Після того, як заголовки, що пов'язують вакцини проти COVID-19 з набряком наповнювача, потрясли світ краси, дерматологи та пластичні хірурги заполонили соціальні медіа різким повідомленням: ризик рідкісний; зробити щеплення.
Слідом за сенсаційні заголовки грубо завищуючи рідкісний ризик минущого наповнювач набряк, пов'язаний з Вакцина від COVID-19 від Moderna, дерматологи та пластичні хірурги завалені дзвінками, текстовими повідомленнями, електронними листами та прямими повідомленнями від зацікавлених пацієнтів. "Ці статті створили стільки хаосу - у мене пацієнти закликають скасувати наповнювач у березні та квітні призначення, тому що вони стурбовані тим, що не зможуть отримати вакцину ",-сертифікована платою нью-йоркська пластмаса хірург Umbareen Mahmood поділився з Привабливість через DM.
"Преса стала справжньою трагедією для громадського здоров'я", - додає Лара Девган, пластичний хірург, сертифікований правлінням у Нью-Йорку, який звернувся з набагато більш тривожним звітом: "[У мене] пацієнти кажуть, що вони занадто бояться отримати вакцину, тому що вони як їх наповнювачі ", - каже Девган через DM, яка, як і багато її однолітків, у грудні отримала вакцину" Модерна "(і, так, у неї є наповнювач на обличчі - не те, що це якийсь із наших бізнес). Коли вона пізніше опитала своїх 410 000
Instagram послідовники, які запитували, чи вчинили б вони так само, 27 відсотків тих, хто відповів, визнали, що відмовляться від вакцини - результат, який вона вважала досить шокуючим."Я думаю, що наука, що лежить в основі досліджень вакцин, має чудову якість", - каже вона. "Дослідження зброї самі по собі набагато більші, з набагато більшою науковою силою, ніж [традиційні] дослідження щодо затвердження вакцин. І дані надзвичайно чисті. Отже, з наукової точки зору це просто безглуздо. Дійсно дивно, що люди не вишиковуються для цього так швидко, як я " - особливо в цей час, додає вона, коли станом на кінець грудня Нью-Йорк Таймс повідомив один з 1000 американців помер від Covid-19.
Сертифікований бортом дерматолог Нью-Йорка Шерін Ідріс -який також нещодавно був щеплений і зараз має наповнювачі-заразився COVID-19 у листопаді і каже, що вірус приніс "деякі з найгірші дні [її] життя. "Вона теж зробила ряд дзвінків від розгублених пацієнтів - багато з них викликані тривожним висвітленням у ЗМІ - але каже, що їй вдалося вгамувати паніку, уточнивши факти та давши їм "краще зрозуміти статистику" означає ".
Наслідуючи її приклад, ми розбираємо обставини, що стосуються реакцій наповнювача, які можна побачити в Модерні випробування, яке допоможе вам прийняти розумні рішення щодо ваших майбутніх щеплень та ін’єкцій від COVID-19 процедури.
Те, що ми знаємо - і не знаємо - про реакції наповнювача, які спостерігалися у випробуванні вакцини Модерна
Як вперше повідомив Новини Stat 17 грудня під час засідання Консультативного комітету з вакцин та супутніх біопрепаратів Рейчел Чжан, продовольчої та лікарської речовини Медичний працівник адміністрації (FDA), відповідальний за представлення даних випробувань, розкрив, що троє учасників дослідження - усі з історією захворювання шкірні наповнювачі-відчули локалізований набряк навколо вже існуючих наповнювачів після вакцинації, і всі випадки вирішилися лікування. Далі експертна група рекомендувала FDA видати дозвіл на екстрене використання вакцини від COVID-19 від Moderna, як це було раніше для технологічно подібної вакцини Pfizer. The Інформаційний документ FDA, де детально описується клінічна безпека та ефективність вакцини проти мРНК Moderna, згодом була розміщена в Інтернеті-включаючи цей фрагмент під заголовком "Несмертельні серйозні несприятливі події або SAE":
Був один випадок ангіоневротичного набряку губи через два дні після вакцинації у 29-річної жінки-учасниці групи вакцин, яка була класифікована як медично значуща, але не вважалася SAE. У учасника в анамнезі була ін’єкція шкірного наповнювача в губи (невідомо за скільки часу до вакцинації). Вона повідомила про подібну реакцію після отримання вакцини проти грипу в минулому. Якщо взяти до уваги SAEs набряку обличчя, що стався у двох учасників, які вже мали історію ін’єкцій косметичних наповнювачів, можливо локалізований набряк у цих випадках обумовлений запальною реакцією взаємодії між імунною відповіддю після вакцинації та шкірою наповнювач. Про це явище повідомлялося після природного зараження (наприклад, після грипоподібної хвороби). На думку FDA після огляду оповідань, три SAE вважаються ймовірними спорідненими, включаючи... два повідомлення про набряк обличчя.
Після аналізу фактів з документа FDA та засідання консультативної групи наші експерти надали трохи більш історію:
У трьох суб’єктів із 15 184 учасників Фази 3, які отримали принаймні одну дозу вакцини з мРНК (не плацебо), через один -два дні після вакцинації з’явився набряк обличчя або губ.
Незважаючи на прозорість Модерни щодо несприятливих подій, деякі факти залишаються невловимими. "Ми не знаємо справжнього знаменника - скільки в групі лікування мали наповнювачі [на момент випробування]", - говорить Хаусауер. Ця цифра, якщо вона є, може сказати нам, скільки людей з наповнювачем отримали вакцину без інцидентів. У звіті також відсутні конкретні типи та кількість наповнювача, який є у грі - обидва вони мають відношення до теми набряку. "Багато питань все ще залишається", - каже Ідрісс. "Чи були у пацієнтів, які розвинули реакції, основні імунні розлади?" наприклад. "Чи [вони] навіть є правильними кандидатами для отримання наповнювачів?"
Ситуація все ще дуже розвивається
За кілька тижнів після слухань FDA, Привабливість дізнався про додаткові анекдотичні випадки набряку, пов’язаного з COVID, у людей з наповнювачами. Монаваллі поділився з нами подробицями про десяток випадків, про які йому повідомляли через кілька груп у Facebook, що стосуються тільки лікарів, за участю лікарів (дерматологів, пластичні хірурги, постачальники первинної медичної допомоги), які побачили короткочасну припухлість навколо своїх наповнювачів після того, як вони отримали COVID-19 Moderna або Pfizer вакцина. Крім щепленого набору, "було ще кілька людей, які [розвинули реакції] після самого COVID", - додає він.
У всіх цих випадках набряк з’явився десь між 24 годинами та двома -чотирма тижнями після збудження вакцини або хвороби. І в більшості випадків наповнювач поміщали принаймні за півроку до вакцинації або зараження. "Продукти були найрізноманітнішими", - каже Мунаваллі.
Хоча дослідники ще не довели точну взаємодію між наповнювачами та імунологічними тригерами, Монаваллі теоретизує, що у випадку COVID-19, можливо, це пов'язано з "спайковим зв'язуванням білка з рецепторами АПФ у дермі та резидентних клітинах шкіри, таких як фібробласти та кератиноцитів та створення запального середовища навколо областей з більш високими концентраціями Т-клітин ", що включає дерму, що прилягає до старий наповнювач. Резервне копіювання, щоб з'єднати ці точки: білок-шип на поверхні молекули COVID-19-це те, що фіксується на наших клітинах, щоб отримати доступ. Вакцини з мРНК від Moderna та Pfizer дають нашим тілам вказівки робити копії цих білків, щоб ми, у свою чергу, могли виробляти антитіла для захисту від вірусу SARS-CoV-2, що викликає COVID-19. Рецептори АПФ діє як дверні прорізи для білків -шипів - і вони існують на різних клітинах по всій шкірі, включаючи ті, що знаходяться в дермі та жировій жировій тканині, "де зазвичай спрямовані наповнювачі", - пояснює Монаваллі.
Навіть при незначному збільшенні ускладнень з наповнювачами, що спостерігаються окремо від випробування Moderna, "я б все одно сказав, що цей [побічний ефект] дуже і дуже рідкісний",-каже дерматолог, сертифікований правлінням Денвера Джоел Л. Коен. І з огляду на рекордну кількість випадків COVID-19, які підраховуються щодня, він додає, "ми також не можемо виключити можливість того, що деякі з цих пацієнтів мали одночасну терапію безсимптомні інфекції COVID-19, що збігаються з введенням вакцини-у цьому випадку набряк обличчя міг бути пов’язаний із самою інфекцією COVID-19. Ми бачили цей тип рідкісної, минущої та лікувальної реакції наповнювача після інших вакцин, а також після інфекцій, таких як грип, і після зубних абсцесів та інфекцій пазух ».
Хороша новина, за словами Монаваллі: "[Інциденти], які я бачив досі, контролювалися без будь-яких серйозних втручань-вони були обмежені або піддавалися контролю за допомогою пероральних препаратів",-каже він. Він написав кілька таких справ для паперу, який зараз очікує публікації.
Тим часом естетична спільнота уважно стежить за ситуацією. Обидва Товариство естетики та Американське товариство дерматологічної хірургії (ASDS) ретельно проаналізували дані та оприлюднили заяви (тут та тут) з метою контекстуалізувати ці рідкісні реакції та дати вказівки щодо того, як ними керувати, якщо вони виникнуть. Ось основні висновки:
Ці реакції не є новими або унікальними для вакцини проти COVID-19
Ці побічні ефекти навряд чи є безпрецедентними. "Затримка шкірних подій з обома гіалуронова кислота і наповнювачі негіалуронової кислоти були широко задокументовані у всій літературі, навіть до вакцини проти COVID ",-розповідає нам Ідріс. "Хоча відносно рідко, відомо, що інфекції та щеплення викликають потенційні імунні реакції, які раніше були пов'язані з набряком шкірного наповнювача".
Вона вказує на а Дослідження 2019 року у журналі Клінічна, косметична та дослідна дерматологія вивчення уповільнених реакцій гіперчутливості до наповнювачів ГК після інфекцій грипу. (Знову ж таки, затримується тут ключове слово: це не звичайна набряклість, яку ви бачите відразу після збільшення губ чи підборіддя.) "Затримка гіперчутливості може проявлятися від тижнів до місяців після неперебійної ін'єкції наповнювача ГК", - вказують автори дослідження Примітка. "Отже, неможливо передбачити ймовірність події".
Дійсно, те саме можна сказати про ускладнення, пов’язані з наповнювачами, спричинені COVID-19. Однак лікарі вважають обнадійливим те, що "ця набряклість, схоже, не є нашим досвід роботи з філлерами протягом останніх 15 років ",-каже сертифікований правлінням Бостонський дерматолог та ASDS президент Метью Аврам. "Це, здається, узгоджується з тим, що ми бачили під час інших щеплень, проти вірусних захворювань та стоматологічних процедур, таких як чищення". Щоб мінімізувати ризик, дерматологи давно радять пацієнтам, які отримують наповнювач, планувати ін’єкції навколо вакцин та стоматологічних робіт - відкладаючи по два тижні з обох сторін - і відкласти наповнювач при хворобі.
Найчастіше цитовані дані про ці типи реакцій наповнювача походять з двох ретроспективних досліджень, одне опубліковане в 2015 та інший 2020, дивлячись на відстрочені побічні ефекти, пов'язані з гелем з гіалуроновою кислотою Juvéderm Voluma. В обох документах було виявлено, що реакції виникають приблизно через чотири місяці після лікування - з частотою менше одного відсотка на пацієнта. "З тих, хто повідомив про цей побічний ефект, імунологічні тригери до набряку були зареєстровані у 39 відсотків та 34 відсотків відповідно, включаючи грипоподібну хворобу, стоматологічну роботу та вакцини ". пояснює Кеті Белезнай, сертифікований дошкою дерматолог у Ванкувері, Британська Колумбія, який був співавтором обох досліджень. "Отже, це ускладнення не є унікальним лише для вакцин Модерна, і воно не повинно стримувати когось від вакцинації проти COVID - або будь -якої вакцини проти це також важливо. "Крім того, вона зазначає:" Це також не означає, що хтось не може отримати наповнювач, якщо він планує отримати або вже отримав вакцина ".
Деякі наповнювачі можуть бути більш непостійними, ніж інші
Хоча документ FDA не розкриває конкретні типи наповнювачів, які використовуються трьома досліджуваними, "багато з нас, знайомі з випадками [вважають, що це] наповнювачі гіалуронової кислоти ",-каже Марівалла, які по суті є пов'язуючими з водою цукровими речовинами речовин. Існує кілька марок ГК, і під цими парасольками - різні підмножини гелів, класифіковані за їх фізичними властивостями.
Хоча в естетичному співтоваристві існують припущення, що деякі більш довговічні наповнювачі реальність така, що "ми бачимо цю проблему з усіма видами наповнювачів," повторює Монаваллі.
Однак, здається, між цими продуктами є спільна нитка. Наші експерти сходяться на думці, що старі наповнювачі та наповнювачі з поганим розташуванням, як правило, є більш реактивними, ніж свіжопризнані гелі, що поставляються за допомогою належних технікою. "Я думаю, що потрібен час, щоб налагодити цю реакцію в організмі",-говорить Монаваллі,-"і ця реакційна здатність залежить від метаболізму в організмі попередньо розміщеного наповнювача. Ми не бачили нікого, хто мав вакцину, а потім через тиждень -два отримав наповнювач, а потім відреагував ", - додає він.
Варто також зазначити, що більші обсяги наповнювача - будь -якого наповнювача - також були пов'язані з набряком, зауважує Хаусауер, саме тому кмітливі інжектори, як правило, дозують консервативно, віддаючи перевагу повільному та неухильному підходу до об’єму та уникаючи великих болюсних стилів постріли.
Експертні ін’єктори навчені лікувати ускладнення наповнювача
Хоча Хаусауер розповідає нам, що швидше за все нас вразить блискавка, ніж побачити нашу наповнювальну кульку після вакцини, "людям важливо знати, що це може статися - і [це] це зазвичай вирішується самостійно, але також може вирішуватися за допомогою втручання лікаря », - додає Аврам.
Якщо коли -небудь ваш наповнювач поводиться незвично, негайно зверніться до лікаря. "Ми можемо це пережити", - каже Хаусауер. Якщо набряк не вщухає самостійно протягом декількох днів, пероральні антигістамінні препарати та стероїди, які зменшують запалення, зазвичай є засобами першої лінії. Однак існують певні дебати щодо того, чи може системне застосування стероїдів після вакцинації потенційно послабити ефективність вакцини. Згідно з Едвард Чарльз Джонс-Лопес, інфекціоніст с Keck Medicine USC, немає даних, щоб остаточно відповісти на це питання - але він припускає, що "кількість стероїдів вам" використання в цих ситуаціях є недостатньо високим або тривалим, щоб дійсно змінити вакцину відповідь ".
Зазначимо, Джонс-Лопес додає, що набряк, хоч і не бажаний, "є хорошою ознакою того, що у пацієнта виробляються антитіла проти вакцини". Насправді, як загалом вакцини, Відомо, що обидві вакцини проти COVID-19 є реактогенний - це означає, що, стимулюючи імунну систему і починаючи працювати, вони викликають симптоми, «починаючи від місцевого, легкого болю в місці ін’єкції руки, почервоніння або набряк до системної лихоманки, млявість і м’язові болі, які зазвичай проходять через 5-10 днів, більшість фактично зникає через три -п’ять днів ». пояснює Коен.
Якщо набряклість навколо наповнювачів є особливо стійкою або різкою, лікарі можуть ввести фермент під назвою гіалуронідаза розплавити гель. Однак цей знімок працює лише для наповнювачів ГК і не може розчинити Sculptra або Radiesse.
Мунаваллі також вважає, що інгібітори АПФ з низькою дозою дії, які зазвичай використовуються для контролю гіпертонії, можуть обмежити або зупинити набряк наповнювача обличчя та губ після вакцини проти COVID-19. "Ми випробували препарат на двох людях, обох дерматологах, які досить швидко розпізнали запалення, і воно повністю припинило реакцію протягом шести -восьми годин".
Нейромодулятори, такі як Ботокс і Диспорт, не є речовиною
Коротко про токсини, тому що ін’єкційні препарати так часто поєднуються, і лікарі хочуть бути чіткими щодо цього: Нейротоксини, які тимчасово послаблюють м’язи, щоб розгладити зморшки, не були причетні до набряку, спричиненого COVID-19. Це питання стосується лише шкірних наповнювачів, головним чином тому, що "вони є своєрідними ін’єкційними імплантатами-вони займають простір і залишаються у вашому тілі протягом тривалого часу", говорить Девган. Токсини, з іншого боку, не затримуються. "Вони роблять свою справу - хімічно змінюють дію нейромедіаторів - і розсіюються геть".
Запитайте у свого лікаря, як краще узгодити наповнювачі та вакцини
"Вакцини та наповнювачі не виключають один одного", - повторює Хаусауер. Якщо у вас є наповнювачі на обличчі, ви абсолютно зможете отримати вакцину проти COVID-19. Як прописує ASDS у своєму заяву"Враховуючи наявні на даний момент дані, пацієнтів, які вже пройшли лікування шкірними наповнювачами, не слід знеохочувати або забороняти їм отримувати будь -які вакцини. Так само пацієнтам, яким були зроблені вакцини, не слід забороняти в майбутньому отримувати шкірні наповнювачі ».
Якщо ви вирішили отримати філлери, зверніться до досвідченого ін’єктора, якому ви довіряєте-сертифікованого дерматолога, пластичного хірурга, пластичного хірурга обличчя або окулопластичний хірург, який знає найновіші протоколи безпеки та знає, як мінімізувати та лікувати ускладнення, особливо ті, що пов’язані з COVID-19. "Зараз, мабуть, не час робити ін'єкції випадковій людині в салоні", - каже Марівалла. (Насправді ніколи не робіть цього.)
Опитані нами лікарі не планують змінювати спосіб ін’єкцій у відповідь на потенційну вакцину проти COVID-19 набряк, викликаний вірусом, тому що вони вже знайомі з цим явищем, і це надзвичайно рідко і легко зворотний. "Навряд чи це станеться", - запевняє нас Девган. "І якщо це все-таки трапляється, воно вирішується, і немає довгострокових наслідків [або наслідків]. Це не те, що вимагає змінити нашу клінічну практику ".
Для тих, хто хоче бути особливо обережним, наші експерти кажуть, що може мати сенс почекати кілька тижнів після другої дози вакцини проти COVID-19 до отримання наповнювача, хоча немає жодних доказів, що підтверджують цю рекомендацію, і гикавка все ще може трапитися. Проте, за словами Коена, виходячи з того, що наразі відомо про реактогенність вакцин-а саме, що імуноопосередковані симптоми зазвичай усуваються через 10 днів, і що у випадку з Модерною вони можуть бути більш серйозними після другої дози-справедливо сказати, що через два з половиною тижні після вашого останнього пострілу, "Імунний сплеск, який зазвичай спостерігається при вакцинах, повинен був зменшитися настільки, щоб принаймні дійсно мінімізувати рідкісний ризик затримки набряку наповнювача", - сказав він каже.
Звичайно, якщо ви відчували побічні ефекти наповнювача від інших вакцин або хвороб, обов’язково повідомте про це свого лікаря, - зауважує Махмуд, - і запитайте, "чи можливо приймати антигістамінні препарати перед щепленням вигідний ".
Підсумок: Не дозволяйте мінімальному ризику швидкоплинного набряку обличчя перешкодити вам зробити знімок. "Це найбільша у світі медицина зусиль щодо вакцинації",-каже Марівалла,-і наша участь у ній має вирішальне значення для припинення пандемії COVID-19.
Детальніше про ін’єкції:
- Цей новий наповнювач губ виглядає настільки природним, що ніхто не помітив, що я його зрозумів
- Ваш посібник з гіалуронової кислоти
- Juvéderm Voluma XC, популярний наповнювач для щік, тепер схвалений FDA для підборіддя
Тепер подивіться 100 років губ:
Слідкуйте за AllureInstagramтаTwitter, абоПідпишіться на нашу розсилкудля щоденних історій краси, які доставляються прямо на вашу поштову скриньку.