Sculptra agora é aprovado pela FDA para tratar linhas finas e rugas

  • Feb 07, 2022
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No mundo dos tratamentos estéticos não invasivos, nada chega perto da popularidade e acessibilidade dos preenchedores faciais. Este termo abrangente abrange o amplo escopo de géis exclusivos que os médicos usam para acentuar a estrutura óssea, destacar nossas melhores características e restaurar a plenitude perdida com a idade. A maior parte da derme enchimentos aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA - e os mais conhecidos entre os pacientes - são formulado com ácido hialurônico (AH), uma substância hidratante temporária que ocorre naturalmente no corpo. Mas a categoria clássica e muitas vezes esquecida de bioestimulação enchimentos estão finalmente recebendo o que merecem, incluindo o médico amado Sculptra.

A FDA acaba de expandir o uso aprovado do Sculptra para o tratamento de linhas finas e rugas, um novo rótulo que permite para mais possibilidades de tratamento e um público mais amplo de pacientes, o que significa que o tempo de Sculptra passou à sombra de Preenchimentos à base de HA pode estar chegando ao fim.

O que é Sculptra e como funciona?

Sculptra é um preenchedor bioestimulador - como Radiesse e Bellafill — que desencadeia o processo biológico natural de produção de colágeno. Foi inicialmente formulado e aprovado pela FDA em 2004 para aumentar a produção de colágeno para o tratamento da lipoatrofia associada ao HIV, ou perda de gordura grave, no rosto, diz Michael Somenek, M.D., um cirurgião plástico facial certificado com sede em Washington, D.C. e participante dos recentes estudos do FDA. Ele diz que, com o tempo, os médicos "começaram a notar as melhorias contínuas com a estimulação do colágeno e a volumização do rosto", levando-os a explorar aplicações adicionais.

A formulação em gel xaroposo do Sculptra é feita de um polímero forte chamado ácido poli-L-láctico, uma substância semelhante a suturas dissolvíveis, de acordo com o Dr. Hayag, que impulsiona o processo natural do corpo de produção de colágeno para revelar uma plenitude mais duradoura do que à base de HA enchimentos. Uma vez que o Sculptra é injetado, o PLLA cria um efeito bioestimulador dentro dos tecidos, explica o Dr. Somenek, que, por sua vez, "melhora o colágeno localmente, logo abaixo dessas rugas." À medida que a síntese de colágeno progride nas próximas seis a 12 semanas, o Dr. melhorar o tom de pele enquanto "com o tempo, suavizando a aparência dessas rugas".

Dermatologista certificado pelo conselho de Nova York Marie Hayag, M.D. é um Sculptra confesso que usa o preenchimento off-label há anos para engrossar a pele enrugada e suavizar os vincos profundos da pele. “A melhor maneira de pensar em Sculptra é o processo ser semelhante ao cultivo de seu gramado com sementes, não grama”, diz ela. "É um efeito lento e gradual, mas dá os melhores e mais naturais resultados ao longo do tempo." 

Sculptra está amplamente disponível em consultórios de dermatologistas e cirurgiões plásticos nos EUA. Os preços variam de acordo com a localização, o profissional e a quantidade de produto usado, mas os pacientes podem esperar uma faixa de US$ 850 a US$ 2.000.

Como o novo rótulo da FDA é diferente?

Existem várias atualizações no rótulo FDA expandido do Sculptra. Mais notavelmente, a aprovação cimenta o que muitos dermatologistas e cirurgiões plásticos sabem há anos: a capacidade do Sculptra de camuflar linhas finas e rugas. "Até este ponto, não conseguimos demonstrar seu verdadeiro efeito nas rugas faciais", diz o Dr. Somenek. "Vimos alguns resultados realmente ótimos em termos de redução da linha do sorriso e melhoria da qualidade da pele, algo que nunca foi realmente analisado anteriormente. Sabíamos que as pessoas tinham um 'brilho Sculptra', mas nunca o avaliamos antes."

Agora que a capacidade do Sculptra de suavizar linhas finas e melhorar a qualidade e a textura da pele está oficialmente confirmada, todos os três médicos fascínio falou para acreditar que isso mudará o mundo dos injetáveis. Dermatologista certificado pelo conselho de Nova York Shereene Idriss, M.D., acredita que o novo rótulo "abrirá a conversa e tornará o Sculptra mais um termo coloquial" para que os pacientes que procuram preenchimento já estejam familiarizados com o Sculptra quando entrarem.

Em nível de fórmula, a empresa farmacêutica controladora da Sculptra, Galderma, também ajustou a diluição entre o pó, água estéril e mistura de lidocaína que os médicos misturam antes de injetar, o que permite uma aplicação mais fácil e uniforme injeção. "Às vezes, com a diluição mais concentrada, a seringa entupiria porque as partículas ficariam alojadas dentro da agulha", diz o Dr. Somenek sobre o Sculptra original. "Mas essa diluição mais alta torna muito mais fácil injetar sem comprometer seus resultados."

Outra atualização útil: os provedores não precisam mais deixar o Sculptra diluir por dias antes do uso. "Anteriormente, nos disseram para deixá-lo marinar na prateleira por alguns dias antes de usá-lo", explica o Dr. Somenek da mistura de pó e solução salina da qual o Sculptra é composto, uma mudança que ele diz torna o processo infinitamente mais fácil.

"Deixá-lo nas prateleiras foi um pouco estressante, porque e se um paciente chegar e disser que quer Sculptra e você não tem nenhum diluído?" diz o Dr. Somenek. "Mas, em vez disso, agora posso dizer: 'Ótimo, deixe-me diluir agora'." 

Quais são as vantagens do Sculptra?

Ao contrário de seus parentes à base de ácido hialurônico, os efeitos do Sculptra se tornam mais visíveis ao longo do tempo e fornece ao seu corpo as ferramentas para continuar seu trabalho. "Todo mundo perde colágeno à medida que envelhecemos, que é o que causa flacidez, pele solta e linhas finas e rugas", diz dermatologista certificado pelo conselho de Manhattan, Bruce Katz, M.D. Ele explica que, em vez de "fornecer a ação de preenchimento [instantâneo] como outros enchimentos fazem", Sculptra funciona estimulando a produção de colágeno a longo prazo, para que o corpo seja capaz de restaurar o volume perdido em seu próprio.

Ao tocar nossos próprios corpos para adicionar naturalmente volume às áreas onde o Sculptra é injetado, os pacientes correm muito menos risco de serem sobrecarregados. "Às vezes, os pacientes que usaram AHs ao longo dos anos começam a ter aquela aparência pastosa", diz o Dr. Hayag. "Você não tem aquela aparência inchada ou pastosa com Sculptra, [porque] dá os melhores e mais naturais resultados ao longo do tempo."

Sculptra também é considerado semipermanente porque o crescimento do colágeno ativado continua muito além da média preenchimento de ácido hialurônico vida útil de seis a 10 meses. "Muitos dos meus pacientes adoram poder fazer uma série de tratamentos com Sculptra e obter resultados que duram anos, em vez de ir ao consultório a cada dez meses para outros tipos de preenchimento", diz o Dr. Katz.

Enquanto o Dr. Hayag tende a reservar a conversa do Sculptra para pacientes na faixa dos 40 anos, o Dr. Somenek começa ainda mais jovem como um tratamento mais preventivo. "Perdemos colágeno diariamente por volta dos 30 anos", diz ele. "Então eu acho que todo mundo, realmente, começando na casa dos trinta é algum candidato para Sculptra, seja apenas um frasco preventivo a cada dois anos, ou começando em seus quarenta e cinquenta anos, onde você faz uma série de tratamentos a cada quatro a seis semanas."

Quais são as desvantagens do Sculptra?

Médicos e pacientes tendem a ser leves quando se trata de Sculptra, diz o Dr. Somenek, por dois razões muito sérias: não é reversível como os enchimentos à base de HA, que podem ser desintegrados com um tiro de hialuronidase, e requer uma mentalidade de maratona lenta e constante, com resultados que levam meses para aparecer. Uma das queixas mais comuns que os médicos têm com o Sculptra é que não há enzima de reversão equivalente, como a hialuronidase para preenchimentos de HA, no caso de nódulos ou inchaços começarem a se formar. Então, para melhor ou pior, você está comprometido com o resultado, pelo menos para os dois anos de vida relatados de Sculptra.

"Tentamos coisas diferentes", diz o Dr. Hayag sobre as tentativas quase infrutíferas de dissolver nódulos Sculptra com terapias a laser ou injeções salinas. "Isso pode ser feito se for muito superficial e em áreas onde pode ser retirado cirurgicamente, mas você vai acabar com cicatrizes", diz ela. "Frequentemente cirurgia não é uma opção e um paciente só tem que esperar." 

A Dra. Hayag tratou recentemente uma paciente que colocou Sculptra em suas têmporas por outro dermatologista e, pouco depois, experimentou o que a comunidade médica chama de "evento adverso", com a formação de "inchaços amarelados que você podia ver e simplesmente não conseguíamos Fora."

Por esta razão exata, o Dr. Idriss adere aos preenchimentos de HA para novos pacientes antes de mergulhar no Sculptra. "Prefiro que eles vejam como respondem ao preenchimento e à alteração de pequenos elementos do rosto", diz ela. "Prefiro fazer isso com algo que sei que é reversível, caso decidam que não é para eles."

Graças à nossa cultura de busca de gratificação imediata, muitos pacientes querem aquela adrenalina que acompanha seu médico entregando um espelho segundos depois de injetar o rosto com preenchimento para admirar coletivamente seus instantaneamente mais gordos e curvilíneos rosto. Mas de acordo com o Dr. Idriss, Sculptra tem tudo a ver com o longo jogo.

"O grande problema com o Sculptra que não vai mudar é que você vai precisar de vários tratamentos", diz o Dr. Idriss, que diz a seus pacientes que os preenchimentos de AH são como namorar, mas Sculptra é como assumir o compromisso e obter casado.

"Você não pode compará-lo a um enchimento, é realmente um estimulador de colágeno", diz o Dr. Somenek. "Eu faço essa distinção no consultório diariamente, porque não é [uma situação] em que você está criando bochechas imediatamente e os pacientes saem do consultório dizendo: 'Oh meu Deus! Deus, eu amo a minha aparência." Em vez disso, a gratificação com Sculptra é adiada e os resultados aparecem em câmera lenta, gradualmente, ao longo de uma série de meses e acompanhamento. compromissos.

“Não é apenas um investimento financeiro; também é um investimento de tempo porque as pessoas precisam massagear seu próprio rosto por alguns dias após o procedimento para obter o produto totalmente integrado", disse o Dr. Idriss explica, acrescentando que o resultado "também pode ser um pouco complicado porque nem todo mundo metaboliza ou produz colágeno da mesma forma caminho."

O que vem a seguir para Sculptra?

Agora que o Sculptra é aprovado pela FDA para preencher e preencher rugas profundas, muitos estão se perguntando até onde vão esses poderes de volumização e suavização. Já existem pacientes solicitando o Sculptra para um mini não invasivo — e muito caro BBL ou rejuvenescimento das mãos, diz a Dra. Hayag, que acrescenta que não o utiliza para este último devido à natureza arriscada do procedimento.

Mas a palavra na rua médica é que Sculptra está de olho em conquistar outro rótulo expandido para o tratamento da celulite. De acordo com o Dr. Somenek, a ciência aqui verifica, observando o "brilho Sculptra" visível da pele. E o Dr. Hayag observa o efeito secundário do Sculptra de melhorar a qualidade, o tom e a textura da pele, especialmente para os pacientes com cicatrizes de acne sem caroço, uma vez que o crescimento de colágeno estimulado aumenta. "Se alguém tem pequenas cicatrizes de acne, eu vi Sculptra melhorar isso ao longo do tempo", diz Dr. Hayag, que acrescenta que melhora a qualidade geral da pele em quase todos os pacientes tratados.

"Acho que veremos muito mais sobre o Sculptra", diz o Dr. Somenek. "Acho que isso abriu muitas portas para o que podemos usar o Sculptra."


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