FDA Akan Segera Mengatur Microneedling di Rumah pada Kulit

  • Sep 05, 2021
instagram viewer

Sekarang, Anda mungkin pernah mendengar tentang microneedling — sebuah proses di mana perangkat khusus digunakan untuk membuat lubang mikroskopis di kulit — dan potensi manfaatnya untuk menghaluskan kulit, mengurangi bekas luka, dan memudarkan pigmen. Dan sementara perawatan telah menjadi permintaan yang sangat populer di kantor dokter kulit, banyak yang mencari cara untuk melakukan perawatan di kenyamanan rumah sendiri, juga. Karena itu, Food and Drug Administration mungkin akan segera turun tangan. Agen baru-baru ini diumumkan ia ingin mulai mengatur penggunaan perangkat microneedling di rumah karena risiko yang dirasakan — inilah yang perlu Anda ketahui.

Dalam beberapa tahun terakhir, microneedling telah tersedia untuk penggunaan di rumah melalui perangkat genggam, tetapi dokter kulit tidak terlalu tertarik pada seluruh gerakan DIY, yang, ketika dilakukan oleh seorang profesional medis, membuat lubang mikroskopis di kulit, menciptakan, "cedera mikro yang merangsang kolagen baru, menghasilkan perbaikan tekstur kulit, garis-garis halus, pigmentasi dan pembentukan kembali bekas luka," mengatakan

Patricia Wexler, seorang dokter kulit New York City. "Perangkat rumah tidak memberikan tingkat sterilitas, atau keseragaman aplikasi yang sama."

"Pengguna di rumah mungkin juga tidak menyadari kontraindikasi, seperti infeksi herpes, jerawat, bakat psoriasis, bakat rosacea, luka terbuka, dan kanker kulit aktif, atau kemoterapi baru-baru ini," dia mengatakan. Keloid (bekas luka yang terangkat) juga bisa menjadi kontraindikasi, itulah sebabnya Wexler menekankan pentingnya memahami bahwa setiap luka memiliki potensi untuk menciptakan bekas luka, yang pada dasarnya meniadakan upaya jarum mikro.

Shari Marchbein, seorang dokter kulit dan asisten profesor klinis dermatologi di Fakultas Kedokteran Universitas New York, menggemakan sentimen serupa. Sementara dia menyadari bahwa dermaroller di rumah mungkin lebih murah dan lebih nyaman, "keamanan dan kemanjurannya adalah sesuatu yang membutuhkan pengawasan lebih lanjut." Sehubungan dengan kemanjurannya, dia menjelaskan bahwa dengan perangkat di rumah, panjang jarum berkisar 0,2 milimeter hingga 1 milimeter, yang membuat mereka menciptakan luka yang lebih dangkal daripada yang akan terjadi dari seorang profesional di kantor perlakuan.

"Dengan demikian, perawatan di rumah tidak akan berdampak signifikan pada kondisi, seperti bekas jerawat dan kerutan, tetapi mungkin menghasilkan pengelupasan superfisial dan mencerahkan/peremajaan kulit dan bisa dilakukan dua sampai tiga kali seminggu," kata Maretbein. "Selain itu, jika teknik yang digunakan tidak tepat, atau jika jarumnya tidak cukup tajam, ada risiko menyebabkan robekan superfisial pada kulit."

Untuk mencegah risiko tersebut, FDA merilis a draf panduan pada bulan September, yang menyatakan beberapa alat microneedling dianggap "perangkat medis," dan dengan demikian mungkin tunduk pada peraturan dan proses lembaga di masa depan. "Kami mengeluarkan rancangan pedoman ini untuk memenuhi misi kesehatan masyarakat kami," kata seorang perwakilan dari FDA Daya tarik. "Berdasarkan informasi yang tersedia saat ini, [agensi] mempertimbangkan risiko yang terkait dengan perangkat untuk memasukkan, 'infeksi, saraf dan darah. kerusakan pembuluh darah, penularan penyakit antar pengguna, pembentukan bekas luka, hiperpigmentasi, peradangan kulit, reaksi alergi dan kulit gangguan... Rancangan panduan ini memberikan rekomendasi kepada produsen untuk dipertimbangkan sebelum mengirimkan produk microneedling apa pun untuk ditinjau FDA."

Jadi, apa maksud dari semua ini? Mengikuti draf pedoman, FDA akan mulai meninjau komentar yang diterima sebagai tanggapan atas draf pedoman dan berkata, "setelah kami selesai meninjau komentar, kami akan mengeluarkan panduan terakhir kami." Intinya: Tetap disini.

Untuk saat ini, jika Anda memiliki dermaroller di rumah, periksa labelnya. Jika perangkat mengklaim sebagai berikut, menurut FDA, itu dianggap sebagai alat medis: "Mengobati bekas luka, mengobati kerutan dan garis wajah yang dalam, mengobati selulit dan peregangan tanda, mengobati jerawat, dermatosis alopecia, merangsang produksi kolagen atau angiogenesis, dan mempromosikan penyembuhan luka." Klaim ini belum ditinjau oleh FDA pada saat ini waktu.

Di sisi lain, perangkat yang bukan dianggap alat medis adalah mereka yang mengklaim untuk: "Memfasilitasi pengelupasan kulit, memperbaiki penampilan kulit, dan memberikan kulit tampilan dan/atau rasa lebih halus, atau memberikan kulit terlihat bercahaya." (Untuk informasi lebih lanjut tentang keterlibatan FDA dalam microneedling atau untuk memeriksa status perangkat di rumah Anda, sumber daya tersedia tersedia di sini dalam draf panduannya.)

Alat medis atau tidak, jika Anda masih ngotot untuk digunakan di rumah, kedua dokter tersebut menawarkan saran penting. Marchbein memperingatkan untuk membersihkan kulit secara menyeluruh dan memastikan dermaroller bersih, untuk sangat berhati-hati yang diterapkan langsung sebelum atau setelah mereka menembus lebih dalam dan dapat menyebabkan iritasi yang meningkat, untuk tidak menggunakan perangkat jika Anda memiliki riwayat jaringan parut keloid atau jika ada infeksi aktif seperti luka dingin atau jerawat, dan untuk menghindari kulit tipis dan sensitif di bagian atas dan bawah kelopak mata.

Wexler menyarankan untuk menjaga kedalaman jarum dalam perawatan di rumah di bawah 1 milimeter dan untuk "menghindari perawatan lebih dari sekali setiap bulan. Jangan menerapkan dengan tekanan kuat. Jangan memprovokasi lebih dari pendarahan yang tepat, dan hindari make up selama dua hari dan lanjutkan tabir surya selama beberapa minggu."

Namun, Anda juga dapat melewatkan sesh dermarolling DIY untuk perawatan di kantor, yang melibatkan "menusuk kulit berulang kali dengan jarum steril kecil yang menembus ke berbagai kedalaman untuk membuat luka kulit terkontrol untuk meremajakan kulit, "kata Maretbein. Ketika dilakukan di kantor dokter, "microneedling hampir tidak menimbulkan rasa sakit sebagai anestesi topikal krim dioleskan sebelum perawatan dan beberapa pembengkakan dan kemerahan diharapkan selama beberapa hari pasca-prosedur."

Karena perawatan ini adalah proses mekanis yang tidak menggunakan panas, perawatan ini juga aman untuk semua warna kulit, dan Marchbein menyarankan agar perawatan ini sering dipasangkan dengan perawatan topikal yang mengandung faktor pertumbuhan. Bagi sebagian orang, ini bisa menjadi milik mereka sendiri plasma kaya trombosit (PRP), dalam pengobatan a "wajah vampir". Atau, aplikasi topikal bisa yang mengandung antioksidan seperti vitamin C. "Dengan menerapkan perawatan baik sebelum dan sesudah prosedur, bahan-bahan ini dapat melewati bagian atas lapisan kulit dan langsung masuk ke lapisan dermal, meningkatkan konsentrasi mereka dan meningkatkan mereka kemanjuran."

Frekuensi perawatan bervariasi dan tergantung pada niat di balik perawatan, kata Marchbein. Seperti halnya laser, microneedling di kantor harus dilakukan setiap bulan selama tiga hingga enam bulan untuk mengobati jaringan parut jerawat sebagai kolagen baru. terus dibangun, padahal bisa dilakukan beberapa kali dalam setahun untuk membantu meremajakan kulit dan menjaga agar lebih awet muda penampilan."

Dia juga menyarankan bahwa pasien harus menghindari penggunaan Retin-A atau hydroquinone selama tiga hari sebelum perawatan, dan kemudian menunggu dua minggu setelah Botox dan 28 hari setelah filler. Biaya untuk perawatan sangat bervariasi dan dapat berkisar dari $750 per sesi perawatan hingga $1,500 dengan microneedling dan PRP.


Lebih lanjut tentang microneedling:

  • Saya Mencoba Microneedling Di Rumah — dan Itu Benar-Benar Mengubah Kulit Saya
  • Microneedler Rose Gold ini Terjual Habis Seperti Gila
  • 7 Alat Microneedling Terbaik untuk Mulai Bergulir

Di sini, pelajari semua tentang akupunktur kosmetik:

insta stories