O ano de 2022 está se preparando para ser a ano de injeções faciais. Logo após a introdução do Daxi, uma neurotoxina mais duradoura que aguarda aprovação da Food and Drug Administration dos EUA (FDA) é mais uma nova neurotoxina que está sendo apresentada como um verdadeiro divisor de águas na estética tratamentos: Dermatox.
"Com o histórico comprovado da Aquavit de desenvolver e lançar uma marca global como Aquagold, combinado com nossa rede de médicos e conhecimento de toxinas botulínicas, nós estão prontas para causar um impacto significativo no mercado multibilionário de neurotoxinas em rápido crescimento", escreve Sobin Chang, CEO da Aquavit (empresa controladora da Dermatox), em uma Comunicado de imprensa. "Planejamos introduzir os programas de toxina botulínica mais inovadores para elevar e modernizar o paradigma de tratamento".
Dermatox, abreviação de DTX-021, é mais uma neurotoxina destinada a tratar linhas glabelares - também conhecido como "11s" - na testa. Com a submissão do Aquavit para aprovação pelo FDA, o injetável se junta a uma nova onda de neurotoxinas que estão sendo introduzidas no mercado de tratamento não invasivo em rápido crescimento.
"A arena dos neuromoduladores é uma indústria de bilhões de dólares", diz Michele Koo MD, cirurgiã plástica estética certificada e fundadora da Clínica Privada Dr. Koo. "As aplicações médicas são ainda maiores do que [apenas] cosméticas. Ainda existem relativamente poucos players neste espaço, e se a Aquavit tiver um produto melhor para várias aplicações médicas e cosméticas, eles terão um unicórnio."
"Onde há uma demanda crescente, há um crescimento crescente em tecnologia", acrescenta Jeannette Graf MD, dermatologista certificado e professor clínico assistente de dermatologia na Mount Sinai School of Medicine. “O mercado de cosméticos não invasivos cresceu e continuará a crescer exponencialmente com o Botox liderando o caminho”.
Então, o que torna Dermatox diferente do resto? A verdade é que ainda não há muitos detalhes sobre o produto, pois a Aquavit acaba de enviar o Dermatox's Investigação de Novo Medicamento (IND) ao FDA para aprovação. Assim que passar, mais detalhes serão divulgados sobre o que ele realmente pode fazer. Então, para ter uma ideia sobre Como as a nova neurotoxina pode funcionar, recorremos aos especialistas para decompô-la.
Conheça os especialistas:
- Michele Koo MD, cirurgião plástico estético certificado pelo conselho e fundador da Clínica Privada Dr. Koo em St. Louis, Missouri.
- Jeannette Graf MD, dermatologista certificado pelo conselho e professor clínico assistente de dermatologia na Mount Sinai School of Medicine, em Nova York.
O que é Dermatox e para que serve?
Como mencionado anteriormente, Dermatox é uma nova toxina botulínica que tratará linhas glabelares moderadas a graves quando injetada no rosto, de acordo com um comunicado de imprensa da Aquavit. É descrito como um "neuromodulador injetável altamente purificado e clinicamente testado" que contém um complexo proteico derivado das neurotoxinas produzidas por Clostridium botulinum.
Dr. Koo explica ainda que bloqueará o músculo alvo no nervo para evitar a contração muscular, semelhante a outras neurotoxinas no mercado. "DTX-021 é uma toxina botulínica tipo A semelhante ao Botox da Allergan", diz ela. "Seu mecanismo de ação é o mesmo."
Você também pode esperar que o Dermatox seja injetado nos mesmos locais do rosto que outras injeções de neurotoxina usadas para tratar linhas de expressão, como ao redor das sobrancelhas e da boca.
Quais são os benefícios do Dermatox?
Como o Dermatox terá uma função semelhante a outras neurotoxinas, o Dr. Koo diz que você pode presumir que ele diminuirá e moderará as linhas de animação no rosto. Isso significa, em linguagem não científica, que suavizará linhas finas e rugas nas áreas que mencionamos acima (ou seja, os 11s).
Como é diferente de outros neuromoduladores?
Ainda não há muitas informações oficiais sobre as diferenças entre Dermatox e outras neurotoxinas. O Dr. Koo supõe que, uma vez que o Dermatox passe a fase II dos ensaios clínicos, obteremos mais detalhes sobre o que exatamente o torna diferente. Mas, por enquanto, é tudo apenas especulação.
"Suspeito que pode haver menos proteína associada ao Botox durante o processo de fabricação para diminuir a imunogenicidade", diz ela. "Início mais cedo, mais previsibilidade com resultados, menos difusão e maior duração são todos os objetivos de qualquer neuromodulador".
"Em seus primeiros estudos, o Aquavit afirmou que é altamente purificado e potente, mas é uma informação proprietária e não há dados comparáveis disponíveis para outras toxinas", acrescenta o Dr. Graf.
Existem desvantagens?
Por funcionar de forma semelhante a outras neurotoxinas feitas para tratar linhas glabelares, tanto o Dr. Graf quanto o Dr. Koo prevêem que você pode esperar o mesmos efeitos colaterais possíveis, como hematomas, inchaço e dor. Dr. Koo explica que o Dermatox já passou na fase I dos ensaios clínicos, portanto, presume-se que seja seguro. Assim que a injeção passar da fase II, validará ainda mais sua segurança e eficácia.
Dr. Graf acrescenta que você provavelmente deve evitar Dermatox se tiver experimentado sérios efeitos negativos de outras neurotoxinas. Ela também recomenda que aqueles que estão atualmente grávida ou amamentação deve evitar este tratamento. Caso contrário, deve ser geralmente seguro.
Quão perto está de ser aprovado pelo FDA?
A Aquavit recentemente submeteu sua Investigação de Novo Medicamento (IND) ao FDA para aprovação. Uma vez aprovado, o Dr. Graf diz que o Aquavit iniciará um ensaio clínico de fase II de longo prazo. Dr. Koo acrescenta que os estudos de fase II geralmente levam até dois anos. Ela suspeita que o Dermatox possa lançar as bases para outra nova neurotoxina que o Aquavit espera introduzir no mercado: Microtox.
"A Aquavit está acelerando seu programa de desenvolvimento clínico introduzindo o DTX-022 (a ser comercializado como Microtox™) logo após o DTX-021", escreve Aquavit no mesmo comunicado de imprensa.
Fique ligado para saber mais sobre esta nova injeção. Uma vez aprovado, pode mudar o panorama dos tratamentos estéticos como os conhecemos.
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