Måndagen den 13 juni meddelade U.S. Food and Drug Administration sitt godkännande av Eli Lillys orala tablett Olumiant (baricitinib) för behandling av svår alopecia areata hos vuxna patienter. "Dagens åtgärd markerar det första FDA-godkännandet av en systemisk behandling (dvs. behandlar hela kroppen snarare än en specifik plats) för alopecia areata", skrev FDA i en nyhetssläpp.
Enligt FDA är alopecia areata en autoimmun sjukdom där kroppen attackerar sina egna hårsäckar. Som ett resultat kan håret falla av i klumpar, lämna kala fläckar och ibland leda till total skallighet. "Olumiant är en Janus kinas (JAK)-hämmare som blockerar aktiviteten hos en eller flera av en specifik familj av enzymer, vilket stör vägen som leder till inflammation", står det i pressmeddelandet. Olumiant har godkänts för behandling av reumatoid artrit hos vissa vuxna sedan 2018.
FDA fattade sitt beslut att godkänna Olumiant för alopecia areata efter två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade prövningar som involverade patienter som hade minst 50 procent håravfall i hårbotten i mer än sex månader. Effekten mättes genom andelen patienter, av vilka några fick en behandling på 2 milligram och några av dem fick en behandling på 4 milligram, som upplevde en täckning på minst 80 hårbotten vid 36 Veckor.
"Tillgång till säkra och effektiva behandlingsalternativ är avgörande för det betydande antalet amerikaner som drabbas av svår alopeci," Kendall Marcus, MD, chef för avdelningen för dermatologi och tandvård i FDA: s Center for Drug Evaluation and Research, sa i nyheterna släpp. "Dagens godkännande kommer att hjälpa till att uppfylla ett betydande otillfredsställt behov för patienter med svår alopecia areata."
Mer information om biverkningar, varningar och prövningar finns på fda.gov.
Mer om alopeci:
- Jada Pinkett Smiths nya Red Table Talk prioriterar alopeci framför "The Slap"
- Rep. Ayanna Pressley går med i återinförandet av Bill för att få peruker täckta av Medicare
- Hur du tar hand om din hud om du har alopeci
Se nu vad som får den här kvinnan med alopeci att känna sig vacker:
Följ Allure vidareInstagramochTwitter, ellerPrenumerera på vårt nyhetsbrevför dagliga skönhetsberättelser levererade direkt till din inkorg.