Dermálne výplne sú milované pacientmi aj dermatológmi pre ich schopnosť obnoviť stratený objem a zvýrazniť kontúry tváre. A v zručných rukách sa už desaťročia používajú off-label, aby dodali objem slzné žľaby — notoricky citlivá oblasť pod okom — na zlepšenie vzhľadu pod očami dutiny a vrecia.
Ale minulý týždeň, Allergan oznámila nové schválenie americkým Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) pre Juvéderm Volbella XC, jeden z jeho najobľúbenejších výplní, na riešenie tých jamiek pod očami. Volbella je teraz prvou a jedinou dermálnou výplňou schválenou FDA na použitie v oblasti slzného žľabu.
Opýtali sme sa dermatológov a plastických chirurgov čo táto prelomová nová indikácia znamená pre budúcnosť injekcií pod oči a ako môže zlepšiť výsledky pacientov, potenciálne transformovať proces liečby na tento komplexný, delikátny oblasť.
Čo je Juvéderm Volbella XC?
Volbella je na báze kyseliny hyalurónovej dermálna výplň ktorý bol pôvodne schválený na liečbu a zlepšenie vzhľad pier, hovorí Matúš Avram
, M.D., bostonský certifikovaný dermatológ a riaditeľ Harvard Medical School Laser and Kozmetika, aj keď poznamenáva, že mnohí lekári používajú dermálnu výplň v iných oblastiach, ako je dobre."Liečba mimo označenia znamená, že je niečo indikované na jednu vec, ale ako lekári si podľa nášho lekárskeho úsudku myslíme, že by to bolo prospešné pre inú indikáciu," hovorí. Ale vďaka novému schváleniu FDA na používanie slzného žľabu môže Allergan (materská spoločnosť produktu) „robiť viac marketingu, výučby a školenia“ pre región.
Pri podávaní do oblasti očí môže Volbella trvať dlhšie, ako sa očakávalo. „Ošetrenie pod okom a slzným žľabom môže byť veľmi uspokojivé, pretože existuje veľa prípadov, keď výplň vydrží viac ako typických šesť až 12 mesiacov vidíme pri množstve výplní kyseliny hyalurónovej,“ pokračuje doktor Avram s tým, že u mnohých pacientov došlo k zlepšeniu vzhľadu v oblasti už rok, resp. viac.
V čom sa líši od ostatných plnív?
Volbella sa od ostatných výplní odlišuje svojou technológiou vycross, hovorí Dr. Avram, ktorá „je navinutím kyseliny hyalurónovej v takom spôsob, že sa dá veľmi hladko vstrekovať." Tento špecifický chemický make-up poukazuje na to, prečo bola Volbella špeciálne vybraná pre FDA. indikáciou.
"Dôvod je dvojaký," hovorí Macrene Alexiades, M.D., Ph. D., certifikovaný dermatológ so sídlom v New Yorku a docent na Yale School of Medicine. „Má nízku hydrofilitu, čo znamená, že nebude priťahovať molekuly vody, pretože ak sa vtiahne príliš veľa molekúl vody, môže spôsobiť oneskorený opuch, ktorý sme videli u niektorých starších výplne“.
Po druhé, Dr. Alexiades hovorí, že nízke reologické vlastnosti Volbelly (alebo schopnosť ľahšieho toku) uľahčujú injekčné podanie veľmi malou ihlou. "S Volbellou používame 32 gauge ihly, čo je veľmi dôležité, pretože nám to umožňuje vstreknúť malé množstvá do oblasti."
V čom je nové označenie FDA iné?
Volbella bola prvýkrát schválený FDA v roku 2016 na zväčšenie pier a zníženie výskytu jemných vrások okolo pier. Ale teraz s novou indikáciou môžu byť lekári vyškolení v správnom používaní.
„Volbella vlastne bola podmienečne schválené FDA pre infraorbitálne dutiny v roku 2021,“ hovorí doktor Alexiades. "Podmienkou bolo, že museli vypracovať požiadavky na vzdelávanie a školenie, aby sa zabezpečila správna bezpečnosť plniva, pretože slzný žľab je to, čo nazývame komplexnou oblasťou ošetrenia."
Odtiaľ Allergan pridelil všeobecný bezpečnostný panel, aby preskúmal najlepšie postupy a stanovil špecifické požiadavky na liečbu. Jeho ročná tréningová štúdia zistila, že po jednom roku bolo 74 percent testovaných pacientov stále spokojných s výsledkom a naďalej vykazovali zlepšenie. Julie Woodwardová, M.D., pedagóg Allergan Medical Institute (AMI) a certifikovaný okulofaciálny plastický chirurg a oftalmológ. To je dlhšie ako životnosť typickej výplne kyseliny hyalurónovej, ktorá je osem až 12 mesiacov.
"Vstrekujem [výplň] do orbitálnych dutín od roku 2003," hovorí Dr. Woodwardová a dodáva, že na túto tému publikovala niekoľko článkov. "Zakaždým, keď ste na podujatí na štítku, nemôžete o tom hovoriť, ale teraz môžeme," hovorí.
Technika injekcií použitá počas skúšok FDA je tiež dôležitá, hovorí Dr. Alexiades. "Bolo to schválené FDA s ihlou, ale po tom, čo to povedali, mnohí z mojich kolegov si injekciu podávajú kanylou," hovorí o malej hadičke. ktorá funguje podobne ako ihla a vkladá sa do oblasti tela, kde lekári umiestňujú výplne, čo umožňuje, aby produkt tiekol cez. „Držím sa toho, čo je schválenie FDA; nazývajú sa dermálne výplne, pretože sú určené na injekciu do dermis pomocou ihly."
Praktizujúci, ktorí sa rozhodnú pre injekciu pomocou kanyly, majú dobrý dôvod ísť touto cestou: vyhnúť sa intravaskulárnemu umiestneniu. "Kanyly sú oveľa väčšie ako ihly, takže je veľmi nepravdepodobné, že sa dostanú do ciev," hovorí Dr. Alexiades.
Prečo je liečba slzných žľabov taká náročná?
Ak chcete povedať zrejmé, oči vykonávajú a kritická ľudská funkciaa pri zvažovaní liečby v tejto oblasti si zaslúžia zdravú dávku rešpektu. "Slzný žľab je zložitá oblasť a je skutočne príkladom [situácie], kde je rozhodujúca skúsenosť lekára vykonávajúceho liečbu," hovorí Dr. Avram.
Poznamenáva, že preto, lebo existuje niekoľko zložiek toho, čo ľudia označujú ako svoje vačky pod očami, je dôležité, aby všetky stretnutia s výplňou pod očami začali konzultáciou. Laxnosť kože, jemné linky po poškodení slnkom a vrásky spôsobené pohybom svalov prispievajú k tomu, čo tvorí jamku pod očami.
„Keď hovoríte o samotnom koryte, je to niečo, čo sa s pribúdajúcim vekom mení. Naša pokožka sa stáva ochabnutejšou kvôli klesajúcej úrovni elasticity, tuku a kostí, čo spôsobuje ochabnutie kože a následne dutý vzhľad,“ hovorí doktor Alexiades, pričom všetky budú zhodnotené počas konzultácie, aby sa určila najlepšia terapia trasu.
Kto je dobrým kandidátom na Volbellu?
„Zistil som, že najlepšími kandidátmi na výplň pod očami sú tí, ktorí nemajú veľa laxnosti, ktorí nemajú veľa linky, ale [podstatné] koryto tam,“ hovorí predtým, než poznamenal, že tento stav sa vyskytuje u pacientov všetkých vekových skupín. "Ďalšia pekná vec na výplni je, že ju môžeme použiť na ošetrenie všetkých typov pleti."
Nie každý je však vhodným kandidátom na výplň slzného žľabu, hovorí Dr. Woodward. U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou laxitou kože, a blefaroplastika je efektívnejšia možnosť, zatiaľ čo tí, ktorí majú tmavé kruhy alebo problémy s pigmentom, sa lepšie liečia laserovým resurfacingom.
Ako Volbella zlepší výsledky pacientov?
"Vzdelávanie, ktoré sa nedávno začalo, zdôrazňovalo štruktúru a jemnú korekciu," hovorí Dr. Alexiades na začiatku s potrebou lekárov pozerať sa na tvár holisticky, pričom najprv upravia stred tváre a potom zľahka vyplnia dutý.
Dr Alexiades vysvetľuje, ako môže úprava jednej črty tváre ovplyvniť vzhľad ostatných: "Ako starnete a tkanivo klesá, dostávate sa do triády - infraorbitálne priehlbiny, nasolabiálne ryhy a laloky," hovorí. „Ak upravíte strednú časť tváre a použijete plnivá na nadvihnutie a zdvihnutie tkaniva zmenšuje veľkosť a hĺbku infraorbitálnej dutiny, takže v danej oblasti môžete použiť menej výplne a získate lepší estetický výsledok."
Vzhľadom na to, že liečba vrások pod očami bola predtým off-label, riadne vzdelanie lekára pre liečba nebola rozšírená a často sa dopúšťali chýb, najčastejšie zo strany lekárov preplnenie. To predstavuje opuch, neprirodzený vzhľad, najmä ak sú ošetrené plnivami s veľmi vysokou absorpciou vody, hovorí Dr. Woodward.
„Je to riziko pre každého, ale to je dôvod, prečo si vybrať kandidáta, ktorý nepotrebuje príliš veľký objem,“ vysvetľuje. "Moja osobná preferencia je zamerať sa na podkorigovanie len trochu, ale dosť na to, aby ste videli pekné zlepšenie - citeľný rozdiel, ale nie priehlbinu vyplnenú po okraj."
Aké sú riziká lieku Volbella a koľko to stojí?
Hoci životnosť môže byť dlhšia, riziká a vedľajšie účinky Volbelly sú rovnaké ako iné plnivá: opuchy a modriny sú bežnými vedľajšími účinkami, zatiaľ čo vaskulárna oklúzia, keď ihla náhodne zachytí krvnú cievu, je pomerne zriedkavá, ale závažnejšia a vyžaduje si rýchlu injekciu hyaluronidáza na rozpustenie plniva a v niektorých prípadoch aj cesta na pohotovosť.
Našťastie je potrebné len konzervatívne množstvo plniva pre oblasť slzného žľabu. Pacienti môžu očakávať, že minú kdekoľvek od 600 do 1 000 USD, v závislosti od ich polohy a lekára. Potenciálni pacienti môžu kontaktovať ich atestovaný dermatológ alebo plastickému chirurgovi na konzultáciu a nacenenie.
Čo znamená nové označenie pre budúcnosť?
To, čo bolo kedysi rovnomerné ihrisko pre liečbu pod očami – keďže všetky dermálne výplne používané na slzné žľaby boli off-label – sa teraz zmenilo. Volbella je v súčasnosti jediným plnivom v regióne schváleným FDA. A podľa Dr. Woodwarda prieskumy pacientov neustále ukazujú, že vačky pod očami sú „obrovské starosť pacienta“ a táto nová indikácia „otvára dvere“ pre ďalšiu diskusiu, vzdelávanie a výskumu.
"Robiť veci na etikete je naozaj krok smerom k bezpečnosti pacienta," hovorí Dr. Alexiades. "A lekári, pričom všetky ostatné sú rovnaké, keď všetky výplne boli mimo označenia pre liečbu pod očami, si vyberú tú, ktorá je schválená FDA. Lekári to chcú dať do poriadku: nechcú komplikácie alebo vedľajšie účinky, takže týmto školením sa môžu vyhnúť tým neželaným komplikáciám.“
Viac info o bežných kozmetických procedúrach: