Сьогодні FDA схвалила Bellafill, перший ін’єкційний препарат, який, як стверджується, безпечно діє протягом п’яти років. Завдяки набагато популярнішим наповнювачам з гіалуронової кислоти люди повинні відвідувати кожні шість -дев’ять місяців, що може бути втомлюючим і дорогим. Однак, на відміну від цих короткострокових наповнювачів, Bellafill не є оборотним. Ін'єкційний засіб раніше був схвалений для заповнення ліній посмішки та рубців від прищів, і хоча він не вивчався як об’ємник для щік, його можна використовувати в цій області, поза етикеткою. Його не слід наносити на губи.
П’ятирічне схвалення Bellafill базується на найбільшому та найдовшому в світі дослідженні шкірних наповнювачів, завершеному у лютому 2014 року. У ньому взяли участь 1008 пацієнтів (88,9 відсотка з них жінки) у 23 центрах США, яким зробили ін’єкції Беллафілу в носо-губні складки (також відомі лінії посмішки). Через п’ять років рівень утримання був 87 %. Формула (переформулювання попереднього наповнювача під назвою Artefill) складається з колагену, мікросфери поліметилметакрилату (ПММА) та 0,3 відсотка лідокаїну, знеболюючого засобу для ін’єкцій комфорт.
Тож як це працює, власне? Після ін’єкції тіло з часом поглинає колаген, а сфери ПММА залишаються, щоб повнішати. Однак користувачам, які вперше користуються послугами, потрібно планувати заздалегідь, щоб переконатися, що вони не належать до невеликого відсотка населення, яке страждає алергією на коров’ячий коллаген. Усі нові пацієнти повинні пройти тест на алергію на руці за місяць до ін’єкції. У п'ятирічному дослідженні частота побічних ефектів, пов'язаних з лікуванням, становила 11,7 %-і майже три чверті цих подій були легкими, одна чверть-помірною, а 2 %-важкими. Найбільш поширеними скаргами були почервоніння, набряк, біль, болючість, грудочка та гранульоми.
За допомогою короткочасного наповнювача, такого як гіалуронова кислота, будь-які жалі можна вирішити за допомогою ін’єкції гіалуронідази, яка розчиняє кислотний гель. Але Bellafill незворотній, тому важливо розуміти можливі побічні ефекти. Грудка - це відчутний наповнювач або рубцева тканина, яка утворилася і може бути перехідною, каже Стівен Р. Коен, клінічний професор пластичної хірургії в Каліфорнійському університеті, Медична школа Сан -Дієго, і провідний дослідник дослідження. (Коен, як і всі дослідники, був оплачений за свій час, але не має постійних фінансових інтересів у цьому продукті.) З 4,1 відсотка пацієнтів у Дослідження Bellafill, яке описало відчуття грудочки, три чверті з них "мали повне вирішення до кінця дослідження", - написав Коен в електронному листі Привабливість.
Навпаки, гранульоми - це запалені грудки або вузлики, які можна діагностувати під мікроскопом. Вони лікуються стероїдами та/або сильним хімічним агентом під назвою 5-FU ",-каже Коен. Гранульоми становили 1,7 відсотка побічних реакцій у дослідженні, ця цифра уважно спостерігається лікарів, тому що попередник Беллафілла, Артефіл, мав репутацію - деякі кажуть несправедливо - за те, що вона викликала затримки гранульоми. (Ця репутація може випливати з того факту, що раніше пацієнти з серйозними гранульомами групувалися разом з пацієнтами, які пережили менш важкі грудки, каже Коен.)
Наприкінці дослідження Bellafill, зауважив Коен, 83 відсотки учасників оцінили себе задоволеними або дуже задоволеними - і навіть ті, у кого були грудки, були майже однаково задоволені. З його точки зору, "пацієнти у дослідженні повідомили про кращі результати через п’ять років, ніж через рік. Існує постійний, але стабільний стан збільшення, коли організм реагує на сфери ПММА шляхом накопичення нового колагену. Ці результати мають заспокоїти пацієнтів, які хочуть постійного наповнювача ».
Наші улюблені засоби по догляду за шкірою: