Sementara "pekerjaan payudara" adalah prosedur yang aman dan sekarang akrab, banyak dari kita juga telah melihat gagal. Pada kenyataannya, sebagian besar operasi kosmetik memiliki risiko hasil yang buruk, tetapi jika menyangkut implan payudara, risiko ini bisa berbahaya atau bahkan mematikan. Itulah salah satu alasan yang minggu lalu, Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS mengambil beberapa langkah untuk membantu pasien mempertimbangkan implan payudara membuat keputusan yang lebih tepat sebelum operasi. Pembesaran payudara, salah satu yang paling umum operasi kosmetik di Amerika Serikat, merupakan prosedur penting bagi mereka yang mencari rekonstruksi setelah kanker payudara atau mereka yang hanya ingin mengubah ukuran atau bentuk payudara mereka. Karena itu, FDA terus memperbarui penelitian dan praktik mereka dalam hal implan, dan pembatasan yang baru saja diamanatkan ini berfokus pada kesadaran pasien.
Upaya baru ini mencakup pelabelan baru untuk semua implan yang dipasarkan secara legal, yang akan mencakup "daftar periksa keputusan pasien" yang dimaksudkan untuk memastikan mereka yang mencari implan sepenuhnya memahami
risiko, manfaat, dan berbagai informasi lengkap mengenai implan spesifik yang mereka pertimbangkan. Daftar periksa ini akan dibahas antara pasien dan penyedia, keduanya harus menandatangani daftar periksa sebelum augmentasi dapat dilakukan. (Produsen implan akan diminta untuk memposting dalam waktu 30 hari setelah keputusan FDA, jadi kami akan memperbarui cerita ini dengan apa, tepatnya, daftar periksa ini seperti yang kami temukan lebih lanjut.) FDA juga telah membatasi penjualan dan distribusi implan payudara hanya untuk penyedia layanan kesehatan dan fasilitas yang menyediakan daftar periksa ini untuk pasien.Daftar periksa pra-bedah dapat membantu melindungi pasien dan penyedia layanan. "Daftar ini memastikan setiap pasien telah memahami poin-poin penting tertentu, lebih mudah untuk ditinjau daripada panjang dan dokumen bertele-tele, dan mereka memberikan cakupan tanggung jawab yang lebih besar untuk ahli bedah dan produsen pada masalah tersebut," mengatakan Steven Teitelbaum, M.D., seorang profesor klinis asosiasi bedah plastik di UCLA School of Medicine. Dia menunjukkan bahwa dalam pengalamannya, daftar lengkap ini jarang mengubah keputusan akhir pasien mengenai operasi.
“Kita semua terbiasa menandatangani persetujuan dan rilis, baik untuk mendaftar di kelas latihan atau memperbarui sistem operasi di ponsel kita…. [daftar periksa ini] akan membantu pasien membuat keputusan yang lebih tepat, tetapi kenyataannya adalah tidak ada orang yang cenderung untuk mendapatkan implan memilih untuk tidak melakukannya ketika Anda menunjukkan kepada mereka dokumennya, "katanya. "Sebagian besar pasien yang mendapatkan implan hari ini telah meneliti implan secara online, dan pada saat mereka siap untuk menandatangani persetujuan, mereka telah membuat implan mereka sendiri. pikiran." Tapi di sinilah hubungan pasien dan dokter menjadi lebih penting: "Yang diperhatikan pasien adalah bagaimana dokter menjelaskan masing-masing masalah dengan cara mereka sendiri. kata-kata. Seorang pasien mungkin cenderung memercayai perspektif [meskipun] ahli bedah pilihan mereka menjelaskan masalahnya.”
Selain daftar periksa, label baru akan mencakup rekomendasi skrining pecah implan payudara berisi gel silikon yang diperbarui, sebuah perangkat deskripsi dengan daftar bahan tertentu di perangkat, dan kartu perangkat pasien yang memberi tahu pasien implan spesifik mana yang mereka miliki diterima. Pembatasan komprehensif ini didasarkan pada rekomendasi dari Panel Perangkat Bedah Umum dan Plastik pada tahun 2019, di mana layanan kesehatan profesional membahas penelitian terbaru yang melibatkan manfaat dan risiko implan payudara yang diindikasikan untuk pembesaran payudara dan rekonstruksi. Akhirnya, FDA merilis pembaruan data studi pasca-persetujuan mengenai efek jangka panjang dari implan.
“Dalam beberapa tahun terakhir, FDA telah mencari lebih banyak cara untuk meningkatkan akses pasien ke informasi yang jelas dan dapat dipahami tentang manfaat dan risiko payudara. implan,” kata Binita Ashar, M.D., direktur kantor perangkat bedah dan pengendalian infeksi di Center for Devices and Radiological Health, di NS Siaran pers FDA. “Dengan memperkuat persyaratan keselamatan untuk produsen, FDA bekerja untuk menutup kesenjangan informasi bagi siapa saja yang mungkin mempertimbangkan operasi implan payudara.” Semua hal dipertimbangkan, informasi lebih lanjut selalu diterima di mana operasi yang bersangkutan.
Info lebih lanjut tentang prosedur kosmetik umum:
Bagaimana Implan Payudara Berkembang dalam 30 Tahun Terakhir
Lebih Banyak Orang Kulit Hitam yang Mendapatkan Filler dan Botox Dari Sebelumnya
Kebenaran Tentang "Pekerjaan Hidung Sementara" Itu
Sekarang, saksikan satu derm memandu kami sepanjang hari:
Ikuti Daya Tarik diInstagramdanIndonesia, atauBerlangganan newsletter kamiuntuk tetap up to date pada semua hal kecantikan.