Управа за храну и лекове издао сигурносно упозорење прошле недеље, након што је најмање пет људи наводно умрло убрзо након третмана балоном за мршављење 2016.
У четвртак, ФДА најавио да су четири пацијента умрла након што су примили Орбера интрагастриц Баллоон Систем од Аполло Ендо Хирургија и један су умрли након што су добили РеСхапе интегрисани систем двоструких балона од РеСхапе Медицал Инц. Агенција пријављено да се свих пет смртних случајева догодило мање од месец дана након што су пацијенти прошли процедуре, што подразумева постављање један или два балона у желуцу и напунивши их физиолошким раствором како би се пацијентима помогло да се осећају сито и стога изгубе тежину. Балон се вади отприлике шест месеци касније. Све у свему, оба производа су релативно нови, са најновијим балонима Аполло и РеСхапе одобрен 2016. односно 2015. године.
Истрага ФДА о смртима је у току док агенција покушава да открије који део лечења изазива штетне ефекте. "У овом тренутку не знамо основни узрок или учесталост смртности пацијената, нити смо могли дефинитивно приписати смрт на уређаје или поступке уметања ових уређаја (нпр. перфорација желуца и једњака или цревна опструкција), упозорење
рекао. ФДА је почела гледајући у две додатне смрти које се такође могу повезати са балонима за мршављење. И Аполло Ендо Сургери и РеСхапе Медицал Инц. су такође наводно ради на идентификацији шта је могло поћи по злу у овим специфичним случајевима. Аполон додато у саопштењу да његова учесталост смрти и даље остаје 0,01 одсто од свих процедура, са 21 пријављеном смрћу од 277 000 уређаја од јануара 2006. до краја марта 2017. године.Ово није први пут да је ФДА изразила забринутост у вези балона: Агенција издао упозорење фебруара о томе како би пренадувавање балона могло довести до акутног панкреатитиса или просипања течности у желудац.
Више о слици тела и губитку тежине:
Лили Цоллинс је заправо добила похвале због губитка тежине због филма "До кости"
Схонда Рхимес је управо рекла оно што су мислили сви који су смршали
Фотографије ове жене пре и после доказују да губитак тежине није нужно једнака срећа