Хоча «обробка грудей» є безпечною і вже звичною процедурою, багато хто з нас також бачили Поганий. Насправді більшість косметичних операцій супроводжуються принаймні невеликим ризиком поганого результату, але коли справа доходить до грудних імплантатів, ці ризики можуть бути небезпечними або навіть смертельними. Це одна з причин минулого тижня Управління з контролю за продуктами і ліками США кілька кроків щоб допомогти пацієнтам розглядати грудні імпланти приймати більш обґрунтовані рішення перед операцією. Збільшення грудей, один з найпоширеніших косметичні операції у Сполучених Штатах є важливою процедурою для тих, хто шукає реконструкції після раку молочної залози, або тих, хто просто хоче змінити розмір або форму своїх грудей. Через це FDA постійно оновлює свої дослідження та практику, коли справа доходить до імплантатів, і ці щойно встановлені обмеження зосереджені на обізнаності пацієнтів.
Ці нові зусилля включають нове маркування для всіх імплантатів, які продаються легально, що включатиме «контрольний список для прийняття рішення пацієнтом», призначений для того, щоб ті, хто шукає імплантати, повністю зрозуміли
ризики, переваги та повний набір інформації щодо конкретних імплантатів, які вони розглядають. Цей контрольний список обговорюватиметься між пацієнтом і постачальником послуг, які обидва повинні підписати контрольний список, перш ніж може відбутися збільшення. (Виробники імплантатів повинні будуть опублікувати повідомлення протягом 30 днів після рішення FDA, тому ми оновимо цю історію тим, що саме містить ці контрольні списки, як ми виявимо FDA також обмежило продаж і розповсюдження грудних імплантів лише постачальникам медичних послуг та установам, які надають цей контрольний список для пацієнтів.Передопераційні контрольні списки можуть допомогти захистити як пацієнта, так і постачальника. «Ці списки гарантують, що кожен пацієнт зрозумів певні ключові моменти, їх легше переглянути, ніж довгі та безладні документи, і вони забезпечують більше покриття відповідальності хірурга та виробника з цих питань», каже Стівен Тейтельбаум, доктор медицини, ад'юнкт клінічного професора пластичної хірургії в Школі медицини UCLA. Він зазначає, що з його досвіду ці вичерпні списки рідко змінюють остаточне рішення пацієнта щодо операції.
«Ми всі звикли підписувати згоди та звільнення, чи то записуватися на заняття з вправами, чи оновлювати операційну систему на наших телефонах… [цей контрольний список] допоможе пацієнтам приймати більш обґрунтовані рішення, але реальність така, що ніхто, хто хоче отримати імплант, не хоче цього робити, коли ви показуєте їм документи», — каже він. «Більшість пацієнтів, яким сьогодні імплантують, детально досліджували імплантати в Інтернеті, і на той час, коли вони готові підписати згоду, вони вже склали свої Але ось тут важливіші стосунки між пацієнтом і лікарем: «Пацієнти звертають увагу на те, як лікар пояснює кожне з питань самостійно слова. Пацієнт, ймовірно, схильний довіряти точці зору [хоча], яку вибраний ним хірург описує проблеми».
На додаток до контрольного списку, нові етикетки включатимуть оновлені рекомендації щодо скринінгу на розрив грудних імплантатів із силіконовим гелем, пристрій опис зі списком конкретних матеріалів у пристрої та карткою пристрою пацієнта, яка повідомляє пацієнтам, який конкретний імплантат вони мають отримано. Ці комплексні обмеження були засновані на рекомендаціях Комісії з пристроїв загальної та пластичної хірургії у 2019 році, де медична допомога професіонали обговорили останні дослідження, що стосуються переваг та ризиків грудних імплантатів, призначених для збільшення та збільшення грудей. реконструкція. Нарешті, FDA випустила оновлений дані дослідження після затвердження щодо довгострокових наслідків імплантатів.
«В останні роки FDA шукало більше способів розширити доступ пацієнтів до чіткої та зрозумілої інформації про переваги та ризики грудей. імплантатів», – сказала Бініта Ашар, доктор медичних наук, директор відділу хірургічних пристроїв та пристроїв для контролю інфекції в Центрі приладів та радіологічного здоров’я, в an Прес-реліз FDA. «Посилюючи вимоги безпеки для виробників, FDA працює над усуненням інформаційних прогалин для всіх, хто може розглянути можливість операції з імплантації грудей». Враховуючи всі обставини, завжди раді отримати додаткову інформацію, що стосується хірургії.
Детальніше про поширені косметичні процедури:
Як розвивалися грудні імплантати за останні 30 років
Більше чорношкірих людей, ніж будь-коли, отримують філлери та ботокс
Правда про ті «тимчасові роботи носа»
А тепер подивіться, як один дерм проводить нас через весь свій день:
Слідкуйте за AllureInstagramіTwitter, абоПідпишіться на нашу розсилкущоб бути в курсі всього прекрасного.