De FDA kondigde vorige week aan dat het Bellafill, een injecteerbare vuller, heeft goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige acnelittekens op de wangen van mensen ouder dan 21. Acne is de meest voorkomende huidaandoening in de VS en treft meer dan 40 miljoen mensen, en dit is potentieel groot nieuws voor mensen met ernstige gevallen of aanhoudende littekens. "Dit is ideaal voor patiënten die niet hebben gereageerd op lokale therapie, zoals Retin-A, wat maanden duurt en alleen zeer oppervlakkige littekens verbetert; degenen die niet door een reeks van vijf chemische peelings willen gaan; of degenen die maar een paar littekens hebben", zegt Valerie D. Callender, universitair hoofddocent dermatologie aan het Howard University College of Medicine in Washington, D.C., die deel uitmaakte van het team van onderzoekers die de veiligheid van het injecteerbare middel bestudeerden en werkzaamheid. "Als het goed wordt gedaan, hebben de meeste patiënten slechts één of twee behandelingen nodig. En het is blijvend."
Bellafill bevat zowel collageen- als polymethylmethacrylaat (PMMA) microsferen. Het collageen zorgt voor direct volume en lift. Na verloop van tijd wordt het door het lichaam opgenomen, terwijl de microsferen als vulmiddel achterblijven. In een onderzoek naar de filler bij patiënten met acne, beoordeelde 85 procent van de 147 proefpersonen hun uiterlijk als verbeterd na zes maanden en was 90 procent tevreden na 12 maanden.
Een vulmiddel dat een combinatie van collageen en PMMA gebruikte, bestaat al meer dan een decennium en werd voor het eerst geïntroduceerd in Europa. Vroege problemen waren het gevolg omdat de bollen niet uniform van vorm waren en het werd geherformuleerd met uniforme bollen. Een tweede controverse ontstond omdat het collageen oorspronkelijk afkomstig was van een kudde Europese koeien. Na een gekke-koeien-schrik daar, werd de collageenbron - en blijft, in het geval van Bellafill - een gesloten kudde in de Verenigde Staten (2 tot 3 procent van de de bevolking heeft een allergie voor rundercollageen, dus potentiële patiënten moeten een maand voordat ze de injectie krijgen een pleistertest op hun arm ondergaan).
De afgelopen acht jaar heette de door de FDA goedgekeurde versie van deze injectable ArteFill en werd officieel goedgekeurd als een permanente vuller voor nasolabiale plooien, ook wel lachlijnen genoemd. Sommige patiënten vonden het geweldig, en sommigen klaagden over knobbels en cysten, die hoogstwaarschijnlijk te wijten waren aan off-label gebruik in de lippen en onder de ogen of omdat het werd geïnjecteerd door beoefenaars die niet goed waren opgeleid in het gebruik ervan gebruik maken van. (Knobbels en bultjes op de behandelplaats zijn een mogelijke bijwerking van veel injecteerbare fillers.) Met tijdelijke fillers, zoals hyaluronzuur, als de patiënt houdt niet van het effect of heeft een bijwerking op de formule, de gel kan onmiddellijk worden opgelost met injecties van iets genaamd hyaluronidase. Maar het is niet verwonderlijk dat een permanente filler veel moeilijker te verwijderen is als er zich problemen voordoen. De formule lijkt het beste te werken in kleinere hoeveelheden en in minder mobiele, meer statische delen van het gezicht, zoals de wangen - het gebied waarvoor de nieuw herdoopte Bellafill is goedgekeurd.
Leuk vinden Verleiden op Facebook en ontvang meer beautynieuws en dagelijkse tips in je feed.