Uprava za hranu i lijekove izdao sigurnosno upozorenje prošlog tjedna nakon što je navodno najmanje pet ljudi umrlo nedugo nakon tretmana balonom za mršavljenje 2016. godine.
U četvrtak je FDA najavio da su četiri pacijenta umrla nakon što su primila Orbera Intragastric Balloon System od Apollo Endo Operacija, a jedna je umrla nakon što su od ReShape Medical -a primile ReShape Integrirani sustav dvostrukih balona Inc. Agencija izvijestio da se svih pet smrtnih slučajeva dogodilo manje od mjesec dana nakon što su pacijenti prošli zahvate, što podrazumijeva postavljanje jedan ili dva balona u želucu i napunivši ih fiziološkom otopinom kako bi se pacijentima pomoglo da se osjećaju sito i stoga izgube težinu. Balon se vadi otprilike šest mjeseci kasnije. Općenito, oba su proizvoda relativno novi, s najnovijim balonima Apollo i ReShape odobren 2016. odnosno 2015. godine.
Istraga FDA -e o smrtima u tijeku je dok agencija pokušava otkriti koji dio liječenja izaziva štetne učinke. "U ovom trenutku ne znamo osnovni uzrok ili učestalost smrtnosti pacijenata, niti smo mogli definitivno pripisati smrt na uređaje ili postupke umetanja tih uređaja (npr. perforacija želuca i jednjaka ili crijevna opstrukcija), upozorenje
rekao je. FDA je započela Gledati u dvije dodatne smrti koje se također mogu povezati s balonima za mršavljenje. I Apollo Endo Surgery i ReShape Medical Inc. su također navodno radeći na identifikaciji što je moglo poći po zlu u ovim posebnim slučajevima. Apolon dodano u priopćenju da njegova učestalost smrti i dalje ostaje 0,01 posto od svih postupaka, s 21 prijavljenom smrću od 277 000 uređaja od siječnja 2006. do kraja ožujka 2017. godine.Ovo nije prvi put da je FDA izrazila zabrinutost zbog balona: Agencija izdao upozorenje u veljači o tome kako bi prenapuhavanje balona moglo dovesti do akutnog pankreatitisa ili izlijevanja tekućine u želudac.
Više o slici tijela i gubitku težine:
Lily Collins je zapravo dobila pohvale zbog gubitka težine zbog filma "Do kosti"
Shonda Rhimes upravo je rekla ono što su mislili svi koji su smršavili
Fotografije ove žene prije i poslije dokazuju da gubitak težine nije nužno jednaka sreća