Embora "trabalhos de boob" sejam um procedimento seguro e agora familiar, muitos de nós também já vimos Fiasco. Na realidade, a maioria das cirurgias estéticas apresenta, pelo menos, um pequeno risco de um resultado ruim, mas quando se trata de implantes mamários, esses riscos podem ser perigosos ou até mortais. Essa é uma das razões pelas quais, na semana passada, a Food and Drug Administration dos EUA tomou várias etapas para ajudar os pacientes a considerar implantes mamários tome decisões mais informadas antes da cirurgia. Aumento de mama, um dos mais comuns cirurgias cosméticas nos Estados Unidos, é um procedimento importante para quem busca a reconstrução após o câncer de mama ou simplesmente deseja transformar o tamanho ou a forma de seus seios. Por causa disso, o FDA atualiza continuamente suas pesquisas e práticas quando se trata de implantes, e essas restrições exigidas focam na conscientização do paciente.
Esses novos esforços incluem uma nova rotulagem para todos os implantes comercializados legalmente, que incluirá uma "lista de verificação de decisão do paciente" destinada a garantir que aqueles que procuram implantes compreendam totalmente o
riscos, benefícios e uma gama completa de informações sobre os implantes específicos que estão considerando. Esta lista de verificação será discutida entre o paciente e o provedor, ambos os quais devem assinar a lista de verificação antes que o aumento possa ocorrer. (Os fabricantes de implantes serão obrigados a postar dentro de 30 dias da decisão do FDA, então vamos atualizar esta história com o que, exatamente, essas listas de verificação incluem conforme encontrarmos para saber mais.) O FDA também restringiu a venda e distribuição de implantes mamários apenas a prestadores de cuidados de saúde e instalações que fornecem esta lista de verificação para pacientes.Listas de verificação pré-cirúrgicas podem ajudar a proteger o paciente e o provedor. "Essas listas garantem que cada paciente tenha entendido certos pontos-chave, são mais fáceis de revisar do que longas e divulga documentos e fornecem maior cobertura de responsabilidade para o cirurgião e o fabricante nessas questões ", diz Steven Teitelbaum, M.D., professor clínico associado de cirurgia plástica na Escola de Medicina da UCLA. Ele ressalta que, em sua experiência, essas listas abrangentes raramente mudam a decisão final do paciente em relação à cirurgia.
“Estamos todos acostumados a assinar consentimentos e autorizações, seja para se inscrever em uma aula de ginástica ou para atualizar o sistema operacional em nossos telefones…. [esta lista de verificação] ajudará os pacientes a tomarem decisões mais informadas, mas a realidade é que ninguém inclinado a conseguir um implante opta por não fazê-lo quando você mostra a papelada ", diz ele. "A maioria dos pacientes que recebem implantes hoje pesquisou exaustivamente implantes online e, no momento em que estão prontos para assinar o consentimento, eles já elaboraram seu mente. "Mas é aqui que as relações entre o paciente e o médico se tornam mais importantes:" O que os pacientes prestam atenção é como o médico explica cada um dos problemas em seu próprio palavras. Um paciente provavelmente tende a confiar na perspectiva [embora] o cirurgião escolhido descreva os problemas. ”
Além da lista de verificação, os novos rótulos incluirão recomendações atualizadas de triagem de ruptura de implante mamário preenchido com gel de silicone, um dispositivo descrição com uma lista de materiais específicos no dispositivo e um cartão do dispositivo do paciente que informa aos pacientes qual implante específico eles têm recebido. Essas restrições abrangentes foram baseadas nas recomendações do Painel de Dispositivos de Cirurgia Plástica e Geral em 2019, onde cuidados de saúde profissionais discutiram as pesquisas mais recentes envolvendo benefícios e riscos de implantes mamários indicados para aumento de mama e reconstrução. Finalmente, o FDA divulgou atualizações dados do estudo pós-aprovação sobre os efeitos de longo prazo dos implantes.
“Nos últimos anos, o FDA tem buscado mais maneiras de aumentar o acesso dos pacientes a informações claras e compreensíveis sobre os benefícios e riscos da mama implantes ", disse Binita Ashar, M.D., diretor do escritório de dispositivos cirúrgicos e de controle de infecção no Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica, em um Comunicado de imprensa da FDA. “Ao fortalecer os requisitos de segurança para os fabricantes, o FDA está trabalhando para fechar as lacunas de informação para quem pode estar considerando a cirurgia de implante de mama. ” Considerando tudo isso, mais informações são sempre bem-vindas quando se trata de cirurgia.
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