Depois que as manchetes ligando as vacinas COVID-19 ao inchaço do preenchimento sacudiram o mundo da beleza, dermatologistas e cirurgiões plásticos inundaram as redes sociais com uma mensagem retumbante: O risco é raro; ser vacinado.
No despertar do manchetes sensacionalistas exagerando grosseiramente o raro risco de transitório enchimento inchaço associado com Vacina COVID-19 da Moderna, dermatologistas e cirurgiões plásticos estão sendo inundados com ligações, textos, e-mails e mensagens diretas de pacientes preocupados. "Esses artigos criaram tanto caos - tenho pacientes ligando para cancelar o preenchimento de março e abril consultas porque estão preocupados de não conseguirem receber a vacina ", cirurgião Umbareen Mahmood compartilhado com Fascinação via DM.
"A divulgação da imprensa foi realmente uma tragédia para a saúde pública", acrescenta Lara Devgan, um cirurgião plástico certificado na cidade de Nova York, que estendeu a mão com um relatório muito mais perturbador: "[Tenho] pacientes dizendo que estão com muito medo de tomar a vacina porque eles como seus preenchimentos ", diz Devgan via DM, que, como muitos de seus colegas, recebeu a vacina Moderna em dezembro (e, sim, ela tem preenchimento em seu rosto - não que seja algum de nossos o negócio). Mais tarde, quando ela consultou seus 410.000
Instagram seguidores perguntando se fariam o mesmo, 27 por cento dos que responderam admitiram que recusariam a vacina - um resultado que ela achou bastante chocante.“Acho que a ciência por trás dos estudos de vacinas é de excelente qualidade”, diz ela. "Os braços de estudo em si são muito maiores, com muito maior poder científico, do que [aqueles de] um estudo tradicional de aprovação de vacinas. E os dados são extremamente limpos. Portanto, do ponto de vista científico, é um acéfalo. É realmente surpreendente que as pessoas não estejam fazendo fila para isso tão rapidamente quanto eu "- particularmente neste momento, ela acrescenta, quando no final de dezembro, o New York Times relatado um em cada 1.000 americanos morreu de Covid-19.
Dermatologista credenciado em Nova York Shereene Idriss - que também foi vacinado recentemente e atualmente tem preenchedores - contraiu COVID-19 em novembro e diz que o vírus trouxe "alguns dos os piores dias de [sua] vida. "Ela também recebeu uma série de ligações de pacientes confusos - muitas delas estimuladas por uma cobertura alarmante da mídia - mas diz que conseguiu acalmar o pânico esclarecendo os fatos e dando-lhes "uma melhor compreensão do que são as estatísticas quer dizer."
Seguindo seu exemplo, estamos dissecando as circunstâncias que cercam as reações de preenchimento vistas na Moderna ensaio para ajudá-lo a tomar decisões sensatas sobre suas próximas vacinações e injetáveis COVID-19 procedimentos.
O que sabemos - e não sabemos - sobre as reações de preenchimento vistas no ensaio da vacina Moderna
Conforme relatado pela primeira vez por Stat News em 17 de dezembro, durante reunião do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados, Rachel Zhang, uma Food and Drug O oficial médico da Administração (FDA) encarregado de apresentar os dados do ensaio, revelou que três participantes do estudo - todos com histórico de preenchedores dérmicos - apresentou inchaço localizado ao redor dos preenchedores pré-existentes após receber a vacina, e que todos os casos foram resolvidos com tratamento. O painel recomendou que o FDA conceda uma autorização de uso emergencial para a vacina COVID-19 da Moderna, como fez anteriormente para a vacina tecnologicamente similar da Pfizer. o Documento informativo da FDA, detalhando a segurança clínica e eficácia da vacina de mRNA Moderna, foi posteriormente postado online - incluindo este trecho, sob o título, "Eventos Adversos Sérios Não Fatais ou EAGs":
Houve um evento de angioedema labial dois dias após a vacinação em uma participante do sexo feminino de 29 anos de idade no grupo da vacina que foi classificado como clinicamente significativo, mas não considerado um SAE. O participante tem histórico de injeção de preenchimento dérmico nos lábios (não se sabe quanto tempo antes da vacinação). Ela relatou ter tido uma reação semelhante após receber uma vacina contra a gripe no passado. Tomado em contexto com os SAEs de edema facial que ocorreu em dois participantes que tinham história anterior de injeções de preenchimento cosmético, é possível o inchaço localizado nestes casos é devido a uma reação inflamatória da interação entre a resposta imune após a vacinação e a derme enchimento. Este fenômeno foi relatado após infecção natural (por exemplo, após uma doença semelhante à influenza). Na opinião da FDA após a revisão das narrativas, três SAEs são considerados provavelmente relacionados, incluindo os... dois relatos de edema facial.
Depois de analisar os fatos do documento da FDA e da reunião do painel consultivo, nossos especialistas forneceram um pouco mais de história:
Três indivíduos dos 15.184 participantes da Fase 3 que receberam pelo menos uma dose da vacina de mRNA (não o placebo) desenvolveram inchaço facial ou labial um ou dois dias após a vacinação.
Apesar da transparência da Moderna em relação aos eventos adversos, alguns fatos permanecem ilusórios. "Não sabemos o verdadeiro denominador - quantos no grupo de tratamento tinham preenchedores [no momento do julgamento]", disse Hausauer. Este número, se disponível, poderia nos dizer quantas pessoas com preenchimento receberam a vacina sem incidentes. Também ausentes do relatório estão os tipos e quantidades específicas de enchimento em jogo - ambos altamente relevantes para o tópico de inchaço. "Muitas questões ainda permanecem", diz Idriss. "Os pacientes que desenvolveram reações tinham distúrbios imunológicos subjacentes?" por exemplo. "Eles são mesmo os candidatos certos para receber cargas?"
A situação ainda está muito evoluindo
Nas semanas desde a audiência da FDA, Fascinação soube de ocorrências anedóticas adicionais de inchaço relacionado ao COVID em pessoas com preenchimentos. Munavalli compartilhou conosco detalhes de uma dúzia de casos - relatados a ele por meio de vários grupos de médicos no Facebook - envolvendo médicos (dermatologistas, cirurgiões plásticos, prestadores de cuidados primários) que viram um inchaço de curto prazo em torno de seus preenchimentos após receber o Moderna ou Pfizer COVID-19 vacina. Além do conjunto inoculado, "houve vários outros que [desenvolveram reações] após o próprio COVID", acrescenta.
Em todos esses casos, o inchaço surgiu em algum lugar entre 24 horas e duas a quatro semanas após a vacina ou doença instigante. E na maioria dos cenários, o preenchimento foi colocado pelo menos seis meses antes da vacinação ou infecção. “Os produtos eram abrangentes”, diz Munavalli.
Embora os pesquisadores ainda não tenham provado a interação precisa entre preenchimentos e gatilhos imunológicos, Munavalli teoriza que, no caso de COVID-19, pode ter a ver com "a ligação da proteína do pico aos receptores ACE na derme e células residentes da pele, como os fibroblastos e queratinócitos, e criando um ambiente pró-inflamatório em torno de áreas com maiores concentrações de células T ", que inclui a derme adjacente a enchimento antigo. Fazendo backup para conectar esses pontos: a proteína de pico na superfície da molécula COVID-19 é o que se agarra às nossas células para entrar. As vacinas de mRNA da Moderna e Pfizer fornecem aos nossos corpos instruções para fazer cópias dessas proteínas, para que possamos, por sua vez, produzir anticorpos para se defender contra o vírus SARS-CoV-2 que causa o COVID-19. Receptores ACE agir como portas de entrada para proteínas de pico - e existem em várias células da pele, incluindo aquelas na derme e no tecido adiposo gorduroso, "onde os preenchimentos são normalmente direcionados", explica Munavalli.
Mesmo com o pequeno aumento nas complicações de preenchimento visto separadamente do estudo Moderna, "Eu ainda diria que este [efeito colateral] é muito, muito raro", disse o dermatologista certificado de Denver. Joel L. Cohen. E dado o número recorde de casos de COVID-19 registrados diariamente, ele acrescenta: "Também não podemos descartar a possibilidade de que alguns desses pacientes tiveram infecções assintomáticas por COVID-19 coincidindo com o recebimento da vacina - nesse caso, o edema facial pode estar relacionado à própria infecção por COVID-19. Vimos esse tipo de reação de preenchimento rara, transitória e tratável após outras vacinas, bem como após infecções, como a gripe, e após abscessos dentários e infecções nos seios da face. "
A boa notícia, de acordo com Munavalli: "Os [incidentes] que vi até agora foram controlados sem grandes intervenções - foram autolimitados ou controláveis com medicamentos orais", diz ele. Ele escreveu vários desses casos para um artigo que está atualmente com publicação pendente.
Enquanto isso, a comunidade estética está monitorando de perto a situação. Ambos The Aesthetics Society e a Sociedade Americana de Cirurgia Dermatológica (ASDS) analisou cuidadosamente os dados e divulgou declarações (aqui e aqui) com o objetivo de contextualizar essas reações raras e orientar como gerenciá-las, caso ocorram. Aqui, as principais conclusões:
Estas reações não são novas ou exclusivas da vacina COVID-19
Esses efeitos colaterais dificilmente são sem precedentes. "Eventos dérmicos retardados com ambos ácido hialurônico e preenchedores de ácido não hialurônico foram amplamente documentados em toda a literatura, mesmo antes da vacina COVID ", diz Idriss. "Embora relativamente raras, as infecções e vacinações são conhecidas por desencadear respostas imunológicas potenciais que foram previamente associadas ao inchaço do preenchimento dérmico."
Ela aponta para um Estudo de 2019 no jornal Dermatologia Clínica, Cosmética e Investigacional explorando reações de hipersensibilidade tardia a preenchedores de HA após infecções de gripe. (Novamente, atrasado é a palavra-chave aqui: este não é o inchaço comum que você vê imediatamente depois de aumentar seus lábios ou queixo.) "A hipersensibilidade retardada pode se manifestar semanas a meses após uma injeção de preenchimento de HA sem intercorrências", os autores do estudo Nota. "Portanto, é impossível prever a probabilidade de ocorrência."
Na verdade, o mesmo pode ser dito para complicações de preenchimento induzidas por COVID-19. O que os médicos acham tranquilizador, porém, é que "esse inchaço não parece ser nada fora de nosso experiência com preenchimentos nos últimos 15 anos ", diz dermatologista certificado de Boston e ASDS Presidente Mathew Avram. "Parece ser consistente com o que vimos com outras vacinas, com doenças virais e com procedimentos odontológicos, como limpezas." Para minimizar o risco, dermatologistas há muito aconselham os pacientes de preenchimento a programar suas injeções em torno de vacinas e tratamento odontológico - colocando duas semanas de cada lado - e adiar enchimento quando doente.
Os dados mais comumente citados sobre esses tipos de reações de preenchimento vêm de dois estudos retrospectivos, um publicado em 2015 e o outro 2020, olhando para eventos adversos tardios associados ao gel de ácido hialurônico Juvéderm Voluma. Em ambos os artigos, as reações ocorreram cerca de quatro meses após o tratamento - a taxas de menos de um por cento por paciente. “Daqueles que relataram este efeito colateral, os gatilhos imunológicos antes do inchaço foram relatados em 39 por cento e 34 por cento, respectivamente, e incluíram doenças semelhantes à gripe, tratamento dentário e vacinas, " explica Katie Beleznay, dermatologista credenciado em Vancouver, BC, coautor de ambos os estudos. "Portanto, esta complicação não é exclusiva das vacinas Moderna e não deve impedir alguém de tomar a vacina COVID - ou qualquer vacina contra que importa. "Além disso, ela observa:" Isso também não significa que alguém não possa obter preenchimento se estiver planejando obter ou já tiver recebido o vacina."
Certos enchimentos podem ser mais inconstantes do que outros
Embora o documento da FDA não divulgue os tipos específicos de preenchimento usados pelos três sujeitos do estudo ", muitos de nós que somos bastante familiarizado com os casos [acredito que era] preenchedores de ácido hialurônico ", diz Mariwalla, que são essencialmente derivados de açúcar e ligantes de água substâncias. Existem várias marcas de HA e, sob esses guarda-chuvas, vários subconjuntos de géis, classificados por suas propriedades físicas.
Embora haja especulações na comunidade de estética de que alguns enchimentos de longa duração poderia ser mais propenso a queimar, a realidade é: "estamos vendo esse problema com todos os tipos de enchimentos, em toda a linha", reitera Munavalli.
No entanto, parece haver um traço comum entre esses produtos. Nossos especialistas concordam que enchimentos mais antigos e enchimentos mal colocados tendem a ser mais reativos do que géis recém-injetados entregues por meio de técnica. “Acho que leva tempo para estabelecer essa reação no corpo”, diz Munavalli - “e essa reatividade é influenciada pelo metabolismo do corpo do enchimento previamente colocado. Não vimos ninguém que tomou a vacina, tomou preenchimento uma ou duas semanas depois e reagiu ", acrescenta.
Também é importante notar que maiores volumes de enchimento - qualquer enchimento - também foram associados ao inchaço, observa Hausauer, que é o motivo injetores experientes geralmente dosam de forma conservadora, favorecendo uma abordagem lenta e constante para a volumização e evitando o estilo de bolus grande tiros.
Os injetores especialistas são treinados para gerenciar complicações de preenchimento
Embora Hausauer nos diga que temos mais probabilidade de ser atingidos por um raio do que de ver nosso balão de enchimento pós-vacina, "é importante que as pessoas saber que isso é algo que pode ocorrer - e [que] geralmente se resolve por conta própria, mas também pode resolver com intervenção médica ", acrescenta Avram.
Se alguma vez o seu preenchimento se comportar de maneira estranha, chame seu médico imediatamente. “Nós podemos ajudá-lo a superar isso”, diz Hausauer. Quando o inchaço não diminui por conta própria em alguns dias, os anti-histamínicos e esteróides orais, que reprimem a inflamação, são geralmente os tratamentos de primeira linha. Tem havido algum debate, no entanto, se a administração de esteróides sistêmicos após a vacinação poderia diminuir a eficácia da vacina. De acordo com Edward Charles Jones-Lopez, um especialista em doenças infecciosas com Medicina Keck da USC, não há dados para responder definitivamente a esta pergunta - mas ele especula que "a quantidade de esteróides que você que usaria nessas situações não é alto o suficiente ou prolongado o suficiente para realmente mudar o resposta."
Jones-Lopez acrescenta, para registro, que o inchaço, por mais indesejável que seja, é "um bom sinal de que o paciente está desenvolvendo anticorpos contra a vacina". Na verdade, gosto vacinas em geral, ambas as vacinas COVID-19 são conhecidas por serem reatogênico - o que significa que, à medida que estimulam o sistema imunológico e começam a funcionar, eles produzem sintomas ", que variam de dor no braço no local da injeção leve, vermelhidão ou inchaço para febre sistêmica, letargia e dores musculares, que geralmente desaparecem em cinco a 10 dias, com a maioria realmente resolvendo em três a cinco dias ", explica Cohen.
Se o inchaço ao redor dos preenchimentos for especialmente persistente ou dramático, os médicos podem injetar uma enzima chamada hialuronidase para derreter o gel. Esta cena funciona apenas para preenchimentos HA, no entanto, e não pode dissolver Sculptra ou Radiesse.
Munavalli também acredita que os inibidores da ECA de baixa dosagem e ação rápida, comumente usados para controlar a hipertensão, podem limitar ou interromper o inchaço facial e do preenchimento labial após as vacinas COVID-19. “Nós testamos a droga em duas pessoas, ambos dermatologistas que reconheceram a inflamação muito rapidamente, e ela parou completamente a reação em seis a oito horas”.
Neuromoduladores, como Botox e Dysport, não são um problema
Uma palavra rápida sobre as toxinas, porque os injetáveis são frequentemente confundidos, e os médicos querem ser claros sobre este ponto: Neurotoxinas, que temporariamente enfraquecem os músculos para suavizar as rugas, não foram implicados no inchaço provocado pela COVID. Esse problema se refere apenas aos preenchimentos dérmicos, principalmente porque "eles são uma espécie de implante injetável - eles ocupam espaço e permanecem em seu corpo por um período prolongado de tempo", diz Devgan. As toxinas, por outro lado, não se demoram. "Eles fazem suas coisas - alterando quimicamente a ação dos neurotransmissores - e se dissipam."
Pergunte ao seu médico qual a melhor forma de coordenar preenchimentos e vacinas
“Vacinas e preenchimentos não são mutuamente exclusivos”, reitera Hausauer. Se você tiver preenchimentos no rosto, ainda pode tomar a vacina COVID-19. Como o ASDS explicita em seu demonstração, "Dados os dados atualmente disponíveis, os pacientes já tratados com preenchedores dérmicos não devem ser desencorajados ou impedidos de receber vacinas de qualquer tipo. Da mesma forma, os pacientes que receberam vacinas não devem ser impedidos de receber preenchimentos dérmicos no futuro. "
Se você optar por obter preenchimentos, vá a um injetor experiente em quem você confia - um dermatologista certificado, cirurgião plástico, cirurgião plástico facial ou cirurgião oculoplástico, que conhece os mais recentes protocolos de segurança e sabe como minimizar e gerenciar complicações, principalmente aquelas relacionadas a COVID-19. “Provavelmente agora não é o momento de ser injetado por uma pessoa aleatória em um salão de beleza”, diz Mariwalla. (Nunca faça isso, na verdade.)
Os médicos que entrevistamos não planejam mudar a maneira como injetam em resposta a uma possível vacina COVID-19 - ou inchaço alimentado por vírus, porque eles já estão familiarizados com esse fenômeno, e é extremamente raro e fácil de reverter. "É muito improvável que isso aconteça", Devgan nos garante. “E se acontecer, resolve, e não há sequelas [ou consequência] a longo prazo. Não é algo que justifique mudar nossa prática clínica. "
Para aqueles que desejam ser extremamente cautelosos, nossos especialistas dizem que pode fazer sentido esperar algumas semanas depois de sua segunda dose da vacina COVID-19 antes de obter preenchimento, embora não haja nenhuma evidência sólida que apóie essa recomendação, e soluços ainda podem ocorrer. Ainda assim, de acordo com Cohen, com base no que se sabe atualmente sobre a reatogenicidade das vacinas - ou seja, que os sintomas imunomediados geralmente desaparecem por 10 dias e que, no caso de Moderna, eles podem ser mais graves após a dose dois - é justo dizer que por mais de duas semanas de sua injeção final, "o aumento imunológico normalmente visto com as vacinas deve ter diminuído o suficiente para, pelo menos, minimizar o risco raro de inchaço retardado do preenchimento", ele diz.
Claro, se você experimentou efeitos colaterais de preenchimento de outras vacinas ou doenças, certifique-se de dizer seu médico, observa Mahmood, e pergunte "se tomar um anti-histamínico antes da vacinação pode ser benéfico."
Resumindo: não deixe o risco mínimo de um inchaço facial fugaz o impedir de tirar a foto. “Este é o maior esforço mundial de vacinação que a medicina já viu”, disse Mariwalla - e nossa participação nele é vital para acabar com a pandemia de COVID-19.
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