リコール、「豊胸手術の病気」、およびそれらを取り巻く会話へのあなたの完全なガイド。
CandyceKirbysonはもう少し欲しかった。 105ポンドで、彼女はAカップの胸を持っていました。 だから32歳で、シアトル地域のお母さん インプラントを入手することにしました. しかし、彼女はもっとたくさん得ました。 実際、病気の洗濯物リスト。 じんましんと筋力低下。 彼女の腕と脚のしびれとうずき。 不眠症と慢性副鼻腔炎。 カービソンの14年間の記録のさまざまな時点で、診療所、MRI、および緊急治療室の訪問を通じて、 （他の多くの潜在的な診断の中で）彼女は「シックハウス」としても知られる「カビの毒性」を持っていることを示唆しました 症候群。"
カービソンは、それが彼女の新しいオフィスと関係があるのかどうか疑問に思いました。 「私はしばらくの間抗生物質をオン/オフしていましたが、その後、じんましんと炎症が再発しました」と彼女は言います。 「脳が機能していなかったように、アルツハイマー病が早く発症したように感じることがありました。 統合医療、機能医療、ENTを試しました。 何が起こっているのか誰も理解できず、医者はそれがすべて私の頭の中にあると言いました。 死にかけているような気がした」と語った。
カービソンは、乳房に痛みがなく、その可能性を提起した医師が1人もいなかったため、インプラントが病気の原因であると疑ったことは一度もありませんでした。
それから昨年末、彼女は同様の症状を説明するFacebookグループに彼女を導いた記事を読みました。 「私が読んでいたものはすべて私に起こったことだったので、私は目を叫び始めました」と彼女は言います。 カービソンは、グループで言及された地元の形成外科医に相談し、1月に彼女のインプラントを取り外しました。
ゆっくりと、彼女の症状は減少しています。 「私のエネルギーが戻ってきて、私の脳の霧が上がり、うずきやじんましんが少なくなっています」と彼女は言います。 「インプラントを入手した後、システム全体が壊れたと500パーセント確信しています。」
特に以来、驚くべき結論 豊胸 最も人気のある形成外科です。 2018年の米国での手続きは約314,000件で、前年から4％増加しました。 2011年のレポートでは、食品医薬品局は、世界中で500万から1000万人の女性が豊胸手術を受けていると推定しています。 確かに、潜在的な危険に対する恐れは、1961年の開始以来インプラントを取り囲んでいます。 しかし、過去の懸念は、それらが破裂して漏れるということでした。
新しい恐れの要因：これらのものをあなたの体に単に存在させることは破滅的である可能性がありますか？ 豊胸手術が不可解な慢性疾患を引き起こしたというカービソンのような主張が高まっており、新しい報告では、豊胸手術からまれなリンパ腫への直接的な線が示されています。 3月、FDAは、これらの問題について話し合うために、豊胸手術に関する公開諮問委員会を開催しました。 サイドが取られ、緊張が高まった。
講演者の1人である国立健康研究センターの所長であるダイアナ・ズッカーマンは、何十年にもわたって議論の声を上げてきました。 「質問に対する答えが「わからない」という頻度に驚かされました。 どのインプラントが良いか悪いか、または人々がどれくらいの頻度で得るかはわかりません 病気。 女性は豊胸手術のために病気になる可能性を知るに値します、そして私たちはその質問に答えることができません。」
医師とFDAは、学ぶべきことがまだたくさんあることを認めています、とアメリカ人の社長であるグラントスティーブンスは言います 美容整形外科学会（ASAPS）およびケック医学校の形成外科の臨床教授 USCの。 しかし、35年後 豊胸手術の実施 10,000人以上の患者について、彼は大多数がデバイスにほとんど問題がないと確信しています。
彼らが豊胸手術（BII）と呼ぶものに苦しんでいる女性は違うように頼みます。 病気ではありませんが、BIIは最近信頼を得ています。 FDAが患者の造語をウェブサイトに組み込んだので、 インプラントは、「全身症状」を潜在的なリスクの1つとして挙げていますが、「原因は不十分です。 了解した。"
3月の会議に向けて、FDAは、報告された上位のBIIマーカーの例をリストアップしました：倦怠感、脳の霧、発疹、関節 痛み、および記憶喪失（「耳鳴り」を含む他の考えられる問題の網羅的な87項目のリストを含む 「咳払い」）。
「BIIは診断ではありません」とスティーブンスは言います。 「これは症状の集まりです。そのうちの約22は、いつでも自分自身にあります。 [しかし]私は彼らがそれを経験していると言う女性の目を調べました、そして私は彼らがそれを作り上げていないことを知っています。 彼らはたくさんの医者を見てきました。 彼らは欲求不満です。 彼らは怖いです。」
これらの恐れを和らげるためのBIIに関する正式な研究はありません。 （その種の最初のものは、美的外科教育研究財団によって資金提供されて、今始まっています、 スティーブンスによると。）非常に主観的で広範囲にわたる症状を追跡することは困難です、そしてローリー NS。 ASAPSの美容外科教育研究財団の前会長であり、形成外科の臨床教授であるカサス シカゴ大学医学部は、多くの製造業者がインプラントを使用する患者に関するフォローアップレポートを「入手するのに苦労した」と述べています— FDA 要件。
3月、代理店は、メンターとシエントラの2社に、大幅に不足しているとして警告書を発行しました。 アリュールへの声明の中で、メンターは、テクスチャードインプラントを使用する米国の患者の割合が低いため、「課題に直面し続けている」ことを認めています。 Sientraは、患者の多くがフォローアップを妨げる家族や仕事の義務を負っていると語ったが、患者と医師に補償することでそのギャップを埋める手助けをすることを約束していると語った。
「一部の企業はお粗末な仕事をしたと思います」とニュージャージーを拠点とする形成外科医のキャロライン・グリックスマンは言います。 「元気な患者さんからは連絡がない傾向があります。 これらのメーカーは、毎年フォローアップのために現れるために時間とお金を費やす女性にインセンティブを与えるべきです。」それをしたある会社、Idealはできました 研究の最後にバルーン支払いを提供することにより、患者の95％近くを5年間追跡し、各女性に5,000ドルを与える可能性があります。 $8,000.
最近いくつかの豊胸手術「レジストリ」が設立されたことも、長期的な安全性の評価に役立つ可能性があります。 「理想的には、インプラントの寿命全体にわたって、すべての患者のすべてのインプラントを追跡したいと考えています」とカサス氏は言います。 「これらの研究には、インプラントを持たない同年齢の女性の対照群が必要です。 そうすれば、インプラントを持っている、または持っていない同じ年齢の女性におけるこれらの症状の発生率を理解することができます。」
それは疑問を提起します：それは豊胸手術がすべての人のためではないということでしょうか？ 多くの医師は、誰かが可能性があるかどうかを判断するために遺伝子検査を使用する可能性に興味をそそられています 炎症性またはアレルギー性の「マーカー」があり、デバイスに適していないことを示していると言います カサス。 これは、FDAが現在楽しませている可能性であり、声明の中で次のように述べています。 少数の患者は、埋め込み型または挿入型の特定の種類の材料に対して生物学的反応を示す可能性があります デバイス。 彼らは炎症反応や組織の変化を引き起こし、生活の質を妨げる可能性のある痛みやその他の症状を引き起こします。」
その少数の患者は急進化しています。 豊胸手術の病気と治癒のFacebookグループは、過去3年間で数百人のメンバーから70,000人以上に成長しました。 そのメッセージ—あなたの豊胸手術は あなたを病気にする —強力です。 しかし、その力は両刃の剣になる可能性がある、とナッシュビルを拠点とする形成外科医のメリンダ・ホーズは言います。 「医師が同情的でなかったとき、多くの女性がサポートと情報を求めてソーシャルメディアに目を向けました」と彼女は言います。 「残念ながら、多くの場合、サポートグループは形成外科医よりも信頼されるようになりました。 膝が痛い場合は、インターネットで原因を調べることができます。 しかし、私はまだ整形外科医に会わなければなりません。」
BIIの症状は、待期的手術であるため、多くの患者に無力で不必要な罪を感じさせる可能性があります。 「多くの女性が、家族や仕事に悪影響を及ぼしていると私に説明してくれました。 この手順から来る」とホーズは言い、そのような心配は不眠症と不安を悪化させ、悪化させる可能性があると付け加えた。
カービソンのような患者にとって、BIIグループからのアドバイスは変革をもたらしました。 しかし、Celeste Greene *の場合、それは赤いニシンを提示しました。 グリーンは彼女を手に入れた 最初のインプラント 21歳で。 それらは生理食塩水であり、それらが硬く感じ始め、彼女がそれらをシリコーンインプラントと交換するまで、6年間続いた。 彼女はすぐにカービソンと同様のいくつかの症状を発症し、決定的な診断なしにフルパネルテストを経て、3年後、同じFacebookグループで慰めと悟りを見つけました。
グループを見つけてから約9か月以内に、彼女はインプラントを取り外しました。 彼女が回復するにつれて、グリーンは著しく気分が良くなりました。 数ヶ月早送りすると、彼女の症状はすべて再発しました。 もう1年、離婚し、彼女のエストロゲンが異常に低いことを知りました（「私の 内分泌学者は、60歳の女性のようだと言った！」）現在36歳のグリーンが 全体像。 彼女は今、仕事のストレス、その仕事を続けるためのボード試験の勉強、虐待的な結婚、そしてホルモンの不規則性が、彼女の倦怠感を引き起こした「完璧な嵐」であったことを確信しています。 「それは高価なレッスンでした。」
ガンリンク
「非常にまれ」と「非常に小さい」。 これが、FDAが豊胸手術に関連する未分化大細胞リンパ腫の発生とリスクを説明した方法です。 （BIA-ALCL）、通常はインプラント周囲の体液や瘢痕組織に形成される血液の癌で、まれに胸のしこりとして発症することがあります。 2009年に孤立した症例が出現し、診断が増加しているようです。これはおそらく、BIA-ALCLが現在医師によって認識されているためです。 これまでのところ、FDAは合計457件の症例と9人の死亡を報告しています。 世界中で17人の死亡が報告されています。 「見方を変えると、毎年27人以上がエレベーターの事故で亡くなっています」とGrantStevens氏は指摘します。
医師によると、BIA-ALCLは早期に発見されれば治療可能です。 「病気がインプラントの周囲の領域に限定されているほとんどの場合、インプラント、瘢痕組織、および癌を取り除きます。」 サンタモニカの形成外科医であり、UCLA医学部の形成外科の准臨床教授であるStevenTeitelbaumは述べています。 残りのケースでは、主に診断が遅れたために、患者は放射線療法および/または化学療法を必要とします。 患者は、ALCLの主な症状であるインプラント周囲の腫れを無視したか、医師がそれが何であるかを知らなかったためです。 だった。 「医師は今、はるかに気づいています」とTeitelbaumは言います。
ほとんどの場合（インプラントの種類がわかっている場合）は、テクスチャードインプラントでした。 「彼らはバクテリアが集まるためのより多くの表面積と隙間を持っています」と形成外科医のローリー・カサスは言います。 米国の大手メーカーであるアラガン製のテクスチャードインプラントは、昨年12月にヨーロッパで発売されました。 米国FDA 自主回収を要請 2019年7月のBiocellテクスチャードインプラントの として ニューヨーク・タイムズ レポート、FDAはAllerganに、すべてのBiocellテクスチャードインプラントと組織拡張器を自主的に回収するように依頼しました。 FDAはまた、医師や病院がデバイスの埋め込みを中止し、アラガンに返却することを推奨しました。
会社 声明を発表 7月25日、自主回収について：「アラガンは、珍しいものに関する最近更新された世界的な安全情報の通知を受けて、予防措置としてこの措置を講じています。 米国食品医薬品局（FDA）が提供する豊胸手術関連の未分化大細胞リンパ腫（BIA-ALCL）の発生率...患者の安全はアラガンの優先事項です。 患者は、懸念がある場合は、インプラントの種類のリスクと利点について形成外科医に相談することをお勧めします... 重要なことに、FDAおよびその他の保健当局は、無症候性の患者におけるテクスチャード豊胸手術または組織拡張器の取り外しまたは交換を推奨していません。」
ステートメントには、 すべてのデバイスのリスト それはリコールされています。
リコールについてのコメントを求めて、カサスは保証します アリュール 患者は慌てる必要はなく、Biocellインプラントを使用している人は選択的に患者を取り除く必要はありません。 「潜在的な問題を示す兆候や症状がある患者を除いて、インプラント除去手術のリスクは、BIA-ALCLの非常に小さなリスクよりも高くなります」と彼女は言います。
カサスによると、これらの兆候と症状には、「豊胸手術の近くと周囲の持続的な腫れや痛み、腫瘤や隆起、または豊胸手術の隣の硬化などがあります。 豊胸手術を行っていて、これらの症状が見られる場合は、BIA-ALCL、インプラントの破裂、乳房を除外するために、医師との評価をスケジュールしてください。 癌。
米国の多くの医師は滑らかなインプラントを好みますが、テクスチャバージョンも使用されています。 最近のFDAの会議で多くの患者とその支持者が促したように、なぜこれらのインプラントを取り除くだけではないのでしょうか。 「テクスチャードインプラントは、特定の場合に役立つことがあります」とカサスは言います。 「乳房切除後、テクスチャーはインプラントが一箇所に留まり、胸壁に付着するのを助けます。」
非再建的な側面でさえ、一部の女性は、乳房の非対称性または顕著な胸骨のような胸壁の変形を持っており、滑らかなインプラントが適切に付着するのを難しくしています。 「何人かの患者はおびえていますが、多くの場合、それはそうではありません 侵攻性の癌」と、豊胸手術の患者である形成外科医のメリンダ・ホーズは言います。
「私は常に、滑らかなまたは織り目加工の豊胸手術を受けた患者に、毎日のインプラントチェックを行うことを推奨しています。 彼らは鏡を見て、乳房が前日と同じように見えるかどうかを確認し、インプラントとインプラント周囲の組織を感じます」と述べています。 カサス。 「乳がんは1：8の女性に発生するため、毎月の乳房検査の重要性も強調します。」
早期発見は非常に重要です：あなたがあなたの胸がより大きく感じたならば（それはブラの1/4カップの隆起と同じくらい小さいかもしれません サイズ）そしてそれは1つの胸に隔離されています（すべてのケースはそうだった、とTeitelbaumは言います）、あなたの医者によってチェックされてください すぐに。
*名前が変更されました。
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