Preenchimentos dérmicos são amados por pacientes e dermatologistas por sua capacidade de restaurar o volume perdido e realçar os contornos do rosto. E em mãos habilidosas, eles têm sido usados off-label por décadas para adicionar volume ao vales de lágrimas — uma área notoriamente sensível sob os olhos — para melhorar a aparência das olheiras cavidades e bolsas.
Mas na semana passada, Allergan anunciou uma nova aprovação pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para Juvéderm Volbella XC, um de seus enchimentos mais populares, para tratar essas cavidades sob os olhos. Volbella é agora o primeiro e único preenchedor dérmico aprovado pela FDA para uso na área do canal lacrimal.
Nós perguntamos dermatologistas e cirurgiões plásticos o que esta nova indicação inovadora significa para o futuro das injeções sob os olhos e como ela pode melhorar os resultados dos pacientes, potencialmente transformando o processo de tratamento para este complexo e delicado área.
O que é Juvéderm Volbella XC?
Volbella é um ácido hialurônico preenchimento dérmico que foi inicialmente aprovado para tratar e melhorar a aparência dos lábios, diz Matheus Avram, M.D., dermatologista certificado pelo conselho de Boston e diretor da Harvard Medical School Laser and Cosméticos, embora ressalte que muitos médicos vêm utilizando o preenchedor dérmico em outras áreas como Nós vamos.
"O tratamento off-label significa que algo é indicado para uma coisa, mas como médicos, em nosso julgamento médico, achamos que seria benéfico para outra indicação", diz ele. Mas com a nova aprovação do FDA para o uso de rasgos, a Allergan (a empresa controladora do produto) "pode fazer mais marketing, ensino e treinamento" para a região.
Quando administrado na área dos olhos, Volbella pode durar mais do que o esperado. "Tratar abaixo do olho e da lágrima pode ser muito satisfatório porque há muitos casos em que o preenchimento durará mais do que os típicos seis a 12 meses que vemos com muitos preenchedores de ácido hialurônico", continua o Dr. Avram, acrescentando que muitos pacientes viram uma aparência melhorada na área por um ano ou mais.
Como é diferente de outros enchimentos?
Volbella é diferente de outros preenchedores por causa de sua tecnologia vycross, diz o Dr. Avram, que "é um enrolamento do ácido hialurônico em tal moda que pode ser injetado muito suavemente." Essa composição química específica aponta para o motivo pelo qual Volbella foi especificamente selecionado para o FDA indicação.
"A razão é dupla", diz Macrene Alexiades, M.D., Ph. D., dermatologista certificado pelo conselho de Nova York e professor associado da Yale School of Medicine. "Tem baixa hidrofilicidade, o que significa que não vai atrair moléculas de água, porque se atrair muitas moléculas de água, pode causar o inchaço retardado que costumávamos ver com alguns dos mais velhos enchimentos."
Em segundo lugar, diz o Dr. Alexiades, as baixas propriedades reológicas de Volbella (ou capacidade de fluir mais facilmente) facilitam a injeção com uma agulha muito pequena. "Usamos agulhas de calibre 32 com Volbella, o que é muito importante porque nos permite injetar pequenas quantidades na área."
Como o novo rótulo da FDA é diferente?
Volbella era primeiro aprovado pelo FDA em 2016 para aumentar os lábios e reduzir a aparência de linhas finas ao redor dos lábios. Mas agora com a nova indicação, os médicos podem ser treinados no uso adequado.
"Volbella era realmente aprovado condicionalmente pelo FDA para as cavidades infraorbitais em 2021", diz o Dr. Alexiades. “A condição era que eles tivessem que trabalhar os requisitos educacionais e de treinamento para garantir a segurança adequada do preenchimento, porque o canal lacrimal é o que chamamos de área de tratamento complexa”.
A partir daí, a Allergan designou um painel geral de segurança para investigar as melhores práticas e estabelecer requisitos de tratamento específicos. Seu estudo de treinamento de um ano descobriu que, na marca de um ano, 74% dos pacientes do teste ainda estavam satisfeitos com o resultado e continuaram a mostrar uma melhora, de acordo com Julie Woodward, M.D., educador do Allergan Medical Institute (AMI) e cirurgião plástico oculofacial certificado pelo conselho e oftalmologista. Isso é mais longo do que a vida útil típica do preenchimento de ácido hialurônico de oito a 12 meses.
"Tenho injetado [preenchimento] nas cavidades orbitais desde 2003", diz a Dra. Woodward, acrescentando que publicou vários artigos sobre o assunto. "Toda vez que você está em um evento on-label, você não pode falar sobre isso, mas agora nós podemos", diz ela.
A técnica de injeção usada durante os testes da FDA também é importante, diz o Dr. Alexiades. "Foi aprovado pelo FDA com a agulha, mas tendo dito isso, muitos dos meus colegas injetam com uma cânula", diz ela sobre o minúsculo tubo que funciona de forma semelhante a uma agulha e é inserido na área do corpo onde os médicos estão colocando enchimentos, permitindo que o produto flua Através dos. "Eu fico com o que é a aprovação da FDA; eles são chamados de preenchimentos dérmicos porque devem ser injetados na derme usando uma agulha."
Os profissionais que optam por injetar usando uma cânula têm boas razões para seguir esse caminho: evitar a colocação intravascular. "As cânulas são muito maiores do que as agulhas, tornando muito improvável que entrem nos vasos", diz o Dr. Alexiades.
Por que os vales lacrimais são tão difíceis de tratar?
Para dizer o óbvio, os olhos realizam uma função humana crítica, e eles merecem uma quantidade saudável de respeito ao considerar o tratamento nesta área. "O canal lacrimal é uma área complicada e realmente exemplifica [uma situação] em que a experiência do médico que realiza o tratamento é crucial", diz o Dr. Avram.
Ele observa que, como existem vários componentes do que as pessoas chamam de bolsas sob os olhos, é crucial que todas as consultas de preenchimento sob os olhos comecem com uma consulta. flacidez da pele, linhas finas de danos causados pelo sol e rugas causadas pelo movimento muscular contribuem para o que compõe uma cavidade sob os olhos.
"Quando você fala sobre a calha em si, isso é algo que [muda] à medida que envelhecemos. Nossa pele fica mais flácida por causa da diminuição dos níveis de elasticidade, gordura e osso, o que causa flacidez da pele e, em seguida, um aparência oca", diz o Dr. Alexiades, que será avaliado durante uma consulta para determinar a melhor terapia rota.
Quem é um bom candidato para Volbella?
"Acho que os melhores candidatos para preenchimento sob os olhos são aqueles que não têm muita frouxidão, que não têm muita linhas, mas uma calha [substancial]", diz ele, antes de observar que essa condição aparece em pacientes de todas as idades. "Outra coisa legal sobre o preenchimento é que podemos usá-lo para tratar todos os tipos de pele."
Nem todo mundo é um bom candidato para preenchimento de canal lacrimal, no entanto, diz o Dr. Woodward. Para pacientes com flacidez de pele moderada a grave, um blefaroplastia é uma opção mais eficaz, enquanto aqueles com olheiras ou problemas de pigmentação são melhor tratados com resurfacing a laser.
Como Volbella melhorará os resultados dos pacientes?
"A educação lançada recentemente enfatizou a estrutura e a correção sutil", diz o Dr. Alexiades, iniciando com a necessidade de os médicos visualizarem o rosto de forma holística, ajustando primeiro o terço médio da face, depois preenchendo levemente o oco.
Dr. Alexiades explica isso em termos de como a modificação de uma característica facial pode afetar a aparência das outras: “À medida que você envelhece e o tecido desce, você entra em uma tríade – cavidades infraorbitárias, dobras nasolabiais e papada”, diz ele. "Se você ajustar a face média e usar enchimentos para levantar e elevar esse tecido, reduz o tamanho e a profundidade da cavidade infraorbitária, para que você possa usar menos preenchimento na área e obter um melhor resultado estético."
Como o tratamento de cavidades sob os olhos era anteriormente off-label, a educação médica adequada para O tratamento não era generalizado e os erros eram frequentemente cometidos pelos profissionais, mais comumente enchimento excessivo. Isso apresenta um inchado, aparência não natural, especialmente quando tratados com cargas altamente absorventes de água, diz o Dr. Woodward.
“É um risco para qualquer um, mas esse é um motivo para escolher um candidato que não precise de muito volume”, explica ele. "Minha preferência pessoal é tentar corrigir apenas um pouco, mas o suficiente para que você veja uma boa melhora - uma diferença apreciável, mas não um buraco cheio até a borda".
Quais são os riscos do Volbella e quanto custa?
Embora a vida útil possa ser maior, os riscos e efeitos colaterais de Volbella são os mesmos que outros enchimentos: inchaço e hematomas são efeitos colaterais comuns, enquanto a oclusão vascular, quando a agulha acidentalmente prende um vaso sanguíneo, é bastante rara, mas mais grave, exigindo uma injeção rápida de hialuronidase para dissolver o preenchedor e, em alguns casos, uma ida ao pronto-socorro.
Felizmente, apenas uma quantidade conservadora de preenchimento é necessária para a área do canal lacrimal. Os pacientes podem esperar gastar de US$ 600 a mais de US$ 1.000, dependendo da localização e do médico. Pacientes em potencial podem entrar em contato com seus dermatologista certificado ou cirurgião plástico para uma consulta e preços.
O que o novo rótulo significa para o futuro?
O que antes era um campo de jogo equilibrado para o tratamento das olheiras – já que todos os preenchimentos dérmicos usados para a lágrima eram off-label – agora mudou. Volbella é atualmente o único enchimento aprovado pela FDA para a região. E, de acordo com o Dr. Woodward, pesquisas com pacientes mostraram consistentemente que as cavidades sob os olhos são "um enorme preocupação do paciente" e esta nova indicação "abre a porta" para mais discussão, educação e pesquisa.
"Fazer as coisas on-label é realmente um passo na direção da segurança para o paciente", diz o Dr. Alexiades. "E os médicos, com todos os outros sendo iguais quando todos os preenchimentos foram off-label para tratamento sob os olhos, vão escolher aquele que é aprovado pela FDA. Os médicos querem acertar: eles não querem complicações ou efeitos colaterais, então com este treinamento, eles podem evitar essas complicações indesejadas."
Mais informações sobre procedimentos cosméticos comuns: