Ketika Botox pertama kali digunakan untuk mengendurkan garis kerutan, gagasan menyuntikkan apa pun yang berhubungan dengan botulisme ke dahi Anda tampak gila. Tetapi pada tahun 2002, ketika Botox Cosmetic disetujui oleh FDA untuk mengobati garis dahi, konsumen serta dokter menjadi yakin akan keamanannya.
Sampai saat ini, diperkirakan lebih dari satu juta orang telah menggunakan Botox untuk mengendurkan garis kerutan dahi mereka untuk sementara. Tapi ketakutan baru tentang zat itu muncul baru-baru ini setelah laporan tentang sebuah penelitian di Italia dalam edisi 2 April dari Jurnal Ilmu Saraf.
Ini mengungkapkan bahwa ketika toksin botulinum, tipe A (bahan aktif dalam Botox), disuntikkan ke dalam satu sisi otak tikus dewasa, partikel kecil protein dalam toksin ditemukan di sisi lain otak. Partikel kecil juga berjalan ke otak tikus setelah zat itu disuntikkan ke kumis mereka.
Meskipun suntikan tersebut terdiri dari toksin botulinum yang dimurnikan—bukan, menurut penulis penelitian, "sediaan komersial" dari zat tersebut (seperti Botox)—tidak mengejutkan, banyak pengguna Botox panik ketika laporan media tentang penelitian ini mempertanyakan apakah ini berarti Botox dapat menyebabkan kerusakan otak, seperti demensia atau Alzheimer.
Namun, penelitian tidak menunjukkan hal itu. "Saya tidak berpikir rasa takut diperlukan," kata Matteo Caleo, rekan penulis studi dan ahli saraf di Institut Neurosains dari Dewan Riset Nasional di Pisa. "Saya tidak akan merekomendasikan seseorang menghentikan pengobatan." Namun, ia menambahkan bahwa bidang keahliannya—dan tujuan studinya—bukanlah keamanan Botox, dan bahwa "pekerjaan tambahan diperlukan. Penting untuk mendapatkan lebih banyak wawasan tentang aspek baru ini, untuk [memahami] spektrum aktivitas biologis obat yang banyak digunakan."
Dokter Amerika dengan pengalaman panjang merawat pasien dengan Botox tidak khawatir dengan penelitian ini. "Tidak ada dalam makalah ini yang mengatakan suntikan ini akan merusak neuron atau bahwa ada efek samping jangka panjang," kata Gary Borodic, dokter mata Boston dan ahli bedah senior di Harvard. (Dia tidak memiliki hubungan dengan Allergan, produsen Botox dan Botox Cosmetic.) "Makalah ini membahas pemetaan aktivitas botulinum pada sel saraf, yang merupakan studi ilmiah. Ini bukan studi keamanan, banyak yang sebelumnya telah dilakukan dalam skala besar untuk banyak indikasi."
Toksin botulinum dengan kekuatan penuh adalah racun mematikan yang dapat menekan pernapasan, tetapi sangat diencerkan dalam Botox dan Botox Cosmetic. Borodic, salah satu dokter pertama yang mempelajari Botox, telah merawat pasien dengan kejang leher, mata berkedut, dan mata juling. mata — serta kondisi kosmetik — dengan zat sejak pertama kali disetujui oleh FDA untuk uji klinis di 1980-an.
"Pasien medis mendapatkan beberapa ratus unit obat pada satu waktu," Borodic menunjukkan, sedangkan perawatan kosmetik "hanya memerlukan sebagian kecil dari itu—20 hingga 40 unit." Meskipun jumlah neurotoksin yang diberikan dalam percobaan Italia tidak berlebihan untuk hewan pengerat, Caleo menjelaskan, tidak mungkin untuk membandingkan konsentrasi yang digunakan pada manusia, karena otot tikus jauh lebih kecil daripada manusia, dan karena setiap spesies memiliki tingkat penyerapan yang berbeda dan tidak diketahui. dari racun.
Caleo tidak khawatir tentang dosis kosmetik Botox, tetapi khawatir tentang dosis yang terlalu besar toksin pada anak-anak dengan cerebral palsy, penggunaan di luar label yang telah menyebabkan masalah, termasuk setidaknya satu kematian. (Botox Cosmetic hanya disetujui untuk orang dewasa berusia 18 hingga 65 tahun.)
Botox didukung oleh studi klinis skala besar dan ratusan artikel ilmiah. Dan satu penelitian kecil pada hewan pengerat tidak dapat mengabaikan penggunaan yang aman selama beberapa dekade — dengan beberapa pengecualian — pada manusia, kata Borodic. "Obat ini memiliki catatan keamanan yang terbukti untuk injeksi kosmetik," kata Borodic. "Selama ini telah digunakan, kami tidak melihat efek negatif kronis."
Itu tidak berarti itu sangat mudah, tambahnya — ada kasus mata terkulai setelah suntikan di dahi, yang hampir selalu sembuh dengan sendirinya selama beberapa minggu. Tetapi "tidak ada laporan tentang efek apa pun pada sistem saraf pusat"—otak dan sumsum tulang belakang—"seperti demensia, kejang, atau penyakit saraf degeneratif setelah bertahun-tahun pemberian dosis berulang. dalam ribuan pasien." Dan sejauh risiko kematian dari Botox Cosmetic, FDA menegaskan bahwa tidak pernah ada kematian yang dilaporkan di mana hubungan kausal dengan Botox Cosmetic adalah didirikan.
Caleo menunjukkan bahwa, dalam temuannya, fakta bahwa sejumlah kecil protein tetap ada di otak "bisa jadi baik dari sudut pandang terapeutik. Ini mungkin memiliki efek menguntungkan, membuat toksin bertahan lebih lama atau mengurangi keparahan sakit kepala. Konsekuensi pasti yang tidak bisa kami katakan, tetapi perlu diselidiki."
Pendapat Borodic serupa. "Kabar baiknya tentang penelitian ini," katanya, adalah bahwa hal itu menunjukkan "toksin suatu hari nanti mungkin digunakan untuk mengobati otak". penyakit seperti Parkinson, demensia, dan epilepsi"—suatu kondisi yang sedang dipelajari dengan dosis tinggi oleh orang Italia kelompok. "Sayang sekali jika orang-orang berkampanye menentangnya. Studi ini telah meledak di luar proporsi dan mungkin menakut-nakuti orang yang tidak perlu."