במרץ האחרון, בעקבות עדכון ה- FDA בנושא לימפומה תאית גדולה אנאפלסטית הקשורה לשתל השד (BIA-ALCL)-וסופת האש התקשורתית בעקבותיה- ניתחנו את העובדות והנתונים סביב המחלה להקשרי ההקשר של הסיכון בפועל שתלי השד עלולים להוות.
לסיכום, BIA-ALCL אינו סרטן השד. זהו סוג נדיר ביותר של לימפומה שאינה הודג'קין-סרטן של תאי המערכת החיסונית-שיכול להשפיע על בעלי בעלי נטייה גנטית וגם שתלים בחזה מרקם. (שלא כמו שתלים עם קליפה חלקה, למרקמים יש משטח לא סדיר שפועל כמו סקוטש, מה שעוזר למנוע מהם לשנות את המיקום.) בעוד שהחוקרים לא מבינים לגמרי הקשר בין שתלים ל- BIA-ALCL, "אנו מאמינים שהמחלה מתעוררת כתוצאה מתגובה דלקתית ארוכת טווח לזיהום חיידקי סביר, במיוחד בנוכחות של שתלים מרקמים, המציגים יותר חומרים להדבקה חיידקית ", מסביר אדם קולקר, פרופסור קליני לכירורגיה בבית הספר לרפואה באיקאן בניו יורק. עִיר. במילים פשוטות: הפינות המורכבות מקליפות מרקם יכולות להיות בשלות להתיישבות חיידקים.
בעוד רופאים וחולים בארה"ב מעדיפים באופן גורף את התחושה הטבעית של שתלים חלקים - הם משמשים ב -87 אחוז מהניתוחים - שתלים במרקם מציעים יתרונות מובהקים בוודאות אֲנָשִׁים. "הסיבה העיקרית שמנתחים רבים בוחרים שתלים מרקמים היא כי הם גם מעוצבים [ולא עגולים]," אומרת לארה דבגן, מנתחת פלסטית מטפלת בבית החולים לנוקס היל ומנהטן עין, אוזן וגרון בית חולים. עם מראה דמעה המחקה את הצללית של שד טבעי, שתלים מעוצבים מגיעים רק עם קליפות בעלות מרקם דביק, כי "אפילו מידת סיבוב קטנה יכולה לגרום להן להיראות עקומות", היא מוסיף. הם יכולים להיות עדיפים בניתוחים לשחזור שד בעקבות כריתת שד, מכיוון שהם נותנים צורה במקום שאין, והם משמשים לעתים קרובות ל"תקן עיוותי גודל וצורה ", אומר קולקר. הם גם אהובים בחו"ל, ומשמשים אותם ב -90 אחוז ממקרי ההגדלה באירופה ובאוסטרליה.
עם זאת, הסיכון של אישה אמריקאית לפתח BIA-ALCL נע בין 1 ל -30,000 ל -1 ל -50,000. "BIA-ALCL יכולה להתפתח שנים-שניים עד 20 או יותר-לאחר ניתוח השתלת חזה, ויכולה להופיע כתפיחות חדשה של השד, גוש או איסוף נוזלים סביב השתל", אומר קולקר. (תאי הלימפומה נמצאים בדרך כלל בנוזל המקיף שתל, או במה שנקרא הקפסולה, מעטה חלק ורך של רקמת צלקת רגילה ש צורות סביב שתל.) BIA-ALCL לא קשה לאבחן, מציין קולקר, ועם אבחנה מדויקת ומועדת, שיעורי הריפוי הם כיום 100 אחוז.
על פי נתוני האגודה האמריקאית לכירורגים פלסטיים (ASPS), האגודה האמריקאית לכירורגיה פלסטית אסתטית (ASAPS), האיגוד הבינלאומי לכירורגיה פלסטית אסתטית (ISAPS), יש יותר מ -30 מיליון נשים עם שתלי חזה מרקמים ברחבי העולם. ועד כה היו 12 מקרי מוות BIA-ALCL ברחבי העולם-הרוב "נבע מאבחון שגוי, איבחונים מאוחרים או טיפול לא תקין ", אומרת ריאן מארקס, מנתחת פלסטית במיאמי וניו יורק.
שני מחקרים חדשים אמיתיים-בדוק את הסיכון
מחקר חדש מצית כעת מחדש-ומודיע בנדיבות-את השיחה BIA-ALCL. מטרה לחתור מהסנסציוניזם האחרון, מחקר ב כתב עת לכירורגיה אסתטית (ASJ) מחשבת את הסיכון המדויק למות מ- BIA-ALCL באמצעות ניתוח מיקרומורט. מיקרומטר הוא מדד לסיכון היחסי. מיקרומורט אחד שווה סיכוי למוות של מיליון דולר. המחברים מצאו כי עבור אישה עם שני שתלי חזה במרקם, הסיכון למות מ- BIA-ALCL הוא .4 מיקרומטר. מה שכנראה אומר מעט מאוד לחולה הממוצע - עד שהרופא שלה יספק הקשר מכריע: הסיכון למיקרומורט משתיית שתיים כוסות יין, או פשוט לחיות יומיים בניו יורק, גבוהות פי שניים וחצי מהסיכון למיקרומורט מלקבל שד שתלים. נסיעה של שמונה שעות ברכב נושאת סיכון גבוה פי 40 למיקרומורט. על פי מחבר המחקר ויליאם פ. אדמס ג'וניור, פרופסור לכירורגיה פלסטית במרכז הרפואי UT Southwestern בדאלאס, המיקרומורט של BIA-ALCL הוא נמוך יחסית, מדענים לוחצים לסווג מחדש את המחלה כהפרעה לימפופוליפרטיבית ולא כלימפומה ממשית, הנושאת הרבה יותר גבוה מיקרומורט. "הפרעה לימפופרוליפרטיבית היא מצב תגובתי עם ספקטרום של התקדמות לסרטן", אומר אדמס. "הרוב שפירים, אך בשלבי הסיום הם יכולים להפוך לימפומות אמיתיות."
מאמר שני, שפורסם באינטרנט בחודש שעבר ב ASJ, מציג ניתוח שנערך על ידי חמישה מחקרי FDA שנערכו ל -10 שנים שנערכו על ידי שלושה שתל חזה אמריקאי יצרנים (Allergan, Mentor ו- Sientra) על בטיחות ארוכת טווח של מרקם וחלק שתלים. מעבר להבהרת היתרונות והחסרונות, הדוח בוחן את סוגי המשטחים השונים של מרקם המיוצר על ידי כל חברה באמצעות טכניקת ייצור ספציפית משלה. המחברים קובעים, "המאפיינים הייחודיים של השתלים השונים מחייבים אותנו להתייחס לכל מכשיר בעל מרקם לגופו, ולהימנע מהכללת כל השתלים המרקמים כאחד אותו." בשתלים של מנטור יש יותר "מיקרו-מרקם"- חשבו על נייר זכוכית גרוס דק לעומת "מרקם המקרו" הגס יותר של אלרגן (השתלים של סינטרה הם תערובת של מיקרו-ו תמציות מקרו). כפי שמסביר מארקס, "אנו יודעים כי מרקם גדול הוא דרישה אחת [עבור ALCL] ותיאוריות קיימות כי החיכוך הנגרם כתוצאה ממרקרוט, שטח הפנים המוגדל והפוטנציאל להתיישבות חיידקים, והנטייה לקבל מחסן חלקיקי סיליקון עשויים לתרום כולם גורם למחלה זו. " למעשה, המחקר מציין כי 70.3 אחוזים ממקרי BIA-ALCL היו קשורים לשתלים של אלרגן (מלוחים וגם סיליקון).
כאשר התבקש להגיב על נתון זה, Allergan שיתף כי "למרות שהמאמצים [שלהם] לשפר את ההבנה והמודעות [ל- BIA-ALCL] נמשכים, הם ממשיכים לתמוך בצרכי הלקוחות. והמטופלים שלהם [על ידי] מתן מגוון רחב של שתלים, [שכן] ישנם מקרים בהם שתלים במרקם הם האפשרות המתאימה ביותר בהתבסס על מגוון גורמים [כגון] איכות העור, אסימטריה של השד, רקמת השד הקיימת ואורח חיים ". מוסיף מרקס, "גם אם אלו השתלים היחידים בהם השתמשתי, BIA-ALCL הוא כל כך נדיר, סביר מאוד שלא אראה מקרה אצלי קריירה. ומרקם אלרגן הוא עדיין הבחירה של נשים רבות שמבינות את הנתונים ".
עם זאת, מטרת המאמר היא לא לנבל או לחגוג כל שתל אחד, אלא "להדגיש את חשיבות הבחירה עבור המנתחים והמטופלים שלנו", אומר המחבר הראשי מ. בראדלי קלובראס, מנתח פלסטי בלקסינגטון ולואיסוויל, קנטקי. "מידע זה מאפשר למנתחים להסתכל על כל הנתונים בתמציתיות, לסקור את הסיכונים והיתרונות ולהבין טוב יותר את הדיאלוג הנוכחי בנוגע לשתלים חלקים ומרקמים. שיקול מתחשב ומדוד הוא כל כך חשוב כרגע, שכן טענות מוגזמות, שאינן מבוססות מדע, עלולות לסכן את היכולת שלנו לטפל בחולים מהשורה הראשונה. "
עבודות בוב טובות יותר: מה חדש…
על ידי חידוד קפדני של הגישה הכירורגית שלהם, הרופאים שאפו לעשות בדיוק את זה. "הגדלת חזה עשתה דרך ארוכה", אומר דבגן. "בידיים שלי, זה ניתוח של 30 דקות עם זמן השבתה מינימלי, אובדן דם זניח והחלמה קלה לרוב מטופלים. " על ידי שימוש שגרתי בחסימת עצבים בת שלושה ימים, היא יכולה לחסל את הצורך בסמים אצל יותר ממחצית ממנה חולים. כדי להפחית את הסיכויים לזיהום וסיבוכים אחרים, היא פועלת על פי פרוטוקול מחייב, המציבה שתלים חלקים דרך חתך בגודל של חצי סנטימטר וחצי מתחת השד (ולא דרך הפטמה או בית השחי) בטכניקה ללא מגע: "השתלים שטופים בהשקיה אנטיביוטית, מוזגים לקלר סטרילי משפך, והונע לתוך השד מבלי לבוא במגע עם ידי אדם ", היא אומרת - וקיצץ את הסיכון לזיהום, וכתוצאה מכך, BIA-ALCL.
עיצובים השתלים האחרונים גם שמים את הבטיחות במקום הראשון. קח את הדור החדש של שתלי סיליקון ג'ל מגובשים: חצי מוצקים כמו ג'ל-או, הם לא דולפים כשהם נקרעים, ומגבירים את השקט הנפשי של המטופלים. (למרות שהוכח כי שתלי סיליקון בטוחים, קשה יהיה לזהות קרעים - ברור שהשתל אינו מתרוקן כמו סגנונות מלוחים-ולכן ה- FDA ממליץ לאנשים עם שתלי סיליקון לקבל בעיות קבועות באיתור בדיקות MRI.)
למרות המעקב שהם דורשים, לשתלי סיליקון יש פופולריות של תמיסת מלח ארוכה. בעוד שתלים מלוחים אינם דורשים בדיקות MRI לבדיקת קרעים - דליפות נספגות בקלות בגוף, וקלות לאבחון - ובדרך כלל מגיעות עם תגי מחיר קטנים יותר ולצלקות קצרות יותר, יש להם שני חסרונות גדולים: תחושה טבעית פחות בהחלט (בעצם שקיות של מים מלוחים, הם נוטים להתרוצץ), ופגזים המועדים אדווה. אולם לאחרונה, קולקר ראה עלייה קטנה אך ברורה במספר הנשים שבוחרות מלוחים - בין היתר בזכות שתל אידיאלי, שזכתה באישור ה- FDA בשנת 2014. "זהו שתל מלוח מובנה עם שני תאים פנימיים וסדרה של תריסים השולטים על תנועת מלוחים ותמיכה בקצוות השתל [למניעת קמטים וקיפול], "הוא מסביר. "עם משטח חלק, מילוי מלוח ותחושה שאי אפשר להבדיל כמעט מזה של שתל סיליקון ג'ל, התוצאות האסתטיות ופרופיל הבטיחות של האידיאל מראות הבטחה אדירה. " יתר על כן, קרעים, אם הם מתרחשים, כוללים רק תא אחד, כך שהשתל שומר מעט מנפחו, מה שהופך את הנסיעות לתיקון ל- OR מעט פחות דחוף.
… ומה הלאה
יצרני שתלים אמריקאים מבצעים מהלכים לעצור סיבוכים. במייל אל קֶסֶם, סינטרה מדגישה את "עשורי הבטיחות ומיליוני חולים מרוצים מהטכנולוגיות העדכניות שלה", ומוסיפה כי קיימת סינטרה לשתלים יש כבר "הטכנולוגיה החדישה ביותר במילוי ג'ל מלוכד בעל חוזק גבוה ומשטח ייחודי המייצר תוצאות אופטימליות למטופל ושפל נמוך סיבוכים. " עם זאת, הם מוסיפים, "אנו תמיד בוחנים טכנולוגיות חדשות שעשויות להציע חדשנות נוספת תוך שמירה על הבטיחות הגבוהה ביותר תקנים."
אלרגאן מצהירה: "ככל שהסיכון קטן ככל שאנו, אנו מתייחסים ל- BIA-ALCL ברצינות ונשארים מחויבים לספק טכנולוגיות ומוצרים למנתחים שיעזרו להם לשפר את הליכי החזה. הגדלה ושחזור ". דוגמה מצוינת: אלרגן רכשה לאחרונה את משפך קלר הנ"ל, חרוט פלסטיק משומן חד פעמי המהווה חלק בלתי נפרד מהשתלת חזה ללא מגע. נהלים.
מנטור מספר קֶסֶם הם "חוקרים כל הזמן חומרים, תהליכים ועיצובים חדשים... כדי להפחית סיבוכים ולספק סיפוק מטופל לאורך זמן". כרגע בעבודות: שתלי חזה גדולים יותר לנשים הזקוקות לשחזור שד לאחר כריתת השד, הדורשות שתלים משמעותיים יותר כדי להשיג את האסתטיקה הטובה ביותר. תוֹצָאָה. (הניסוי הקליני נמצא בשימוש במשטחים חלקים ובמרקם.) החברה גם רושמת למעלה מ -2,500 מטופלים במחקר שלאחר אישור של 10 שנים לאיסוף. נתונים על הביצועים ארוכי הטווח של שתלי הסיליקון ג'ל שלה-מרקמים וחלקים, עגולים ומעוצבים-"כדי לסייע להבטחת בטיחותם [ יְעִילוּת."
השורה התחתונה: שתלי החזה הופכים בטוחים יותר מיום ליום, אך המשך הערנות היא המפתח. אם יש לך שתלים, או שאתה מתכוון להשיג אותם, חנך את עצמך על הסיכונים, בצע בדיקות עצמיות קבועות, ופנה למנתח שלך בסימן ראשון לכאב או נפיחות.
לקבלת חדשות נוספות על ניתוחים פלסטיים, בדוק את הדברים הבאים:
- בוטוקס קוסמטיקה אושרה כעת על ידי ה- FDA לשימוש בקמטים קדמיים
- אנשים שמזריקים חומרי מילוי לפטמות שלהם היא טרנד הניתוחים הפלסטיים החדשים
- האם ניתוחים פלסטיים הם מתנת הסיום החדשה?
מדוע כולנו צריכים להפסיק להשתמש במונח "אנטי אייג'ינג":