6月13日月曜日、米国食品医薬品局は、イーライリリーの経口錠剤であるオルミアント（バリシチニブ）の承認を発表しました。 重度の円形脱毛症の治療 成人患者で。 「本日の行動は、円形脱毛症の全身治療（つまり、特定の場所ではなく全身を治療する）の最初のFDA承認を示しています」とFDAは次のように書いています。 ニュースリリース.
FDAによると、円形脱毛症は、体が自身の毛包を攻撃する自己免疫疾患です。 その結果、髪の毛が塊になって抜け落ち、禿げた部分が残り、時には完全な禿げにつながる可能性があります。 「オルミアントはヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤であり、特定の酵素ファミリーの1つまたは複数の活性をブロックし、炎症を引き起こす経路を妨害します」とニュースリリースは述べています。 Olumiantは、2018年以降、一部の成人の関節リウマチの治療薬として承認されています。
FDAは、2つの無作為化二重盲検後、円形脱毛症のOlumiantを承認する決定に達しました。 頭皮に少なくとも50％の脱毛があった患者を対象としたプラセボ対照試験 六ヶ月。 有効性は患者の割合によって測定され、そのうちの何人かは2ミリグラムの治療を受けました。 そのうちの何人かは4ミリグラムの治療を受け、36歳で少なくとも80頭皮の毛髪をカバーしました 数週間。
「安全で効果的な治療オプションへのアクセスは、重度の脱毛症に冒されたかなりの数のアメリカ人にとって非常に重要です」とケンダル FDAの医薬品評価研究センターの皮膚科および歯科部門のディレクターであるマーカス医学博士はニュースで述べた リリース。 「本日の承認は、重度の円形脱毛症の患者に対する満たされていない重要なニーズを満たすのに役立ちます。」
副作用、警告、および試験の詳細については、次のURLを参照してください。 fda.gov.
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