Sculptra è ora approvato dalla FDA per il trattamento di linee sottili e rughe

  • Feb 07, 2022
instagram viewer

Nel mondo dei trattamenti estetici non invasivi, nulla si avvicina alla popolarità e all'accessibilità dei filler facciali. Questo termine onnicomprensivo comprende l'ampia gamma di gel unici che i medici usano per accentuare la struttura ossea, evidenziare le nostre migliori caratteristiche e ripristinare la pienezza che si perde con l'età. La maggior parte del dermico riempitivi approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense - e il più noto tra i pazienti - lo sono formulato con acido ialuronico (HA), una sostanza idratante temporanea che si trova naturalmente nel corpo. Ma la classica, spesso trascurata categoria dei biostimolatori riempitivi stanno finalmente ottenendo il dovuto, incluso il dottore amato Scultrice.

La FDA ha appena ampliato l'uso approvato di Sculptra per il trattamento di linee sottili e rughe, una nuova etichetta che lo consente per maggiori possibilità di trattamento e un pubblico di pazienti più ampio, il che significa il tempo trascorso da Sculptra all'ombra di Filler a base di HA potrebbe essere giunto al termine.

Cos'è Sculptra e come funziona?

Sculptra è un riempitivo biostimolante — come Radiesse e Bellafill — che innesca il naturale processo biologico di produzione del collagene. È stato inizialmente formulato e approvato dalla FDA nel 2004 per aumentare la produzione di collagene per il trattamento della lipoatrofia associata all'HIV, o grave perdita di grasso del viso, afferma Michael Somenek, MD, un chirurgo plastico facciale certificato dal consiglio di amministrazione di Washington, DC e partecipante ai recenti studi clinici della FDA. Dice che, nel tempo, i medici "hanno iniziato a notare i continui miglioramenti con la stimolazione del collagene e la volumizzazione del viso", portandoli a esplorare ulteriori applicazioni.

La formulazione in gel sciropposo di Sculptra è composta da un forte polimero chiamato acido poli-L-lattico, una sostanza simile alle suture solubili, secondo il Dr. Hayag, che avvia il naturale processo di produzione del collagene da parte del corpo per rivelare una pienezza più duratura rispetto a quella a base di HA riempitivi. Una volta che Sculptra viene iniettato, il PLLA crea un effetto biostimolante all'interno dei tessuti, spiega il dottor Somenek, che, a sua volta, "migliora il collagene localmente, proprio sotto quelle rughe." Con il progredire della sintesi del collagene nelle prossime 6-12 settimane, il dottor Somenek afferma che questa spinta extra Migliorare la il tono della pelle mentre "nel tempo, ammorbidisce l'aspetto di quelle rughe".

Dermatologo certificato con sede a New York City Marie Hayag, MD è uno Sculptra irriducibile che usava da anni il riempitivo off-label per ispessire la pelle crespa e levigare le pieghe profonde della pelle. "Il modo migliore per pensare a Sculptra è che il processo sia simile alla coltivazione del prato con i semi, non con le zolle", dice. "È un effetto lento e graduale, ma dà i risultati migliori e più naturali nel tempo." 

Sculptra è ampiamente disponibile negli uffici di dermatologi e chirurghi plastici negli Stati Uniti. I prezzi variano in base alla posizione, al medico e alla quantità di prodotto utilizzato, ma i pazienti possono aspettarsi una gamma da $ 850 a $ 2.000.

In che modo la nuova etichetta FDA è diversa?

Ci sono diversi aggiornamenti nell'etichetta FDA ampliata di Sculptra. In particolare, l'approvazione cementa ciò che molti dermatologi e chirurghi plastici conoscono da anni: la capacità di Sculptra di mimetizzare linee sottili e rughe. "Fino a questo punto, non siamo stati in grado di dimostrare il suo vero effetto sulle rughe del viso", afferma il dottor Somenek. "Abbiamo visto degli ottimi risultati in termini di riduzione della linea del sorriso e miglioramento della qualità della pelle, cosa che non era mai stata considerata prima. Sapevamo che le persone avevano un "bagliore Sculptra", ma non l'avevamo mai valutato prima".

Ora che la capacità di Sculptra di levigare le rughe e migliorare la qualità e la consistenza della pelle è ufficialmente confermata, tutti e tre i medici Fascino ha parlato per credere che questo cambierà il mondo degli iniettabili. Dermatologo certificato con sede a New York City Shereene Idriss, MD, crede che la nuova etichetta "aprirà la conversazione e renderà Sculptra più un termine colloquiale" in modo che i pazienti in cerca di riempimento abbiano già familiarità con Sculptra quando entrano.

A livello di formula, la società farmaceutica madre di Sculptra, Galderma, ha anche ottimizzato la diluizione tra la polvere, acqua sterile e miscela di lidocaina che i medici mescolano insieme prima dell'iniezione, il che consente una più facile e uniforme iniezione. "A volte con la diluizione più concentrata, la siringa si ostruiva perché le particelle si depositavano all'interno dell'ago", dice il dottor Somenek dello Sculptra originale. "Ma questa maggiore diluizione rende molto più facile l'iniezione senza compromettere i risultati."

Un altro aggiornamento utile: i fornitori non devono più lasciare che Sculptra si diluisca per giorni prima dell'uso. "In precedenza, ci era stato detto di lasciarlo marinare sullo scaffale per un paio di giorni prima di usarlo", spiega il dott. Somenek della polvere e della miscela salina di cui è composto Sculptra, un cambiamento che dice rende il processo all'infinito Più facile.

"Lasciarlo riposare sugli scaffali è stato un po' snervante, perché cosa succede se un paziente entra e dice che vuole Sculptra e tu non ne hai diluito?" dice il dottor Somenek. "Ma invece, ora posso dire: 'Ottimo, lasciami andare a diluirlo subito.'" 

Quali sono i vantaggi di Sculptra?

A differenza dei suoi parenti a base di acido ialuronico, gli effetti di Sculptra diventano più visibili nel tempo e fornisce al tuo corpo gli strumenti per portare avanti il ​​suo lavoro. "Tutti perdono collagene con l'età, che è ciò che causa rilassamento, pelle flaccida e linee sottili e rughe", afferma il dermatologo certificato dal consiglio di amministrazione con sede a Manhattan, Bruce Katz, MD Spiega che invece di "fornire l'azione di riempimento [istantanea] come fanno altri riempitivi", Sculptra agisce stimolando la produzione di collagene a lungo termine, in modo che il corpo sia in grado di ripristinare il volume perso propria.

Toccando i nostri corpi per aggiungere naturalmente volume alle aree in cui viene iniettato Sculptra, i pazienti corrono molto meno rischi di essere riempiti eccessivamente. "A volte, i pazienti che hanno utilizzato HA nel corso degli anni iniziano ad avere quell'aspetto pastoso", afferma il dottor Hayag. "Non hai quell'aspetto gonfio o pastoso con Sculptra, [perché] dà i risultati migliori e più naturali nel tempo."

Sculptra è anche considerato semipermanente perché la crescita del collagene attivato continua ben oltre la media riempitivo di acido ialuronico durata della vita da sei a 10 mesi. "Molti dei miei pazienti adorano poter eseguire una serie di trattamenti Sculptra e avere risultati che durano anni, invece di entrare in studio ogni dieci mesi per altri tipi di riempitivi", afferma il dottor Katz.

Mentre il dottor Hayag tende a riservare la conversazione di Sculptra ai pazienti sui 40 anni, il dottor Somenek inizia ancora più giovane come trattamento preventivo. "Perdiamo collagene ogni giorno intorno ai 30 anni", dice. "Quindi penso che tutti, davvero, a partire dai trent'anni siano dei candidati per Sculptra, che sia solo uno fiala preventiva ogni due anni, o a partire dai quarant'anni e dai cinquant'anni dove fai una serie di trattamenti ogni quattro per sei settimane."

Quali sono gli svantaggi di Sculptra?

Sia i medici che i pazienti tendono a essere leggeri quando si tratta di Sculptra, afferma il dottor Somenek, per due motivi molto seri: non è reversibile come i riempitivi a base di HA, che si disintegrano con un colpo di ialuronidasi, e richiede una mentalità da maratona lenta e costante con risultati che richiedono mesi per apparire. Una delle lamentele più comuni che i medici hanno con Sculptra è che non esiste un enzima di inversione equivalente, come la ialuronidasi per i riempitivi di HA, nel caso in cui inizino a formarsi noduli o protuberanze. Quindi, nel bene e nel male, ti impegni per il risultato, almeno per i due anni di vita riportati da Sculptra.

"Abbiamo provato diverse cose", dice il dottor Hayag dei tentativi per lo più infruttuosi di dissolvere i noduli di Sculptra con terapie laser o iniezioni saline. "Può essere fatto se è molto superficiale e in aree in cui può essere rimosso chirurgicamente, ma finirai con le cicatrici", dice. "Spesso chirurgia non è un'opzione e un paziente deve solo aspettare." 

La dottoressa Hayag ha recentemente curato una paziente a cui è stato posizionato Sculptra nelle cavità delle tempie da un altro dermatologo e, poco dopo, ha sperimentato quello che la comunità medica definisce "un evento avverso", con la formazione di "protuberanze giallastre che si potevano vedere e che semplicemente non riuscivamo a ottenere fuori."

Proprio per questo motivo, il Dr. Idriss si attiene ai riempitivi di HA per i nuovi pazienti prima di immergersi in Sculptra. "Preferirei che vedessero come rispondono al filler e all'alterazione di minuscoli elementi del loro viso", dice. "Preferirei farlo con qualcosa che so essere reversibile nel caso decidano che non fa per loro."

Grazie alla nostra cultura della ricerca immediata della gratificazione, molti pazienti desiderano quella scarica di adrenalina che arriva con il loro medico consegnando uno specchio pochi secondi dopo aver iniettato il loro viso con un riempitivo per ammirare collettivamente il loro immediatamente più grassoccio e formoso viso. Ma secondo il dottor Idriss, Sculptra è tutto incentrato sul gioco lungo.

"Il grosso problema con Sculptra che non cambierà è che avrai bisogno di diversi trattamenti", afferma il dott. Idriss, che dice ai suoi pazienti che i riempitivi di HA sono come uscire insieme, ma Sculptra è come prendere l'impegno e ottenere sposato.

"Non puoi paragonarlo a un riempitivo, è davvero uno stimolatore del collagene", afferma il dottor Somenek. "Faccio questa distinzione in ufficio su base giornaliera, perché non è [una situazione] in cui crei le guance subito e i pazienti escono dall'ufficio dicendo, 'Oh mio Dio, amo il mio aspetto." Invece, la gratificazione con Sculptra è ritardata e i risultati appaiono al rallentatore, gradualmente, nell'arco di una serie di mesi e follow-up appuntamenti.

"Non è solo un investimento finanziario; è anche un investimento di tempo perché le persone devono massaggiarsi il viso per alcuni giorni dopo la procedura per ottenere il prodotto completamente integrato", ha affermato il dott. Idriss spiega, aggiungendo che il risultato "può anche essere un po' sballato perché non tutti metabolizzano o producono collagene allo stesso modo modo."

Quali sono le prospettive per Sculptra?

Ora che Sculptra è approvato dalla FDA per rimpolpare e riempire le rughe profonde, molti si chiedono fino a che punto arrivino questi poteri volumizzanti e leviganti. Ci sono già pazienti che richiedono Sculptra per un mini mini non invasivo e molto costoso BBL o il ringiovanimento della mano, dice la dottoressa Hayag, che aggiunge che non lo usa per quest'ultimo a causa della natura rischiosa della procedura.

Ma la parola sulla strada medica è che Sculptra ha gli occhi puntati su un'altra etichetta ampliata per il trattamento della cellulite. Secondo il dottor Somenek, la scienza qui verifica, notando il visibile "bagliore Sculptra" della pelle. E il dott. Hayag nota l'effetto secondario di Sculptra di migliorare la qualità, il tono e la consistenza della pelle, specialmente per i pazienti con cicatrici da acne snocciolate, una volta che la crescita del collagene stimolato aumenta. "Se qualcuno ha piccole cicatrici da acne dentellate, ho visto Sculptra migliorarle nel tempo", afferma la dott.ssa Hayag, che aggiunge che migliora la qualità complessiva della pelle in quasi tutti i pazienti che viene curata.

"Penso che vedremo molto di più su Sculptra", afferma il dottor Somenek. "Penso che questo abbia aperto molte porte per ciò per cui possiamo usare Sculptra."


Maggiori informazioni sugli iniettabili:

  • La guida definitiva al filler per le labbra
  • Le 7 più grandi tendenze della chirurgia plastica del 2022
  • Undereye Filler fa scomparire le occhiaie, ma procedi con cautela

Ora, guarda com'è provare Filler:

Segui Allure suInstagrameTwitter, oIscriviti alla nostra Newsletterper essere sempre aggiornato su tutto ciò che riguarda la bellezza.

insta stories