A pesquisa de um cirurgião plástico localizou mais de 30 casos suspeitos ou confirmados, em todo o mundo, de um forma extremamente rara de linfoma não Hodgkin denominado ALCL em pacientes com solução salina e mama de silicone implantes. Em mais da metade dos casos, células anormais foram encontradas em fluido ou tecido cicatricial ao redor dos implantes. O ALCL primário da mama foi confirmado em vários casos.
Em resposta a este relatório de Garry Brody, cirurgião plástico e professor emérito da University of Southern California, quatro cirurgiões plásticos organizações informaram os membros que estão "convocando um conselho consultivo de especialistas em cirurgia plástica, epidemiologia, patologia, oncologia e A FDA deve estudar mais relatos de casos anedóticos de uma anormalidade que foi encontrada em um pequeno número de pacientes com soro fisiológico e mama em gel de silicone implantes. "
Os quatro grupos são a Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos (ASPS) e sua Fundação Educacional de Cirurgia Plástica (PSEF), e a Sociedade Americana de Cirurgia Plástica Estética (ASAPS) e sua Fundação de Educação e Pesquisa em Cirurgia Estética (ASERF). Eles representam cerca de 8.000 cirurgiões plásticos.
No dia 22 de março, Brody apresentará seus dados mais atuais sobre o assunto no encontro anual da American Association of Plastic Surgeons, em San Antonio, Texas, em um trabalho intitulado "Linfoma anaplásico T-CELL não Hodgkin associado a um estilo de implantes mamários."
A busca por fatores comuns entre esses casos revelou algo curioso. Em 23 dos 25 casos em que o tipo de implante pôde ser identificado, os implantes tinham cascas texturizadas, fabricado por um processo de eluição de sal, o que significa que os cristais de sal são usados para tornar a superfície do Concha. (A maioria dos implantes vem com conchas lisas ou texturizadas. Alguns especialistas acreditam que as conchas texturizadas podem prevenir a formação de tecido cicatricial e auxiliar na fixação do implante. Nos EUA, os implantes lisos são mais comuns; texturizados são mais comuns no exterior.) Em seu artigo, Brody afirma que "uma relação estatisticamente válida ainda não pode ser estabelecida" entre esses implantes texturizados e linfoma, mas considera-o "notavelmente coincidente". Além disso, essa doença em mulheres com implantes de qualquer tipo parece ser menos agressiva do que em mulheres sem implantes.
Em resposta a perguntas de Allure, Laurie Casas, presidente da ASERF e professora associada clínica de cirurgia da Pritzker School of Medicine da Universidade de Chicago, disse: "Embora a incidência de ALCL em mulheres com implantes mamários é desconhecido, espera-se que o estudo, que pode levar de um a três anos, finalmente responda à questão da conexão, se houver, entre a doença e os implantes - solução salina ou silicone, casca lisa ou texturizada. "O financiamento para o novo estudo, ela acrescentou, será fornecido pelo National Endowment for Plastic Surgery, PSEF, ASERF e por três implantes principais fabricantes.
Um deles, Allergan, disse Fascinação por e-mail, "Estamos profundamente comprometidos em fornecer informações importantes e atualizadas sobre a segurança e eficácia de nossos produtos... Atualmente, não há ligação estabelecida entre implantes mamários e ALCL, uma forma muito rara de linfoma que ocorre em aproximadamente 2 mulheres em 1 milhão nos Estados Unidos Estados. "Ao revisar os poucos relatórios disponíveis, a carta continuou:" Não temos certeza se este é de fato um linfoma em vez de uma patologia mais benigna que se assemelha linfoma... É fundamental que analisemos cada caso em detalhes para garantir um diagnóstico preciso. "
Estima-se que 2,5 milhões de mulheres em todo o mundo têm implantes mamários. Numerosos estudos concluíram que o câncer de mama não é mais comum em mulheres com implantes do que naquelas sem. No entanto, ao longo dos anos, houve relatos anedóticos de uma possível conexão entre solução salina e implantes mamários de silicone e ALCL. A conexão não foi comprovada na revisão em grande escala mais recente. Epidemiologistas do Vanderbilt University Medical Center concluíram em março passado no Cirurgia Plástica e Reconstrutiva jornal que não havia "nenhuma evidência confiável de um aumento no linfoma não-Hodgkin... entre mulheres com implantes mamários cosméticos".
Até que novas informações possam ser avaliadas, as organizações de cirurgia plástica informaram aos membros: "Não estamos fazendo recomendações específicas para mudar a prática clínica atual... Estamos determinados a prosseguir com esse esforço de maneira cuidadosa, rápida e transparente, a fim de obter os dados científicos necessários e válidos. "
Enquanto isso, os pacientes submetidos à cirurgia de implante precisarão da orientação de seus cirurgiões. “Eu uso produtos 90% texturizados porque a texturização permite que os tecidos do paciente e o implante se movam juntos”, diz Casas. "Daqui para frente, direi aos pacientes que há alguma controvérsia em torno desse produto texturizado; no entanto, não há ciência para apoiar a mudança de minha prática. Precisamos analisar os dados, epidemiologicamente, para que possamos informar nossos pacientes se isso é realmente um problema de saúde ou uma ocorrência esporádica. "