Danes je FDA odobrila Bellafill, prvo injekcijsko zdravilo, ki naj bi varno trajalo pet let. Z veliko bolj priljubljenimi polnili hialuronske kisline morajo ljudje iti vsakih šest do devet mesecev, kar je lahko dolgočasno in drago. Za razliko od teh kratkotrajnih polnil Bellafill ni reverzibilen. Injekcijsko sredstvo je bilo predhodno odobreno za polnjenje linij nasmeha in brazgotin po aknah, in čeprav ni bil preučen kot volumizer za lica, se lahko uporablja na tem področju, neprimerno. Ne smemo ga uporabljati na ustnicah.
Petletna odobritev podjetja Bellafill temelji na največji in najdaljši študiji dermalnih polnil na svetu, zaključeni februarja 2014. Vključevalo je 1.008 bolnikov (88,9 odstotka žensk) v 23 centrih po ZDA, ki so prejeli injekcije zdravila Bellafill v nosno-labialne gube (znane tudi kot nasmeh). Pri petih letih je bila stopnja zadrževanja 87 -odstotna. Formula (preoblikovanje prejšnjega polnila, imenovanega Artefill) je sestavljena iz kolagena, mikrosfere polimetilmetakrilata (PMMA) in 0,3 -odstotni lidokain, sredstvo proti bolečinam za injiciranje udobje.
Torej, kako točno deluje? Po injiciranju telo sčasoma absorbira kolagen, kroglice PMMA pa ostanejo debele. Prvi uporabniki pa morajo načrtovati vnaprej, da se prepričajo, da niso med majhnim odstotkom populacije, ki je alergična na kravji kolagen. Vsi novi bolniki morajo opraviti alergijski test na roki en mesec pred injiciranjem. V petletni študiji je bila incidenca neželenih učinkov, povezanih z zdravljenjem, 11,7 odstotka-skoraj tri četrtine teh dogodkov je bilo blagih, ena četrtina zmernih in 2 odstotka hudih. Najpogostejše pritožbe so bile pordelost, oteklina, bolečina, občutljivost, grudica in granulomi.
S kratkotrajnim polnilom, kot je hialuronska kislina, lahko vse obžalovanje odpravimo z injekcijo hialuronidaze, ki raztopi kisli gel. Toda Bellafill je nepreklicen, zato je pomembno razumeti možne stranske učinke. Gruda je otipljivo polnilo ali brazgotinsko tkivo, ki je nastalo in je lahko prehodno, pravi Steven R. Cohen, klinični profesor plastične kirurgije na Univerzi v Kaliforniji na Medicinski fakulteti San Diego in vodilni raziskovalec v študiji. (Cohen je bil, tako kot vsi preiskovalci, plačan za svoj čas, vendar nima stalnega finančnega interesa za izdelek.) Od 4,1 odstotka bolnikov v Študija Bellafill, ki je opisala občutek grudice, tri četrtine jih je "do konca študije imelo popolno rešitev," je Cohen zapisal v elektronskem sporočilu Privlačna.
Nasprotno pa so granulomi "vnetne grudice ali vozlički in jih je mogoče diagnosticirati pod mikroskopom. Zdravijo se s steroidi in/ali močnim kemičnim sredstvom, imenovanim 5-FU, "pravi Cohen. Granulomi so predstavljali 1,7 odstotka neželenih učinkov v študiji, kar je pozorno spremljalo zdravniki, ker je predhodnik Bellafilla, Artefill, slovel - nekateri pravijo nepošteno - da povzroča granulomi. (Ta ugled lahko izvira iz dejstva, da so v preteklosti bolnike z resnimi granulomi združevali skupaj s pacienti, ki so imeli manj hude izbokline, pravi Cohen.)
Na koncu študije Bellafill je Cohen opozoril, da se je 83 odstotkov udeležencev ocenilo kot zadovoljne ali zelo zadovoljne - celo tisti, ki so doživeli grudice, so bili skoraj enako zadovoljni. Z njegovega vidika so "bolniki v študiji poročali o boljših rezultatih pri petih letih kot pri enem letu. Obstaja stalno, a enakomerno stanje povečanja, ko se telo odzove na sfere PMMA z odlaganjem novega kolagena. Ti rezultati bi morali biti pomirjujoči za bolnike, ki želijo trajno polnilo. "
Naši najljubši izdelki za nego kože: