Forskning från en plastikkirurg har funnit mer än 30 misstänkta eller bekräftade fall över hela världen av en extremt sällsynt form av non-Hodgkins lymfom som kallas ALCL hos patienter med saltlösning och silikonbröst implantat. I mer än hälften av fallen hittades onormala celler i vätska eller ärrvävnad runt implantaten. Bröstets primära ALCL bekräftades i flera fall.
Som svar på denna rapport av Garry Brody, plastikkirurg och professor emeritus vid University of Southern California, fyra plastikkirurgi organisationer informerade medlemmarna om att de "sammankallar ett rådgivande råd av experter från plastikkirurgi, epidemiologi, patologi, onkologi och FDA för att ytterligare studera anekdotiska fallrapporter om en abnormitet som har hittats hos ett litet antal patienter med saltlösning och silikongelbröst implantat. "
De fyra grupperna är American Society of Plastic Surgeons (ASPS) och dess Plastic Surgery Educational Foundation (PSEF), och American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS) och dess estetiska kirurgi Education & Research Foundation (ASERF). De representerar ungefär 8 000 plastikkirurger.
Den 22 mars presenterar Brody sina senaste uppgifter om ämnet vid årsmötet i American Association of Plastic Surgeons, i San Antonio, Texas, i ett papper med titeln "T-CELL Non Hodgkins anaplastiska lymfom associerat med en typ av bröstimplantat."
Att leta efter gemensamma faktorer bland dessa fall avslöjade något nyfiket. I 23 av de 25 fallen där implantatstyp kunde identifieras hade implantaten strukturerade skal, tillverkad genom en saltelueringsprocess-vilket innebär att saltkristaller används för att göra ytan grov skal. (De flesta implantat har antingen släta eller texturerade skal. Vissa experter tror att strukturerade skal kan förhindra bildandet av ärrvävnad och hjälpa till att förankra implantatet. I USA är släta implantat vanligare; texturerade är vanligare utomlands.) I sin tidning hävdar Brody att "ett statistiskt giltigt förhållande ännu inte kan fastställas" mellan dessa texturerade implantat och lymfom, men finner det "anmärkningsvärt co-incidentalt". Dessutom verkar denna sjukdom hos kvinnor med implantat av något slag vara mindre aggressiv än hos kvinnor utan implantat.
Som svar på frågor från Locka, Laurie Casas, ordförande för ASERF och klinisk docent i kirurgi vid University of Chicago's Pritzker School of Medicine, sa: "Medan förekomsten av ALCL hos kvinnor med bröstimplantat är okänt, hoppas man att studien, som kan ta ett till tre år, äntligen kommer att besvara frågan om kopplingen, om någon, mellan sjukdomen och implantaten - saltlösning eller silikon, slätt skal eller texturerat. "Finansiering för den nya studien, tillade hon, kommer att tillhandahållas av National Endowment for Plastic Surgery, PSEF, ASERF och från tre stora implantat tillverkare.
En av dem, Allergan, berättade Locka i ett e-postmeddelande, "Vi är djupt engagerade i att tillhandahålla viktig, uppdaterad information om säkerheten och effekten av våra produkter... Det finns för närvarande ingen etablerad koppling mellan bröstimplantat och ALCL, en mycket sällsynt form av lymfom som förekommer hos cirka 2 kvinnor av 1 miljon i USA Stater. "Vid granskningen av de få tillgängliga rapporterna fortsatte brevet," Vi är osäkra på om detta i själva verket är ett lymfom snarare än en mer godartad patologi som liknar lymfom... Det är kritiskt att vi analyserar varje fall i detalj för att säkerställa en korrekt diagnos. "
Uppskattningsvis 2,5 miljoner kvinnor världen över har bröstimplantat. Många studier har kommit fram till att bröstcancer inte är vanligare hos kvinnor med implantat än hos dem utan. Ändå har det genom åren funnits anekdotiska rapporter om ett möjligt samband mellan bröstimplantat med saltlösning och silikon och ALCL. Sambandet bevisades inte i den senaste storskaliga granskningen. Epidemiologer vid Vanderbilt University Medical Center avslutades i mars förra året Plast och rekonstruktiv kirurgi tidskrift att det "inte fanns några trovärdiga bevis på en ökning av non-Hodgkins lymfom... bland kvinnor med kosmetiska bröstimplantat."
Tills ny information kan utvärderas informerade plastikkirurgiska organisationer medlemmarna, "Vi ger inga specifika rekommendationer för att ändra nuvarande klinisk praxis... Vi är fast beslutna att fortsätta med detta arbete på ett noggrant, snabbt och öppet sätt för att ge de nödvändiga och giltiga vetenskapliga uppgifterna. "
Under tiden kommer patienter som genomgår implantatoperation att vilja ha vägledning från sina kirurger. "Jag använder 90 procent texturerade produkter eftersom textureringen gör att patientens vävnader och implantatet kan röra sig tillsammans", säger Casas. "Framöver kommer jag att berätta för patienterna att det finns en del kontroverser kring denna texturerade produkt; det finns dock ingen vetenskap som stöder att ändra min praxis. Vi måste analysera data, epidemiologiskt, så att vi kan informera våra patienter om detta verkligen är en hälsoproblem eller en sporadisk händelse. "