Panduan Anda untuk Kekhawatiran dan Mengingat Keamanan Implan Payudara 2019

  • Sep 05, 2021
instagram viewer

Panduan lengkap Anda untuk mengingat, "penyakit implan payudara", dan percakapan seputarnya.

Candyce Kirbyson menginginkan sedikit lebih. Dengan berat 105 pon, dia memiliki payudara A-cup. Jadi di usia 32 tahun, ibu daerah Seattle memutuskan untuk mendapatkan implan. Tapi dia punya lebih banyak. Sebuah daftar cucian penyakit, sebenarnya. Gatal-gatal dan kelemahan otot. Mati rasa dan kesemutan di lengan dan kakinya. Insomnia dan sinusitis kronis. Di berbagai titik dalam 14 tahun kerja keras Kirbyson melalui kantor dokter, MRI, dan kunjungan ruang gawat darurat, itu menyarankan (di antara banyak diagnosis potensial lainnya) bahwa dia memiliki "keracunan jamur", kadang-kadang dikenal sebagai "bangunan sakit". sindroma."

Kirbyson bertanya-tanya apakah itu ada hubungannya dengan kantor barunya. "Saya menggunakan dan mematikan antibiotik yang akan bekerja untuk sementara waktu, dan kemudian gatal-gatal dan peradangan saya akan kembali," katanya. "Saya terkadang merasa seperti terkena Alzheimer dini, seperti otak saya tidak bekerja. Saya mencoba kedokteran integratif, kedokteran fungsional, THT. Tidak ada yang bisa mengetahui apa yang sedang terjadi, dan dokter mengatakan itu semua ada di kepala saya. Aku merasa seperti sedang sekarat."

Kirbyson tidak pernah mencurigai implan sebagai sumber penyakitnya karena dia tidak merasakan sakit di payudaranya dan tidak ada dokter yang pernah mengangkat kemungkinan itu.

Kemudian akhir tahun lalu, dia membaca sebuah artikel yang membawanya ke grup Facebook yang menggambarkan gejala serupa. "Saya mulai menangis, karena semua yang saya baca adalah apa yang terjadi pada saya," katanya. Kirbyson berkonsultasi dengan ahli bedah plastik lokal yang disebutkan dalam kelompok tersebut dan implannya dilepas pada bulan Januari.

Perlahan, gejalanya berkurang. "Energi saya kembali, kabut otak saya terangkat, kesemutan dan gatal-gatal berkurang," katanya. "Saya 500 persen yakin bahwa seluruh sistem saya rusak setelah saya mendapatkan implan."

Kesimpulan yang mengkhawatirkan, terutama karena pembesaran payudara adalah operasi plastik paling populer. Ada hampir 314.000 prosedur di AS pada 2018, naik 4 persen dari tahun sebelumnya. Dalam laporan 2011, Food and Drug Administration memperkirakan bahwa antara 5 dan 10 juta wanita di seluruh dunia memiliki implan payudara. Diakui, kekhawatiran tentang potensi bahaya telah mengelilingi implan sejak didirikan pada tahun 1961. Tapi kekhawatiran masa lalu adalah bahwa mereka akan pecah dan bocor.

Faktor ketakutan baru: Bisakah membiarkan hal-hal ini ada di tubuh Anda begitu saja merusak? Klaim seperti Kirbyson - bahwa implan payudara telah memicu penyakit kronis yang tidak dapat dijelaskan - berkembang, dan laporan baru menunjukkan garis langsung dari implan ke limfoma langka. Pada bulan Maret, FDA mengadakan pertemuan komite penasihat publik tentang implan payudara untuk membahas masalah ini. Sisi diambil, dan ketegangan meningkat.

Salah satu pembicara, Diana Zuckerman, presiden Pusat Penelitian Kesehatan Nasional, yang telah menjadi suara dalam perdebatan selama beberapa dekade, mengatakan: "Saya dikejutkan oleh betapa seringnya jawaban atas sebuah pertanyaan adalah 'Kami tidak tahu.' Kami tidak tahu implan mana yang lebih baik atau lebih buruk, atau seberapa sering orang mendapatkannya sakit. Wanita berhak untuk mengetahui kemungkinan mereka sakit karena implan payudara mereka, dan kami tidak dapat menjawab pertanyaan itu."

Dokter dan FDA mengakui bahwa masih banyak yang harus dipelajari, kata Grant Stevens, presiden American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS) dan profesor klinis bedah plastik di Keck School of Medicine dari USC. Tapi setelah 35 tahun melakukan implan payudara pada lebih dari 10.000 pasien, dia yakin bahwa sebagian besar memiliki sedikit masalah dengan perangkat.

Wanita yang menderita apa yang mereka sebut penyakit implan payudara (BII) berbeda pendapat. Meski bukan penyakit, BII baru-baru ini mendapatkan kredibilitas. Sedemikian rupa sehingga FDA telah memasukkan istilah yang diciptakan pasien ke dalam situs webnya di antara peringatan tentang implan, mengutip "gejala sistemik" sebagai salah satu risiko potensial, meskipun "apa yang menyebabkannya buruk" dipahami."

Menjelang pertemuan Maret, FDA mencantumkan contoh penanda BII yang paling banyak dilaporkan: kelelahan, kabut otak, ruam, sendi rasa sakit, dan kehilangan memori (di tengah daftar lengkap 87 item masalah lain yang mungkin, termasuk "telinga berdenging" dan "pembersih tenggorokan").

"BII bukanlah diagnosis," kata Stevens. "Ini adalah kumpulan gejala - sekitar 22 di antaranya saya alami sendiri pada waktu tertentu. [Tapi] Saya telah melihat ke mata wanita yang mengatakan bahwa mereka sedang mengalaminya, dan saya tahu mereka tidak mengada-ada. Mereka telah melihat banyak dokter; mereka frustrasi; mereka takut."

Belum ada studi formal tentang BII untuk meredakan ketakutan tersebut. (Yang pertama dimulai sekarang, didanai oleh Yayasan Pendidikan dan Penelitian Bedah Estetika, menurut Stevens.) Sulit untuk melacak gejala yang sangat subjektif dan luas, dan Laurie A. Casas, mantan presiden Yayasan Pendidikan dan Penelitian Bedah Estetika ASAPS dan profesor klinis bedah plastik di University of Chicago Medicine, mengatakan banyak produsen "mengalami kesulitan mendapatkan" laporan tindak lanjut pada pasien yang menggunakan implan mereka - FDA persyaratan.

Pada bulan Maret, badan tersebut mengeluarkan surat peringatan kepada dua perusahaan, Mentor dan Sientra, karena gagal. Dalam sebuah pernyataan kepada Allure, Mentor mengakui bahwa mereka "terus menghadapi tantangan," karena rendahnya persentase pasien AS yang menggunakan implan bertekstur mereka. Sientra memberi tahu kami bahwa banyak pasiennya memiliki kewajiban keluarga dan pekerjaan yang menghalangi mereka dari tindak lanjut, tetapi mengatakan bahwa pihaknya berkomitmen untuk membantu menjembatani kesenjangan itu dengan memberi kompensasi kepada pasien dan dokter.

"Saya pikir beberapa perusahaan melakukan pekerjaan yang buruk," kata ahli bedah plastik yang berbasis di New Jersey, Caroline Glicksman. "Anda cenderung tidak mendengar dari pasien yang baik-baik saja. Pabrikan ini harus memberi insentif kepada wanita yang meluangkan waktu dan menghabiskan uang untuk datang mengikuti tindak lanjut setiap tahun." Satu perusahaan yang melakukan itu, Ideal, mampu untuk melacak hampir 95 persen pasiennya selama lima tahun dengan menawarkan pembayaran balon pada akhir penelitian, berpotensi memberikan setiap wanita $ 5.000 untuk $8,000.

Pembentukan beberapa "registrasi" implan payudara baru-baru ini juga dapat membantu menilai keamanan jangka panjang. "Idealnya, kami ingin melacak setiap implan pada setiap pasien selama masa pakai implan," kata Casas. "Studi ini harus memiliki kelompok kontrol wanita pada usia yang sama yang tidak memiliki implan. Dengan begitu kita dapat memahami kejadian gejala ini pada wanita pada usia yang sama yang memiliki dan tidak memiliki implan."

Itu menimbulkan pertanyaan: Mungkinkah implan payudara bukan untuk semua orang? Banyak dokter tertarik dengan potensi menggunakan tes genetik untuk menentukan apakah seseorang mungkin memiliki "penanda" inflamasi atau alergi yang menunjukkan bahwa mereka tidak cocok untuk perangkat, kata Casas. Itu kemungkinan FDA sekarang menghibur, mengatakan dalam sebuah pernyataan: "Semakin banyak bukti menunjukkan bahwa a sejumlah kecil pasien mungkin memiliki respons biologis terhadap jenis bahan tertentu yang dapat diimplan atau disisipkan perangkat. Mereka mengembangkan reaksi inflamasi dan perubahan jaringan, menyebabkan rasa sakit dan gejala lain yang dapat mengganggu kualitas hidup mereka."

Sejumlah kecil pasien itu diradikalisasi. Grup Facebook Penyakit dan Penyembuhan Implan Payudara, misalnya, telah berkembang dari beberapa ratus anggota menjadi lebih dari 70.000 dalam tiga tahun terakhir. Pesannya — implan payudara Anda adalah membuatmu sakit — sangat kuat. Tapi kekuatan itu bisa menjadi pedang bermata dua, kata ahli bedah plastik yang berbasis di Nashville, Melinda Haws. "Banyak wanita beralih ke media sosial untuk mendapatkan dukungan dan informasi ketika dokter mereka tidak simpatik," katanya. "Sayangnya, kelompok pendukung, dalam banyak kasus, menjadi lebih dipercaya daripada ahli bedah plastik. Jika lutut saya sakit, saya bisa mencari penyebabnya di internet. Tapi saya masih harus menemui ahli bedah ortopedi."

Gejala BII dapat membuat banyak pasien merasa tidak berdaya dan merasa bersalah, karena ini adalah operasi elektif. "Banyak wanita telah menjelaskan kepada saya dampak negatif pada keluarga dan pekerjaan mereka yang mereka yakini berasal dari prosedur ini," kata Haws, menambahkan bahwa kekhawatiran seperti itu dapat menambah dan memperburuk insomnia dan kecemasan.

Untuk pasien seperti Kirbyson, saran dari kelompok BII adalah transformasional. Namun, untuk Celeste Greene*, itu menghadirkan ikan haring merah. Greene mendapatkannya implan pertama pada usia 21. Mereka asin dan bertahan enam tahun yang baik, sampai mereka mulai merasa keras dan dia menukarnya dengan implan silikon. Dia segera mengembangkan beberapa gejala yang mirip dengan Kirbyson, menjalani tes panel penuh tanpa diagnosis konklusif, dan tiga tahun kemudian, menemukan pelipur lara dan pencerahan di grup Facebook yang sama.

Dalam waktu sekitar sembilan bulan setelah menemukan kelompok itu, implannya dilepas. Saat dia pulih, Greene merasa jauh lebih baik. Maju cepat beberapa bulan, dan semua gejalanya kembali. Butuh satu tahun lagi, perceraian, dan mengetahui bahwa estrogennya sangat rendah ("My ahli endokrinologi mengatakan itu seperti wanita berusia 60 tahun!") untuk Greene, sekarang 36, untuk mendapatkan gambar lengkap. Dia sekarang yakin bahwa stres kerja, belajar untuk ujian dewan untuk mempertahankan pekerjaan itu, pernikahan yang kasar, dan ketidakteraturan hormon secara kolektif adalah "badai sempurna" yang menyebabkan rasa tidak enaknya. "Itu adalah pelajaran yang mahal."

Tautan Kanker

"Sangat jarang" dan "sangat kecil." Begitulah cara FDA menggambarkan kejadian dan risiko limfoma sel besar anaplastik terkait implan payudara (BIA-ALCL), kanker darah yang biasanya terbentuk dalam cairan dan jaringan parut di sekitar implan dan dalam kasus yang jarang terjadi dapat dimulai sebagai massa payudara. Kasus terisolasi muncul pada tahun 2009, dan diagnosis tampaknya meningkat, mungkin karena BIA-ALCL sekarang lebih dikenal oleh dokter. Sejauh ini FDA telah melaporkan total 457 kasus dan sembilan kematian; 17 kematian telah dilaporkan di seluruh dunia. "Hanya untuk perspektif, lebih dari 27 orang meninggal dalam kecelakaan lift setiap tahun," kata Grant Stevens.

Dokter mengatakan BIA-ALCL dapat diobati jika diketahui lebih awal. "Dalam sebagian besar kasus di mana penyakitnya terbatas pada area di sekitar implan, kami mengangkat implan, jaringan parut, dan kanker," kata Steven Teitelbaum, ahli bedah plastik di Santa Monica dan profesor klinis asosiasi bedah plastik di UCLA School of Medicine. Dalam kasus yang tersisa, pasien memerlukan radiasi dan/atau kemoterapi, sebagian besar karena keterlambatan diagnosis, baik karena: seorang pasien mengabaikan pembengkakan di sekitar implannya - yang merupakan gejala utama ALCL - atau karena dokternya tidak tahu apa itu NS. "Dokter jauh lebih sadar sekarang," kata Teitelbaum.

Sebagian besar kasus (di mana jenis implan diketahui) berada di implan bertekstur. "Mereka memiliki lebih banyak area permukaan dan celah untuk berkumpulnya bakteri," kata ahli bedah plastik Laurie Casas. Implan bertekstur yang dibuat oleh Allergan, produsen utama AS, ditarik dari pasar di Eropa Desember lalu. FDA A.S meminta penarikan sukarela dari implan bertekstur Biocell pada Juli 2019. sebagai Waktu New York laporan, FDA meminta Allergan untuk secara sukarela menarik kembali semua implan bertekstur Biocell dan perluasan jaringan. FDA juga merekomendasikan agar dokter dan rumah sakit berhenti menanamkan perangkat dan mengembalikannya ke Allergan.

Perusahaan mengeluarkan pernyataan pada tanggal 25 Juli tentang penarikan sukarela: "Allergan mengambil tindakan ini sebagai tindakan pencegahan menyusul pemberitahuan informasi keselamatan global yang baru-baru ini diperbarui mengenai hal-hal yang tidak biasa insiden limfoma sel besar anaplastik terkait implan payudara (BIA-ALCL) yang disediakan oleh Food and Drug Administration (FDA) AS...Keselamatan pasien adalah prioritas untuk Allergan. Pasien disarankan untuk berbicara dengan ahli bedah plastik mereka tentang risiko dan manfaat dari jenis implan mereka jika mereka memiliki kekhawatiran... Yang penting, FDA dan otoritas kesehatan lainnya tidak merekomendasikan pengangkatan atau penggantian implan payudara bertekstur atau pengembang jaringan pada pasien tanpa gejala."

Pernyataan tersebut juga mengandung daftar setiap perangkat yang sedang diingatkan.

Mencapai komentar tentang penarikan, Casas meyakinkan Daya tarik bahwa pasien tidak perlu panik, dan tidak seorang pun dengan implan Biocell perlu secara elektif melepasnya. "Risiko operasi pengangkatan implan lebih tinggi daripada risiko BIA-ALCL yang sangat kecil, kecuali pada pasien yang memiliki tanda atau gejala yang mengindikasikan potensi masalah," katanya.

Menurut Casas, tanda dan gejala tersebut termasuk "pembengkakan atau nyeri terus-menerus di dekat dan di sekitar implan payudara, benjolan atau benjolan massal, atau pengerasan di sebelah payudara. implan payudara." Jika Anda memiliki implan payudara dan menunjukkan gejala ini, jadwalkan evaluasi dengan dokter Anda untuk menyingkirkan BIA-ALCL, implan pecah, dan payudara kanker.

Banyak dokter di AS lebih memilih implan halus, tetapi ada juga versi bertekstur yang digunakan. Mengapa tidak menyingkirkan implan itu saja, seperti yang didesak oleh banyak pasien dan pendukung mereka pada pertemuan FDA baru-baru ini? "Implan bertekstur dapat membantu dalam kasus-kasus tertentu," kata Casas. "Setelah mastektomi, teksturnya membantu implan tetap di satu tempat dan menempel di dinding dada."

Bahkan di sisi non-rekonstruktif, beberapa wanita memiliki asimetri payudara atau deformitas dinding dada, seperti tulang dada yang menonjol, yang mempersulit implan halus untuk menempel dengan benar. "Beberapa pasien ketakutan, tetapi dalam banyak kasus, itu tidak kanker agresif," kata ahli bedah plastik Melinda Haws, seorang pasien implan payudara sendiri.

"Saya selalu dan terus merekomendasikan agar pasien saya, dengan implan payudara halus atau bertekstur, melakukan pemeriksaan implan harian di mana mereka melihat ke cermin dan melihat apakah payudara terlihat sama seperti hari sebelumnya, merasakan implan dan jaringan di sekitar implan," kata Casas. "Saya juga menekankan pentingnya pemeriksaan payudara setiap bulan, karena kanker payudara terjadi pada 1:8 wanita."

Deteksi dini sangat penting: Jika Anda merasa payudara Anda lebih besar (bisa jadi hanya seperempat cangkir di bra. ukuran) dan itu terisolasi pada satu payudara (semua kasus seperti itu, kata Teitelbaum), periksakan ke dokter Anda langsung.

*Nama telah diubah.


Lebih lanjut tentang operasi plastik:

  • CoolTone, Perangkat Kontur Tubuh Baru, Akan Hadir Musim Gugur Ini
  • Seorang Wanita Menjual Implan Payudara Bekasnya di Facebook Marketplace, dan Saya Sangat Bingung
  • Semua yang Perlu Anda Ketahui Tentang Operasi Pengecilan Payudara

Sekarang, 100 tahun sejarah operasi plastik:

Anda dapat mengikuti Allure di Instagram dan Indonesia, atau Berlangganan newsletter kami untuk tetap up to date pada semua hal kecantikan.

insta stories