Cercetările efectuate de un chirurg plastic au identificat peste 30 de cazuri suspectate sau confirmate, la nivel mondial, ale unui formă extrem de rară de limfom non-Hodgkin numit ALCL la pacienții cu sân salin și silicon implanturi. În mai mult de jumătate din cazuri, celulele anormale au fost găsite în lichid sau țesut cicatricial din jurul implanturilor. ALCL primară a sânului a fost confirmată în mai multe cazuri.
Ca răspuns la acest raport al lui Garry Brody, chirurg plastic și profesor emerit la Universitatea din California de Sud, patru chirurgie plastică organizațiile au informat membrii că „convoacă un consiliu consultativ de experți din chirurgia plastică, epidemiologie, patologie, oncologie și FDA va studia în continuare rapoartele de caz anecdotice ale unei anomalii constatate la un număr mic de pacienți cu sân salin și sân cu gel de silicon implanturi. "
Cele patru grupuri sunt Societatea Americană a Chirurgilor Plastici (ASPS) și Fundația Educațională de Chirurgie Plastică (PSEF), și Societatea Americană pentru Chirurgie Plastică Estetică (ASAPS) și Fundația sa pentru Educație și Cercetare pentru Chirurgie Estetică (ASERF). Reprezintă aproximativ 8.000 de chirurgi plastici.
Pe 22 martie, Brody își va prezenta cele mai recente date despre acest subiect la reuniunea anuală a Asociației Americane a Chirurgilor Plastici, la San Antonio, Texas, într-o lucrare intitulată Limfomul anaplazic non-Hodgkin, asociat cu un singur stil de implanturi mamare.
Căutând factori comuni printre aceste cazuri, s-a descoperit ceva curios. În 23 din cele 25 de cazuri în care tipul de implant a putut fi identificat, implanturile au avut cochilii texturate, fabricate printr-un proces de eluție a sării - adică se folosesc cristale de sare pentru a aspră suprafața coajă. (Majoritatea implanturilor au fie coji netede, fie texturate. Unii experți consideră că cojile texturate pot preveni formarea țesutului cicatricial și pot ajuta la ancorarea implantului. În SUA, implanturile netede sunt mai frecvente; texturile sunt mai frecvente în străinătate.) În lucrarea sa, Brody afirmă că „nu se poate stabili încă o relație statistic valabilă” între aceste implanturi texturate și limfom, dar îl consideră „remarcabil de coincident”. De asemenea, această boală la femeile cu implanturi de orice fel pare a fi mai puțin agresivă decât la femeile fără implanturi.
Ca răspuns la întrebările din Allure, Laurie Casas, președinte ASERF și profesor asociat clinic de chirurgie la Școala de Medicină Pritzker de la Universitatea din Chicago, a declarat: „În timp ce incidența ALCL la femeile cu implanturile mamare este necunoscut, se speră că studiul, care poate dura între unu și trei ani, va răspunde în cele din urmă la întrebarea legăturii, dacă există, dintre boală și implanturi - soluție salină sau silicon, înveliș neted sau texturat. "Finanțarea pentru noul studiu, a adăugat ea, va fi asigurată de Fondul Național pentru Chirurgie Plastică, PSEF, ASERF și din trei implanturi majore producători.
Unul dintre ei, Allergan, a spus Allure într-un e-mail, „Suntem profund dedicați să oferim informații importante și actualizate despre siguranța și eficacitatea produselor noastre... În prezent, nu există o legătură stabilită între implanturile mamare și ALCL, o formă foarte rară de limfom care apare la aproximativ 2 femei din 1 milion în Statele Unite. În revizuirea celor câteva rapoarte disponibile, scrisoarea a continuat: „Nu suntem siguri dacă acesta este de fapt un limfom, mai degrabă decât o patologie mai benignă care seamănă cu limfom... Este esențial să analizăm fiecare caz în detaliu pentru a asigura un diagnostic precis. "
Se estimează că 2,5 milioane de femei din întreaga lume au implanturi mamare. Numeroase studii au concluzionat că cancerul de sân nu este mai frecvent la femeile cu implanturi decât la cele fără. Cu toate acestea, de-a lungul anilor au existat rapoarte anecdotice despre o posibilă legătură între implanturile mamare saline și siliconice și ALCL. Conexiunea nu a fost dovedită în cea mai recentă revizuire la scară largă. Epidemiologii de la Centrul Medical al Universității Vanderbilt au încheiat în martie anul trecut Chirurgie plastică și reconstructivă Jurnalul potrivit căruia nu există „nicio dovadă credibilă a unei creșteri a limfomului non-Hodgkin... în rândul femeilor cu implanturi mamare cosmetice”.
Până când nu pot fi evaluate noi informații, organizațiile de chirurgie plastică au informat membrii: „Nu facem recomandări specifice pentru a schimba practica clinică actuală... Suntem hotărâți să continuăm acest efort într-un mod atent, rapid și transparent, astfel încât să oferim datele științifice valabile și necesare. "
Între timp, pacienții supuși unei intervenții chirurgicale de implant vor dori îndrumare de la chirurgii lor. „Folosesc 90% produse texturate, deoarece texturarea permite țesuturilor și implantului pacientului să se deplaseze împreună”, spune Casas. „Înainte, voi spune pacienților că există unele controverse în jurul acestui produs texturat; cu toate acestea, nu există știință care să susțină schimbarea practicii mele. Trebuie să analizăm datele, epidemiologic, astfel încât să ne putem informa pacienții dacă aceasta este cu adevărat o problemă de sănătate sau o apariție sporadică. "