Compania farmaceutică a început studiul vaccinului COVID-19 de fază 3.
ACTUALIZARE (23 septembrie 2020): La sfârșitul lunii martie, ca severitate a pandemie de coronavirus și COVID-19 deveneau din ce în ce mai evidente, Johnson & Johnson a anunțat că se așteaptă să își poată testa vaccinul candidat pe oameni până în septembrie 2020. Compania farmaceutică a îndeplinit acest obiectiv odată cu cea din iulie Faza 1 / 2a primul studiu clinic la omși a anunțat acum lansarea studiului clinic de fază 3.
Procesul de fază 3, numit ENSEMBLE, începe după ce rezultatele intermediare ale fazei 1 / 2a au arătat că „siguranța sa” profilul și imunogenitatea după o singură vaccinare au susținut dezvoltarea ulterioară ", conform unui 23 septembrie comunicat de presă de la Johnson & Johnson. „[ENSEMBLE] este un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, conceput pentru a evalua siguranța și eficacitatea unui singur doza de vaccin versus placebo la până la 60.000 de adulți cu vârsta de 18 ani și peste, inclusiv o reprezentare semnificativă a celor care au trecut vârsta de 60 de ani. Studiul va include pe cei atât cu și fără comorbidități asociate cu un risc crescut de progresie la severă COVID-19 și va avea ca scop înscrierea participanților în Argentina, Brazilia, Chile, Columbia, Mexic, Peru, Africa de Sud și Statele Unite State ".
În așteptarea rezultatului ENSEMBLE și în conformitate cu așteptările inițiale ale companiei cu privire la cronologia vaccinului, Johnson & Johnson spune că încă anticipează ca primele loturi de vaccin COVID-19 să fie disponibile pentru autorizarea de utilizare de urgență la începutul anului 2021, dacă se dovedește că sunt sigure și efectiv.
„Cu candidatul nostru la vaccin acum în studiul nostru global de fază 3, suntem cu un pas mai aproape de găsirea unei soluții pentru COVID-19”, Mathai Mammen, Johnson & Johnson's Șeful global al Janssen Research & Development, LLC, a declarat în noua declarație: „Am selectat un vaccin extrem de științific și bazat pe dovezi. candidat. Suntem extrem de recunoscători pentru eforturile neobosite ale cercetătorilor noștri și pentru contribuțiile vitale ale participanților care s-au oferit voluntari să ia parte la studiile noastre. Împreună, lucrăm pentru a ajuta la combaterea acestei pandemii. "
Această postare a apărut inițial pe 31 martie 2020:
Am auzit povești uimitoare despre companii care își schimbau atenția pentru a ajuta în timpul pandemiei COVID-19. Asa de mult companii de cosmetice își schimbă liniile de producție dezinfectant pentru maini, iar designerii de modă fac măști de protecție pentru lucrătorii medicali. Dar companiile de care am fost cel mai dornici să aflăm sunt cele din industria farmaceutică, deoarece mințile sale științifice strălucite lucrează la modalități de a opri răspândirea noului coronavirus. Si astazi, Jonhson & Johnson a anunțat știri pline de speranță despre cercetarea unui posibil vaccin.
Potrivit unui 30 martie comunicat de presă al companiei, Johnson & Johnson a lucrat cu Autoritatea de Cercetare și Dezvoltare Biomedică Avansată (BARDA) pentru a dezvolta un vaccin pentru COVID-19 de când noua secvență de coronavirus a devenit disponibilă. Și acum Johnson & Johnson este în măsură să spună că acest „candidat principal la vaccin” va începe să fie testat pe persoanele din clinică studii până în septembrie și, dacă datele clinice arată siguranța și eficacitatea până la sfârșitul anului 2020, acestea ar putea deveni disponibile în mai puțin de un an.
„Compania se așteaptă să inițieze studii clinice la om cu candidatul său principal la vaccin cel mai târziu până în septembrie 2020 și anticipează primele loturi de vaccin COVID-19 ar putea fi disponibil pentru autorizații de utilizare de urgență la începutul anului 2021, un interval de timp substanțial accelerat în comparație cu procesul tipic de dezvoltare a vaccinului ", declarația citește. Potrivit declarației, procesul tipic de dezvoltare poate dura cinci până la șapte ani înainte ca un potențial vaccin să fie luat în considerare pentru aprobare.
În plus, Johnson & Johnson lucrează la asigurarea disponibilității vaccinului prin extinderea capacității sale de producție în SUA și în alte țări. „Capacitatea suplimentară va contribui la producerea rapidă a unui vaccin și va permite furnizarea a mai mult de un miliard de doze de vaccin sigur și eficient la nivel global”, se arată în comunicat. „Compania intenționează să înceapă producția cu risc iminent și se angajează să aducă un vaccin accesibil publicului, pe bază nonprofit, pentru utilizarea pandemiei de urgență”.
În plus față de știrile sale despre vaccin, Johnson & Johnson de asemenea, partajat ca, in urma anuntului din ianuarie a unui angajament de 250 milioane dolari pe parcursul a zece ani pentru a sprijini asistenta medicala de prima linie muncitori, compania va angaja, de asemenea, încă 50 de milioane de dolari - pentru răspunsul „COVID-19” imediat, în primul rând pentru aceștia muncitorii.
Mai multe despre modurile în care companiile ajută la combaterea COVID-19:
Chanel intenționează să facă măști de față pentru a oferi lucrătorilor din domeniul sănătății în Franța
Tan-Luxe produce și donează dezinfectant pentru mâini pentru servicii medicale și de urgență
Reforma își propune să producă 5 milioane de măști de protecție pentru lucrătorii esențiali din Los Angeles
Acum verificați în ce fel alergiile severe pot face viața unei persoane diferită:
Urmăriți-l pe MarciInstagramșiStare de nervozitate, sauabonați-vă la buletinul informativ Allurepentru povești zilnice de frumusețe livrate direct în căsuța de e-mail.