회상, "유방 보형물 질환" 및 이를 둘러싼 대화에 대한 완전한 가이드.
Candyce Kirbyson은 조금 더 원했습니다. 105파운드의 그녀는 A컵의 가슴을 가지고 있었습니다. 그래서 32세의 시애틀 지역 엄마는 임플란트를 하기로 결정. 하지만 그녀는 더 많은 것을 얻었습니다. 사실, 질병의 세탁 목록. 두드러기와 근육 약화. 팔과 다리의 마비와 따끔거림. 불면증 및 만성 부비동염. 진료실, MRI, 응급실 방문을 통해 Kirbyson의 14년 슬로건의 여러 지점에서 (다른 많은 잠재적인 진단 중에서) 그녀가 때때로 "병에 걸린 건물"로 알려진 "곰팡이 독성"이 있다고 제안했습니다. 증후군."
Kirbyson은 그것이 그녀의 새 사무실과 관련이 있는지 궁금했습니다. "나는 한동안 효과가 있는 항생제를 복용했다가 끊었습니다. 그러면 두드러기와 염증이 다시 올 것입니다."라고 그녀는 말합니다. "때때로 뇌가 작동하지 않는 것처럼 조기 알츠하이머에 걸린 것처럼 느껴졌습니다. 통합의학, 기능의학, 이비인후과를 시도했습니다. 아무도 무슨 일이 일어나고 있는지 알아낼 수 없었고 의사들은 모든 것이 내 머리 속에 있다고 말했습니다. 죽을 것 같았어요."
Kirbyson은 유방에 통증이 없었고 단 한 명의 의사도 그 가능성을 제기한 적이 없었기 때문에 그녀의 질병의 원인으로 임플란트를 의심한 적이 한 번도 없었습니다.
그런 다음 작년 말에 비슷한 증상을 설명하는 Facebook 그룹으로 안내한 기사를 읽었습니다. "내가 읽고 있는 모든 것이 나에게 일어난 일이기 때문에 나는 눈물을 흘리기 시작했습니다."라고 그녀는 말합니다. Kirbyson은 그룹에 언급된 지역 성형 외과 의사와 상담했으며 1월에 임플란트를 제거했습니다.
서서히 그녀의 증상이 줄어들고 있습니다. "내 에너지가 돌아왔고, 내 두뇌 안개가 걷히고, 따끔거림과 두드러기가 덜 발생합니다."라고 그녀는 말합니다. "나는 임플란트를 한 후 내 전체 시스템이 고장났다고 500퍼센트 확신합니다."
특히 이후로 놀라운 결론 유방 확대 술
가장 인기있는 성형 수술입니다. 2018년 미국에서는 약 314,000건의 시술이 있었으며 이는 전년도에 비해 4% 증가한 수치입니다. 2011년 보고서에서 FDA는 전 세계적으로 500만~1000만 명의 여성이 유방 보형물을 가지고 있는 것으로 추정했습니다. 1961년 처음 임플란트를 시작한 이래 잠재적인 위험에 대한 두려움이 임플란트를 둘러싼 것은 사실입니다. 그러나 과거의 우려는 그들이 파열되어 누출될 것이라는 것이었습니다.새로운 두려움 요소: 단순히 이러한 것들이 몸에 존재하도록 두는 것이 파괴적일 수 있습니까? 유방 보형물이 설명할 수 없는 만성 질환을 유발했다는 Kirbyson's와 같은 주장이 증가하고 있으며, 새로운 보고서에 따르면 보형물에서 희귀 림프종까지의 직접적인 연관성이 있습니다. FDA는 지난 3월 유방보형물 공개자문위원회를 열어 이러한 문제를 논의했다. 편을 들었고 긴장이 고조되었습니다.
연설자 중 한 명인 국립 보건 연구 센터의 회장인 Diana Zuckerman은 수십 년 동안 논쟁의 목소리를 내고 있다고 말했습니다. "나는 질문에 대한 대답이 '우리는 모른다'라는 것에 충격을 받았습니다. 우리는 어떤 임플란트가 더 좋거나 더 나쁘거나 사람들이 얼마나 자주 병든. 여성들은 유방 보형물로 인해 아플 확률이 얼마나 되는지 알아야 하는데 우리는 그 질문에 답할 수 없습니다."
의사와 FDA는 아직 배울 것이 많다는 것을 인정한다고 미국 ASAPS(미용성형외과학회) 및 켁 의과대학 성형외과 임상교수 USC의. 그러나 35년 후 유방 보형물 수행 10,000명 이상의 환자에서 그는 대다수가 장치에 문제가 거의 없다고 확신합니다.
유방 보형물 질환(BII)이라고 부르는 것으로 고통받는 여성은 달라야 합니다. BII는 질병은 아니지만 최근에 신뢰를 얻었습니다. FDA가 환자가 만든 용어를 웹사이트에 포함시켰을 정도로 임플란트는 "전신 증상"을 잠재적인 위험 중 하나로 언급하지만 "그 원인이 제대로 이해했다."
3월 회의를 앞두고 FDA는 가장 많이 보고된 BII 마커의 예를 나열했습니다: 피로, 뇌안개, 발진, 관절 통증 및 기억 상실("귀울림" 및 "목청소").
"BII는 진단이 아닙니다."라고 Stevens는 말합니다. "이것은 증상 모음입니다. 그 중 약 22개는 주어진 시간에 나 자신을 가지고 있습니다. [그러나] 나는 그것을 겪고 있다고 말하는 여성들의 눈을 보았고 그들이 그것을 만들어내지 않는다는 것을 압니다. 그들은 많은 의사를 보았습니다. 그들은 좌절했다; 그들은 무서워."
이러한 두려움을 달래기 위한 BII에 대한 공식적인 연구는 없었습니다. (최초의 미용외과 교육연구재단의 지원을 받아 지금 시작하고 있습니다. Stevens에 따르면) 너무 주관적이고 광범위한 증상을 추적하는 것은 어렵습니다. 그리고 Laurie는 NS. 카사스 전 ASAPS 미용외과 교육연구재단 이사장 겸 성형외과 임상교수 시카고 의과대학(University of Chicago Medicine)은 많은 제조업체가 임플란트를 사용하는 환자에 대한 후속 보고서를 "얻는 데 어려움을 겪었다"고 밝혔습니다 — FDA 요구 사항.
지난 3월, FDA는 멘토와 시엔트라라는 두 회사에 너무 미달한 것에 대해 경고장을 보냈다. 멘토는 얼루어(Allure)에 보낸 성명에서 질감 임플란트를 사용하는 미국 환자의 비율이 낮기 때문에 "계속해서 도전에 직면하고 있다"고 인정했다. Sientra는 많은 환자들이 가족과 직장에 대한 의무 때문에 후속 조치를 취하지 못하지만 환자와 의사에게 보상을 제공하여 그 격차를 해소하는 데 전념하고 있다고 말했습니다.
뉴저지에 있는 성형외과 의사인 Caroline Glicksman은 "일부 회사는 형편없는 일을 했다고 생각합니다."라고 말합니다. "당신은 잘 지내고 있는 환자로부터 소식을 듣지 않는 경향이 있습니다. 이러한 제조업체는 매년 후속 조치를 위해 시간을 내고 돈을 쓰는 여성들에게 인센티브를 제공해야 합니다." 그렇게 한 회사 중 하나인 Ideal은 할 수 있었습니다. 연구 종료 시 풍선 지불을 제공하여 5년 동안 환자의 거의 95%를 추적하고 잠재적으로 각 여성에게 $5,000를 제공합니다. $8,000.
최근 몇 개의 유방 보형물 "레지스트리"의 설립도 장기적인 안전성을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. "이상적으로는 임플란트 수명 동안 모든 환자의 모든 임플란트를 추적하기를 원합니다."라고 Casas는 말합니다. "이 연구는 임플란트를 하지 않은 같은 연령의 여성을 대조군으로 해야 합니다. 그렇게 하면 보형물이 있거나 없는 동년배 여성에게서 이러한 증상의 발생률을 이해할 수 있습니다."
그것은 질문을 제기합니다. 유방 보형물이 모든 사람을 위한 것은 아닐 수 있습니까? 많은 의사들은 유전자 검사를 사용하여 누군가가 장치에 적합하지 않음을 나타내는 염증 또는 알레르기 "마커"가 있다고 말합니다. 카사스. FDA는 성명서에서 "증가하는 증거가 소수의 환자가 이식 또는 삽입 가능한 특정 유형의 물질에 생물학적 반응을 보일 수 있습니다. 장치. 그들은 염증 반응과 조직 변화를 일으켜 삶의 질을 방해할 수 있는 통증 및 기타 증상을 유발합니다."
그 적은 수의 환자들이 급진화되었습니다. 유방 임플란트 질병 및 치유 Facebook 그룹은 지난 3년 동안 회원이 수백 명에서 70,000명 이상으로 성장했습니다. 메시지 - 유방 보형물은 당신을 아프게 - 강력하다. 그러나 그 힘은 양날의 검이 될 수 있다고 내슈빌에 있는 성형외과 의사인 Melinda Haws는 말합니다. 그녀는 "많은 여성들이 의사가 동정심이 없을 때 지원과 정보를 위해 소셜 미디어로 눈을 돌렸다"고 말합니다. “안타깝게도 지지단체는 성형외과 의사보다 더 신뢰를 받는 경우가 많습니다. 무릎에 통증이 있으면 인터넷에서 원인을 검색할 수 있습니다. 하지만 아직 정형외과 의사를 만나야 합니다."
BII의 증상은 선택적인 수술이기 때문에 많은 환자들이 무력감과 불필요하게 죄책감을 느끼게 할 수 있습니다. "많은 여성들이 자신의 가족과 직업에 부정적인 영향이 있다고 나에게 설명했습니다. 이러한 걱정은 불면증과 불안을 악화시키고 악화시킬 수 있다고 Haws가 말했습니다.
Kirbyson과 같은 환자의 경우 BII 그룹의 조언은 혁신적이었습니다. 그러나 Celeste Greene*에게는 붉은 청어를 선물했습니다. 그린이 그녀를 얻었다 첫 번째 임플란트 21세 때. 그것들은 식염수였고 6년 동안 지속되다가 딱딱해지기 시작했고 그녀는 그것을 실리콘 보형물로 바꾸었습니다. 그녀는 곧 Kirbyson과 유사한 몇 가지 증상이 나타났고, 결정적인 진단 없이 전체 패널 테스트를 거쳤고, 3년 후 같은 Facebook 그룹에서 위안과 깨달음을 찾았습니다.
그룹을 찾은 지 약 9개월 만에 그녀는 임플란트를 제거했습니다. 그녀가 회복되면서 Green은 눈에 띄게 좋아졌습니다. 몇 달 후 그녀의 모든 증상이 다시 나타났습니다. 이혼하고 그녀의 에스트로겐 수치가 비정상적으로 낮다는 사실을 알게 되기까지 1년이 더 걸렸습니다. 내분비학자는 그것이 60세 여성의 것과 같다고 말했습니다!") 이제 36세인 Greene은 완전한 그림. 그녀는 이제 직업 스트레스, 그 직업을 유지하기 위한 시험 공부, 학대적인 결혼 생활, 호르몬 불규칙이 종합적으로 그녀의 불쾌감을 유발한 "완벽한 폭풍"이라고 확신합니다. "비싼 수업이었어."
암 링크
"매우 드물다" 및 "매우 작음". FDA는 유방 보형물과 관련된 역형성 대세포 림프종의 발생과 위험을 이렇게 설명했습니다. (BIA-ALCL), 일반적으로 보형물 주위의 체액 및 흉터 조직에 형성되는 혈액암이며 드문 경우에는 유방 종괴로 시작될 수 있습니다. 2009년에 고립된 사례가 나타났고 진단이 증가하는 것으로 보입니다. 아마도 BIA-ALCL이 이제 의사들에 의해 더 많이 인식되기 때문일 것입니다. 지금까지 FDA는 총 457건의 사례와 9건의 사망을 보고했습니다. 전 세계적으로 17명의 사망자가 보고되었습니다. "원근법을 위해 매년 27명 이상이 엘리베이터 사고로 사망합니다."라고 Grant Stevens가 지적합니다.
의사들은 BIA-ALCL을 조기에 발견하면 치료할 수 있다고 말합니다. "임플란트 주변에 질병이 국한된 경우 대부분 보형물, 흉터 조직, 암을 제거합니다." 산타모니카의 성형외과 의사이자 UCLA 의과대학 성형외과 부교수인 Steven Teitelbaum은 말합니다. 나머지 사례에서 환자는 주로 진단이 지연되었기 때문에 방사선 및/또는 화학요법이 필요합니다. 환자는 ALCL의 주요 증상인 임플란트 주변의 붓기를 무시했거나 의사가 그것이 무엇인지 몰랐기 때문에 였다. "의사들은 이제 훨씬 더 잘 알고 있습니다."라고 Teitelbaum은 말합니다.
대부분의 경우(임플란트 유형이 알려진 경우)는 질감이 있는 임플란트에 있었습니다. 성형외과 의사인 Laurie Casas는 "박테리아가 모일 수 있는 표면적과 틈새가 더 많습니다."라고 말합니다. 미국 메이저 제조사인 앨러간(Allergan)이 만든 질감 보형물이 지난해 12월 유럽 시장에서 철수했다. 미국 FDA 자발적 리콜을 요청했습니다 2019년 7월 Biocell 질감 임플란트. 로 뉴욕 타임즈 보고서, FDA는 Allergan에 모든 Biocell 텍스처 임플란트와 조직 확장기를 자발적으로 회수할 것을 요청했습니다. FDA는 또한 의사와 병원에 기기 이식을 중단하고 Allergan에 반품할 것을 권고했습니다.
그 회사 성명을 발표했다 7월 25일 자발적 회수에 대해 "Allergan은 최근 업데이트된 글로벌 안전 정보에 대한 예방 조치로 이 조치를 취합니다. 미국 식품의약국(FDA)에서 제공한 유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 발병률...Allergan은 환자의 안전을 최우선으로 생각합니다. 환자는 우려 사항이 있는 경우 임플란트 유형의 위험과 이점에 대해 성형 외과 의사와 상담하는 것이 좋습니다... 중요한 것은 FDA와 기타 보건 당국이 무증상 환자에게 질감 있는 유방 보형물이나 조직 확장기를 제거하거나 교체하는 것을 권장하지 않는다는 점입니다."
성명서에는 다음이 포함됩니다. 모든 장치 목록 회상되는 것입니다.
리콜에 대한 의견을 요청한 Casas는 다음을 보장합니다. 매력 환자는 당황할 필요가 없으며 Biocell 임플란트를 가진 사람은 선택적으로 제거할 필요가 없습니다. "임플란트 제거 수술의 위험은 잠재적인 문제를 나타내는 징후나 증상이 있는 환자를 제외하고는 BIA-ALCL의 아주 작은 위험보다 높습니다."라고 그녀는 말합니다.
Casas에 따르면 이러한 징후와 증상에는 "유방 보형물 주변 및 주변의 지속적인 부기 또는 통증, 덩어리 또는 융기, 유방 보형물." 유방 보형물이 있고 이러한 증상이 나타나면 BIA-ALCL, 보형물 파열 및 유방을 배제하기 위해 의사와 평가 일정을 잡으십시오. 암.
미국의 많은 의사들은 매끄러운 보형물을 선호하지만 질감이 있는 보형물도 사용하고 있습니다. 최근 FDA 회의에서 많은 환자와 옹호자들이 촉구한 것처럼 임플란트를 제거하지 않는 이유는 무엇입니까? "질감 있는 임플란트는 특정한 경우에 도움이 될 수 있습니다."라고 Casas는 말합니다. "유방절제술 후 질감이 보형물이 한 곳에 머무르고 흉벽에 밀착되도록 도와줍니다."
비재건 측면에서도 일부 여성은 유방 비대칭이나 돌출된 흉골과 같은 흉벽 기형이 있어 매끄러운 보형물이 제대로 부착되기가 더 어렵습니다. "어떤 환자들은 겁에 질려 있지만, 많은 경우에는 그렇지 않다. 공격적인 암"라고 유방 이식 환자인 성형외과 의사인 Melinda Haws는 말합니다.
"저는 매끄럽거나 질감이 있는 유방 보형물을 사용하는 환자에게 매일 보형물 검사를 수행할 것을 항상 권장하고 있습니다. 그들은 거울을보고 유방이 전날과 같은지 확인하고 보형물과 보형물 주변 조직을 느낍니다."라고 말합니다. 카사스. "유방암은 1:8 여성에게서 발생하기 때문에 매월 유방 검사의 중요성을 강조합니다."
조기 발견이 중요합니다. 유방이 더 커진 것처럼 느껴진다면(브라의 1/4컵 범프만큼 작을 수 있음) 크기) 그리고 그것은 한쪽 유방에 고립되어 있습니다(모든 경우가 그렇습니다, Teitelbaum은 말합니다). 의사의 진찰을 받으십시오. 즉시.
*이름이 변경되었습니다.
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