Voluma, um novo enchimento exclusivo, obtém aprovação da FDA

  • Sep 05, 2021
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Você pode ouvir as taças de champanhe tilintando? A Allergan, a empresa que nos trouxe o Botox, agora espera ser indispensável para nossas bochechas. Depois de um estudo norte-americano envolvendo 235 pacientes, Juvéderm Voluma XC—Voluma para abreviar — é o primeiro preenchedor aprovado pelo FDA a alegar que pode "corrigir temporariamente a perda de volume relacionada à idade na área da bochecha de adultos com mais de 21 anos".

Os médicos cosméticos nos EUA têm esperado quase cinco anos pelo apropriadamente chamado Voluma, um ácido hialurônico ou HA. Já foi aprovado em 72 países, onde os médicos descobriram que funciona muito bem, restaurando o volume das bochechas. Um dos primeiros sinais de envelhecimento é a perda de volume nessa parte do rosto devido a uma combinação de absorção de gordura e osso, o que resulta em flacidez da pele e cavidade que aumenta lentamente com o tempo. Outra qualidade única de Voluma é que pode durar dois anos - longevidade excepcional para um HA - e algo que o torna particularmente atraente para pacientes que não gostam de voltar para recargas. De acordo com Derek H. Jones, dermatologista de Beverly Hills e investigador principal do estudo, "Voluma durou nas bochechas por até dois anos", pelo menos o dobro da resistência de Restylane.

A maioria dos outros preenchimentos são aprovados para injeção nas dobras nasolabiais, também conhecidas como linhas do sorriso. A injeção em outras áreas é permitida, mas considerada off-label. O gel de Voluma contém lidocaína para anestesiar a dor e deve ser injetado em um nível profundo, na parte superior dos ossos da bochecha. Os efeitos colaterais observados no ensaio clínico incluíram sensibilidade leve a moderada, inchaço, firmeza, caroços e inchaços, hematomas, dor, vermelhidão, descoloração e coceira que durou sete dias ou menos. É improvável que isso afete os pacientes preocupados com bochechas flácidas e flácidas. O que pode dissuadir alguns, porém, é o preço: Jones estima que uma seringa de um cc de Voluma poderia custar cerca de US $ 1.000 pelos médicos. Os pacientes do estudo, que foram obviamente escolhidos pela perda visível de volume, exigiram uma média de seis ccs cada. Mas Jones acredita que um paciente típico precisará de apenas duas a quatro seringas. Considerando a duração de Voluma, ele me disse, isso dá "muito retorno para o dólar".

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