त्वचीय भराव रोगियों और त्वचा विशेषज्ञों द्वारा समान रूप से खोए हुए मात्रा को बहाल करने और चेहरे पर आकृति को उजागर करने की उनकी क्षमता के लिए प्रिय हैं। और कुशल हाथों में, उन्हें वॉल्यूम जोड़ने के लिए दशकों से ऑफ-लेबल का उपयोग किया गया है आंसू गर्त - आंख के नीचे एक कुख्यात संवेदनशील क्षेत्र - अंडरआई की उपस्थिति में सुधार करने के लिए खोखले और बैग.
लेकिन पिछले हफ्ते, एलर्जेन के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा एक नई मंजूरी की घोषणा की जुवेडर्म वोल्बेला XC, इसके सबसे लोकप्रिय फिलर्स में से एक, उन अंडरआई हॉलो को संबोधित करने के लिए। वोल्बेला अब टीयर ट्रफ क्षेत्र में उपयोग के लिए पहला और एकमात्र एफडीए-अनुमोदित त्वचीय भराव है।
हमने पूछा त्वचा विशेषज्ञ तथा प्लास्टिक सर्जन अंडरआई इंजेक्शन के भविष्य के लिए इस अभूतपूर्व नए संकेत का क्या अर्थ है और यह कैसे हो सकता है रोगी के परिणामों में सुधार, संभावित रूप से इस जटिल, नाजुक के लिए उपचार प्रक्रिया को बदलना क्षेत्र।
जुवेडर्म वोल्बेला एक्ससी क्या है?
वोल्बेला एक हयालूरोनिक एसिड आधारित है त्वचीय भराव जिसे शुरू में इलाज और सुधार के लिए मंजूरी दी गई थी
होठों की उपस्थिति, कहते हैं मैथ्यू अवराम, एम.डी., बोस्टन स्थित बोर्ड-प्रमाणित त्वचा विशेषज्ञ और हार्वर्ड मेडिकल स्कूल लेजर के निदेशक और प्रसाधन सामग्री, हालांकि उन्होंने नोट किया कि कई चिकित्सक अन्य क्षेत्रों में त्वचीय भराव का उपयोग कर रहे हैं: कुंआ।"ऑफ-लेबल उपचार का मतलब है कि कुछ एक चीज़ के लिए संकेत दिया गया है, लेकिन चिकित्सकों के रूप में, हमारे चिकित्सा निर्णय में, हमें लगता है कि यह एक और संकेत के लिए फायदेमंद होगा," वे कहते हैं। लेकिन टियर ट्रफ उपयोग के लिए FDA की नई स्वीकृति के साथ, Allergan (उत्पाद की मूल कंपनी) इस क्षेत्र के लिए "अधिक विपणन, शिक्षण और प्रशिक्षण कर सकती है"।
जब आंख क्षेत्र में प्रशासित किया जाता है, तो वोल्बेला अपेक्षा से अधिक समय तक चल सकता है। "आंख और आंसू के नीचे का इलाज बहुत संतोषजनक हो सकता है क्योंकि ऐसे कई मामले हैं जहां फिलर सामान्य छह से 12 से अधिक समय तक टिकेगा महीनों में हम बहुत सारे हयालूरोनिक एसिड फिलर्स के साथ देखते हैं," डॉ। अवराम जारी रखते हैं, यह कहते हुए कि कई रोगियों ने एक वर्ष के लिए क्षेत्र में बेहतर उपस्थिति देखी या अधिक।
यह अन्य फिलर्स से किस प्रकार भिन्न है?
डॉ. अवराम कहते हैं, वोल्बेला अपनी वायक्रॉस तकनीक के कारण अन्य फिलर्स से अलग है, जो "ऐसे में हाइलूरोनिक एसिड का एक कोइलिंग है। फैशन कि इसे बहुत आसानी से इंजेक्ट किया जा सकता है।" यह विशिष्ट रासायनिक मेकअप इंगित करता है कि वोल्बेला को विशेष रूप से एफडीए के लिए क्यों चुना गया था संकेत।
"कारण दुगना है," कहते हैं मैक्रीन एलेक्सीएड्स, एमडी, पीएचडी, येल स्कूल ऑफ मेडिसिन में न्यूयॉर्क शहर स्थित बोर्ड-प्रमाणित त्वचा विशेषज्ञ और सहयोगी प्रोफेसर। "इसमें कम हाइड्रोफिलिसिटी है, जिसका अर्थ है कि यह पानी के अणुओं को आकर्षित नहीं करेगा, क्योंकि अगर यह अंदर आता है" बहुत अधिक पानी के अणु, यह विलंबित सूजन का कारण बन सकता है जिसे हम कुछ पुराने लोगों के साथ देखते थे फिलर्स।"
दूसरे, डॉ एलेक्सियाड्स कहते हैं, वोल्बेला के कम रियोलॉजिकल गुण (या अधिक आसानी से बहने की क्षमता) बहुत छोटी सुई से इंजेक्शन लगाना आसान बनाता है। "हम वोल्बेला के साथ 32 गेज सुइयों का उपयोग करते हैं, जो बहुत महत्वपूर्ण है क्योंकि यह हमें क्षेत्र में छोटी मात्रा में इंजेक्शन लगाने की अनुमति देता है।"
नया FDA लेबल किस प्रकार भिन्न है?
वोल्बेला था पहले एफडीए द्वारा अनुमोदित 2016 में होठों को बढ़ाने और होठों के आसपास की महीन रेखाओं की उपस्थिति को कम करने के लिए। लेकिन अब नए संकेत के साथ, चिकित्सकों को उचित उपयोग में प्रशिक्षित किया जा सकता है।
"वोल्बेला वास्तव में था एफडीए द्वारा सशर्त रूप से अनुमोदित 2021 में इन्फ्राऑर्बिटल हॉलो के लिए," डॉ एलेक्सीएड्स कहते हैं। "शर्त यह थी कि उन्हें उचित भराव सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए शैक्षिक और प्रशिक्षण आवश्यकताओं पर काम करना पड़ा क्योंकि आंसू गर्त वह है जिसे हम एक जटिल उपचार क्षेत्र कहते हैं।"
वहां से, एलरगन ने सर्वोत्तम प्रथाओं की जांच करने और विशिष्ट उपचार आवश्यकताओं को स्थापित करने के लिए एक सामान्य सुरक्षा पैनल सौंपा। इसके साल भर के प्रशिक्षण अध्ययन में पाया गया कि, एक साल के निशान पर, 74 प्रतिशत परीक्षण रोगी अभी भी परिणाम से संतुष्ट थे और सुधार दिखाना जारी रखा, के अनुसार जूली वुडवर्ड, एम.डी., एक एलरगन मेडिकल इंस्टीट्यूट (एएमआई) शिक्षक और बोर्ड-प्रमाणित ऑकुलोफेशियल प्लास्टिक सर्जन और नेत्र रोग विशेषज्ञ। यह आठ से 12 महीने के सामान्य हाइलूरोनिक एसिड फिलर जीवनकाल से अधिक लंबा है।
डॉ वुडवर्ड कहते हैं, "मैं 2003 से [फिलर] को कक्षीय खोखले में इंजेक्ट कर रहा हूं," उन्होंने कहा कि उन्होंने इस विषय पर कई लेख प्रकाशित किए हैं। "हर बार जब आप ऑन-लेबल इवेंट में होते हैं, तो आप इसके बारे में बात नहीं कर सकते, लेकिन अब हम कर सकते हैं," वह कहती हैं।
डॉ एलेक्सीएड्स कहते हैं, एफडीए परीक्षणों के दौरान इस्तेमाल की जाने वाली इंजेक्शन तकनीक भी महत्वपूर्ण है। "यह एफडीए द्वारा सुई के साथ अनुमोदित किया गया था, लेकिन यह कहते हुए कि, मेरे कई सहयोगियों ने एक प्रवेशनी के साथ इंजेक्शन लगाया," वह छोटी ट्यूब के बारे में कहती है जो सुई की तरह काम करता है और शरीर के उस क्षेत्र में डाला जाता है जहां डॉक्टर फिलर्स लगा रहे हैं, जिससे उत्पाद प्रवाहित हो सके के माध्यम से। "मैं एफडीए की मंजूरी के साथ रहता हूं; उन्हें त्वचीय भराव कहा जाता है क्योंकि वे सुई का उपयोग करके त्वचा में इंजेक्शन लगाने के लिए होते हैं।"
प्रवेशनी का उपयोग करके इंजेक्शन लगाने का विकल्प चुनने वाले चिकित्सकों के पास इस मार्ग पर जाने का अच्छा कारण है: इंट्रावास्कुलर प्लेसमेंट से बचने के लिए। "कैनुलास सुइयों की तुलना में बहुत बड़े होते हैं, जिससे उनके जहाजों में प्रवेश करने की संभावना बहुत कम हो जाती है," डॉ एलेक्सीएड्स कहते हैं।
आंसू कुंडों का इलाज करना इतना मुश्किल क्यों है?
स्पष्ट बताने के लिए, आंखें प्रदर्शन करती हैं a महत्वपूर्ण मानव कार्य, और इस क्षेत्र में उपचार पर विचार करते समय वे सम्मान की एक स्वस्थ राशि के पात्र हैं। "आंसू गर्त एक मुश्किल क्षेत्र है, और यह वास्तव में [एक स्थिति] का उदाहरण देता है जहां चिकित्सक का उपचार करने का अनुभव महत्वपूर्ण है," डॉ अवराम कहते हैं।
वह नोट करता है कि क्योंकि लोग जिसे अपना कहते हैं, उसके कई घटक हैं अंडरआई बैग, सभी अवांछित फिलर नियुक्तियों के लिए परामर्श के साथ शुरुआत करना महत्वपूर्ण है। त्वचा का ढीलापन, सूरज की क्षति से होने वाली महीन रेखाएं, और मांसपेशियों की गति के कारण होने वाली झुर्रियां सभी एक अंडरआई खोखला बनाने में योगदान करती हैं।
"जब आप गर्त के बारे में बात करते हैं, तो यह कुछ ऐसा होता है जो [बदल जाता है] हम उम्र के रूप में। लोच, वसा और हड्डी के घटते स्तर के कारण हमारी त्वचा अधिक ढीली हो जाती है, जिससे त्वचा में झुर्रियां पड़ जाती हैं और फिर खोखला दिखने वाला, "डॉ एलेक्सीएड्स कहते हैं, जिनमें से सभी का मूल्यांकन सर्वोत्तम चिकित्सा का निर्धारण करने के लिए परामर्श के दौरान किया जाएगा मार्ग।
वोल्बेला के लिए कौन अच्छा उम्मीदवार है?
"मुझे लगता है कि अंडरआई फिलर के लिए सबसे अच्छे उम्मीदवार वे हैं जिनके पास बहुत अधिक ढिलाई नहीं है, जिनके पास बहुत अधिक नहीं है पंक्तियां, लेकिन एक [पर्याप्त] गर्त है," वे कहते हैं, यह ध्यान देने से पहले कि यह स्थिति सभी उम्र के रोगियों में दिखाई देती है। "फिलर के बारे में एक और अच्छी बात यह है कि हम इसका उपयोग सभी प्रकार की त्वचा के इलाज के लिए कर सकते हैं।"
डॉ. वुडवर्ड कहते हैं, हालांकि, हर कोई अश्रु भराव के लिए एक अच्छा उम्मीदवार नहीं है। मध्यम से गंभीर त्वचा की शिथिलता वाले रोगियों के लिए, a नेत्रच्छदसंधान यह एक अधिक प्रभावी विकल्प है जबकि डार्क सर्कल या पिगमेंट की समस्या वाले लोगों का लेजर रिसर्फेसिंग से बेहतर इलाज किया जाता है।
वोल्बेला रोगी के परिणामों में कैसे सुधार करेगी?
"हाल ही में शुरू की गई शिक्षा ने संरचना और सूक्ष्म सुधार पर जोर दिया," डॉ एलेक्सीएड्स कहते हैं, शुरुआत डॉक्टरों को चेहरे को समग्र रूप से देखने की आवश्यकता के साथ, पहले मिडफेस को समायोजित करना, फिर हल्के से भरना खोखला।
डॉ. एलेक्सीएड्स इसे इस संदर्भ में समझाते हैं कि कैसे एक चेहरे की विशेषता को संशोधित करना दूसरों की उपस्थिति को प्रभावित कर सकता है: "जैसे ही आप उम्र और ऊतक उतरते हैं, आप एक त्रिभुज में आते हैं - इन्फ्राऑर्बिटल खोखले, नासोलैबियल फोल्ड, और जौल्स," वे कहते हैं। "यदि आप मिडफेस को समायोजित करते हैं और आप उपयोग करते हैं फिलर्स उस ऊतक को ऊपर उठाने और ऊपर उठाने के लिए, यह इन्फ्राऑर्बिटल खोखले के आकार और गहराई को कम करता है, ताकि आप क्षेत्र में कम भराव का उपयोग कर सकें और आपको बेहतर सौंदर्य परिणाम मिल सके।"
क्योंकि अंडरआई हॉलोल्स का उपचार पहले ऑफ-लेबल था, इसके लिए उचित चिकित्सक शिक्षा उपचार व्यापक नहीं था और चिकित्सकों द्वारा अक्सर गलतियाँ की जाती थीं, आमतौर पर अधिक भरना। यह एक झोंके प्रस्तुत करता है, अप्राकृतिक रूप, विशेष रूप से जब अत्यधिक जल-अवशोषक भराव के साथ इलाज किया जाता है, डॉ. वुडवर्ड कहते हैं।
"यह किसी के लिए भी जोखिम है, लेकिन यह एक ऐसे उम्मीदवार को चुनने का एक कारण है जिसे बहुत अधिक मात्रा की आवश्यकता नहीं है," वे बताते हैं। "मेरी व्यक्तिगत प्राथमिकता केवल थोड़ा सा कम करने का लक्ष्य है, लेकिन पर्याप्त है कि आप एक अच्छा सुधार देखें - एक सराहनीय अंतर, लेकिन पूरी तरह से भरा हुआ खोखला नहीं।"
वोल्बेला के जोखिम क्या हैं, और इसकी लागत कितनी है?
हालांकि जीवनकाल लंबा हो सकता है, वोल्बेला के जोखिम और दुष्प्रभाव समान हैं अन्य फिलर्स: सूजन और चोट लगना आम दुष्प्रभाव हैं, जबकि संवहनी रोड़ा, जब सुई गलती से रक्त वाहिका को पकड़ लेती है, काफी दुर्लभ लेकिन अधिक गंभीर होती है, जिसके लिए त्वरित शॉट की आवश्यकता होती है हयालूरोनिडेस भराव को भंग करने के लिए और कुछ मामलों में, आपातकालीन कक्ष की यात्रा।
सौभाग्य से, आंसू गर्त क्षेत्र के लिए केवल एक रूढ़िवादी मात्रा में भराव की आवश्यकता होती है। मरीज़ अपने स्थान और डॉक्टर के आधार पर $600 से $1,000 तक कहीं भी खर्च करने की उम्मीद कर सकते हैं। संभावित रोगी उनसे संपर्क कर सकते हैं बोर्ड-प्रमाणित त्वचा विशेषज्ञ या परामर्श और मूल्य निर्धारण के लिए प्लास्टिक सर्जन।
भविष्य के लिए नए लेबल का क्या अर्थ है?
जो कभी आंखों के इलाज के लिए एक समान खेल का मैदान था - जैसा कि आंसू गर्त के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले सभी त्वचीय भराव ऑफ-लेबल थे - अब बदल गया है। वोल्बेला वर्तमान में इस क्षेत्र के लिए एकमात्र एफडीए-अनुमोदित भराव है। और डॉ. वुडवर्ड के अनुसार, रोगी सर्वेक्षणों ने लगातार "विशाल" होने के लिए अंडरआई हॉलो को दिखाया है रोगी चिंता" और यह नया संकेत आगे की चर्चा, शिक्षा, और के लिए "दरवाजा खोलता है" अनुसंधान।
"ऑन-लेबल चीजें करना वास्तव में रोगी के लिए सुरक्षा की दिशा में एक कदम है," डॉ एलेक्सीएड्स कहते हैं। "और डॉक्टर, अन्य सभी समान होने के साथ जब सभी फिलर्स आंखों के उपचार के लिए ऑफ-लेबल थे, तो एफडीए-अनुमोदित एक को चुनने जा रहे हैं। डॉक्टर इसे ठीक करना चाहते हैं: वे नहीं चाहते जटिलताओं या दुष्प्रभाव, इसलिए इस प्रशिक्षण से वे उन अवांछित जटिलताओं से बच सकते हैं।"
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