Фармацеутска компанија започела је фазу 3 испитивања вакцине против ЦОВИД-19.
АЖУРИРАЈ (23. септембра 2020): Крајем марта, као озбиљност вирус Корона пандемија и ЦОВИД-19 су постајали све очигледнији, Јохнсон & Јохнсон објавила је да очекује да ће моћи тестирати своју вакцину кандидат на људима до септембра 2020. Фармацеутска компанија је тај циљ постигла јулским Фаза 1/2а прва клиничка студија на људима, а сада је најавило да је започело његово клиничко испитивање фазе 3.
Суђење фазе 3, названо ЕНСЕМБЛЕ, почиње након што су привремени резултати фазе 1/2а показали да је "безбедност профил и имуногеност након једне вакцинације подржавали су даљи развој ", према а 23. септембра саопштење за јавност компаније Јохнсон & Јохнсон. "[ЕНСЕМБЛЕ] је рандомизирано, двоструко слепо, плацебо контролисано клиничко испитивање дизајнирано да процени безбедност и ефикасност појединачног доза вакцине у односу на плацебо код до 60.000 одраслих особа старијих од 18 година, укључујући значајну заступљеност оних који су завршили 60 година. Испитивање ће укључивати оне са и без коморбидитета повезаних са повећаним ризиком од прогресије до тешке ЦОВИД-19 и имаће за циљ да упише учеснике у Аргентини, Бразилу, Чилеу, Колумбији, Мексику, Перуу, Јужној Африци и Сједињеним Државама Државе."
У ишчекивању исхода ЕНСЕМБЛЕ -а, а у складу са почетним очекивањима компаније у погледу временске линије вакцине, Јохнсон & Јохнсон каже да је то још увек очекује да ће прве серије вакцине против ЦОВИД-19 бити доступне за одобрење хитне употребе почетком 2021. године, ако се докаже да је сигурна и ефикасан.
„С обзиром да је наш кандидат за вакцину сада у глобалном испитивању фазе 3, корак смо ближе проналажењу решења за ЦОВИД-19“, рекао је Матхаи Маммен, Јохнсон & Јохнсон'с глобални директор Јанссен Ресеарцх & Девелопмент, ЛЛЦ, рекао је у новој изјави: „Користили смо високо научни приступ и приступ заснован на одабиру ове вакцине кандидат. Изузетно смо захвални на неуморним напорима наших истраживача и на виталном доприносу оних учесника који су се добровољно пријавили да учествују у нашим студијама. Заједно радимо на борби против ове пандемије. "
Овај пост се првобитно појавио 31. марта 2020 .:
Чули смо невероватне приче о компанијама које су промениле фокус како би помогле током пандемије ЦОВИД-19. Толико козметичке компаније мењају своје производне линије средство за дезинфекцију руку, а модни дизајнери израђују заштитне маске за медицинске раднике. Али компаније са којима смо највише желели да чујемо су оне из фармацеутске индустрије, јер њени бриљантни научни умови раде на начинима да зауставе ширење новог коронавируса. И данас, Јонхсон & Јохнсон објавио је наду о вестима о истраживању могуће вакцине.
Према подацима од 30 саопштење за јавност из компаније, Јохнсон & Јохнсон ради са Управом за напредна биомедицинска истраживања и развој (БАРДА) на развоју вакцине против ЦОВИД-19 од када је нова секвенца коронавируса постала доступна. И сада Јохнсон & Јохнсон може рећи да ће овај „водећи кандидат за вакцину“ почети да се тестира на клиничким људима студије до септембра, а ако клинички подаци покажу сигурност и ефикасност до краја 2020. године, могли би постати доступни за мање од годину.
„Компанија очекује да ће најкасније до септембра 2020. године покренути клиничке студије о свом водећем кандидату за вакцину и предвиђа прве серије вакцине против ЦОВИД-19 могло би бити доступно за одобрење хитне употребе почетком 2021. године, знатно убрзан временски оквир у поређењу са типичним процесом развоја вакцине ", наводи се у саопштењу. чита. Према саопштењу, типичан развојни процес може трајати пет до седам година пре него што се потенцијална вакцина размотри за одобрење.
Осим тога, Јохнсон & Јохнсон ради на осигуравању доступности вакцине проширењем својих производних капацитета у САД -у и другим земљама. "Додатни капацитет ће помоћи у брзој производњи вакцине и омогућиће снабдевање више од једне милијарде доза безбедне и ефикасне вакцине на глобалном нивоу", наводи се у саопштењу. "Компанија планира да ускоро започне производњу под ризиком и посвећена је томе да јавности понуди приступачну вакцину на непрофитној основи за хитну употребу пандемије."
Поред вести о вакцинама, Јохнсон & Јохнсон такође поделио то, након јануарског објављивања обавезе од 250 милиона долара током десет година за подршку здравственој заштити на првој линији радника, компанија ће такође уложити додатних 50 милиона долара-за „тренутни одговор на ЦОВИД-19“, првенствено за њих радници.
Више о начинима на које компаније помажу у борби против ЦОВИД-19:
Цханел планира да направи заштитне маске за здравствене раднике у Француској
Тан-Луке производи и донира дезинфекционо средство за руке за медицинске и хитне службе
Реформација има за циљ да произведе 5 милиона заштитних маски за лица неопходних радника у Лос Анђелесу
Сада проверите како тешке алергије могу учинити живот особе другачијим:
Пратите Марци даљеинстаграмиТвиттер, илипретплатите се на Аллуре -ов билтенза свакодневне приче о лепоти које се достављају директно у вашу пристиглу пошту.