दवा कंपनी ने अपने तीसरे चरण के COVID-19 वैक्सीन का परीक्षण शुरू कर दिया है।
अद्यतन (23 सितंबर, 2020): मार्च के अंत में, की गंभीरता के रूप में कोरोनावाइरस महामारी और COVID-19 तेजी से स्पष्ट होते जा रहे थे, जॉनसन एंड जॉनसन ने घोषणा की कि सितंबर 2020 तक लोगों पर अपने उम्मीदवार टीके का परीक्षण करने में सक्षम होने की उम्मीद है। दवा कंपनी ने जुलाई के साथ उस लक्ष्य को पूरा किया चरण १/२a प्रथम-इन-मानव नैदानिक अध्ययन, और अब यह घोषणा की है कि इसका चरण 3 नैदानिक परीक्षण शुरू हो गया है।
चरण 3 का परीक्षण, जिसे ENSEMBLE कहा जाता है, चरण 1/2a के अंतरिम परिणामों से पता चला है कि इसकी "सुरक्षा" के बाद शुरू हो रहा है। एकल टीकाकरण के बाद प्रोफाइल और इम्युनोजेनेसिटी आगे के विकास के सहायक थे," ए के अनुसार २३ सितंबर जॉनसन एंड जॉनसन की प्रेस विज्ञप्ति। "[ENSEMBLE] एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक परीक्षण है जिसे एकल की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के 60,000 वयस्कों में वैक्सीन की खुराक बनाम प्लेसीबो, जिसमें उन लोगों का महत्वपूर्ण प्रतिनिधित्व शामिल है जो अधिक हो चुके हैं उम्र 60. परीक्षण में उन दोनों को शामिल किया जाएगा जिनके साथ और बिना कॉमरेडिडिटी के प्रगति के लिए गंभीर जोखिम में वृद्धि हुई है COVID-19, और अर्जेंटीना, ब्राजील, चिली, कोलंबिया, मैक्सिको, पेरू, दक्षिण अफ्रीका और यूनाइटेड में प्रतिभागियों को नामांकित करने का लक्ष्य रखेगा राज्य।"
ENSEMBLE के परिणाम लंबित, और कंपनी की वैक्सीन समयरेखा की प्रारंभिक अपेक्षाओं के अनुरूप, जॉनसन एंड जॉनसन का कहना है कि यह अभी भी है अपने COVID-19 वैक्सीन के पहले बैच को 2021 की शुरुआत में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए उपलब्ध होने का अनुमान है, यदि यह सुरक्षित साबित होता है और प्रभावी।
जॉनसन एंड जॉनसन के मथाई मैमन ने कहा, "हमारे वैक्सीन उम्मीदवार के साथ अब हमारे वैश्विक चरण 3 के परीक्षण में, हम COVID-19 का समाधान खोजने के करीब एक कदम आगे हैं।" जानसेन रिसर्च एंड डेवलपमेंट, एलएलसी के वैश्विक प्रमुख ने नए बयान में कहा, "हमने इस टीके का चयन करने के लिए अत्यधिक वैज्ञानिक और साक्ष्य-आधारित दृष्टिकोण का इस्तेमाल किया। उम्मीदवार। हम अपने शोधकर्ताओं के अथक प्रयासों और उन प्रतिभागियों के महत्वपूर्ण योगदान के लिए बेहद आभारी हैं जिन्होंने स्वेच्छा से हमारे अध्ययन में भाग लिया है। हम साथ मिलकर इस महामारी से निपटने में मदद करने के लिए काम कर रहे हैं।"
यह पोस्ट मूल रूप से 31 मार्च, 2020 को प्रकाशित हुई थी:
हमने COVID-19 महामारी के दौरान मदद करने के लिए अपना ध्यान केंद्रित करने वाली कंपनियों की अद्भुत कहानियाँ सुनी हैं। बहुत कुछ सौंदर्य प्रसाधन कंपनियां बनाने के लिए अपनी उत्पादन लाइनें बदल रहे हैं हैंड सैनिटाइज़र, और फैशन डिजाइनर बना रहे हैं सुरक्षात्मक मास्क चिकित्साकर्मियों के लिए। लेकिन जिन कंपनियों से हम सुनने के लिए सबसे ज्यादा उत्सुक हैं, वे दवा उद्योग में हैं क्योंकि इसके शानदार वैज्ञानिक दिमाग उपन्यास कोरोनवायरस के प्रसार को रोकने के तरीकों पर काम करते हैं। और आज, जॉनसन एंड जॉनसन एक संभावित टीके में अनुसंधान के बारे में उम्मीद की खबर की घोषणा की है।
30 मार्च के अनुसार कंपनी से प्रेस विज्ञप्ति, जॉनसन एंड जॉनसन बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (BARDA) के साथ मिलकर COVID-19 के लिए एक वैक्सीन विकसित करने के लिए काम कर रहा है, जब से नोवेल कोरोनावायरस सीक्वेंस उपलब्ध हुआ है। और अब जॉनसन एंड जॉनसन यह कहने में सक्षम है कि इस "लीड वैक्सीन कैंडिडेट" का क्लिनिकल लोगों पर परीक्षण शुरू हो जाएगा सितंबर तक अध्ययन, और यदि नैदानिक डेटा 2020 के अंत तक सुरक्षा और प्रभावकारिता दिखाते हैं, तो यह कम से कम में उपलब्ध हो सकता है एक साल।
"कंपनी सितंबर 2020 तक अपने प्रमुख वैक्सीन उम्मीदवार के मानव नैदानिक अध्ययन शुरू करने की उम्मीद करती है और एक COVID-19 वैक्सीन के पहले बैच की उम्मीद करती है। 2021 की शुरुआत में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए उपलब्ध हो सकता है, विशिष्ट वैक्सीन विकास प्रक्रिया की तुलना में काफी त्वरित समय सीमा, “बयान पढ़ता है। बयान के अनुसार, संभावित टीके को मंजूरी के लिए विचार करने से पहले सामान्य विकास प्रक्रिया पांच से सात साल तक चल सकती है।
इसके अतिरिक्त, जॉनसन एंड जॉनसन अमेरिका और अन्य देशों में अपनी निर्माण क्षमता का विस्तार करके वैक्सीन की उपलब्धता सुनिश्चित करने पर काम कर रहा है। बयान में कहा गया है, "अतिरिक्त क्षमता एक वैक्सीन के तेजी से उत्पादन में सहायता करेगी और विश्व स्तर पर एक सुरक्षित और प्रभावी वैक्सीन की एक अरब से अधिक खुराक की आपूर्ति को सक्षम बनाएगी।" "कंपनी की योजना जल्द ही जोखिम में उत्पादन शुरू करने की है और आपातकालीन महामारी के उपयोग के लिए गैर-लाभकारी आधार पर जनता के लिए एक किफायती टीका लाने के लिए प्रतिबद्ध है।"
इसके वैक्सीन समाचार के अलावा, जॉनसन एंड जॉनसन साझा भी किया कि, अग्रिम पंक्ति स्वास्थ्य देखभाल का समर्थन करने के लिए दस वर्षों में $250 मिलियन की प्रतिबद्धता की जनवरी की घोषणा के बाद कर्मचारियों के लिए, कंपनी मुख्य रूप से उन लोगों के लिए "तत्काल COVID-19" प्रतिक्रिया के लिए एक और $50 मिलियन का भुगतान करेगी कर्मी।
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