FDA, Göğüs İmplantları İçin Güvenlik Gereksinimlerini Az önce Güçlendirdi

  • Nov 09, 2021
instagram viewer

"Boob işleri" güvenli ve artık tanıdık bir prosedür olsa da, birçoğumuz da gördük. başarısız. Gerçekte, çoğu kozmetik cerrahi en azından küçük bir kötü sonuç riski taşır, ancak meme implantları söz konusu olduğunda bu riskler tehlikeli ve hatta ölümcül olabilir. ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin geçen hafta birkaç adım düşünen hastalara yardımcı olmak meme implantları Ameliyattan önce daha bilinçli kararlar verin. Meme büyütme, en yaygın olanlardan biri estetik ameliyatlar Amerika Birleşik Devletleri'nde meme kanseri sonrası rekonstrüksiyon arayanlar veya sadece göğüslerinin boyutunu veya şeklini değiştirmek isteyenler için önemli bir prosedürdür. Bu nedenle FDA, konu implantlar olduğunda araştırmalarını ve uygulamalarını sürekli olarak güncellemektedir ve bu sadece zorunlu kılınan kısıtlamalar hasta farkındalığına odaklanmaktadır.

Bu yeni çabalar, yasal olarak pazarlanan tüm implantlar için yeni etiketlemeyi içeriyor ve bu etiketler, implant arayanların bu durumu tam olarak anlamalarını sağlamak amacıyla bir "hasta karar kontrol listesi" içerecek.

riskler, faydalar ve düşündükleri belirli implantlarla ilgili tüm bilgiler. Bu kontrol listesi, büyütme yapılmadan önce her ikisi de kontrol listesini imzalaması gereken hasta ve sağlayıcı arasında tartışılacaktır. (İmplant üreticilerinin FDA'nın kararından sonraki 30 gün içinde yayınlamaları istenecek, bu nedenle bu hikayeyi, bulduğumuz şekilde bu kontrol listelerinin tam olarak ne içerdiğiyle güncelleyeceğiz. daha fazlası.) FDA ayrıca meme implantlarının satışını ve dağıtımını yalnızca sağlık hizmeti sağlayıcıları ve bu kontrol listesini sağlayan tesislerle sınırlandırmıştır. hastalar.

Ameliyat öncesi kontrol listeleri hem hastayı hem de sağlayıcıyı korumaya yardımcı olabilir. "Bu listeler, her bir hastanın belirli kilit noktaları anladığından emin olur, gözden geçirmesi uzun ve başıboş belgeler ve bu konularda cerrah ve üretici için daha fazla sorumluluk kapsamı sağlıyorlar." diyor Steven Teitelbaum, M.D.UCLA Tıp Fakültesi'nde plastik cerrahi klinik profesörü olan Dr. Deneyimlerinde, bu kapsamlı listelerin hastanın ameliyatla ilgili nihai kararını nadiren değiştirdiğine dikkat çekiyor.

"Hepimiz bir egzersiz sınıfına kaydolmak veya telefonlarımızdaki işletim sistemini güncellemek için izinleri ve yayınları imzalamaya alışkınız…. [bu kontrol listesi] hastaların daha bilinçli kararlar vermesine yardımcı olacak, ancak gerçek şu ki, implant yaptırmaya meyilli olan hiç kimse, onlara evrakları gösterdiğinizde bunu yapmamayı seçmiyor" diyor. "Bugün implant yaptıran hastaların çoğu, implantları çevrimiçi olarak kapsamlı bir şekilde araştırdı ve rıza imzalamaya hazır olduklarında, Ancak burada hasta ve doktor ilişkilerinin daha önemli hale geldiği yer: "Hastaların dikkat ettiği şey, doktorun her bir konuyu kendi içinde nasıl açıkladığıdır. kelimeler. Bir hasta muhtemelen, seçtikleri cerrahın sorunları tanımladığı perspektife güvenmeye meyillidir.” 

Kontrol listesine ek olarak, yeni etiketler, güncellenmiş silikon jel dolgulu meme implantı yırtılma tarama önerilerini, bir cihaz cihazdaki belirli malzemelerin bir listesini ve hastalara hangi implantı taktıklarını söyleyen bir hasta cihaz kartını içeren açıklama Alınan. Bu kapsamlı kısıtlamalar, 2019'da Genel ve Plastik Cerrahi Cihazları Panelinden alınan tavsiyelere dayanıyordu. profesyoneller, meme büyütme için belirtilen meme implantlarının yararlarını ve risklerini içeren en son araştırmaları tartıştılar ve yeniden yapılanma. Son olarak, FDA güncellenmiş yayınladı onay sonrası çalışma verileri İmplantların uzun vadeli etkileri hakkında.

"Son yıllarda FDA, hastaların memenin yararları ve riskleri hakkında açık ve anlaşılır bilgilere erişimini artırmanın daha fazla yolunu aradı. Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi'nde cerrahi ve enfeksiyon kontrol cihazları ofisi müdürü Binita Ashar, "dedi. bir FDA basın açıklaması. "Üreticiler için güvenlik gereksinimlerini güçlendirerek FDA, bilgi açıklarını kapatmak için çalışıyor. meme implantı ameliyatını düşünün.” Her şey düşünüldüğünde, ameliyat söz konusu olduğunda daha fazla bilgi her zaman memnuniyetle karşılanır.


Yaygın kozmetik prosedürler hakkında daha fazla bilgi:

Meme İmplantları Son 30 Yılda Nasıl Evrimleşti?

Her zamankinden daha fazla siyah insan dolgu ve botoks yaptırıyor

"Geçici Burun Estetiği" Gerçekleri


Şimdi, bir dermin tüm gün boyunca bize nasıl yol gösterdiğini izleyin:

Allure'ı takip etInstagramveheyecan, veyaHaber bültenimize abone olgüzellikle ilgili her konuda güncel kalmak.

insta stories