फरवरी 2010 में, फुसलाना पूर्व योगदान संपादक-एट-लार्ज, जोन क्रोन, ब्रेक न्यूज कि प्लास्टिक सर्जन गैरी ब्रॉडी, दक्षिणी कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय के एक प्रोफेसर एमेरिटस, ने दुनिया भर में 30 से अधिक संदिग्ध या पुष्ट मामले पाए खारा और सिलिकॉन-जेल स्तन प्रत्यारोपण वाले रोगियों में गैर-हॉजकिन के लिंफोमा के एक अत्यंत दुर्लभ रूप को एनाप्लास्टिक बड़े सेल लिंफोमा (एएलसीएल) कहा जाता है। आधे से अधिक मामलों में, प्रत्यारोपण के आसपास के द्रव या निशान ऊतक में घातक कोशिकाओं का पता चला था। और अधिकांश प्रत्यारोपित प्रत्यारोपण में बनावट वाले गोले के रूप में जाना जाता है-जिसका अर्थ है कि सतह जानबूझकर है निर्माण के दौरान रफ अप किया गया ताकि इम्प्लांट छाती के अंदर के ऊतकों पर पकड़ बना सके और बेहतर तरीके से अंदर रहे जगह।
ब्रॉडी के निष्कर्ष तुरंत चार प्लास्टिक सर्जरी संगठनों को एक साथ आने और प्लास्टिक के विशेषज्ञों की एक सलाहकार परिषद बुलाने के लिए प्रेरित किया स्तन प्रत्यारोपण वाली महिलाओं में एएलसीएल की सभी रिपोर्ट एकत्र करने और उनका मूल्यांकन करने के लिए सर्जरी, महामारी विज्ञान, पैथोलॉजी, ऑन्कोलॉजी और एफडीए। एफडीए ने 2011 में अपडेट देना शुरू किया।
पिछले मंगलवार को, एफडीए ने पैनल के निष्कर्षों पर अपना सबसे हालिया अपडेट जारी किया, जिसमें कहा गया है, "2011 से, हमने इस स्थिति के बारे में अपनी समझ को मजबूत किया है और इसके साथ सहमति व्यक्त की है। विश्व स्वास्थ्य संगठन ने स्तन प्रत्यारोपण से जुड़े एनाप्लास्टिक बड़े सेल लिंफोमा (बीआईए-एएलसीएल) को एक दुर्लभ टी-सेल लिंफोमा के रूप में नामित किया है जो स्तन के बाद विकसित हो सकता है प्रत्यारोपण। दुनिया भर में रिपोर्टिंग में महत्वपूर्ण सीमाओं और वैश्विक इम्प्लांट बिक्री डेटा की कमी के कारण मामलों की सटीक संख्या निर्धारित करना मुश्किल है। इस समय, अधिकांश डेटा बताते हैं कि चिकनी सतहों के बजाय बनावट वाली सतहों के साथ स्तन प्रत्यारोपण के बाद BIA-ALCL अधिक बार होता है। अब तक की सभी जानकारी से पता चलता है कि स्तन प्रत्यारोपण वाली महिलाओं में स्तन प्रत्यारोपण नहीं कराने वाली महिलाओं की तुलना में ALCL विकसित होने का जोखिम बहुत कम होता है, लेकिन जोखिम बढ़ जाता है। ब्रेस्ट इम्प्लांट से जुड़े ALCL के ज्यादातर मामलों का इलाज इम्प्लांट और इम्प्लांट के आसपास के कैप्सूल को हटाकर किया जाता है और कुछ मामलों का इलाज कीमोथेरेपी और रेडिएशन से किया जाता है।
अमेरिकन सोसाइटी फॉर एस्थेटिक प्लास्टिक सर्जरी के अनुसार, अब, यदि आप एक इंसान हैं - विशेष रूप से यू.एस. में 310,444 मनुष्यों में से एक, जिन्हें पिछले साल स्तन प्रत्यारोपण मिला था। (एएसएपीएस), या दुनिया भर में प्रत्यारोपण के साथ 5 से 10 मिलियन में से - आपकी नाड़ी शायद "एएलसीएल के विकास के जोखिम में वृद्धि" शब्दों पर तेज हो गई। और खतरनाक सुर्खियाँ, जैसे “9 मौतें स्तन प्रत्यारोपण से दुर्लभ कैंसर से जुड़ी हैं" से न्यूयॉर्क टाइम्स - अधूरी रिपोर्टिंग के बाद - निश्चित रूप से किसी भी आशंका को शांत नहीं कर रहे हैं। लेकिन हमारे विशेषज्ञों के अनुसार - जिनमें से सभी गलत सूचनाओं को ठीक करने और बहुत जरूरी परिप्रेक्ष्य पेश करने पर आमादा हैं - घबराने की जरूरत नहीं है।
"मैं इन हालिया सुर्खियों से स्तब्ध हूं," लॉरी ए। कैसस, यूनिवर्सिटी ऑफ़ शिकागो प्रित्ज़कर स्कूल ऑफ़ मेडिसिन के एक वरिष्ठ चिकित्सक शिक्षक और के पूर्व अध्यक्ष हैं एस्थेटिक सर्जरी एजुकेशन एंड रिसर्च फाउंडेशन (एएसईआरएफ), सलाहकार परिषद में नियुक्त समूहों में से एक 2011. (जबकि कैसस ने स्वयं पैनल में भाग नहीं लिया, वह विशेषज्ञों के समूह का हिस्सा थीं जो उस दृष्टिकोण को औपचारिक रूप दिया जो प्लास्टिक सर्जरी समुदाय और एफडीए मामले की जांच में अपनाएगा अध्ययन करते हैं। या, जैसा कि वह कहती है: "हम उत्पत्ति थे।") "आप बीआईए-एएलसीएल के कारण स्तन प्रत्यारोपण की इन सनसनीखेज रिपोर्टों के लिए एक साधारण एफडीए अपडेट से कैसे जाते हैं? हमें यहां तथ्यों पर बहुत स्पष्ट होने की जरूरत है। FDA यह नहीं कह रहा है कि स्तन प्रत्यारोपण BIA-ALCL का कारण बनता है। वे नहीं कह रही है कि बनावट वाले प्रत्यारोपण BIA-ALCL का कारण बनते हैं। वे केवल 2011 से जानकारी अपडेट कर रहे हैं, और यह बता रहे हैं कि वर्तमान डेटा BIA-ALCL. का सुझाव देता है ब्रेस्ट इम्प्लांट सर्जरी के बाद टेक्सचर्ड इम्प्लांट के साथ रोगियों में हो सकता है निर्बाध।"
एफडीए अपडेट महत्वपूर्ण है, क्योंकि पिछली बार जब हमने इस खबर को कवर किया था, तब हमें ब्रेस्ट इम्प्लांट के रोगियों में बीआईए-एएलसीएल के लगभग 30 उदाहरणों के बारे में पता था। जैसा कि क्रोन ने बताया, उन 30 मामलों में से, केवल 25 मामलों में प्रत्यारोपण प्रकार (बनावट बनाम चिकनी) की पहचान की जा सकती है। 25 में से 23 मामलों में, प्रत्यारोपण में बनावट वाले गोले थे। अब, फास्ट-फॉरवर्ड सात साल: 1 फरवरी, 2017 तक, FDA को BIA-ALCL की कुल 359 रिपोर्टें मिली हैं, जिनमें उन नौ मौतों को शामिल किया गया है। न्यूयॉर्क टाइम्स हाइलाइट किया गया। उन रिपोर्टों में से दो सौ इकतीस में प्रत्यारोपण की सतह के बारे में विवरण शामिल थे: 203 (88 प्रतिशत) की बनावट, 28 (12 प्रतिशत) चिकनी होने की सूचना दी गई थी। इसके अतिरिक्त, ३५९ रिपोर्टों में से ३१२ में प्रत्यारोपण में प्रयुक्त भराव के प्रकार का पता चला: १८६ में सिलिकॉन जेल और १२६ में खारा भरा हुआ था।
यह बहुत सारे आंकड़े हैं, लेकिन हमारे पास अभी भी सभी तथ्य नहीं हैं - जिनमें बकाया 128 प्रत्यारोपण से संबंधित हैं, जिनकी सतह का प्रकार अज्ञात था। साथ ही, जैसा कि कास ने नोट किया है, हम यह निर्धारित करने के लिए कि मरने वाले लोगों की पूर्ण विकृति को नहीं जानते हैं, कि वे किससे मरे हैं। इसके अलावा, एफडीए ने स्वीकार किया इसके अद्यतन में कि इसकी रजिस्ट्री की रिपोर्ट में "अपूर्ण, गलत, असामयिक, असत्यापित, या पक्षपातपूर्ण डेटा हो सकता है। समय के साथ, हम एक रिपोर्ट के बारे में अधिक जानकारी एकत्र कर सकते हैं और इस प्रकार संख्या बदल सकती है।" और के रूप में कैस बताते हैं, "यह मामलों की एक चल रही रजिस्ट्री है," तथ्यों को इसमें शामिल करना और भी बहुत कुछ है तरल।
और जबकि लगभग छह वर्षों में 359 मामले विचारणीय और चिंताजनक दोनों हैं, उस संख्या को संदर्भ में रखना महत्वपूर्ण है। (हमारे सिर भी घूम रहे हैं, लेकिन हमारे साथ हैं।) यदि 2016 में 310,444 लोगों को प्रत्यारोपण मिला, और संभवतः प्रति रोगी दो, तो यह एक वर्ष में 620,888 व्यक्तिगत प्रत्यारोपण होंगे। अब २०११ और २०१६ के बीच के वर्षों के लिए प्रत्यारोपण की लगभग-बराबर संख्या में कारक। "हम 2011 से महिलाओं में शल्य चिकित्सा द्वारा लगाए गए लाखों प्रत्यारोपणों की बात कर रहे हैं," कैस कहते हैं। "जबकि स्तन प्रत्यारोपण और इस बीमारी के बीच एक संबंध है, इसे कारण और प्रभाव को लेबल करना गैर-जिम्मेदार होगा, क्योंकि प्रत्यक्ष लिंक दिखाने वाले सबूत नहीं हैं। एकमात्र कड़ी यह है कि ये मामले उन महिलाओं में हुए हैं जिन्होंने स्तन प्रत्यारोपण किया है।"
जबकि एक निश्चित कारण अभी तक निर्धारित नहीं किया गया है, और अनुसंधान जारी है, ए २०१६ में अध्ययन एस्थेटिक सर्जरी जर्नल पता चलता है कि एक पुरानी सूजन प्रक्रिया, जो संभवतः निम्न-श्रेणी के जीवाणु संक्रमण से उत्पन्न होती है, वह हो सकती है जो कैंसर के विकास को चिंगारी देती है। कैसस कहते हैं, "और जिस किसी के शरीर के अंदर कोई विदेशी सामग्री डाली जाती है, वह संक्रमण की संभावना के अधीन होता है - चाहे वह हिप रिप्लेसमेंट, हार्ट वॉल्व या बीस्ट इम्प्लांट से हो।"
एलेक्स के. वोंग, सर्जरी के एक सहयोगी प्रोफेसर और दक्षिणी कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय के केक स्कूल ऑफ मेडिसिन में प्लास्टिक सर्जरी अनुसंधान के निदेशक, और में उद्धृत सर्जनों में से एक न्यूयॉर्क टाइम्सकी कहानी, इस टिप्पणी की पेशकश की फुसलाना एफडीए के बयान पर: "हालांकि यह निश्चित रूप से संबंधित है कि स्तन प्रत्यारोपण को रोगी की मृत्यु से जोड़ा गया है, यह है यह जानना महत्वपूर्ण है कि बीआईए-एएलसीएल बहुत दुर्लभ है और ज्यादातर मामलों में प्रत्यारोपण के शल्य चिकित्सा हटाने से पूरी तरह से इलाज योग्य है और आसपास के कैप्सूल। इस समाचार को रोग और अन्य संबंधित विकारों में और अनुसंधान को प्रेरित करना चाहिए, और प्रेरित करना चाहिए रोगियों और सर्जनों को शारीरिक परीक्षण द्वारा स्तन प्रत्यारोपण की स्थिति की अधिक बार निगरानी करने के लिए या एमआरआई। छोटे जोखिम के बावजूद, मेरा मानना है कि योग्य प्लास्टिक सर्जनों द्वारा ठीक से उपयोग किए जाने पर [प्रत्यारोपण] सुरक्षित हैं, और कि वे रोगियों को लाभ प्रदान करते हैं, विशेष रूप से उन लोगों के लिए जो निम्नलिखित के बाद स्तन पुनर्निर्माण चाहते हैं मास्टक्टोमी साहित्य ने भी दिखाया है कि कॉस्मेटिक कारणों से स्तन वृद्धि करने वालों को जीवन की गुणवत्ता से संबंधित सकारात्मक लाभ होते हैं।"
वोंग ने कहा कि उनके अभ्यास में बनावट वाले प्रत्यारोपण कम आम हैं - उनका अनुमान है कि लगभग 90 प्रतिशत रोगियों में चिकनी सतह प्रत्यारोपण का उपयोग किया जाता है। वास्तव में, एएसएपीएस के हालिया आंकड़ों के मुताबिक, यू.एस. में प्रति वर्ष केवल 12.7 प्रतिशत प्रत्यारोपण बनाये जाते हैं। "मैं तब भी बनावट का उपयोग करूंगा जब संकेत दिया जाएगा, और जब कोई स्पष्ट लाभ होगा, लेकिन मैं अपने रोगियों को इस दुर्लभ बीमारी के बारे में शिक्षित करता हूं और यदि उनके पास लक्षण हैं तो उन्हें क्या करना चाहिए," वे कहते हैं। वोंग यह भी नोट करता है कि एफडीए अपडेट से डेटा उसके अभ्यास को प्रभावित करना जारी रखेगा।
लेनॉक्स हिल अस्पताल और मैनहट्टन आई, ईयर और थ्रोट अस्पताल में उपस्थित प्लास्टिक सर्जन डेविड शैफर के अनुसार, बनावट वाले प्रत्यारोपण कुछ लाभ प्रदान कर सकते हैं: "कुछ अध्ययनों से पता चलता है कि आपको बनावट वाले गोले के साथ कम निशान ऊतक मिलते हैं, और वे प्रत्यारोपण को घूमने या स्थिति बदलने से रोकने में मदद करते हैं, क्योंकि उनकी सतह वेल्क्रो की तरह होती है," उन्होंने कहा। कहते हैं। फिर भी, "मेरे अधिकांश मरीज़ सहज प्रत्यारोपण चुनते हैं, क्योंकि उनके पास अधिक प्राकृतिक अनुभव होता है," वे कहते हैं।
कास का अनुमान है कि वह अपने रोगियों पर 70 प्रतिशत बनावट वाले प्रत्यारोपण का उपयोग कर रही है - आंशिक रूप से क्योंकि अश्रु-आकार के प्रत्यारोपण (as .) गोल के विपरीत) केवल बनावट वाले गोले के साथ आते हैं, और महिलाओं की एक उचित संख्या को इस रूप और परिभाषा की आवश्यकता होती है कि वे प्रदान करना। जबकि इम्प्लांट का चुनाव अंततः रोगी को करना होता है, "ज्यादातर महिलाओं में एक शारीरिक समस्या होती है जो यह तय करती है कि किस प्रकार का इम्प्लांट उन्हें जिस तरह से देखना चाहता है, उसे सबसे अच्छा बना देगा," कैसास कहते हैं। "अगर किसी के स्तन स्वाभाविक रूप से उसके आकार का नहीं है, और हम एक पूर्ण बनाने की कोशिश कर रहे हैं" अश्रु उपस्थिति, तो मैं आमतौर पर एक आकार, बनावट वाले प्रत्यारोपण का सुझाव दूंगा, क्योंकि वे घुमाएंगे या फ्लिप नहीं करेंगे। अगर किसी के पास पहले से ही एक सुंदर आकार है, और वह सिर्फ छोटी तरफ है, तो हम एक गोल, चिकने इम्प्लांट का उपयोग कर सकते हैं। लेकिन मैं अपने मरीजों को सभी विकल्प देता हूं और सभी जोखिमों पर चर्चा करता हूं। बीआईए-एएलसीएल 2010 से मेरी सूचित सहमति का हिस्सा है।"
प्रत्यारोपण की एक पूरी श्रेणी की निंदा करने से पहले, यह पहचानना महत्वपूर्ण है कि प्रत्येक प्रत्यारोपण निर्माता एक अलग प्रकार की बनावट का उपयोग करता है, जो एक अनूठी प्रक्रिया द्वारा निर्मित होता है, जैसे नमक निष्कर्षण या मुद्रांकन। "तो सही कारण का पता लगाने के मामले में यह एक बहुत ही जटिल मुद्दा है," शाफर कहते हैं। "यह एक विशिष्ट प्रकार की बनावट, या एक निश्चित प्रकार का प्रत्यारोपण हो सकता है, या अंततः, हम सीख सकते हैं कि इस बीमारी का बनावट से कोई लेना-देना नहीं है। अधिक विस्तृत अध्ययन की आवश्यकता है।"
इस बीच, स्तन प्रत्यारोपण के निर्माता बीआईए-एएलसीएल के बारे में जागरूकता बढ़ाने का लक्ष्य बना रहे हैं। एक प्रमुख निर्माता, एलरगन, बताता है फुसलाना, "रोगी सुरक्षा हमेशा हमारी पहली प्राथमिकता है। हालांकि दुर्लभ, Allergan इस बीमारी को गंभीरता से लेता है और इस बीमारी के ज्ञान को आगे बढ़ाने में मदद करने के लिए सक्रिय रूप से काम कर रहा है, BIA-ALCL और बनावट वाले प्रत्यारोपण के संबंध को समझें, और समुदाय को शिक्षित करें। ” उनके शैक्षिक आउटरीच प्रयासों में एफडीए के साथ सहयोग करने से लेकर यह सुनिश्चित करने के लिए कि उनके प्रत्यारोपण के लेबलिंग दस्तावेजों में महत्वपूर्ण निर्णय लेने की जानकारी शामिल है डॉक्टरों और रोगियों, "अमेरिका में इस विषय पर सर्जन शिक्षा बैठकें और वेबकास्ट आयोजित करके बीमारी के बारे में वैश्विक चिकित्सा समुदाय की जागरूकता का विस्तार करने के लिए और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर।"
ब्रेस्ट इम्प्लांट के एक अन्य प्रमुख आपूर्तिकर्ता मेंटर बताते हैं फुसलाना कि वे "रोगी सुरक्षा द्वारा निर्देशित हैं, और विज्ञान और डेटा हमारे एफडीए-अनुमोदित स्तन प्रत्यारोपण उत्पादों की सुरक्षा और प्रभावकारिता का समर्थन करते हैं।" इसके अलावा, वे "अतिरिक्त डेटा एकत्र करने और स्तन प्रत्यारोपण वाले रोगियों में बीआईए-एएलसीएल का अध्ययन करने के एफडीए के प्रयासों का पूरी तरह से समर्थन करते हैं, और आगे भी जारी रखेंगे। संबंधित जोखिमों और कारणों को बेहतर ढंग से समझने के लिए दुनिया भर में उद्योग समूहों, चिकित्सक वैज्ञानिकों और स्वास्थ्य अधिकारियों के साथ काम करें बीआईए-एएलसीएल।"
इम्प्लांट निर्माता सिएंट्रा इसी तरह का बयान देता है फुसलाना: "रोगी सुरक्षा हमारी सर्वोच्च प्राथमिकता है, और बीआईए-एएलसीएल को बेहतर ढंग से समझने के लिए सिएंट्रा सभी चिकित्सा अनुसंधान, शिक्षा और एफडीए पहल का समर्थन करना जारी रखता है। हम यह सुनिश्चित करने के लिए एफडीए के साथ मिलकर काम करना जारी रखते हैं कि हम महिलाओं को उच्चतम गुणवत्ता और सबसे सुरक्षित प्रत्यारोपण विकल्प प्रदान करने में सक्षम हैं। सबसे हाल के आंकड़ों के आधार पर, स्तन प्रत्यारोपण से बीआईए-एएलसीएल प्राप्त करने का जोखिम लगभग .003 प्रतिशत है, या प्रत्येक 30,000 मामलों में 1 है। बोर्ड-प्रमाणित प्लास्टिक सर्जन इस जोखिम और उपचार के विकल्पों को इसके अत्यंत दुर्लभ उदाहरण में समझाने के लिए सबसे अधिक जानकार हैं। घटना।" (तुलना की दृष्टि से, राष्ट्रीय कैंसर के अनुसार, अमेरिकी महिलाओं में स्तन कैंसर का जोखिम औसतन आठ में से एक है। संस्थान।)
वर्तमान में, एफडीए है नहीं स्वस्थ रोगियों में प्रत्यारोपण के रोगनिरोधी हटाने की सिफारिश करना जो समस्याओं का सामना नहीं कर रहे हैं, और नोट करते हैं कि बीआईए-एएलसीएल "आमतौर पर केवल रोगियों में ही पहचाना जाता है दर्द, गांठ, सूजन या विषमता जैसे लक्षणों की देर से शुरुआत के साथ।" (यह रोग आमतौर पर स्तन-प्रत्यारोपण सर्जरी के 3 से 14 साल बाद स्तन की सूजन के रूप में प्रस्तुत होता है; यह स्तन या बगल में एक गांठ के रूप में भी प्रकट हो सकता है।) एफडीए अपने अपडेट में दोहराता है, "बीआईए-एएलसीएल एक बहुत ही दुर्लभ है शर्त।" बेशक, अगर आपको किसी भी समय अपने स्तन प्रत्यारोपण में कोई असामान्यता दिखाई देती है, तो अपने सर्जन से सीधे मिलें दूर।
स्तन प्रत्यारोपण के बारे में आप जो कुछ जानना चाहते हैं, वह नीचे है:
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- यह आधिकारिक है: स्तन प्रत्यारोपण की समाप्ति तिथि होती है
- एफडीए ने सिर्फ नए स्तन प्रत्यारोपण को मंजूरी दी जो देखो (और रहें) पर्कियर
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