Если вы собираетесь увеличить грудь, скорее всего, вам поставят силиконовые гелевые имплантаты. Это потому, что, как правило, силикон кажется более мягким и, следовательно, более естественным, чем физиологический раствор, другой вариант. Солевые имплантаты также имеют тенденцию разбрызгиваться, когда женщина меняет положение, а оболочка может сморщиться и сложиться. Поэтому неудивительно, что из почти 287000 процедур увеличения, выполненных в прошлом году, 80 процентов были связаны с силиконом. Но теперь создатели Идеальный имплант, новый вид имплантата с солевым раствором, который вводится на этой неделе, надеемся все это изменить. Это может быть тяжелая битва.
Нововведение в солевых имплантатах необычно. С тех пор как силиконовый гель был одобрен FDA в 2006 году, эти имплантаты претерпели многочисленные изменения в форме и прочности. Несмотря на то, что было подано несколько патентов на дизайн имплантатов с солевым раствором, Ideal является первым новым дизайном с солевым раствором, одобренным FDA за 20 лет. (Он был одобрен в прошлом году, но станет доступен только на этой неделе.)
Женщинам, которые выбирают физиологический раствор, нравится идея «натурального» вещества, и они могут опасаться силикона, несмотря на то, что многочисленные исследования исключили связь между имплантатами, заполненными силиконовым гелем, и раком или аутоиммунным заболеванием. болезни. Кроме того, разрез и рубец могут быть короче при использовании имплантата с физиологическим раствором, поскольку имплантат можно установить через разрез подмышек или вокруг соска, а затем надуть. Физиологический раствор также дешевле; он стоит на 1000 долларов меньше.
Но, пожалуй, самая большая разница между имплантатами с физиологическим раствором и силиконовым гелем - это боязнь «тихого разрыва». Когда силиконовый гелевый имплант разрывается по разным причинам, это часто бывает трудно обнаружить. По этой причине FDA рекомендует пациентам с силиконовыми гелевыми имплантатами пройти МРТ через три года после операции. первоначальное увеличение и каждые два года после этого что-то, что пациенты считают трудным и дорогостоящим с участием. (Согласно анализу Национального института здравоохранения за 2014 год, «тихий разрыв» произошел в 9–12 процентах случаев через восемь лет после имплантации. Тем не менее, исследование новейшего поколения когезионных гелевых имплантатов, которые более прочные и не работают, если разрыва, сообщается о более низкой частоте разрывов, только 1,1% через шесть лет после имплантации впервые пациенты.)
Напротив, если солевой имплантат разрывается, женщина обычно может почувствовать это сразу, - говорит Бонни Болдуин, пластический хирург из Хьюстона. "Если он сдувается, вы сразу об этом узнаете. Женщины, которые выбирают физиологический раствор, хотят иметь душевное спокойствие, зная, что им не нужна маммография в случае разрыва. И здесь все еще есть женщины, которых беспокоит силикон, хотя было доказано, что он безопасен в случае разрыва ».
Идеал - детище Роберта Хамаса, бывшего президента Далласского общества пластических хирургов. «Я начал понимать, как сильно женщин беспокоило незнание статуса своих имплантатов. Были ли они целы или беззвучно разорваны? Для женщин это действительно эмоциональная проблема. Я чувствовал, что должен быть грудной имплантат лучшего типа », - говорит он.
Сначала ХАМАС должен был решить проблему, заключающуюся в том, что имплантаты с солевым раствором могут ощущаться на груди как воздушный шар с водой. Момент его лампочки наступил в 1992 году, когда он испытал турбулентность во время полета. «Лед в моем напитке не давал ему плескаться, поэтому я подумал о том, чтобы вставить что-нибудь в солевой имплантат, чтобы он не плескался», - говорит он. Не получив поддержки от существующих компаний-производителей имплантатов, ХАМАС решил сам развить эту идею. Благодаря двум инженерам, многочисленным консультантам, инвестициям коллег-хирургов и многолетнему опыту методом проб и ошибок остановился на перфорированных свободно плавающих перегородках из того же материала, что и силикон. оболочка. (Чем больше имплант, тем больше перегородок.) «Они остаются на месте между внутренней и внешней оболочкой. без насадок, потому что они имеют ту же форму и те же пропорции, что и ракушки », - говорит ХАМАС. «Как матрешки».
Иллюстрация идеального имплантата.
Десятилетнее исследование Ideal, проводимое компанией, в настоящее время проводится на 35 объектах в семи городских районах. Он завершится в 2019 году и будет включать почти 500 женщин в возрасте от 18 до 67 лет. Одобрение FDA было основано на первых двухлетних результатах. Частота контрактуры капсулы (непредсказуемое затвердевание оболочки, которая образуется вокруг имплантатов, которая может происходить как с силиконовыми, так и с солевыми имплантатами, и увеличивается с время) был ниже через четыре года у пациентов, впервые впервые использовавших Ideal Implant (5,4 процента), чем с другими солевыми имплантатами через три года (8,7 и 9,0 процента) или силиконовым гелем. имплантаты.
Тем не менее, солевые имплантаты беспокоят Стивена Тейтельбаума, доцента клинической пластической хирургии в Медицинской школе Дэвида Геффена в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе. Он имеет обширный опыт работы с силиконовыми гелевыми имплантатами и провел исследования имплантатов трех других одобренных производителей. «Физиологический раствор несжимаем и его нельзя раздавить», - написал он мне по электронной почте. «Этот новый имплант мягкий только потому, что он недостаточно заполнен», что дает солевому раствору пространство для перемещения в оболочке, но это означает, что он может разрушиться. и загнуть сверху, уменьшая его высоту и теряя верхнее заполнение, и эта складка может быть видна или наощупь, и такие складки могут привести к утечке через время."
ХАМАС с готовностью признает, что «проблемы с первой партией имплантатов, использованных в испытании, привели к высокому проценту дефляций на уровне четырех лет у пациентов, впервые сделавших аугментацию [9,8 процента] ». Чтобы исправить эту проблему, Ideal сменил производителя и обратился к инспекции вопросы.
Болдуин, которая участвовала в испытании Ideal, но не имеет финансовой заинтересованности в этом предприятии, говорит, что все ее пять пациентов в испытании довольны. «Три очень тонкие, настоящий тест на образование складок, потому что на имплантат не так много ткани», - говорит она. «Это выглядит естественно даже у худого человека, а когда она ляжет, у нее не будет блинов. Он не сойдет. Он немного расширится, но все равно будет выглядеть, как бы это сказать... задорно ».
Многие специалисты по имплантологии занимают выжидательную позицию. «Пластические хирурги всегда будут приветствовать разработку новых грудных имплантатов, потому что ни один из произведенных на сегодняшний день имплантатов не оказался« идеальным »в долгосрочной перспективе», - говорит Дэвид Идальго, манхэттенский пластический хирург и клинический профессор хирургии в Медицинском колледже Вейл-Корнелл, имеющий большой опыт работы с грудью. имплантаты. «Новый имплант Ideal Implant представляет собой сложную конструкцию, которая впервые включает в себя движущиеся части и два порта заполнения. Остается доказать, является ли эта конструкция одновременно прочной и превосходной эстетической альтернативой ».
Как выдрать прыщ, не превратив его в шрам: