Vaš vodič o zabrinutostima i opomenama o sigurnosti implantata u grudima 2019

  • Sep 05, 2021
instagram viewer

Vaš potpuni vodič kroz prisjećanja, "bolest implantata dojke" i razgovor koji ih okružuje.

Candyce Kirbyson željela je nešto više. Sa 105 kilograma imala je grudi A šalice. Dakle, u 32. godini mama iz područja Seattlea odlučila nabaviti implantate. Ali dobila je puno više. Zapravo, popis bolesti za rublje. Koprivnjača i slabost mišića. Utrnulost i trnci u rukama i nogama. Nesanica i kronični sinusitis. U različitim trenucima Kirbysonovog 14-godišnjeg sloga kroz liječničke ordinacije, MRI i posjete hitnoj pomoći, bilo je sugerirao (među mnogim drugim potencijalnim dijagnozama) da je imala "toksičnost plijesni", ponekad poznatu i kao "bolesna zgrada" sindrom."

Kirbyson se pitala ima li to veze s njezinim novim uredom. "Bila sam na i bez antibiotika koji bi neko vrijeme djelovali, a onda bi se vratile košnice i upala", kaže ona. "Ponekad sam se osjećao kao da sam rano obolio od Alzheimerove bolesti, kao da mi mozak ne radi. Probao sam integrativnu medicinu, funkcionalnu medicinu, ORL -e. Nitko nije mogao shvatiti što se događa, a liječnici su rekli da je sve u mojoj glavi. Osjećao sam se kao da umirem. "

Kirbyson niti jednom nije posumnjao da su implantati izvor njezine bolesti budući da nije imala bolove u grudima, a niti jedan liječnik nije spomenuo tu mogućnost.

Zatim je krajem prošle godine pročitala članak koji ju je doveo do Facebook grupe koja opisuje slične simptome. "Počela sam plakati, jer sve što sam čitala dogodilo mi se", kaže ona. Kirbyson se posavjetovala s lokalnim plastičnim kirurgom koji je spomenut u grupi i u siječnju su joj uklonili implantate.

Polako se njezini simptomi smanjuju. "Energija mi se vratila, mozak mi se magla podiže, trnci i košnice se sve manje pojavljuju", kaže ona. "500 posto sam siguran da mi se cijeli sustav slomio nakon što sam dobio implantate."

Zabrinjavajući zaključak, osobito od tada povećanje grudi najpopularnija je plastična kirurgija. U SAD -u je 2018. bilo gotovo 314.000 postupaka, što je 4 posto više u odnosu na prethodnu godinu. U izvješću iz 2011. Uprava za hranu i lijekove procijenila je da između 5 i 10 milijuna žena u svijetu ima implantate za dojke. Doduše, strahovi od potencijalnih opasnosti okružuju implantate od njihovog početka 1961. godine. No prošla zabrinutost bila je da će puknuti i iscuriti.

Novi faktor straha: Može li jednostavno dopuštanje postojanja ovih stvari u vašem tijelu biti pogubno? Tvrdnje poput Kirbysonove - da su implantati dojke izazvali neobjašnjivu kroničnu bolest - rastu, a novi izvještaji pokazuju izravnu liniju od implantata do rijetkog limfoma. U ožujku je FDA održala sastanak javnog savjetodavnog odbora o implantatima dojke kako bi raspravljala o tim pitanjima. Zauzete su strane, a tenzije su bile velike.

Jedna od govornica, Diana Zuckerman, predsjednica Nacionalnog centra za zdravstvena istraživanja, koja je desetljećima bila glas u raspravi, kaže: "Zaprepastilo me koliko je često odgovor na pitanje bio" Ne znamo ". Ne znamo koji su implantati bolji ili lošiji, niti koliko često ljudi dobivaju bolestan. Žene zaslužuju znati kakve su im šanse da se razbole zbog implantata u grudima, a mi ne možemo odgovoriti na to pitanje. "

Liječnici i FDA priznaju da ima još mnogo toga za naučiti, kaže Grant Stevens, predsjednik američke Društvo za estetsku plastičnu kirurgiju (ASAPS) i klinički profesor plastične kirurgije na Medicinskom fakultetu Keck USK -a. Ali nakon 35 godina izvođenje implantata dojke na više od 10.000 pacijenata, uvjeren je da velika većina ima malo problema s uređajima.

Žene koje pate od, kako ih zovu, bolesti implantata dojke (BII) mole se za razliku. Iako nije bolest, BII je nedavno stekao kredibilitet. Toliko da je FDA ugradila termin koji je skovao pacijent na svoju web stranicu među upozorenjima implantata, navodeći "sistemske simptome" kao jedan potencijalni rizik, iako "ono što ih uzrokuje je loše razumio. "

Uoči sastanka u ožujku, FDA je navela primjere najviše prijavljenih BII markera: umor, magla u mozgu, osip, zglobovi bol i gubitak pamćenja (usred iscrpnog popisa drugih mogućih problema od 87 stavki, uključujući "zvonjenje u ušima" i "čišćenje grla").

"BII nije dijagnoza", kaže Stevens. "To je skup simptoma - od kojih 22 imam u svakom trenutku. [Ali] Gledao sam u oči žena koje kažu da prolaze kroz to, i znam da to ne izmišljaju. Vidjeli su hrpu liječnika; frustrirani su; oni su uplašeni. "

Nije bilo formalnih studija o BII koje bi umanjile te strahove. (Prva takva vrsta sada počinje, financirana od Zaklade za obrazovanje i istraživanje estetske kirurgije, prema Stevensu.) Teško je pratiti simptome koji su tako subjektivni i opsežni, a Laurie A. Casas, bivši predsjednik Zaklade za obrazovanje i istraživanje estetske kirurgije ASAPS -a i klinički profesor plastične kirurgije na Medicina sa Sveučilišta u Chicagu kaže da su mnogi proizvođači "imali problema s dobivanjem" naknadnih izvješća o pacijentima koji koriste njihove implantate-FDA zahtjev.

U ožujku je agencija izdala pisma upozorenja dvjema tvrtkama, Mentoru i Sientri, zbog nedostatka. U izjavi za Allure, Mentor priznaje da se "i dalje suočavaju s izazovima", zbog niskog postotka američkih pacijenata koji koriste svoje teksturirane implantate. Sientra nam je rekao da mnogi njezini pacijenti imaju obiteljske i radne obveze koje ih sprječavaju u daljnjem nadzoru, ali kaže da je posvećen pomaganju u premošćivanju tog jaza kompenziranjem pacijenata i liječnika.

"Mislim da su neke tvrtke odradile loš posao", kaže plastična kirurginja iz New Jerseyja Caroline Glicksman. "Skloni ste čuti pacijente koji su dobro. Ti bi proizvođači trebali potaknuti žene koje odvajaju vrijeme i troše novac da se svake godine pojave na nadogradnji. "Jedna tvrtka koja je to učinila, Ideal, uspjela je kako bi pratili gotovo 95 posto svojih pacijenata pet godina nudeći balonsku uplatu na kraju studije, potencijalno dodijelivši svakoj ženi 5000 USD za $8,000.

Nedavna uspostava nekoliko "registra" implantata za dojke također bi mogla pomoći u procjeni dugoročne sigurnosti. "U idealnom slučaju, želimo pratiti svaki implantat kod svakog pacijenta tijekom vijeka trajanja implantata", kaže Casas. „Ove studije trebale bi imati kontrolnu skupinu žena iste dobi koje nemaju implantate. Na taj način možemo razumjeti učestalost ovih simptoma kod žena iste dobi koje imaju, a nemaju implantate. "

Postavlja se pitanje: Je li moguće da implantati dojke nisu za svakoga? Mnogi liječnici zaintrigirani su potencijalom korištenja genetskih testova kako bi se utvrdilo može li netko imaju upalne ili alergijske "markere" koji bi ukazivali da nisu prikladni za uređaje, kaže Casas. To je mogućnost koju FDA sada zabavlja, rekavši u izjavi: "Sve veći broj dokaza sugerira da je a mali broj pacijenata može imati biološke reakcije na određene vrste materijala u implantatima ili umetcima uređaja. Razvijaju upalne reakcije i promjene tkiva, uzrokujući bol i druge simptome koji mogu ometati kvalitetu njihova života. "

Taj mali broj pacijenata je radikaliziran. Facebook grupa za bolesti i ozdravljenje grudima je, na primjer, u posljednje tri godine narasla s nekoliko stotina članova na više od 70.000. Njegova poruka - vaši implantati za grudi jesu razbolevši se - je moćan. Ali ta moć može biti mač s dvije oštrice, kaže plastična kirurginja iz Nashvillea Melinda Haws. "Mnoge su se žene obratile društvenim medijima za podršku i informacije kada im liječnici nisu bili simpatični", kaže ona. "Nažalost, grupe za podršku su u mnogim slučajevima postale pouzdanije od plastičnih kirurga. Ako me boli koljeno, mogu potražiti uzrok tome na internetu. Ali ipak moram posjetiti kirurga ortopeda. "

BII simptomi mogu učiniti da se mnogi pacijenti osjećaju bespomoćno i nepotrebno krivima, budući da je riječ o izbornoj operaciji. "Mnoge žene su mi opisale negativne utjecaje na svoju obitelj i posao za koje vjeruju da ih imaju dolaze iz ovog postupka ", kaže Haws dodajući da takve brige mogu pojačati i pogoršati nesanicu i tjeskobu.

Za pacijente poput Kirbysona, savjeti iz grupe BII bili su transformacijski. Međutim, za Celeste Greene*predstavljala je crvenu haringu. Greene ju je dobio prvi implantati u 21. godini Bile su slane i trajale su šest dobrih godina, sve dok im nije postalo teško i dok ih nije mijenjala za silikonske implantate. Ubrzo je razvila neke simptome slične Kirbysonovoj, prošla je sve testove bez konačne dijagnoze, a tri godine kasnije pronašla je utjehu i prosvjetljenje u istoj grupi na Facebooku.

U roku od otprilike devet mjeseci nakon pronalaska grupe, uklonjeni su joj implantati. Kad se oporavila, Greene se osjećala izrazito bolje. Brzo naprijed nekoliko mjeseci i svi su joj se simptomi vratili. Trebalo je još godinu dana, razvod i saznanje da joj je estrogen abnormalno nizak ("Moj endokrinolog je rekao da je to kao 60-godišnja žena! ") za Greene, sada 36, ​​da dobije cjelovita slika. Sada je sigurna da su stres na poslu, studiranje za ispite na odboru da bi zadržali taj posao, zloupotreba braka i hormonske nepravilnosti zajedno bili "savršena oluja" koja je uzrokovala njezinu nelagodu. "To je bila skupa lekcija."

Veza za rak

"Vrlo rijetko" i "vrlo malo". Tako je FDA opisala pojavu i rizik od anaplastičnog velikostaničnog limfoma povezanog s implantatom dojke (BIA-ALCL), rak krvi koji se obično stvara u tekućini i ožiljnom tkivu oko implantata, a u rijetkim slučajevima može početi kao masa dojke. Izolirani slučajevi pojavili su se 2009. godine, a čini se da je dijagnoza u porastu, vjerojatno zato što liječnici BIA-ALCL sada više priznaju. Do sada je FDA izvijestila o ukupno 457 slučajeva i devet smrtnih slučajeva; U svijetu je zabilježeno 17 smrtnih slučajeva. "Samo za perspektivu, više od 27 ljudi pogine u nesrećama s liftom svake godine", ističe Grant Stevens.

Liječnici kažu da se BIA-ALCL može liječiti ako se uhvati rano. "U većini slučajeva gdje je bolest ograničena na područje oko implantata, uklanjamo implantat, ožiljno tkivo i rak", kaže Steven Teitelbaum, plastični kirurg u Santa Monici i izvanredni klinički profesor plastične kirurgije na Medicinskom fakultetu UCLA. U preostalim slučajevima, pacijentima je potrebno zračenje i/ili kemoterapija, uglavnom zbog kašnjenja u postavljanju dijagnoze, bilo zbog toga pacijentica je ignorirala oteklinu oko implantata - što je primarni simptom ALCL - ili zato što njezin liječnik nije znao što je to bio. "Liječnici su sada mnogo svjesniji", kaže Teitelbaum.

Većina slučajeva (gdje je bio poznat tip implantata) bili su u teksturiranim implantatima. "Imaju veću površinu i mjesta za skupljanje bakterija", kaže plastična kirurginja Laurie Casas. Teksturirani implantati proizvođača Allergan, velikog američkog proizvođača, u prosincu su povučeni s tržišta u Europi. Američka FDA zatražio dobrovoljni opoziv svojih implantata s teksturom Biocell u srpnju 2019. Kao što je New York Times izvještaji, FDA je zatražila od Allergana da se dobrovoljno povuče sa svih Biocell teksturiranih implantata i ekspandera tkiva. FDA je također preporučila liječnicima i bolnicama da prestanu ugrađivati ​​uređaje i da ih vrate u Allergan.

Tvrtka izdao priopćenje 25. srpnja o dobrovoljnom opozivu: "Allergan poduzima ovu radnju kao mjeru opreza nakon obavijesti o nedavno ažuriranim globalnim sigurnosnim informacijama u vezi s neuobičajenim učestalost anaplastičnog limfoma velikih stanica povezanih s implantatom dojke (BIA-ALCL) osigurava američka Uprava za hranu i lijekove (FDA)... Sigurnost pacijenata prioritet je Allergana. Pacijentima se savjetuje da razgovaraju sa svojim plastičnim kirurgom o rizicima i prednostima njihovog tipa implantata ako imaju bilo kakvih nedoumica... Ono što je važno, FDA i druga zdravstvena tijela nisu preporučili uklanjanje ili zamjenu teksturiranih implantata dojke ili ekspandera tkiva kod asimptomatskih pacijenata. "

Izjava također sadrži a popis svakog uređaja to se opoziva.

Dosegnut je komentar o opozivu, uvjerava Casas Vabiti da pacijenti ne trebaju paničariti, a nitko s Biocell implantatima ne mora ih izborno ukloniti. "Rizik od operacije uklanjanja implantata veći je od vrlo malog rizika od BIA-ALCL-a, osim u pacijenata koji imaju znakove ili simptome koji bi ukazivali na potencijalni problem", kaže ona.

Prema Casasu, ti znakovi i simptomi uključuju "uporno oticanje ili bol u blizini i oko prsnog implantata, masnu kvržicu ili kvržicu ili otvrdnuće pored implantat dojke. "Ako imate implantate dojke i imate ove simptome, zakažite pregled kod svog liječnika kako biste isključili BIA-ALCL, puknuće implantata i dojku Rak.

Mnogi liječnici u SAD -u preferiraju glatke implantate, ali postoje i teksturirane inačice. Zašto se jednostavno ne riješite tih implantata, na što su mnogi pacijenti i njihovi zagovornici pozivali na nedavnom sastanku FDA -e? "Teksturirani implantati mogu biti od pomoći u određenim slučajevima", kaže Casas. "Nakon mastektomije, tekstura pomaže implantatu da ostane na jednom mjestu i prianja uz stijenku prsnog koša."

Čak i s nerekonstruktivne strane, neke žene imaju asimetrije dojki ili deformitete stijenke prsnog koša, poput istaknute prsne kosti, koje otežavaju pravilno prianjanje glatkog implantata. "Neki pacijenti su prestravljeni, ali u mnogim slučajevima to nije agresivni rak", kaže plastična kirurginja Melinda Haws, koja je i sama pacijentica implantata dojke.

"Uvijek sam i nastavljam preporučivati ​​da moji pacijenti, s glatkim ili teksturiranim implantatima dojke, obavljaju svakodnevne kontrole implantata u kojima gledaju se u ogledalo i vide izgledaju li dojke isto kao i prethodnog dana, pipaju implantat i tkivo oko implantata ", kaže Casas. "Također naglašavam važnost mjesečnih pregleda dojki, jer se rak dojke javlja u 1: 8 žena."

Rano otkrivanje ključno je: ako mislite da su vam grudi veće (to bi moglo biti samo udarac četvrtine šalice grudnjaka veličina) i izolirana je na jednoj dojci (svi su slučajevi bili takvi, kaže Teitelbaum), pregledajte svog liječnika odmah.

*Ime je promijenjeno.


Više o plastičnoj kirurgiji:

  • CoolTone, novi uređaj za oblikovanje tijela, stiže ove jeseni
  • Žena je prodala svoje rabljene implantate za grudi na Facebook Marketplaceu, a ja sam jako zbunjen
  • Sve što trebate znati o operaciji smanjenja grudi

Sada, 100 godina povijesti plastične kirurgije:

Allure možete pratiti na Instagram i Cvrkut, ili Pretplatite se na naše obavijesti biti u toku sa svim ljepotama.

insta stories