В понедельник, 13 июня, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило об одобрении пероральной таблетки Eli Lilly Olumiant (барицитиниб) для лечения лечение тяжелой очаговой алопеции у взрослых пациентов. «Сегодняшнее действие знаменует собой первое одобрение FDA системного лечения очаговой алопеции (т. е. лечения всего тела, а не определенного места), — говорится в сообщении FDA. выпуск новостей.
По данным FDA, очаговая алопеция — это аутоиммунное заболевание, при котором организм атакует собственные волосяные фолликулы. В результате волосы могут выпадать клочьями, оставляя залысины, а иногда приводя к полному облысению. «Олумиант — это ингибитор янус-киназы (JAK), который блокирует активность одного или нескольких ферментов определенного семейства, препятствуя пути, ведущему к воспалению», — говорится в пресс-релизе. Олумиант был одобрен для лечения ревматоидного артрита у некоторых взрослых с 2018 года.
FDA приняло решение одобрить Olumiant для лечения очаговой алопеции после двух рандомизированных, двойных слепых исследований. плацебо-контролируемые исследования, в которых участвовали пациенты, у которых наблюдалось не менее 50% выпадения волос на коже головы в течение более шесть месяцев. Эффективность измерялась долей пациентов, некоторые из которых получали лечение по 2 миллиграмма и некоторые из них получили лечение 4 миллиграммами, у которых было не менее 80 волос на голове в 36 лет. недели.
«Доступ к безопасным и эффективным вариантам лечения имеет решающее значение для значительного числа американцев, страдающих тяжелой формой алопеции», — Кендалл. Маркус, доктор медицинских наук, директор отдела дерматологии и стоматологии в Центре оценки и исследований лекарств FDA, сказал в новостях. выпускать. «Сегодняшнее одобрение поможет удовлетворить значительную неудовлетворенную потребность пациентов с тяжелой очаговой алопецией».
Более подробная информация о побочных эффектах, предупреждениях и испытаниях доступна по адресу fda.gov.
Еще об алопеции:
- Новый Red Table Talk Джады Пинкетт Смит отдает предпочтение алопеции, а не «пощечине»
- Респ. Аянна Прессли присоединяется к повторному представлению законопроекта о покрытии париков Medicare
- Как ухаживать за кожей, если у вас алопеция
Теперь посмотрите, что заставляет эту женщину с алопецией чувствовать себя красивой:
Следите за Allure наИнстаграма такжеТвиттер, или жеПодписывайтесь на нашу новостную рассылкудля ежедневных историй о красоте, доставленных прямо в ваш почтовый ящик.