Legemiddelfirmaet har startet fase 3-vaksineversjonen mot COVID-19.
OPPDATERING (23. september 2020): I slutten av mars, som alvorlighetsgraden av koronaviruspandemi og COVID-19 ble stadig tydeligere, Johnson & Johnson kunngjorde at den forventet å kunne teste kandidatvaksinen på mennesker innen september 2020. Legemiddelfirmaet nådde det målet med juli Fase 1/2a første-i-menneskelig klinisk studie, og den har nå kunngjort at den kliniske fase 3 -studien er lansert.
Fase 3 -studien, kalt ENSEMBEL, begynner etter at fase 1/2as midlertidige resultater viste at dens "sikkerhet profil og immunogenisitet etter en enkelt vaksinasjon støttet videre utvikling, "ifølge a 23. september pressemelding fra Johnson & Johnson. "[ENSEMBLE] er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie designet for å evaluere sikkerhet og effekt av en enkelt vaksinedose kontra placebo hos opptil 60 000 voksne 18 år og eldre, inkludert betydelig representasjon fra de som er over alder 60. Studien vil omfatte de både med og uten komorbiditet forbundet med økt risiko for progresjon til alvorlig COVID-19, og vil sikte på å registrere deltakere i Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Mexico, Peru, Sør-Afrika og USA Stater. "
I påvente av resultatet av ENSEMBLE, og i tråd med selskapets første forventninger til vaksinens tidslinje, sier Johnson & Johnson at det fortsatt forventer at de første batchene av COVID-19-vaksinen vil være tilgjengelig for bruk i nødstilfeller tidlig i 2021, hvis det viser seg å være trygt og effektive.
"Med vår vaksinekandidat nå i vår globale fase 3-studie, er vi et skritt nærmere å finne en løsning for COVID-19," sa Mathai Mammen, Johnson & Johnsons global leder for Janssen Research & Development, LLC, sa i den nye uttalelsen, "Vi brukte en svært vitenskapelig og bevisbasert tilnærming for å velge denne vaksinen kandidat. Vi er ekstremt takknemlige for våre forskeres utrettelige innsats og for de viktige bidragene fra deltakerne som har meldt seg frivillig til å delta i våre studier. Sammen jobber vi for å bekjempe denne pandemien. "
Dette innlegget dukket opprinnelig opp 31. mars 2020:
Vi har hørt fantastiske historier om selskaper som skiftet fokus for å hjelpe under COVID-19-pandemien. Så mange kosmetikkfirmaer bytter produksjonslinjer for å lage hånddesinfeksjonsmiddel, og motedesignere lager beskyttelsesmasker for medisinske arbeidere. Men selskapene vi har vært mest ivrige etter å høre fra er i farmasøytisk industri, ettersom dets strålende vitenskapelige sinn jobber med måter å stoppe spredningen av det nye koronaviruset. Og idag, Jonhson og Johnson har kunngjort håpefulle nyheter om forskning på en mulig vaksine.
Ifølge en 30. mars pressemelding fra selskapet, Johnson & Johnson har jobbet med Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) for å utvikle en vaksine for COVID-19 siden den nye koronavirussekvensen ble tilgjengelig. Og nå er Johnson & Johnson i stand til å si at denne "ledende vaksinekandidaten" vil begynne å bli testet på kliniske personer studier innen september, og hvis kliniske data viser sikkerhet og effekt innen utgangen av 2020, kan det bli tilgjengelig på mindre enn et år.
"Selskapet forventer å starte menneskelige kliniske studier av sin ledende vaksinekandidat senest innen september 2020 og forventer de første batchene av en COVID-19-vaksine kan være tilgjengelig for nødhjelpstillatelse tidlig i 2021, en vesentlig akselerert tidsramme i forhold til den typiske vaksineutviklingsprosessen, "heter det i uttalelsen leser. I følge uttalelsen kan den typiske utviklingsprosessen vare fem til syv år før en potensiell vaksine vurderes for godkjenning.
I tillegg jobber Johnson & Johnson med å sikre tilgjengeligheten av vaksinen ved å utvide produksjonskapasiteten i USA og andre land. "Den ekstra kapasiteten vil hjelpe til med rask produksjon av en vaksine og vil muliggjøre levering av mer enn en milliard doser av en trygg og effektiv vaksine globalt," heter det i uttalelsen. "Selskapet planlegger å starte produksjonen i fare umiddelbart og er forpliktet til å bringe en rimelig vaksine til allmennheten på en ideell måte for bruk i nødssituasjoner."
I tillegg til vaksinenyhetene, Johnson & Johnson også delt det, etter kunngjøringen i januar om en forpliktelse på 250 millioner dollar over ti år for å støtte helsehjelp i frontlinjen arbeidere, vil selskapet også forplikte seg til ytterligere 50 millioner dollar-for "umiddelbar COVID-19" -respons, først og fremst for dem arbeidere.
Mer om hvordan selskaper hjelper til med å bekjempe COVID-19:
Chanel planlegger å lage ansiktsmasker for å gi helsearbeidere i Frankrike
Tan-Luxe produserer og donerer håndrensemiddel for medisinske og nødetater
Reformasjonen tar sikte på å produsere 5 millioner beskyttende ansiktsmasker for viktige arbeidere i Los Angeles
Sjekk nå hvor alvorlig allergi kan gjøre en persons liv annerledes:
Følg Marci påInstagramogTwitter, ellerabonnere på Allures nyhetsbrevfor daglige skjønnhetshistorier levert rett i innboksen din.