สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ออกประกาศเตือนความปลอดภัย เมื่อสัปดาห์ที่แล้วหลังจากมีรายงานว่ามีผู้เสียชีวิตอย่างน้อยห้ารายหลังจากการรักษาด้วยบอลลูนเพื่อลดน้ำหนักในปี 2559
ในวันพฤหัสบดีที่ อย. ประกาศ ที่ผู้ป่วยสี่รายเสียชีวิตหลังจากได้รับ Orbera Intragastric Balloon System จาก Apollo Endo ผ่าตัดและเสียชีวิต 1 รายหลังจากได้รับ ReShape Integrated Dual Balloon System จาก ReShape Medical อิงค์ ตัวแทน รายงาน ที่เสียชีวิตทั้งห้ารายเกิดขึ้นน้อยกว่าหนึ่งเดือนหลังจากที่ผู้ป่วยเข้ารับการรักษาซึ่งเกี่ยวข้องกับ การวาง หนึ่งหรือสองลูกโป่งในท้องและเติมด้วยน้ำเกลือเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยรู้สึกอิ่มเอิบและลดน้ำหนัก บอลลูนจะถูกนำออกมาประมาณหกเดือนต่อมา โดยรวมแล้ว ผลิตภัณฑ์ทั้งสองค่อนข้างใหม่ โดยมีบอลลูนล่าสุดของ Apollo และ ReShape ที่ได้รับการอนุมัติ ในปี 2559 และ 2558 ตามลำดับ
การสอบสวนการเสียชีวิตของ FDA ยังคงดำเนินต่อไป เนื่องจากหน่วยงานพยายามค้นหาว่าส่วนใดของการรักษาที่ก่อให้เกิดผลข้างเคียง “ในเวลานี้ เราไม่ทราบสาเหตุที่แท้จริงหรืออัตราอุบัติการณ์การเสียชีวิตของผู้ป่วย และเราไม่สามารถระบุสาเหตุการเสียชีวิตได้อย่างแน่นอน กับอุปกรณ์หรือขั้นตอนการสอดสำหรับอุปกรณ์เหล่านี้ (เช่น การเจาะกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร หรือการอุดตันของลำไส้)" เตือน
กล่าวว่า. อย.เริ่มแล้ว มองเข้าไปใน การเสียชีวิตเพิ่มเติมอีกสองครั้งที่อาจเกี่ยวข้องกับบอลลูนลดน้ำหนัก ทั้ง Apollo Endo Surgery และ ReShape Medical Inc. ยัง มีรายงานว่า การทำงานเพื่อระบุสิ่งที่อาจผิดพลาดในกรณีเฉพาะเหล่านี้ อพอลโล เพิ่ม ในแถลงการณ์ว่าอัตราการเสียชีวิตยังคงอยู่ที่ 0.01% ของขั้นตอนทั้งหมด โดยมีผู้เสียชีวิต 21 รายจากอุปกรณ์ 277,000 เครื่องตั้งแต่เดือนมกราคม 2549 จนถึงสิ้นเดือนมีนาคม 2560นี่ไม่ใช่ครั้งแรกที่องค์การอาหารและยาแสดงความกังวลเกี่ยวกับลูกโป่ง: หน่วยงาน ได้ออกคำเตือน ในเดือนกุมภาพันธ์เกี่ยวกับภาวะเงินเฟ้อเกินจากบอลลูนสามารถนำไปสู่ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันหรือของเหลวที่หกในกระเพาะอาหาร
เพิ่มเติมเกี่ยวกับภาพลักษณ์และการลดน้ำหนัก:
Lily Collins ถูกชมเชยเกี่ยวกับการลดน้ำหนักของเธอสำหรับ "To the Bone"
Shonda Rhimes เพิ่งพูดในสิ่งที่ทุกคนที่ลดน้ำหนักได้คิด
ภาพถ่ายก่อนและหลังของผู้หญิงคนนี้พิสูจน์ว่าการลดน้ำหนักไม่ได้แปลว่าความสุขเท่าเทียมกัน