Seu guia completo para recordações, "doença de implante mamário" e a conversa em torno deles.
Candyce Kirbyson queria um pouco mais. Com 105 libras, ela tinha seios grandes. Então, aos 32, a mãe da área de Seattle decidiu colocar implantes. Mas ela tem muito mais. Uma lista de doenças, na verdade. Urticária e fraqueza muscular. Dormência e formigamento nos braços e nas pernas. Insônia e sinusite crônica. Em vários pontos do trabalho árduo de 14 anos de Kirbyson por meio de consultórios médicos, ressonâncias magnéticas e visitas ao pronto-socorro, foi sugeriu (entre muitos outros diagnósticos potenciais) que ela tinha "toxicidade por fungos", às vezes conhecida como "edifício doente síndrome."
Kirbyson se perguntou se isso tinha a ver com seu novo escritório. “Eu estava tomando antibióticos que funcionavam por um tempo, e então minhas urticárias e inflamação voltavam”, diz ela. “Às vezes eu sentia que estava começando a ter Alzheimer precoce, como se meu cérebro não estivesse funcionando. Tentei medicina integrativa, medicina funcional, otorrinos. Ninguém conseguia descobrir o que estava acontecendo, e os médicos disseram que tudo estava na minha cabeça. Eu senti como se estivesse morrendo. "
Nem uma vez Kirbyson suspeitou dos implantes como a fonte de sua doença, já que ela não sentia dor nos seios e nenhum médico jamais havia levantado a possibilidade.
Então, no final do ano passado, ela leu um artigo que a levou a um grupo do Facebook que descreveu sintomas semelhantes. “Comecei a chorar muito, porque tudo que eu estava lendo era o que tinha acontecido comigo”, diz ela. Kirbyson consultou um cirurgião plástico local que foi mencionado no grupo e teve seus implantes removidos em janeiro.
Lentamente, seus sintomas estão diminuindo. “Minha energia está de volta, a névoa do meu cérebro está se dissipando, o formigamento e as urticárias estão acontecendo menos”, diz ela. "Tenho 500 por cento de certeza de que todo o meu sistema quebrou depois que coloquei os implantes."
Uma conclusão alarmante, especialmente porque aumento de mama é a cirurgia plástica mais popular. Houve quase 314.000 procedimentos nos EUA em 2018, um aumento de 4% em relação ao ano anterior. Em um relatório de 2011, a Food and Drug Administration estimou que entre 5 e 10 milhões de mulheres em todo o mundo têm implantes mamários. Reconhecidamente, temores sobre perigos potenciais cercam os implantes desde seu início em 1961. Mas as preocupações anteriores eram de que eles iriam se romper e vazar.
O novo fator de medo: será que simplesmente deixar essas coisas existirem em seu corpo pode ser prejudicial? Alegações como a de Kirbyson - de que os implantes mamários desencadearam uma doença crônica inexplicável - estão crescendo, e novos relatórios mostram uma linha direta de implantes a um linfoma raro. Em março, o FDA realizou uma reunião do comitê consultivo público sobre implantes mamários para discutir essas questões. Os lados foram tomados e as tensões aumentaram.
Um dos palestrantes, Diana Zuckerman, presidente do National Center for Health Research, que tem sido uma voz no debate por décadas, diz: “Fiquei impressionado com a frequência com que a resposta a uma pergunta era 'Não sabemos'. Não sabemos quais implantes são melhores ou piores, ou com que frequência as pessoas doente. As mulheres merecem saber quais são suas chances de adoecer por causa de seus implantes mamários, e não podemos responder a essa pergunta. "
Os médicos e a FDA reconhecem que ainda há muito a aprender, diz Grant Stevens, presidente da American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS) e professor clínico de cirurgia plástica na Keck School of Medicine da USC. Mas depois de 35 anos de realizando implantes mamários em mais de 10.000 pacientes, ele está convencido de que a grande maioria tem poucos problemas com os dispositivos.
Mulheres que sofrem do que chamam de doença de implante mamário (BII) discordam. Embora não seja uma doença, o BII ganhou credibilidade recentemente. Tanto é verdade que o FDA incorporou o termo cunhado pelo paciente em seu site entre os avisos sobre implantes, citando "sintomas sistêmicos" como um risco potencial, embora "o que os causa sejam mal Entendido."
No período que antecedeu sua reunião de março, o FDA listou exemplos dos principais marcadores BII relatados: fadiga, névoa cerebral, erupção cutânea, articulações dor e perda de memória (em meio a uma lista exaustiva de 87 itens de outros problemas possíveis, incluindo "zumbido nos ouvidos" e "limpar a garganta").
"BII não é um diagnóstico", diz Stevens. "É uma coleção de sintomas - cerca de 22 dos quais eu mesmo tenho a qualquer momento. [Mas] eu tenho olhado nos olhos das mulheres que dizem que estão passando por isso, e sei que não estão inventando. Eles viram um monte de médicos; eles estão frustrados; eles estão com medo. "
Não houve estudos formais sobre o BII para amenizar esses temores. (O primeiro de seu tipo está começando agora, financiado pela Fundação de Educação e Pesquisa em Cirurgia Estética, de acordo com Stevens.) É difícil rastrear sintomas tão subjetivos e abrangentes, e Laurie UMA. Casas, ex-presidente da Fundação de Educação e Pesquisa em Cirurgia Estética da ASAPS e professor clínico de cirurgia plástica no University of Chicago Medicine, diz que muitos fabricantes têm "tido problemas para obter" relatórios de acompanhamento de pacientes que usam seus implantes - um FDA requerimento.
Em março, a agência emitiu cartas de advertência a duas empresas, Mentor e Sientra, por ficarem aquém. Em uma declaração à Allure, a Mentor admite que "continua encontrando desafios", devido ao baixo percentual de pacientes norte-americanos que usam seus implantes texturizados. Sientra nos disse que muitos de seus pacientes têm obrigações familiares e de trabalho que os impedem de fazer o acompanhamento, mas diz que está empenhada em ajudar a preencher essa lacuna, compensando pacientes e médicos.
"Acho que algumas empresas fizeram um péssimo trabalho", disse a cirurgiã plástica de Nova Jersey, Caroline Glicksman. "Você tende a não ouvir de pacientes que estão bem. Esses fabricantes deveriam incentivar as mulheres que gastam tempo e dinheiro para comparecer ao acompanhamento todos os anos. "Uma empresa que fazia isso, a Ideal, conseguiu acompanhar quase 95 por cento de seus pacientes por cinco anos, oferecendo um pagamento inicial no final do estudo, potencialmente concedendo a cada mulher US $ 5.000 para $8,000.
O recente estabelecimento de vários "registros" de implantes mamários também pode ajudar a avaliar a segurança em longo prazo. “Idealmente, queremos rastrear cada implante em cada paciente ao longo da vida útil do implante”, diz Casas. “Esses estudos deveriam ter um grupo de controle de mulheres da mesma idade que não têm implantes. Dessa forma, podemos entender a incidência desses sintomas em mulheres da mesma idade que têm e não têm implantes ”.
Isso levanta a questão: será que os implantes mamários não são para todos? Muitos médicos estão intrigados com o potencial do uso de testes genéticos para determinar se alguém pode têm "marcadores" inflamatórios ou alérgicos que indicam que eles não são adequados para os dispositivos, diz Casas. Essa é uma possibilidade que o FDA está considerando agora, dizendo em um comunicado: "Um crescente corpo de evidências sugere que um pequeno número de pacientes pode ter respostas biológicas a certos tipos de materiais implantáveis ou inseríveis dispositivos. Eles desenvolvem reações inflamatórias e alterações teciduais, causando dores e outros sintomas que podem interferir na sua qualidade de vida ”.
Esse pequeno número de pacientes é radicalizado. O grupo de cura e doenças de implantes mamários no Facebook, por exemplo, cresceu de algumas centenas de membros para mais de 70.000 nos últimos três anos. Sua mensagem - seus implantes mamários são te deixando doente - é poderoso. Mas esse poder pode ser uma faca de dois gumes, diz a cirurgiã plástica Melinda Haws, de Nashville. “Muitas mulheres recorreram às redes sociais em busca de apoio e informações quando seus médicos eram antipáticos”, diz ela. “Infelizmente, os grupos de apoio, em muitos casos, tornaram-se mais confiáveis do que os cirurgiões plásticos. Se estou com dor no joelho, posso pesquisar a causa na Internet. Mas eu ainda tenho que ver um cirurgião ortopédico. "
Os sintomas do BII podem fazer com que muitos pacientes se sintam desamparados e desnecessariamente culpados, já que é uma cirurgia eletiva. "Muitas mulheres descreveram para mim os impactos negativos em suas famílias e seus empregos que elas acreditam ter vêm desse procedimento ", diz Haws, acrescentando que essas preocupações podem agravar a insônia e a ansiedade.
Para pacientes como Kirbyson, o conselho do grupo BII foi transformador. No entanto, para Celeste Greene *, apresentou uma pista falsa. Greene pegou ela primeiros implantes aos 21 anos. Eles eram salinos e duraram seis bons anos, até que começaram a ficar duros e ela os trocou por implantes de silicone. Ela logo desenvolveu alguns sintomas semelhantes aos de Kirbyson, passou por testes de painel completo sem diagnóstico conclusivo e, três anos depois, encontrou consolo e esclarecimento no mesmo grupo do Facebook.
Cerca de nove meses depois de encontrar o grupo, ela teve seus implantes removidos. Enquanto ela se recuperava, Greene se sentia muito melhor. Avance alguns meses e todos os seus sintomas retornarão. Demorou mais um ano, um divórcio, e descobri que seu estrogênio estava anormalmente baixo ("Meu endocrinologista disse que era como o de uma mulher de 60 anos! ") para Greene, agora com 36, obter um imagem completa. Ela agora tem certeza de que o estresse no trabalho, os estudos para os exames para manter o emprego, um casamento abusivo e irregularidades hormonais foram, em conjunto, a "tempestade perfeita" que causou seu mal-estar. "Foi uma lição cara."
The Cancer Link
"Muito raro" e "muito pequeno". É assim que o FDA descreveu a ocorrência e o risco de linfoma anaplásico de células grandes associado a implantes de mama (BIA-ALCL), um câncer do sangue que geralmente se forma no fluido e no tecido cicatricial ao redor dos implantes e, em casos raros, pode começar como uma massa mamária. Casos isolados surgiram em 2009 e os diagnósticos parecem estar aumentando, possivelmente porque a BIA-ALCL agora é mais reconhecida pelos médicos. Até agora, o FDA relatou um total de 457 casos e nove mortes; 17 mortes foram relatadas em todo o mundo. “Só para ter uma idéia, mais de 27 pessoas morrem em acidentes de elevador a cada ano”, aponta Grant Stevens.
Os médicos dizem que a BIA-ALCL é tratável se detectada precocemente. "Na maioria dos casos em que a doença se limita à área ao redor do implante, removemos o implante, o tecido cicatricial e o câncer". diz Steven Teitelbaum, um cirurgião plástico em Santa Monica e um professor clínico associado de cirurgia plástica na Escola de Medicina da UCLA. Nos demais casos, os pacientes requerem radiação e / ou quimioterapia, em grande parte porque houve atraso no diagnóstico, seja porque uma paciente ignorou o inchaço ao redor de seu implante - que é o principal sintoma da ALCL - ou porque seu médico não sabia o que era era. “Os médicos estão muito mais conscientes agora”, diz Teitelbaum.
A maioria dos casos (onde o tipo de implante era conhecido) foi em implantes texturizados. “Eles têm mais área de superfície e fendas para as bactérias se reunirem”, diz a cirurgiã plástica Laurie Casas. Os implantes texturizados da Allergan, grande fabricante norte-americana, foram retirados do mercado na Europa em dezembro passado. O FDA dos EUA solicitou uma retirada voluntária de seus implantes texturizados Biocell em julho de 2019. Enquanto o New York Times relatórios, o FDA pediu à Allergan que retirasse voluntariamente todos os implantes texturizados e expansores de tecido Biocell. O FDA também recomendou que médicos e hospitais parem de implantar os dispositivos e os devolvam à Allergan.
A empresa emitiu uma declaração em 25 de julho sobre o recall voluntário: "A Allergan está tomando esta ação como precaução após a notificação de informações de segurança global recentemente atualizadas sobre o incomum incidência de linfoma anaplásico de células grandes associado a implante de mama (BIA-ALCL) fornecido pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA... A segurança do paciente é uma prioridade para a Allergan. Os pacientes são aconselhados a falar com seu cirurgião plástico sobre os riscos e benefícios de seu tipo de implante, caso tenham alguma dúvida... É importante ressaltar que o FDA e outras autoridades de saúde não recomendaram a remoção ou substituição de implantes mamários texturizados ou expansores de tecido em pacientes assintomáticos. "
A declaração também contém um lista de todos os dispositivos que está sendo lembrado.
Solicitado a comentar sobre o recall, Casas garante Fascinação que os pacientes não precisam entrar em pânico e que ninguém com implantes Biocell precisa removê-los eletivamente. “Os riscos da cirurgia de remoção do implante são maiores do que o risco muito pequeno de BIA-ALCL, exceto em pacientes que apresentam sinais ou sintomas que indicariam um problema potencial”, diz ela.
De acordo com Casas, esses sinais e sintomas incluem "inchaço ou dor persistente perto e ao redor do implante mamário, um caroço ou protuberância de massa ou endurecimento próximo ao implante mamário. "Se você tiver implantes mamários e exibir esses sintomas, agende uma avaliação com seu médico para descartar BIA-ALCL, ruptura do implante e mama Câncer.
Muitos médicos nos EUA preferem implantes lisos, mas também existem versões texturizadas em uso. Por que não simplesmente se livrar desses implantes, como muitos dos pacientes e seus defensores pediram na recente reunião do FDA? "Implantes texturizados podem ser úteis em certos casos", diz Casas. "Após a mastectomia, a textura ajuda o implante a ficar em um lugar e aderir à parede torácica."
Mesmo no lado não reconstrutivo, algumas mulheres apresentam assimetrias mamárias ou deformidades da parede torácica, como um esterno proeminente, que dificultam a aderência adequada de um implante liso. "Alguns pacientes ficam apavorados, mas em muitos casos, não é um câncer agressivo", diz a cirurgiã plástica Melinda Haws, ela própria uma paciente com implante mamário.
"Sempre recomendei e continuo recomendando que minhas pacientes, com implantes mamários lisos ou texturizados, realizem verificações diárias de implantes em que eles se olham no espelho e veem se as mamas estão iguais às do dia anterior, sentem o implante e o tecido ao redor do implante ”, diz Casas. “Destaco também a importância do exame mensal das mamas, pois o câncer de mama ocorre em 1: 8 mulheres”.
A detecção precoce é crucial: se você sentir que seus seios estão maiores (pode ser apenas uma protuberância de um quarto de xícara no sutiã tamanho) e é isolado em uma mama (todos os casos foram assim, diz Teitelbaum), verifique com seu médico imediatamente.
*O nome foi alterado.
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