Дебати про Кібеллу: чому провідні пластичні хірурги переосмислюють ін’єкції

  • Sep 05, 2021
instagram viewer

СУБМЕНТАЛЬНА ПОВНОСТЬ. Скажіть це вголос. Цей термін має майже фрейдистське почуття - викликає, мабуть, перенасичену психіку, дозрілу від репресій. Але, звичайно, будь-який шкіряний ботанік з дермою або 20 у її кормі знає, що це насправді розмова лікаря за подвійне підборіддя, надзвичайно поширений стан-і, так, це вважається Скажімо так, медична спільнота-відповідальна за розпалювання невпевненості в селфі (наша теж), а також позитивного для тіла сміху (хіба #підписував не все 2017?).

Хоча довгий час дратує багатьох, вперта жирова прокладка під підборіддям увійшов у нашу колективну свідомість у 2015 році, коли на сцену краси потрапив перший у своєму роді виправлення: супершот, що розтоплює жир, під назвою Кібелла, вказаний спеціально для цієї місцевості. Що це за алхімія, - запитав світ? Діючою речовиною препарату є синтетична стяомахова кислота - «копія солі, виявленої в жовчі людини, яка допомагає в постійне руйнування і перетравлення жирових клітин ", - пояснює Майкл Кассарджиан, дерматологічний хірург з Торранса, CA. Більш конкретно, Kybella розчиняє мембрани, що вистилають наші жирові клітини, викликаючи їх розлиття їх слизький вміст, який потім поступово, але ефективно видаляється власним імунітетом організму клітини.

На підставі довгоочікуваної перемоги Кібелли, схваленої FDA, після більш ніж 20 клінічних досліджень, у яких взяли участь понад 1600 пацієнтів, Нью-Йорк Таймс пролунало надходження препарату з заголовком: Ін’єкція пропонує можливість схуднути подвійне підборіддя без операції, шприц без скасування, спрямований проти скальпеля. "Лікарі та пацієнти були в захваті від того, що ін'єкція може знищити жирові клітини, і лікарі по всій країні почали навчання з використання" Кібелли "", - говорить Вільям Х. Трусвелл, президент Американської академії пластичної та реконструктивної хірургії обличчя (AAFPRS).

Але зараз, лише через три роки, фанфари та завзяття вщухли - і дивовижний наркотик, здається, зіткнувся з негативною реакцією. «Кібелла була надзвичайно очікуваною індустрією естетики, але це виявилося незначно ", - каже Лара Девган, лікуючий пластичний хірург лікарні Ленокс -Гілл та Манхеттенського ока, вуха та вуха. Лазарет горла.

Хоча лікарі деякий час обговорювали його недоліки, одна публікація хірурга в соціальних мережах з листопада минулого року змусила нас уважніше поглянути на ін’єкції. Стівен Тейтельбаум, доцент клінічного професора пластичної хірургії в Медичній школі імені Девіда ffеффана в Каліфорнійському університеті та дослідник клінічних випробувань Кібелли, Інстаграммед виступив на конференції з пластмас у Нью -Йорку. Його підпис звучав так: На сцені на зустрічі #cuttingedge2017, розмова про ін’єкції #кібелла для видалення жиру на шиї. Лише близько п’яти хірургів з аудиторії підняли руки, щоб сказати, що їм це подобається. Як зазвичай, операція перемагає голки.

Значна кількість даних підтверджує його рахунок: згідно з ААФПРС, ін’єкції, що розчиняють жир були насправді найменш популярним малоінвазивним лікуванням, яке проводили пластичні хірурги обличчя в Росії 2017. А нещодавно опублікована статистика Американського товариства пластичних хірургів (ASPS) показує, що з 17,5 мільйонів хірургічних та малоінвазивних косметичних засобів процедури, проведені в Сполучених Штатах у 2017 році, 62 587 були ін’єкціями Кібелли, тоді як 246 354-це процедури ліпосакції (ліпо-це операція для подвійне підборіддя). Подальша перспектива, категорія неінвазивного зменшення жиру-яка включає пристрої, які заморожування або нагрівання жирових клітин до буквальної смерті - внесло 356 378 процедур до загальної кількості ASPS підрахунок.

Чесно кажучи, ці цифри не розповідають усієї історії, оскільки вони збираються окремими організаціями і відображають лише роботу, виконану підгрупою хірургів. Ось чому ми звернулися до Аллергана, творців Кібелли. Виявилося, що вони також відстежують процедури та зареєстрували понад 100 000 людей, які пройшли курс лікування з січня 2016 року.

І ми не можемо оминути увагою сильний контингент лікарів, які залишаються вірними ін’єкційним засобам. "Kybella працює, це просто не завжди правильно", - каже Роберт Анолік, клінічний асистент кафедри дерматології Медичної школи Нью -Йоркського університету, який брав участь у клінічному випробуванні. Щоб було зрозуміло, він додає: «Кібелла-це не альтернатива ліпосакції без простою-буде набряк і болючість,-але це нехірургічна операція альтернатива, яка несе менші серйозні ризики ». Якщо лікарі повідомляють про цю відмінність і керують очікуваннями пацієнтів, «задоволення буде високим», він каже. (Потенційні ускладнення ліпо, згідно з веб -сайтом Американського товариства естетичної пластичної хірургії, можуть включати нерівності контуру, поглиблення, інфекції, рубці, зміни відчуттів і скупчення крові або рідини під шкіра.)

Пластичний хірург з Нью-Йорка Сачин Шрідхарані, який провів понад 2000 процедур з лікування кібеллою, але також вважає ліпосакцію одним із своїх улюблених інструментів, каже: «Ми отримали подібність до хірургії наслідки застосування препарату Кібелла - іноді навіть кращі, через ретракцію шкіри, що слідує - і значна частина цього - використання правильної дози та консультування пацієнтів щодо кількості процедур, які вони проходять потреба. Якщо хтось не готовий пройти більше одного лікування, вона не є кандидатом на Кібеллу. І коли клініцисти кажуть мені, що вони не отримують однакових результатів, а потім я переглядаю їхні записки, вони, як правило, недоотримують пацієнтів, бо бояться набряків і простоїв ».

Далі ми збільшуємо суперечку та ділимось усім, що вам потрібно знати, перш ніж поставити свою шию на ризик. (Але по-перше, швидка відмова від відповідальності: як і у випадку кожної косметичної процедури, схваленої FDA, ми повністю підтримуємо ваше право прийняти її, залишити або просто дізнатися про неї. Ваше тіло, ваш вибір. Без судження.)

ЗА ЗАДОМ

Коли вперше було затверджено "Кібеллу", "навколо неї був величезний маркетинговий блиск", - каже Трусвелл - один заплутаний у розгубленості та заплутаний змішаними повідомленнями. Прямо за воротами, згадує косметолог -дерматолог з Нью -Йорка Пол Джаррод Френк, “про Кібеллу щось розхвилювали ботоксу для жиру », - спільне батьківство двох ін’єкційних препаратів (привіт, Аллерган) лише зміцнило їх начебто подібності. Тим не менш, водночас, Kybella, так звана процедура обіду, мала на меті конкурувати з ефективністю операції, безпрецедентним кроком для ін’єкцій, зазначає Тейтельбаум. "Більшість ін'єкційних препаратів вирішують те, чого хірургія не може", - додає він, при цьому нейротоксини мінімізують рухи м'язів, щоб шкіра не зморщувалася, а наповнювачі відновлюють пухкість, яка з віком зменшується. Але Кібелла з першого дня "порівнювала себе з хірургією", говорить Тейтельбаум.

Однак, коли лікарі почали вживати ліки, обидві аналогії розпалися. Навряд чи еквівалент швидкого і безболісного, нікому не відомого нейротоксину, який “нікому не відомий”, “Кибелла може переносити” величезна кількість простоїв родича до невеликого відсотка поліпшення, яке ми отримуємо від цього »,-каже Френк, маючи на увазі хворобливість і набряк, схожий на бичачого, який виникає після лікування і затримується тижнями. "Я спробував це на собі і був шокований величезною набряком, який я побачив". Кожна доза Kybella також вимагає від 20 до 50 ударів до цільової області - це не зовсім схоже на скромні уколи голкою Ботокс.

Паралельна операція також впала, оскільки видалення подвійного підборіддя за хірургічним золотим стандартом-ліпосакція, зроблена під місцевою анестезією -це одноразова процедура, яка дає негайні та драматичні результати в стилі «дуже передбачуваного поліпшення на 90 відсотків»,-каже Френк. А простої? Сорок вісім до 72 годин. «Якщо я роблю субстиментальну ліпосакцію в п’ятницю, - каже Тейтельбаум, - то ти на вихідні висідаєш по дому і вже повертаєшся на роботу в понеділок або вівторок виглядає чудово." Будучи обережним, щоб не применшити значення хірургії, він додає, що ліпо, на відміну від Кібелли, може включати оральну седацію (вам знадобиться їзда додому); кілька швів; та обгортання, яке слід носити під час першого відновлення. Але «післяопераційний біль не існує при ліпо, оскільки в цій зоні все ще залишається лідокаїн, що робить його майже повністю німіючим».

Контурування підборіддя і шиї за допомогою Kybella, з іншого боку, вимагає декількох процедур, «з початкових сеанс, який демонструє лише дуже тонкі зміни, а повні результати показуються за кілька місяців », - каже Касарджян. Пацієнти, які кваліфікуються як претенденти на Кібеллу (про це далі), зазвичай досягають «ідеальних результатів після трьох -п’яти відвідувань, але іноді вони навіть не усвідомлюють, що Кібелла має працювали на них, тому що результати вимагають так багато часу, щоб втілитись у життя »,-каже Девган, яка вважає, що пацієнти віддають перевагу одноразовому досвіду ліпосакції перед багатомісячним процесом Кібелла.

«Найцікавіше для мене про Кібеллу, - каже Тейтельбаум, - це те, як те, що так добре виглядало в клінічних випробуваннях, зазнало такого жахливого провалу в клінічній практиці».

ВСІ КРИТИКИ: СТУКИ ПРО КІБЕЛЛУ

Це непередбачувано! Це має бути найбільш повсюдна скарга, висловлена ​​лікарями -естетиками (особливо тими, хто володіє паличками ліпо). "Я був розчарований лише Кібеллою порівняно з моїми хірургічними втручаннями", - каже Френк. "У моєму озброєнні просто немає жодної процедури-ні ботоксу, ні наповнювача, ні одного з 25 моїх лазерів,-який пропонує більш передбачувану реакцію, що змінює життя, ніж ліпосакція".

Кібелла, однак, змушує нас здогадуватися: чи знадобиться це дві процедури чи шість? Бути хітом чи промахом? Найяскравіше пояснення, яке ми чули щодо невідповідності препарату, таке: На відміну від ліпосакції, яка однозначно виводить жир, «Кібелла вимагає від вашого організму робота з розщеплення жирових клітин, їх очищення, а потім скорочення шкіри », - каже Дара Ліотта, косметичний і реконструктивний пластичний хірург обличчя в Нью -Йорку Місто. "Деякі органи роблять це добре, а деякі - ні, і ми не маємо чудового способу дізнатися, хто конкретно матиме сильну реакцію на препарат".

Кібелла вимагає від нас стрибка віри, виконання кількох процедур, які можуть бути незручними та дорогими-цитати з сертифікованого правлінням дерматологи та пластичні хірурги коливаються близько 1500 доларів за відвідування (що робить ціну ще однією великою яловичиною)-з невеликою гарантією на шию індички-лебедя перетворення.

Але, звичайно, хірургія повинна бути дорожчою, правда? Ні, не обов'язково. А. дослідження у випуску за травень/червень 2018 року Пластична хірургія обличчя JAMA представляє відкритий аналіз вартості Кібелли проти субментальної ліпосакції. Дослідники виявили, що середня загальнонаціональна ціна для отримання кількості Kybella, використаної в клінічних випробуваннях (понад чотири сеанси, як правило) становить 6 426,35 доларів США - це більш ніж удвічі перевищує середню вартість ліполікування шиї, яку вони оцінюють у $2,976.56. (Для запису, хірурги, яких ми опитали, дали діапазон від 3 000 до 6 000 доларів.)

Але повернемося до виплати. Хоча деякі лікарі оцінюватимуть очікуваний ступінь змін з Кібеллою - 40 відсотків наприклад, поліпшення після трьох процедур з інтервалом у шість тижнів - інші утримуються від розмов цифри. Анолік обіцяє лише це: «Я очікую, що кожен, хто пройде процедуру кілька разів, матиме зменшення кількість жиру в цьому районі, але наскільки драматичні зміни, я не можу сказати ». У випробуваннях препарату він додає, коли чотири лікування було завершено, у більш ніж половини випробовуваних спостерігалася значна зміна жирової прокладки, скоротившись або з важкого подвійного підборіддя до помірного, або від помірного до легкого.

Але чотири не завжди є магічним числом, каже Еллен Мармур, доцент клінічного факультету дерматології в Медичній школі Ікан на горі Синай. З її досвіду, «маленьким пацієнтам із лише крихітними підгрунтями вдається пройти дві процедури, тоді як літні люди із надлишком жиру та в’ялістю шкіри [можуть] втратити більшість жиру і отримає приблизно 10 -відсоткове підтягування шкіри після двох -чотирьох відвідувань ». У більшості випадків, додає вона, «коефіцієнт щастя збільшується після другого лікування ».

Додавши неоднозначності, результати можуть відрізнятися не тільки від пацієнта до пацієнта (оскільки біологія), але і від лікаря до лікаря, деякі професіонали отримують більш послідовно вражаючі результати, ніж інші, ймовірно, через деяку «тонкощі в техніці введення», зауважує Тейтельбаум. У той час як Аллерган навчає стандартному методу введення препарату-вказує ін’єкторам слідувати сітчастій схемі (полегшити нанесення тимчасової татуювання), і вводять певну дозу в кожну ідеально розташовану, рівномірно розподілену крапку - деякі лікарі з часом і з досвідом вдосконалюють свій підхід, використовуючи власну особисту стилю. "Я не строго за книгою",-каже Ліотта. "Я змінив техніку ін'єкцій, і це, безумовно, допомогло моїм результатам".

Цілком зрозуміло, що лікарі з навантаженнями кібелли під ременями - сотні і сотні Пацієнти - які повністю розуміють нюанси препарату, можуть більш експертно підібрати лікування до кожного унікального індивідуальний. Візьміть Мармур: вона навчилася налаштовувати досвід Кібелли для керівників, які не можуть пропустити роботу шляхом ін’єкцій "Маленькі, крихітні лінії препарату протягом 10 відвідувань, щоб дійсно тримати набряк під радаром", - каже вона.

Це підводить нас до першочергової боротьби кожного - до очевидного потрясіння, яке вони зазнають після лікування. Приводом для цього стомленого побічного ефекту є критична імунна відповідь організму на препарат. «У будь -який час щось у нашому тілі знаходиться не там, де повинно бути - наприклад, коли внутрішня частина жирової клітини раптом виявляється зовні [що відбувається, коли клітинна стінка розчиняється] - організм реагує так, ніби він травмований, ініціюючи процес загоєння, що призводить до запалення », - пояснює Анолік. З іншого боку: Це зцілення також породжує вироблення та реконструкцію колагену, що може призвести до підтягування щелепи. "Навіть через рік пацієнти продовжують виглядати краще, і це, ймовірно, через напруження шкіри, яке відбувається з часом", - додає він.

У той час як менші площі, що містять меншу кількість продукту, можуть викликати меншу набряклість, слід очікувати, що шарфи та водолазки будуть перебувати у майже постійному обертанні протягом двох тижнів після ін’єкції. Інтенсивність набряку, як правило, зменшується з кожним раундом пострілів, причому перший з них є найбільш явним і наполегливим, але не всі охочі його проганяти знову і знову.

Інші коропи Kybella включають відчуття печіння під час ін’єкцій (кажуть, що вони згасають через 15 хвилин); синці, ущільнення та тимчасове оніміння, які іноді можуть слідувати; і утруднене ковтання, пов’язане з набряком. Зрештою, каже Девган, «пацієнт повинен бути остаточним арбітром того, наскільки хороший досвід був і наскільки помітні результати».

Коли звернулися за коментарем до повідомлення про незадоволеність препаратом, старший віце -президент американської медичної естетики Аллеган Керрі Стром сказала Привабливість: «Цей продукт надає можливість лікування пацієнтам, які зацікавлені в усуненні жиру під підборіддям, але не бажають розглядати більш інвазивні процедури. Як і при будь -якому лікуванні, реакція, реакція та результат індивіда будуть різними. Кожна особа має різний рівень субментального жиру, і кваліфікований лікар зможе визначити кількість процедур, які потрібні пацієнту. Більшість потребує декількох процедур з інтервалом щонайменше один місяць, загалом до шести. У клінічних дослідженнях 59 відсотків пацієнтів отримували шість процедур... Набряк слід очікувати і, як правило, стає менш вираженим і трапляється рідше з наступними сеансами лікування. В рамках навчання, яке вимагається Allergan для адміністрування Kybella, [ін’єкторам] надаються вказівки щодо дозування, консультації пацієнтів, а також як належним чином встановити та керувати очікуваннями та побічними ефектами пацієнта, у тому числі набряк."

ЗБОРНИКИ KYBELLA: НАЙКРАЩИЙ ПОТРІБ В УСПІХІ

Хоча щасливий результат може бути важко визначити кількісно, ​​лікарі звертають увагу на це, пропонуючи Кібеллу лише тим, хто відповідає певним критеріям. «Ідеальні кандидати-худі з невеликими ділянками жиру, які вони не в змозі скинути, незважаючи на максимальне харчування та тренування»,-каже косметичний дерматолог з Маямі Манджула Джегасоті. Вона побачила найбільш яскраві (і довготривалі) результати у пацієнтів з ІМТ 28 або менше, які підтримують свою вагу стабільно. «Препарат не видаляє кожну жирову клітину в певній зоні, тому, якщо ви наберете достатню вагу - зазвичай 10 фунтів і більше - залишкові жирові клітини в регіоні можуть збільшитися, і це буде виглядати так, ніби жир повернувся », - сказала вона нотатки.

Для того, щоб Кібелла добре працювала, цільовий жир також повинен бути «м’яким і стиснутим», - каже Мармур, волокнистий жир - поширений у верхній та середній частині спини, а також у районах з великою кількістю целюліту - має тенденцію чинити опір ліки. Чому ми говоримо про ямочки і жир на спині, коли Kybella схвалена тільки FDA для підборіддя? Є повідомлення про те, що деякі лікарі використовували його поза етикеткою для зменшення невеликих мішечків жиру на тілі-уздовж лінія бюстгальтера, низ живота, внутрішня і зовнішня сторона стегон, верхівки колін і трохи нижче складки бомж.

«Остання новаторська область, яку лікарі починають досліджувати,-це щелепи,-каже Джошуа Зейхнер, директор косметичних та клінічних досліджень у відділенні дерматології лікарні Маунт-Сінай. Але, звертаючись до шиї з Кібеллою, виходячи за межі визначеної зони лікування-цієї ізольованої кишені А-подібної форми прямо під підборіддям - це може бути небезпечно, оскільки ваші щелепи ділять нерухомість з крайовим нижньощелепним нервом, що допомагає зрушити ваш нижній губа. Неправильно зроблена ін’єкція може пошкодити нерв, що призведе до тимчасово похилої усмішки. У клінічних випробуваннях, додає Зейхнер, знадобилося близько шести тижнів, щоб ошелешений нерв відновився.

"Ми не бачимо цього під час операції", - каже Френк. Це рідкісний приклад того, що “більш інвазивний варіант [ліпосакція] насправді є безпечнішим для однієї критичної структури в цій зоні”, - додає Тейтельбаум.

Ще одна користь хірургії: паличка ліпо може більш рівномірно зникати з широких частин жиру і вирізати більш чіткі кути. «Він не тільки пропонує остаточний контур цієї зони, але і дозволяє мені ліпити щелепу і бічну шию, чого я не можу безпечно і надійно зробити з Кібеллою», - каже Девган.

Незважаючи на всю любов, накопичену при ліпосакції, навіть найзахопленіші хірурги визнають, що це не чарівна куля і не абсолютна фіксація. Фактично, лікарі попереджають, що ліпо і Кібелла іноді можуть прискорити старіння шиї, виявляючи проблеми, наприклад шкірні та платизмальні смуги (ті жорсткі шнури, що виступають з шиї), які раніше були завуальовані прощаючим шаром прокладка. У таких ситуаціях це перевага, Кібелла: Оскільки препарат діє поетапно, досягаючи поступових результатів - проти раптових і вражаючих ефектів хірургічного втручання - "з цим не можна переборщити", - говорить Кассарджиан, а це означає, що документи можуть виявляти та вирішувати проблеми, що виникають, перш ніж вони теж серйозно.

До факторів, що дискваліфікують підстригання підборіддя за допомогою Kybella, можна віднести виражену в’ялість (шкіра повинна бути досить пружною, щоб відтягнутись, коли стік жиру); видатні смуги на шиї (вони будуть виглядати помітніше лише після того, як надлишок жиру зникне); та попередні операції на шиї, оскільки рубцева тканина, що виникла, може спотворити нормальну анатомію, збільшуючи ризики з Кібеллою, зауважує Кассарджиан. Якщо хтось має погану еластичність шкіри або дійсно надмірно жирний, вона може не підходити для Кібелли чи ліпо, додає Ліотта, і, ймовірно, отримає більше користі від традиційної операції підтяжки шиї.

НИЖНЯ ЛІНІЯ

Kybella однозначно діє і була доведена в клінічних випробуваннях, але результати «не настільки миттєві драматично, як ліпосакція ", - каже Мармур - і, як відомо, серія ін'єкцій може коштувати більше хірургія. Тим не менш, для людей, які мають терпіння і наполегливість продовжувати повторне лікування, Kybella може запропонувати красу (і впевненість!) Без скальпелів. Як завжди, довіряйте виконувати цю або будь-яку косметичну процедуру тільки дерматологам та пластичним хірургам, сертифікованим бортом.


Вам цікаво дізнатися більше про процедури пластичної хірургії та ін’єкції? Продовжуйте читати:

7 нових процедур для тіла для шлунка, грудей, рук та сідницьЩо таке «дитячий ботокс»? Пластичні хірурги пояснюють нову тенденцію в ін’єкціяхПовний посібник з ринопластики


Як виглядав сонцезахисний крем сто років тому? Подивіться відео нижче, щоб дізнатися:

insta stories