חברת התרופות החלה את ניסוי החיסון שלב 3 נגד COVID-19.
עדכון (23 בספטמבר 2020): בסוף מרץ, כחומרת ה מגפת הקורונה ו- COVID-19 הפכו ליותר ויותר בולטים, גונסון וגונסון הודיעה כי היא צפויה לבדוק את החיסון המועמד שלה לאנשים עד ספטמבר 2020. חברת התרופות עמדה ביעד זה ביולי מחקר קליני ראשון באדם שלב 1/2a, והיא הודיעה כעת כי הניסוי הקליני שלב 3 שלו יצא לדרך.
ניסוי שלב 3, הנקרא ENSEMBLE, מתחיל לאחר שתוצאות הביניים של שלב 1/2a הראו כי "בטיחותו" פרופיל ואימונוגניות לאחר חיסון יחיד תמכו בהתפתחות נוספת ", על פי א 23 בספטמבר הודעה לעיתונות מאת ג'ונסון אנד ג'ונסון. "[ENSEMBLE] הוא ניסוי אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו, שנועד להעריך את בטיחותו ויעילותו של יחיד מינון חיסון לעומת פלסבו עד 60,000 מבוגרים בני 18 ומעלה, כולל ייצוג משמעותי מאלה שנגמרו גיל 60. הניסוי יכלול אנשים עם וללא מחלות נלוות הקשורות בסיכון מוגבר להתקדמות עד חמורה COVID-19, ויכוון לרשום משתתפים בארגנטינה, ברזיל, צ'ילה, קולומביה, מקסיקו, פרו, דרום אפריקה והארצות הברית מדינות."
בהמתנה לתוצאה של ENSEMBLE, ובהתאם לציפיות הראשוניות של החברה מציר הזמן של החיסונים, ג'ונסון אנד ג'ונסון אומרים כי עדיין צופה כי המנות הראשונות של חיסון ה- COVID-19 שלה יהיו זמינות לאישור שימוש חירום בתחילת 2021, אם יוכח כבטוח ו יָעִיל.
"כשהמועמד לחיסון שלנו נמצא כעת בניסוי שלב 3 העולמי שלנו, אנחנו צעד אחד קרוב יותר למציאת פתרון ל- COVID-19", אומר מתיאי מאמן, ג'ונסון וג'ונסון. המנהל העולמי של Janssen Research & Development, LLC, אמר בהצהרה החדשה, "השתמשנו בגישה מדעית ומבוססת עדויות מאוד לבחירת חיסון זה. מוּעֲמָד. אנו מודים מאוד על מאמציהם הבלתי נלאים של חוקרינו ועל התרומות החיוניות של אותם משתתפים שהתנדבו לקחת חלק במחקרינו. יחד, אנו פועלים לסייע במאבק במגיפה זו ".
פוסט זה הופיע במקור ב -31 במרץ 2020:
שמענו סיפורים מדהימים על חברות שמשנות את המיקוד שלהן לעזור במהלך מגפת COVID-19. כל כך הרבה חברות קוסמטיקה מחליפים את קווי הייצור שלהם לייצר מחטא ידיים, ומעצבי אופנה עושים מסכות הגנה לעובדים רפואיים. אבל החברות שהכי השתוקקנו לשמוע מהן הן אלה בתעשיית התרופות מכיוון שמוחותיה המדעיים המבריקים פועלים על דרכים לעצור את התפשטות נגיף הקורונה החדש. והיום, ג'ונסון וג'ונסון הכריזה על חדשות מלאות תקווה בנוגע למחקר אחר חיסון אפשרי.
לפי 30 במרץ הודעה לעיתונות מהחברה, ג'ונסון וג'ונסון עובדים עם רשות המחקר והפיתוח המתקדמת הביו-רפואית (BARDA) לפיתוח חיסון ל- COVID-19 מאז שהרצף החדש של הנגיף זמין. ועכשיו ג'ונסון אנד ג'ונסון מסוגלים לומר ש"מועמד לחיסון מוביל "זה יתחיל להיבדק על אנשים בקליניקה מחקרים עד ספטמבר, ואם הנתונים הקליניים יראו בטיחות ויעילות עד סוף 2020, הם עשויים להיות זמינים בפחות מ- שנה.
"החברה מצפה ליזום מחקרים קליניים בבני אדם על מועמד החיסונים המוביל שלה לכל המאוחר עד ספטמבר 2020, והיא צופה את המנות הראשונות של חיסון ל- COVID-19. יכול להיות זמין לאישור שימוש חירום בתחילת 2021, מסגרת זמן מואצת משמעותית בהשוואה לתהליך פיתוח החיסונים הטיפוסי ", נכתב בהצהרה. קורא. על פי ההצהרה, תהליך הפיתוח האופייני יכול להימשך חמש עד שבע שנים לפני חיסון פוטנציאלי ייחשב לאישור.
בנוסף, ג'ונסון אנד ג'ונסון עובדים על הבטחת זמינות החיסון על ידי הרחבת כושר הייצור שלו בארה"ב ובמדינות אחרות. "היכולת הנוספת תסייע בייצור מהיר של חיסון ותאפשר אספקת יותר ממיליארד מנות של חיסון בטוח ויעיל ברחבי העולם", נכתב בהצהרה. "החברה מתכננת להתחיל בייצור בסיכון באופן מיידי ומחויבת להביא חיסון בר השגה לציבור באופן ללא מטרות רווח לשימוש חירום במגיפה".
בנוסף לחדשות החיסונים שלה, ג'ונסון וג'ונסון גם משותף זאת, לאחר ההכרזה בינואר על התחייבות של 250 מיליון דולר במשך עשר שנים לתמוך בטיפול רפואי בחזית עובדים, החברה גם תחייב עוד 50 מיליון דולר-על תגובה "מיידית ל- COVID-19", בעיקר עבור אלה עובדים.
עוד על דרכים בהן חברות עוזרות להילחם ב- COVID-19:
שאנל מתכננת להכין מסכות פנים כדי לתת לעובדי בריאות בצרפת
טאן-לוקס מייצרת ותורמת חומר חיטוי ידיים לרפואה ושירותי חירום
הרפורמציה שואפת לייצר 5 מיליון מסכות פנים מגינות לעובדים חיוניים בלוס אנג'לס
עכשיו בדוק עד כמה אלרגיות חמורות יכולות להפוך את חייו של אדם שונים:
עקוב אחר מרסי הלאהאינסטגרםוטוויטר, אוהירשם לניוזלטר של Allureלסיפורי יופי יומיים המועברים ישירות לתיבת הדואר הנכנס שלך.