2022. gads gatavojas būt uz gada sejas injekcijas. Tieši uz papēžiem ieviešanas Daxi, ilgstošāks neirotoksīns, kas gaida apstiprinājumu no ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) ir vēl viens jauns neirotoksīns, kas tiek reklamēts kā īsts spēles mainītājs estētikā. ārstēšanas metodes: Dermatox.
"Ar Aquavit pierādītajiem sasniegumiem globāla zīmola, piemēram, Aquagold, izstrādē un ieviešanā, apvienojumā ar mūsu ārstu tīklu un zināšanām par botulīna toksīniem, mēs ir gatavi būtiski ietekmēt strauji augošo vairāku miljardu dolāru neirotoksīnu tirgu," raksta Sobins Čangs, Aquavit (Dermatox mātesuzņēmuma) izpilddirektors. a preses relīze. "Mēs plānojam ieviest inovatīvākās botulīna toksīna programmas, lai uzlabotu un modernizētu ārstēšanas paradigmu."
Dermatox, kas ir saīsinājums no DTX-021, ir vēl viens neirotoksīns, kas paredzēts ārstēšanai glabellāras līnijas — pazīstams arī kā "11s" — uz pieres. Līdz ar Aquavit iesniegšanu FDA apstiprināšanai, injicējamais preparāts pievienojas jaunam neirotoksīnu vilnim, kas tiek ieviests strauji augošajā neinvazīvās ārstēšanas tirgū.
"Neiromodulatoru arēna ir miljardu dolāru nozare," saka Michele Koo MD, estētiskās plastikas ķirurgs un uzņēmuma dibinātājs. Dr. Koo privātprakse. "Medicīnas pielietojums ir pat plašāks nekā [tikai] kosmētikas pielietojums. Šajā vietā joprojām ir salīdzinoši maz spēlētāju, un, ja Aquavit ir labāks produkts dažādiem medicīnas un kosmētikas lietojumiem, viņiem būs vienradzis.
"Kur pieaug pieprasījums, pieaug arī tehnoloģiju izaugsme," piebilst Jeannette Graf MD, a padomes sertificēts dermatologs un Sinaja kalna Medicīnas skolas dermatoloģijas klīniskā profesora asistente. "Neinvazīvās kosmētikas tirgus ir pieaudzis un turpinās pieaugt eksponenciāli, un Botox ir vadošais ceļš."
Tātad, ar ko Dermatox atšķiras no pārējiem? Patiesība ir tāda, ka pagaidām par produktu nav daudz informācijas, jo Aquavit tikko iesniedza Dermatox's. Jaunu zāļu izpēte (IND) FDA apstiprināšanai. Kad tas būs pagājis, tiks publicēta sīkāka informācija par to, ko tas faktiski var darīt. Tātad, lai gūtu ieskatu kā jaunais neirotoksīns var iedarboties, mēs vērsāmies pie ekspertiem, lai to visu izjauktu.
Iepazīstieties ar ekspertiem:
- Mišela Kū MD, estētiskās plastikas ķirurgs un dibinātājs Dr. Koo privātprakse Sentluisā, Misūri štatā.
- Žaneta Grafa MD, padomes sertificēts dermatologs un dermatoloģijas docents Sinaja kalna Medicīnas skolā Ņujorkā.
Kas ir Dermatox un kā tas darbojas?
Kā minēts iepriekš, Dermatox ir jauns botulīna toksīns, kas, injicējot sejā, ārstēs vidēji smagas vai smagas glabellāras līnijas, teikts Aquavit paziņojumā presei. Tas ir aprakstīts kā "augsti attīrīts un klīniski pārbaudīts injicējams neiromodulators", kas satur olbaltumvielu kompleksu, kas iegūts no neirotoksīniem, ko ražo Clostridium botulinum.
Dr Koo arī paskaidro, ka tas bloķēs mērķa muskuļu pie nerva, lai novērstu muskuļu kontrakciju, līdzīgi kā citiem tirgū pieejamiem neirotoksīniem. "DTX-021 ir A tipa botulīna toksīns, kas līdzīgs Allergan's Botox," viņa saka. "Tās darbības mehānisms ir vienāds."
Varat arī sagaidīt, ka Dermatox tiks injicēts tajās pašās sejas vietās, kur citas neirotoksīna injekcijas, ko lieto, lai ārstētu sarauktas līnijas, piemēram, ap uzacīm un muti.
Kādas ir Dermatox priekšrocības?
Tā kā Dermatox būs līdzīga funkcija kā citiem neirotoksīniem, Dr Koo saka, ka varat pieņemt, ka tas samazinās un mērenu animācijas līnijas sejā. Tas nozīmē, ka, nerunājot par zinātni, tas izlīdzinās smalkās līnijas un grumbiņas iepriekš minētajās vietās (t.i., 11. punktos).
Kā tas atšķiras no citiem neiromodulatoriem?
Pagaidām nav daudz oficiālas informācijas par atšķirībām starp Dermatox un citiem neirotoksīniem. Dr Koo pieņem, ka, tiklīdz Dermatox būs izturējis klīnisko pētījumu II fāzi, mēs iegūsim sīkāku informāciju par to, ar ko tas atšķiras. Bet pagaidām tas viss ir tikai spekulācijas.
"Man ir aizdomas, ka ražošanas procesā ar Botox var būt mazāk olbaltumvielu, lai samazinātu imunogenitāti," viņa saka. "Agrāks laiks līdz sākumam, lielāka rezultātu paredzamība, mazāka difūzija un ilgāks ilgums ir jebkura neiromodulatora mērķi."
"Savu sākotnējos pētījumos Aquavit ir apgalvojis, ka tas ir ļoti attīrīts un spēcīgs, taču tā ir patentēta informācija, un nav pieejami salīdzināmi dati par citiem toksīniem," piebilst Dr. Grafs.
Vai ir kādi mīnusi?
Tā kā tas darbojas līdzīgi citiem neirotoksīniem, kas ražoti glabellāru līniju ārstēšanai, gan Dr. Grafs, gan Dr. Koo prognozē, ka jūs varat sagaidīt tādas pašas iespējamās blakusparādības, piemēram, zilumi, pietūkums un sāpīgums. Dr Koo skaidro, ka Dermatox jau ir izturējis klīnisko pētījumu I fāzi, tāpēc tas tiek uzskatīts par drošu. Kad injekcija būs izturējusi II fāzi, tā vēl vairāk apstiprinās tās drošību un efektivitāti.
Dr Graf piebilst, ka jums, iespējams, vajadzētu izvairīties no Dermatox, ja esat piedzīvojis nopietnu negatīvu ietekmi no citiem neirotoksīniem. Viņa arī iesaka tiem, kuri šobrīd grūtniece vai barojot bērnu ar krūti, no šīs ārstēšanas jāizvairās. Pretējā gadījumā tam vajadzētu būt kopumā drošam.
Cik tuvu tas ir FDA apstiprināšanai?
Aquavit nesen iesniedza savu Jaunu zāļu izmeklēšanu (IND) FDA apstiprināšanai. Kad tas ir apstiprināts, Dr. Graf saka, ka Aquavit uzsāks ilgtermiņa II fāzes klīnisko izpēti. Dr Koo piebilst, ka II fāzes pētījumi parasti ilgst līdz diviem gadiem. Viņai ir aizdomas, ka Dermatox var likt pamatu citam jaunam neirotoksīnam, ko Aquavit cer ieviest tirgū: Microtox.
"Aquavit paātrina savu klīniskās izstrādes programmu, ieviešot DTX-022 (kas tiks tirgots kā Microtox™) neilgi pēc DTX-021," raksta Aquavit tajā pašā paziņojumā presei.
Sekojiet līdzi jaunumiem, lai uzzinātu vairāk par šo jauno injekciju. Pēc apstiprināšanas tas var mainīt estētiskās ārstēšanas ainavu, kādu mēs to zinām.
Lasiet vairāk par injekcijām:
- Galīgais ceļvedis lūpu pildīšanai
- 7 lielākās plastiskās ķirurģijas tendences 2022. gadā
- Fillers zem acīm liek tumšajiem lokiem pazust, taču rīkojieties piesardzīgi
Tagad skatieties Heilijas Rodas Bīberes skaistuma baušļus: