Адміністрація продовольства та наркотиків видав попередження про безпеку Минулого тижня після того, як повідомлялося, щонайменше п’ятеро людей померли незабаром після обробки повітряними кулями для схуднення у 2016 році.
У четвер FDA оголошено що четверо пацієнтів померли після отримання внутрішньошлункової балонної системи Orbera від Apollo Endo Хірургія та один помер після отримання інтегрованої системи подвійних кульок ReShape від ReShape Medical Inc. Агентство повідомив що всі п'ять смертей сталися менш ніж за місяць після того, як пацієнти пройшли процедури, що тягне за собою розміщення один або два повітряних кульки в шлунку і наповнення їх сольовим розчином, щоб допомогти пацієнтам відчувати себе ситими, а отже, і схуднути. Повітряну кулю виймають приблизно через півроку. В цілому обидва вироби відносно нові, з останніми кульками Apollo та ReShape схвалено у 2016 та 2015 роках відповідно.
Дослідження FDA щодо смертей триває, оскільки агентство намагається з'ясувати, яка частина лікування викликає несприятливі наслідки. "На даний момент ми не знаємо першопричини або частоти смертей пацієнтів, і нам не вдалося остаточно віднести смерть до пристроїв або процедур введення цих пристроїв (наприклад, перфорація шлунка та стравоходу або кишкова непрохідність), насторожити
сказав. FDA розпочала роботу заглядаючи дві додаткові смерті, які також можуть бути пов'язані з повітряними кульками для схуднення. І Apollo Endo Surgery, і ReShape Medical Inc. є також як повідомляється працювати над виявленням того, що могло статися не так у цих конкретних випадках. Аполлон додано у заяві про те, що частота смертей досі залишається на рівні 0,01 відсотка від усіх процедур, з 21 зареєстрованою смертю із 277 000 пристроїв з січня 2006 року до кінця березня 2017 року.Це не перший випадок, коли FDA висловлює занепокоєння щодо повітряних куль: Агентство винесло попередження у лютому про те, як надмірна інфляція повітряної кулі може призвести до гострого панкреатиту або пролиття рідини в шлунок.
Детальніше про зображення тіла та схуднення:
Лілі Коллінз насправді похвалила її про схуднення за фільм "До кістки"
Шонда Раймс просто сказала те, що думали всі, хто схуд
Фотографії цієї жінки до і після доводять, що схуднення не обов’язково відповідає щастю