรนิก (HA) สารให้ความชุ่มชื้นชั่วคราวที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติในร่างกาย แต่ประเภทของยากระตุ้นชีวภาพที่คลาสสิกและมักถูกมองข้าม ฟิลเลอร์ ได้ครบกำหนดคลอดแล้ว รวมทั้งหมอผู้เป็นที่รักด้วย ประติมากร.

อย.เพิ่งขยายขอบเขตการใช้ Sculptra ในการรักษาริ้วรอยและร่องลึก ซึ่งเป็นฉลากใหม่ที่ช่วยให้ เพื่อความเป็นไปได้ในการรักษาที่มากขึ้นและผู้ชมของผู้ป่วยที่กว้างขึ้น ซึ่งหมายถึงเวลาของ Sculptra ที่ใช้ไปในเงามืดของ สารเติมเต็ม HA อาจจะถึงจุดจบ

Sculptra คืออะไรและทำงานอย่างไร?

Sculptra เป็นฟิลเลอร์ biostimulatory — like Radiesse และ เบลล่าฟิล — ที่กระตุ้นกระบวนการทางชีวภาพตามธรรมชาติของการผลิตคอลลาเจน เริ่มแรกคิดค้นสูตรและได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาในปี 2547 เพื่อเพิ่มการผลิตคอลลาเจนสำหรับการรักษาภาวะไขมันพอกตับที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี หรือการสูญเสียไขมันอย่างรุนแรงบนใบหน้า 

Michael Somenek, MD, ศัลยแพทย์ตกแต่งใบหน้าที่ได้รับการรับรองจาก Washington, D.C. และผู้เข้าร่วมในการทดลองศึกษาล่าสุดของ FDA เขาบอกว่าเมื่อเวลาผ่านไป แพทย์ "เริ่มสังเกตเห็นการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องด้วยการกระตุ้นคอลลาเจนและการเพิ่มปริมาตรที่ใบหน้า" ทำให้พวกเขาต้องสำรวจการใช้งานเพิ่มเติม

สูตรเจลไซรัปของ Sculptra ทำจากพอลิเมอร์ที่แข็งแรงเรียกว่า poly-L-lactic acid ซึ่งเป็นสารที่คล้ายกับไหมละลาย ตามที่ ดร.ฮายัก ได้กล่าวไว้ว่า เร่งกระบวนการสร้างคอลลาเจนตามธรรมชาติของร่างกายให้เผยความอิ่มเอิบยาวนานกว่า HA-based สารตัวเติม เมื่อฉีด Sculptra แล้ว PLLA จะสร้างผลกระทบทางชีวภาพภายในเนื้อเยื่อ Dr. Somenek อธิบายซึ่งในทางกลับกัน "ปรับปรุงคอลลาเจน เฉพาะที่ใต้ริ้วรอยเหล่านั้น" ในขณะที่การสังเคราะห์คอลลาเจนดำเนินไปในช่วงหกถึง 12 สัปดาห์ข้างหน้า Dr. Somenek กล่าวว่าการเสริมพิเศษนี้จะ ปรับปรุง สีผิว ในขณะที่ "เมื่อเวลาผ่านไป ทำให้ริ้วรอยเหล่านั้นดูอ่อนลง"

แพทย์ผิวหนังที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการในนิวยอร์กซิตี้ Marie Hayag, M.D. เป็น Sculptra ที่สารภาพตัวเองว่าเป็นคนตายยาก ซึ่งเคยใช้ฟิลเลอร์นอกฉลากมาหลายปีเพื่อทำให้ผิวเครปหนาขึ้นและรอยย่นของผิวหนังชั้นลึกเรียบเนียน "วิธีที่ดีที่สุดในการนึกถึง Sculptra คือกระบวนการที่คล้ายกับการปลูกสนามหญ้าของคุณด้วยเมล็ดพืช ไม่ใช่หญ้าสด" เธอกล่าว "มันเป็นเอฟเฟกต์ที่ช้าและค่อยเป็นค่อยไป แต่มันให้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดและเป็นธรรมชาติที่สุดเมื่อเวลาผ่านไป" 

Sculptra มีวางจำหน่ายทั่วไปในสำนักงานแพทย์ผิวหนังและศัลยแพทย์พลาสติกทั่วสหรัฐอเมริกา ราคาจะแตกต่างกันไปตามสถานที่ ผู้ปฏิบัติงาน และจำนวนผลิตภัณฑ์ที่ใช้ แต่ผู้ป่วยสามารถคาดหวังได้ตั้งแต่ 850 ถึง 2,000 ดอลลาร์

ฉลากอย.ใหม่ต่างกันอย่างไร?

มีการปรับปรุงหลายอย่างในฉลาก FDA แบบขยายของ Sculptra สิ่งที่น่าสังเกตมากที่สุดคือ การอนุมัติดังกล่าวทำให้แพทย์ผิวหนังและศัลยแพทย์พลาสติกหลายคนรู้จักมานานหลายปี: ความสามารถของ Sculptra ในการอำพราง เส้นบาง ๆ และริ้วรอย "จนถึงตอนนี้ เราไม่สามารถแสดงผลที่แท้จริงต่อริ้วรอยบนใบหน้าได้" ดร.โซเมเนกกล่าว "เราเห็นผลลัพธ์ที่ยอดเยี่ยมมากในแง่ของการลดเส้นรอยยิ้มและการปรับปรุงคุณภาพของผิว ซึ่งเป็นสิ่งที่ไม่เคยมีใครมองมาก่อนจริงๆ เรารู้ว่าผู้คนมี 'ประติมากรรมเรืองแสง' แต่เราไม่เคยประเมินมาก่อนเลย"

ตอนนี้ความสามารถของ Sculptra ในการทำให้เส้นริ้วเรียบขึ้นและปรับปรุงคุณภาพผิวและเนื้อสัมผัสได้รับการยืนยันอย่างเป็นทางการแล้ว แพทย์ทั้งสามท่าน จูงใจ เชื่อว่าสิ่งนี้จะเปลี่ยนโลกของการฉีด แพทย์ผิวหนังที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการในนิวยอร์กซิตี้ เชอรีน ไอดริสนพ. เชื่อว่าฉลากใหม่จะ "เปิดการสนทนาและทำให้ Sculptra มีคำศัพท์มากขึ้น" เพื่อให้ผู้ป่วยที่ต้องการฟิลเลอร์คุ้นเคยกับ Sculptra เมื่อพวกเขาเข้ามา

ในระดับสูตร Galderma บริษัทยาแม่ของ Sculptra ได้ปรับการเจือจางในผงด้วย น้ำปลอดเชื้อและลิโดเคนผสมที่แพทย์ผสมก่อนฉีด ซึ่งช่วยให้ง่ายขึ้น สม่ำเสมอมากขึ้น ฉีด. ดร. Somenek กล่าวถึง Sculptra ดั้งเดิมว่า "บางครั้งด้วยการเจือจางที่มีความเข้มข้นมากกว่า "แต่การเจือจางที่สูงขึ้นนี้ทำให้การฉีดง่ายขึ้นมากโดยไม่กระทบต่อผลลัพธ์ของคุณ"

การอัปเดตที่เป็นประโยชน์อีกประการหนึ่ง: ผู้ให้บริการไม่ต้องปล่อยให้ Sculptra เจือจางเป็นเวลาหลายวันก่อนใช้งานอีกต่อไป "ก่อนหน้านี้ เราได้รับคำสั่งให้หมักทิ้งไว้บนหิ้งสักสองสามวันก่อนที่เราจะใช้มัน" ดร. Somenek ของแป้งและส่วนผสมน้ำเกลือที่ Sculptra ประกอบด้วยการเปลี่ยนแปลงที่เขากล่าวว่าทำให้กระบวนการไม่มีที่สิ้นสุด ง่ายขึ้น.

"การปล่อยให้นั่งบนชั้นวางเป็นเรื่องที่น่าปวดหัวเล็กน้อย เพราะถ้าผู้ป่วยเข้ามาและบอกว่าพวกเขาต้องการ Sculptra และคุณไม่ได้เจือจางอะไรเลย" ดร.โซเมเน็คกล่าว "แต่ตอนนี้ฉันสามารถพูดได้ว่า 'เยี่ยมมาก ให้ฉันเจือจางเดี๋ยวนี้'" 

ข้อดีของ Sculptra คืออะไร?

ซึ่งแตกต่างจากญาติที่มีกรดไฮยาลูโรนิก ผลกระทบของ Sculptra จะมองเห็นได้ชัดเจนขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป และช่วยให้ร่างกายของคุณมีเครื่องมือในการทำงานต่อไป “ทุกคนสูญเสียคอลลาเจนเมื่อเราอายุมากขึ้น ซึ่งเป็นสาเหตุของความหย่อนคล้อย ผิวหย่อนคล้อย ริ้วรอยและ ริ้วรอย"แพทย์ผิวหนังที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการในแมนฮัตตันกล่าว Bruce Katz, นพ. เขาอธิบายว่าแทนที่จะ "ให้การดำเนินการเติม [ทันที] เช่นเดียวกับสารตัวอื่น ๆ " Sculptra ทำงานโดยกระตุ้นการผลิตคอลลาเจนในระยะยาว ดังนั้นร่างกายจึงสามารถฟื้นฟูปริมาณที่หายไปได้ ของตัวเอง

โดยการเคาะร่างกายของเราเองเพื่อเพิ่มปริมาตรตามธรรมชาติไปยังบริเวณที่ฉีด Sculptra ผู้ป่วยมีความเสี่ยงน้อยกว่ามากที่จะถูกบรรจุเกิน "บางครั้ง ผู้ป่วยที่ใช้ HAs มาตลอดหลายปีเริ่มมีลักษณะที่ดูอ่อนล้า" ดร. ฮาแย็กกล่าว "คุณไม่ได้มีลักษณะอ้วนหรืออ่อนล้าด้วย Sculptra [เพราะ] ให้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดและเป็นธรรมชาติที่สุดเมื่อเวลาผ่านไป"

Sculptra ถือเป็นแบบกึ่งถาวรเช่นกันเนื่องจากการเติบโตของคอลลาเจนที่กระตุ้นยังคงดำเนินต่อไปไกลกว่าค่าเฉลี่ย ฟิลเลอร์กรดไฮยาลูโรนิก อายุการใช้งาน 6 ถึง 10 เดือน ดร. แคทซ์กล่าวว่า "ผู้ป่วยของฉันชอบที่จะทำทรีตเมนต์ Sculptra หลายแบบและให้ผลลัพธ์ที่ปีที่แล้ว เมื่อเทียบกับการมาที่สำนักงานทุกๆ 10 เดือนสำหรับสารเติมเต็มประเภทอื่นๆ

แม้ว่า Dr. Hayag มักจะจองการสนทนาเกี่ยวกับ Sculptra สำหรับผู้ป่วยอายุ 40 ปีของพวกเขา แต่ Dr. Somenek เริ่มอายุน้อยกว่าด้วยการรักษาเชิงป้องกันมากกว่า "เราสูญเสียคอลลาเจนทุกวันเมื่ออายุประมาณ 30 ปี" เขากล่าว “ก็เลยคิดว่าทุกคนจริงๆ ที่อายุสามสิบต้นๆ ต่างก็เป็นผู้เข้าชิง Sculptra ไม่ว่าจะเป็นคนๆ เดียว ขวดยาป้องกันทุกปีหรือเริ่มต้นในวัยสี่สิบและห้าสิบของคุณที่คุณทำทรีทเมนต์ทุก ๆ สี่เพื่อ หกสัปดาห์”

ข้อเสียของ Sculptra คืออะไร?

แพทย์และผู้ป่วยมักจะเหยียบย่ำเบา ๆ เมื่อพูดถึง Sculptra ดร. Somenek สำหรับสองคนกล่าว เหตุผลที่ร้ายแรงมาก: ไม่สามารถย้อนกลับได้เหมือนฟิลเลอร์ที่มี HA ซึ่งสามารถสลายตัวได้ด้วยการยิง ของ ไฮยาลูโรนิเดสและต้องใช้กรอบความคิดแบบมาราธอนที่ช้าและมั่นคงโดยต้องใช้เวลาหลายเดือนกว่าจะเห็นผล แพทย์วินิจฉัยปัญหาที่พบบ่อยที่สุดคนหนึ่งเกี่ยวกับ Sculptra คือไม่มีเอ็นไซม์ย้อนกลับที่เทียบเท่ากัน เช่น hyaluronidase สำหรับฟิลเลอร์ HA ในกรณีที่ก้อนหรือตุ่มเริ่มก่อตัว ดังนั้นไม่ว่าจะดีขึ้นหรือแย่ลง คุณมุ่งมั่นในผลลัพธ์ อย่างน้อยก็สำหรับอายุขัยสองปีของรายงานของ Sculptra

"เราได้ลองทำสิ่งที่แตกต่างกัน" ดร. ฮาแย็กกล่าวถึงความพยายามที่ไร้ผลส่วนใหญ่ในการละลายก้อนเนื้อ Sculptra ด้วยการรักษาด้วยเลเซอร์หรือการฉีดน้ำเกลือ “สามารถทำได้หากเป็นเพียงผิวเผินและในบริเวณที่สามารถผ่าตัดออกได้ แต่คุณจะจบลงด้วยรอยแผลเป็น” เธอกล่าว "บ่อยครั้ง การผ่าตัด ไม่ใช่ทางเลือก และผู้ป่วยก็ต้องรอมันออกมา" 

ดร.ฮายักเพิ่งรักษาคนไข้ที่มี Sculptra วางไว้ในโพรงขมับของเธอโดยแพทย์ผิวหนังอีกคนหนึ่ง และหลังจากนั้นไม่นานก็มีประสบการณ์ ที่วงการแพทย์เรียกกันว่า "เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์" ด้วยการก่อตัวของ "ตุ่มเหลืองที่คุณเห็นแล้วเรารับไม่ได้" ออก."

ด้วยเหตุผลนี้เอง Dr. Idriss จึงยึดติดกับสารตัวเติม HA สำหรับผู้ป่วยรายใหม่ก่อนที่จะดำดิ่งสู่ Sculptra “ฉันอยากให้พวกเขาเห็นว่าพวกเขาตอบสนองต่อสารตัวเติมและการเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบเล็กๆ บนใบหน้าของพวกเขาอย่างไร” เธอกล่าว "ฉันอยากจะทำกับสิ่งที่ฉันรู้ว่าสามารถย้อนกลับได้ในกรณีที่พวกเขาตัดสินใจว่าไม่ใช่สำหรับพวกเขา"

ต้องขอบคุณวัฒนธรรมการแสวงหาความพึงพอใจในทันทีของเรา ผู้ป่วยจำนวนมากต้องการอะดรีนาลีนที่มาพร้อมกับแพทย์ของพวกเขา มอบกระจกวินาทีหลังฉีดฟิลเลอร์ให้ใบหน้าดูอวบอิ่มขึ้นทันที ใบหน้า. แต่ตามที่ Dr. Idriss ได้กล่าวไว้ Sculptra นั้นเกี่ยวกับเกมที่ยาวนาน

"ปัญหาใหญ่ของ Sculptra ซึ่งไม่เปลี่ยนแปลงคือคุณจะต้องได้รับการรักษาหลายครั้ง" ดร. Idriss ที่บอกคนไข้ของเธอว่าสารเติมเต็ม HA เหมือนการออกเดท แต่ Sculptra นั้นคล้ายกับการให้คำมั่นสัญญาและการรับ แต่งงานแล้ว.

"คุณไม่สามารถเปรียบได้กับฟิลเลอร์ มันเป็นตัวกระตุ้นคอลลาเจนอย่างแท้จริง" ดร.โซเมเนกกล่าว "ฉันสร้างความแตกต่างในสำนักงานเป็นประจำทุกวันเพราะไม่ใช่ [สถานการณ์] ที่คุณกำลังสร้างแก้มทันทีและผู้ป่วยเดินออกจากสำนักงานไป 'โอ้ พระเจ้า ฉันชอบวิธีที่ฉันมอง" แต่ความพึงพอใจของ Sculptra กลับล่าช้า และผลลัพธ์ก็ปรากฏขึ้นแบบสโลว์โมชั่น ค่อยๆ เป็นเวลาหลายเดือนและติดตามผล การนัดหมาย

“มันไม่ใช่แค่การลงทุนทางการเงิน นอกจากนี้ยังเป็นการลงทุนด้านเวลาเพราะผู้คนต้องนวดหน้าของตัวเองสองสามวันหลังขั้นตอนเพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีการผสมผสานอย่างสมบูรณ์” ดร. Idriss อธิบายพร้อมเสริมว่าผลลัพธ์ "อาจจะดูแย่ไปหน่อย เพราะไม่ใช่ว่าทุกคนจะเผาผลาญหรือผลิตคอลลาเจนได้เหมือนกัน" ทาง."

อะไรต่อไปสำหรับ Sculptra?

ตอนนี้ Sculptra ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการเติมเต็มและเติมเต็มริ้วรอยร่องลึก หลายคนสงสัยว่าพลังในการเพิ่มปริมาตรและความเรียบเนียนเหล่านี้จะไปได้ไกลแค่ไหน มีผู้ป่วยที่ร้องขอ Sculptra สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่รุกราน — และมีราคาแพงมาก — mini BBL หรือการฟื้นฟูมือ ดร. ฮาแย็กกล่าวเสริมว่าเธอไม่ได้ใช้มันสำหรับหลังเนื่องจากธรรมชาติของกระบวนการที่มีความเสี่ยง

แต่คำพูดบนถนนสายการแพทย์ก็คือ Sculptra จับตาดูฉลากที่ขยายออกมาอีกอันสำหรับการรักษาเซลลูไลท์ ตามที่ Dr. Somenek บอก วิทยาศาสตร์ในที่นี้ตรวจสอบ โดยสังเกตจากผิว "Sculptra glow" ที่มองเห็นได้ และดร. Hayag ตั้งข้อสังเกตถึงผลกระทบรองของ Sculptra ในการปรับปรุงคุณภาพ โทนสีและเนื้อสัมผัสของผิว โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วย กับ หลุมสิว หลุมสิวเมื่อกระตุ้นการเจริญเติบโตของคอลลาเจนเพิ่มขึ้น "ถ้าใครมีรอยแผลจากสิวเพียงเล็กน้อย ฉันเห็นว่า Sculptra ดีขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป" ดร. ฮาแย็กกล่าวเสริมว่าจะช่วยปรับปรุงคุณภาพผิวโดยรวมในผู้ป่วยเกือบทุกรายที่เธอรับการรักษา

"ฉันคิดว่าเราจะเห็นมากขึ้นเกี่ยวกับ Sculptra" ดร. Somenek กล่าว "ฉันคิดว่าสิ่งนี้เปิดประตูมากมายสำหรับสิ่งที่เราสามารถใช้ Sculptra ได้"


อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับการฉีด:

  • สุดยอดคู่มือสำหรับลิปฟิลเลอร์
  • 7 เทรนด์การทำศัลยกรรมที่ใหญ่ที่สุดในปี 2022
  • ฟิลเลอร์ใต้ตาทำให้รอยคล้ำหายไป แต่ให้ดำเนินการด้วยความระมัดระวัง

ตอนนี้ลองดูว่าการลองฟิลเลอร์เป็นอย่างไร:

ติดตาม Allure บนอินสตาแกรมและทวิตเตอร์, หรือสมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อให้ทันกับทุกสิ่งที่สวยงาม

insta stories