Farmacevtsko podjetje je začelo s preskušanjem 3. stopnje cepiva proti COVID-19.
Posodobitev (23. september 2020): Konec marca je zaradi resnosti pandemija koronavirusa in COVID-19 so postajali vse bolj očitni, Johnson & Johnson je napovedal, da bo svoje kandidatno cepivo lahko testiral na ljudeh do septembra 2020. Farmacevtsko podjetje je julijsko doseglo ta cilj Faza 1/2/prva klinična študija pri človekuin je zdaj napovedal, da se je začelo klinično preskušanje faze 3.
Preskus faze 3, imenovan ENSEMBLE, se začne po tem, ko so vmesni rezultati faze 1/2a pokazali, da je njegova "varnost profil in imunogenost po enem samem cepljenju sta podpirala nadaljnji razvoj, "pravi a 23. september sporočilo za javnost Johnson & Johnson. "[ENSEMBLE] je randomizirano, dvojno slepo, s placebom kontrolirano klinično preskušanje, namenjeno oceni varnosti in učinkovitosti posameznega odmerek cepiva v primerjavi s placebom pri do 60.000 odraslih, starih 18 let in več, vključno s precejšnjo zastopanostjo pri tistih, ki so že stari 60 let. Preskus bo vključeval tiste s sočasnimi boleznimi in brez njih, povezanih s povečanim tveganjem za napredovanje v hudo COVID-19 in si bo prizadeval vpisati udeležence v Argentino, Brazilijo, Čile, Kolumbijo, Mehiko, Peru, Južno Afriko in Združene države Države. "
V pričakovanju izida programa ENSEMBLE in v skladu z začetnimi pričakovanji družbe glede časovnice cepiva Johnson & Johnson pravi, da je še vedno pričakuje, da bodo prve serije cepiva proti COVID-19 na voljo za avtorizacijo v nujnih primerih v začetku leta 2021, če se izkaže za varnega in učinkovit.
"Ker je naš kandidat za cepivo zdaj v globalnem preskušanju 3. faze, smo korak bližje k iskanju rešitve za COVID-19," Mathai Mammen, Johnson & Johnson's globalni vodja Janssen Research & Development, LLC, je v novi izjavi dejal: "Za izbiro tega cepiva smo uporabili visoko znanstveni in na dokazih temelječ pristop. kandidat. Izjemno smo hvaležni za neutrudna prizadevanja naših raziskovalcev in za pomemben prispevek tistih udeležencev, ki so se prostovoljno udeležili našega študija. Skupaj si prizadevamo v boju proti tej pandemiji. "
Ta objava se je prvotno pojavila 31. marca 2020:
Slišali smo neverjetne zgodbe o tem, kako se podjetja v času pandemije COVID-19 osredotočajo na pomoč. Toliko kozmetična podjetja zamenjajo svoje proizvodne linije razkužilo za roke, in modni oblikovalci izdelujejo zaščitne maske za zdravstvene delavce. Toda podjetja, ki smo jih najbolj želeli slišati, so tista v farmacevtski industriji, saj njeni briljantni znanstveni umovi delajo na načinih za zaustavitev širjenja novega koronavirusa. In danes, Jonhson & Johnson je napovedal obetavno novico o raziskavah možnega cepiva.
Po podatkih 30 sporočilo za javnost iz družbe, Johnson & Johnson sodeluje z Biomedicinsko agencijo za napredne raziskave in razvoj (BARDA) pri razvoju cepiva proti COVID-19, odkar je na voljo novo zaporedje koronavirusa. In zdaj lahko Johnson & Johnson reče, da se bo ta "glavni kandidat za cepivo" začel testirati na kliničnih ljudeh študije do septembra, če pa klinični podatki kažejo varnost in učinkovitost do konca leta 2020, bi lahko bili na voljo v manj kot leto.
"Družba pričakuje, da bo najpozneje do septembra 2020 začela klinične študije svojega kandidata za vodilno cepivo in predvideva prve serije cepiva proti COVID-19 bi lahko bili na voljo za dovoljenje za uporabo v nujnih primerih v začetku leta 2021, kar je znatno pospešen časovni okvir v primerjavi s tipičnim procesom razvoja cepiva, "je zapisano v izjavi bere. V skladu z izjavo lahko tipičen razvojni proces traja pet do sedem let, preden se potencialno cepivo obravnava v odobritvi.
Poleg tega si Johnson & Johnson prizadeva zagotoviti razpoložljivost cepiva s širitvijo proizvodnih zmogljivosti v ZDA in drugih državah. "Dodatne zmogljivosti bodo pomagale pri hitri proizvodnji cepiva in bodo omogočile dobavo več kot milijarde odmerkov varnega in učinkovitega cepiva po vsem svetu," piše v izjavi. "Družba namerava nemudoma začeti s proizvodnjo v nevarnosti in se zavezuje, da bo cenovno dostopno cepivo javnosti predstavila na neprofitni osnovi za nujno uporabo pandemije."
Poleg novic o cepivih Johnson & Johnson tudi v skupni rabi da je po januarski objavi 250 milijonov dolarjev obveznosti v desetih letih za podporo zdravstvu na prvi liniji delavcev, bo podjetje namenilo tudi dodatnih 50 milijonov dolarjev-za "takojšen odziv na COVID-19", predvsem za njih delavci.
Več o tem, kako podjetja pomagajo v boju proti COVID-19:
Chanel načrtuje izdelavo mask za obraz za zdravstvene delavce v Franciji
Tan-Luxe proizvaja in donira razkužilo za roke za medicinske in nujne primere
Reformacija želi v Los Angelesu izdelati 5 milijonov zaščitnih mask za nujne delavce
Zdaj pa preverite, kako lahko hude alergije spremenijo človekovo življenje:
Sledite Marci naprejInstagraminTwitter, oznaročite se na glasilo Allureza vsakodnevne lepotne zgodbe, dostavljene neposredno v vaš nabiralnik.