Het farmaceutische bedrijf is begonnen met zijn fase 3 COVID-19-vaccinonderzoek.
UPDATE (23 september 2020): Aan het einde van maart, als de ernst van de coronapandemie en COVID-19 werden steeds duidelijker, Johnson & Johnson kondigde aan dat het verwacht zijn kandidaat-vaccin tegen september 2020 op mensen te kunnen testen. Het farmaceutische bedrijf heeft dat doel bereikt met juli's Fase 1/2a eerste klinische studie bij mensen, en het heeft nu aangekondigd dat zijn fase 3-klinische proef is gelanceerd.
De fase 3-studie, ENSEMBLE genaamd, begint nadat de tussentijdse resultaten van fase 1/2a hebben aangetoond dat de "veiligheid" profiel en immunogeniciteit na een enkele vaccinatie waren ondersteunend voor verdere ontwikkeling", aldus a 23 september persbericht van Johnson & Johnson. "[ENSEMBLE] is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische studie die is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van een enkele vaccindosis versus placebo bij maximaal 60.000 volwassenen van 18 jaar en ouder, inclusief significante vertegenwoordiging van degenen die ouder zijn dan leeftijd 60. De studie zal zowel diegenen omvatten met als zonder comorbiditeiten die geassocieerd zijn met een verhoogd risico op progressie naar ernstig COVID-19, en zal ernaar streven deelnemers in te schrijven in Argentinië, Brazilië, Chili, Colombia, Mexico, Peru, Zuid-Afrika en de Verenigde Staten Staten."
In afwachting van de uitkomst van ENSEMBLE, en in lijn met de aanvankelijke verwachtingen van het bedrijf over de tijdlijn van het vaccin, zegt Johnson & Johnson dat het nog steeds verwacht dat de eerste batches van zijn COVID-19-vaccin begin 2021 beschikbaar zullen zijn voor autorisatie voor noodgevallen, indien bewezen veilig en effectief.
"Nu onze kandidaat-vaccin in onze wereldwijde fase 3-studie zit, zijn we een stap dichter bij het vinden van een oplossing voor COVID-19", zegt Mathai Mammen, Johnson & Johnson's Global Head van Janssen Research & Development, LLC, zei in de nieuwe verklaring: "We hebben een zeer wetenschappelijke en evidence-based benadering gebruikt om dit vaccin te selecteren kandidaat. We zijn buitengewoon dankbaar voor de onvermoeibare inspanningen van onze onderzoekers en voor de essentiële bijdragen van de deelnemers die vrijwillig hebben deelgenomen aan onze studies. Samen werken we eraan om deze pandemie te bestrijden."
Dit bericht verscheen oorspronkelijk op 31 maart 2020:
We hebben geweldige verhalen gehoord van bedrijven die hun focus verleggen om te helpen tijdens de COVID-19-pandemie. Zo veel cosmetica bedrijven schakelen hun productielijnen om handreinigingsmiddel, en modeontwerpers maken beschermende maskers voor medisch personeel. Maar de bedrijven waar we het meest naar uitkeken, zijn die in de farmaceutische industrie, omdat hun briljante wetenschappelijke geesten werken aan manieren om de verspreiding van het nieuwe coronavirus te stoppen. En vandaag, Jonhson & Johnson heeft hoopvol nieuws aangekondigd over onderzoek naar een mogelijk vaccin.
Volgens een 30 maart persbericht van het bedrijf, werkt Johnson & Johnson samen met de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) om een vaccin voor COVID-19 te ontwikkelen sinds de nieuwe coronavirussequentie beschikbaar kwam. En nu kan Johnson & Johnson zeggen dat deze "hoofdvaccinkandidaat" zal worden getest op mensen in klinische studies tegen september, en als klinische gegevens tegen eind 2020 de veiligheid en werkzaamheid aantonen, kan deze beschikbaar komen in minder dan een jaar.
"Het bedrijf verwacht uiterlijk in september 2020 klinische studies bij mensen van zijn belangrijkste kandidaat-vaccin te starten en anticipeert op de eerste batches van een COVID-19-vaccin zou begin 2021 beschikbaar kunnen zijn voor autorisatie voor gebruik in noodgevallen, een aanzienlijk versneld tijdsbestek in vergelijking met het typische vaccinontwikkelingsproces", aldus de verklaring. leest. Volgens de verklaring kan het typische ontwikkelingsproces vijf tot zeven jaar duren voordat een mogelijk vaccin ter goedkeuring wordt overwogen.
Bovendien werkt Johnson & Johnson aan het waarborgen van de beschikbaarheid van het vaccin door zijn productiecapaciteit in de VS en andere landen uit te breiden. "De extra capaciteit zal helpen bij de snelle productie van een vaccin en zal de levering van meer dan een miljard doses van een veilig en effectief vaccin wereldwijd mogelijk maken", luidt de verklaring. "Het bedrijf is van plan om binnenkort met de productie te beginnen en zet zich in om op non-profitbasis een betaalbaar vaccin voor het publiek beschikbaar te stellen voor gebruik bij een pandemie in noodsituaties."
Naast het vaccinnieuws, Johnson & Johnson ook gedeeld dat, na de aankondiging in januari van een toezegging van $ 250 miljoen over een periode van tien jaar ter ondersteuning van eerstelijnsgezondheidszorg werknemers, zal het bedrijf ook nog eens $ 50 miljoen toezeggen - voor "onmiddellijke COVID-19" -respons, voornamelijk voor die arbeiders.
Meer over manieren waarop bedrijven COVID-19 helpen bestrijden:
Chanel is van plan gezichtsmaskers te maken voor gezondheidswerkers in Frankrijk
Tan-Luxe produceert en schenkt handdesinfecterend middel voor medische en hulpdiensten
Reformatie heeft tot doel 5 miljoen beschermende gezichtsmaskers te produceren voor essentiële werknemers in Los Angeles
Bekijk nu hoe ernstige allergieën iemands leven anders kunnen maken:
Volg Marci opInstagramenTwitter, ofabonneer je op de nieuwsbrief van Allurevoor dagelijkse schoonheidsverhalen rechtstreeks in je inbox.