Sculptra est maintenant approuvé par la FDA pour traiter les ridules et les rides

  • Feb 07, 2022
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Dans le monde des traitements esthétiques non invasifs, rien ne se rapproche de la popularité et de l'accessibilité des produits de comblement facial. Ce terme fourre-tout englobe la vaste gamme de gels uniques que les médecins utilisent pour accentuer la structure osseuse, mettre en valeur nos meilleures caractéristiques et restaurer la plénitude perdue avec l'âge. La majorité des dermatoses charges approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis - et les plus connus parmi les patients - sont formulé avec de l'acide hyaluronique (HA), une substance hydratante temporaire présente naturellement dans le corps. Mais la catégorie classique, souvent négligée, des biostimulateurs charges reçoivent enfin leur dû, y compris le médecin bien-aimé Sculptra.

La FDA vient d'étendre l'utilisation approuvée de Sculptra pour le traitement des ridules et des rides, une nouvelle étiquette qui permet pour plus de possibilités de traitement et un public de patients plus large, ce qui signifie que le temps passé par Sculptra dans l'ombre de

Charges à base de HA touche peut-être à sa fin.

Qu'est-ce que Sculptra et comment ça marche ?

Sculptra est un produit de comblement biostimulant — comme Radiesse et Bellafill — qui déclenche le processus biologique naturel de production de collagène. Il a été initialement formulé et approuvé par la FDA en 2004 pour augmenter la production de collagène pour le traitement de la lipoatrophie associée au VIH, ou perte de graisse sévère, dans le visage, dit Michel Somenek, M.D., un chirurgien plasticien facial certifié basé à Washington, D.C. et participant aux récents essais de la FDA. Il dit qu'au fil du temps, les médecins "ont commencé à remarquer les améliorations continues avec la stimulation du collagène et la volumisation du visage", les amenant à explorer des applications supplémentaires.

La formulation de gel sirupeux de Sculptra est faite d'un polymère fort appelé acide poly-L-lactique, une substance similaire aux sutures solubles, selon le Dr Hayag, cela relance le processus naturel de production de collagène du corps pour révéler une plénitude plus durable que celle à base d'HA charges. Une fois Sculptra injecté, le PLLA crée un effet biostimulateur dans les tissus, explique le Dr Somenek, qui, à son tour, « améliore le collagène localement, juste en dessous de ces rides." Au fur et à mesure que la synthèse de collagène progresse au cours des six à 12 prochaines semaines, le Dr Somenek dit que ce coup de pouce supplémentaire améliorer le teint tandis que "au fil du temps, adoucissant l'apparence de ces rides."

Dermatologue certifié basé à New York Marie Hayag, M.D. est un inconditionnel de Sculptra avoué qui utilisait le mastic hors AMM depuis des années pour épaissir la peau crépue et lisser les plis profonds de la peau. "La meilleure façon de penser à Sculptra est que le processus ressemble à la croissance de votre pelouse avec des graines, pas avec du gazon", dit-elle. "C'est un effet lent et graduel, mais il donne les meilleurs résultats et les plus naturels au fil du temps." 

Sculptra est largement disponible dans les cabinets de dermatologues et de chirurgiens plasticiens à travers les États-Unis. Les prix varient en fonction de l'emplacement, du praticien et de la quantité de produit utilisée, mais les patients peuvent s'attendre à une fourchette de 850 $ à 2 000 $.

En quoi le nouveau label FDA est-il différent ?

Il y a plusieurs mises à jour dans l'étiquette élargie de la FDA de Sculptra. Plus particulièrement, l'approbation cimente ce que de nombreux dermatologues et chirurgiens plasticiens savent depuis des années: la capacité de Sculptra à camoufler lignes fines et les rides. "Jusqu'à présent, nous n'avons pas été en mesure de démontrer son véritable effet sur les rides du visage", explique le Dr Somenek. "Nous avons vu de très bons résultats en termes de réduction de la ligne du sourire et d'amélioration de la qualité de la peau, ce qui n'avait jamais été vraiment envisagé auparavant. Nous savions que les gens avaient un « éclat Sculptra », mais nous ne l'avions jamais évalué auparavant. »

Maintenant que la capacité de Sculptra à lisser les ridules et à améliorer la qualité et la texture de la peau est officiellement confirmée, les trois médecins Séduire parlé pour croire que cela changera le monde des injectables. Dermatologue certifié basé à New York Shereene Idriss, M.D., pense que la nouvelle étiquette "ouvrira la conversation et fera de Sculptra un terme plus familier" afin que les patients à la recherche d'un produit de comblement connaissent déjà Sculptra lorsqu'ils entrent.

Au niveau de la formule, la société pharmaceutique mère de Sculptra, Galderma, a également modifié la dilution entre la poudre, de l'eau stérile et un mélange de lidocaïne que les médecins mélangent avant l'injection, ce qui permet une injection plus facile et plus uniforme injection. "Parfois, avec la dilution la plus concentrée, la seringue se boucherait parce que les particules se logeraient dans l'aiguille", explique le Dr Somenek à propos du Sculptra original. "Mais cette dilution plus élevée facilite grandement l'injection sans compromettre vos résultats."

Une autre mise à jour utile: les fournisseurs n'ont plus besoin de laisser Sculptra se diluer pendant des jours avant de l'utiliser. "Auparavant, on nous disait de le laisser mariner sur l'étagère pendant quelques jours avant de l'utiliser", explique le Dr. Somenek du mélange de poudre et de solution saline qui compose Sculptra, un changement qui, selon lui, rend le processus infiniment Plus facile.

"Le laisser reposer sur les étagères était un peu angoissant, car que se passe-t-il si un patient entre et dit qu'il veut Sculptra et que vous n'en avez pas dilué?" dit le Dr Somenek. "Mais à la place, maintenant je peux dire:" Génial, laisse-moi diluer tout de suite. "" 

Quels sont les avantages de Sculptra ?

Contrairement à ses parents à base d'acide hyaluronique, les effets de Sculptra deviennent plus visibles au fil du temps et donnent à votre corps les outils nécessaires pour poursuivre son travail. "Tout le monde perd du collagène en vieillissant, ce qui cause l'affaissement, la peau lâche, les ridules et les rides", déclare un dermatologue certifié basé à Manhattan, Bruce Katz, M.D. Il explique qu'au lieu de "fournir l'action de remplissage [instantanée] comme le font les autres charges", Sculptra agit en stimulant la production de collagène à long terme, de sorte que le corps est capable de restaurer le volume perdu sur sa propre.

En tapotant sur notre propre corps pour ajouter naturellement du volume aux zones où Sculptra est injecté, les patients courent beaucoup moins de risques d'être trop remplis. "Parfois, les patients qui utilisent des HA au fil des ans commencent à avoir cet aspect pâteux", explique le Dr Hayag. "Vous n'avez pas ce look gonflé ou pâteux avec Sculptra, [parce que] cela donne les meilleurs résultats et les plus naturels au fil du temps."

Sculptra est également considéré comme semi-permanent car la croissance du collagène activé se poursuit bien au-delà de la moyenne remplisseur d'acide hyaluronique durée de vie de 6 à 10 mois. "Beaucoup de mes patients adorent pouvoir faire une série de traitements Sculptra et avoir des résultats qui durent des années, au lieu de venir au bureau tous les dix mois pour d'autres types de produits de comblement", explique le Dr Katz.

Alors que le Dr Hayag a tendance à réserver la conversation Sculptra aux patients dans la quarantaine, le Dr Somenek commence encore plus jeune en tant que traitement préventif. "Nous perdons du collagène quotidiennement vers l'âge de 30 ans", dit-il. "Je pense donc que tout le monde, vraiment, à partir de la trentaine, est un candidat pour Sculptra, que ce soit juste un flacon préventif tous les deux ans, ou à partir de la quarantaine et de la cinquantaine où vous faites une série de traitements tous les quatre à six semaines."

Quels sont les inconvénients de Sculptra ?

Les médecins et les patients ont tendance à faire preuve de prudence lorsqu'il s'agit de Sculptra, explique le Dr Somenek, pour deux des raisons très sérieuses: il n'est pas réversible comme les charges à base de HA, qui peuvent se désagréger d'un coup de hyaluronidase, et cela nécessite un état d'esprit de marathon lent et régulier avec des résultats qui mettent des mois à apparaître. L'un des reproches les plus courants que les médecins ont avec Sculptra est qu'il n'y a pas d'enzyme d'inversion équivalente, comme la hyaluronidase pour les charges HA, au cas où des nodules ou des bosses commenceraient à se former. Donc, pour le meilleur ou pour le pire, vous vous engagez sur le résultat, au moins pour la durée de vie de deux ans signalée par Sculptra.

"Nous avons essayé différentes choses", explique le Dr Hayag à propos des tentatives pour la plupart infructueuses de dissoudre les nodules de Sculptra avec des thérapies au laser ou des injections de solution saline. "Cela peut être fait si c'est très superficiel et dans des zones qui peuvent être retirées chirurgicalement, mais vous allez vous retrouver avec des cicatrices", dit-elle. "Souvent opération n'est pas une option et le patient n'a qu'à attendre." 

Le Dr Hayag a récemment traité une patiente qui s'est fait placer du Sculptra dans le creux de ses tempes par un autre dermatologue et, peu de temps après, a fait l'expérience ce que la communauté médicale appelle "un événement indésirable", avec la formation de "bosses jaunâtres que vous pouviez voir et que nous ne pouvions tout simplement pas obtenir en dehors."

Pour cette raison exacte, le Dr Idriss s'en tient aux charges HA pour les nouveaux patients avant de plonger dans Sculptra. "Je préfère qu'ils voient comment ils réagissent au remplissage et à la modification de minuscules éléments de leur visage", dit-elle. "Je préfère le faire avec quelque chose dont je sais qu'il est réversible au cas où ils décideraient que ce n'est pas pour eux."

Grâce à notre culture de recherche de gratification immédiate, de nombreux patients veulent cette montée d'adrénaline qui accompagne leur médecin. remettant un miroir quelques secondes après avoir injecté leur visage avec du mastic pour admirer collectivement leur corps instantanément plus dodu et plus courbé visage. Mais selon le Dr Idriss, Sculptra est une question de long terme.

"Le gros problème avec Sculptra qui ne va pas changer, c'est que vous allez avoir besoin de plusieurs traitements", explique le Dr. Idriss, qui dit à ses patients que les remplisseurs de HA sont comme sortir ensemble, mais Sculptra revient à s'engager et à obtenir marié.

"Vous ne pouvez pas le comparer à une charge, c'est vraiment un stimulateur de collagène", explique le Dr Somenek. "Je fais cette distinction au bureau tous les jours, car ce n'est pas [une situation] où vous créez des joues tout de suite et où les patients sortent du bureau en disant:" Oh mon Dieu, j'aime mon apparence." Au lieu de cela, la gratification avec Sculptra est retardée et les résultats apparaissent au ralenti, progressivement, sur une série de mois et de suivi. rendez-vous.

"Ce n'est pas seulement un investissement financier; c'est aussi un investissement en temps parce que les gens doivent se masser le visage pendant quelques jours après la procédure pour que le produit soit entièrement intégré », a déclaré le Dr. Idriss explique, ajoutant que le résultat "peut aussi être un peu aléatoire car tout le monde ne métabolise ou ne produit pas le collagène de la même manière". chemin."

Quelle est la prochaine étape pour Sculptra ?

Maintenant que Sculptra est approuvé par la FDA pour repulper et combler les rides profondes, beaucoup se demandent jusqu'où vont ces pouvoirs volumateurs et lissants. Il y a déjà des patients qui demandent Sculptra pour un mini non invasif et très coûteux BBL ou le rajeunissement des mains, explique le Dr Hayag, qui ajoute qu'elle ne l'utilise pas pour ce dernier en raison de la nature risquée de la procédure.

Mais le mot dans la rue médicale est que Sculptra a l'intention de décrocher une autre étiquette élargie pour le traitement de la cellulite. Selon le Dr Somenek, la science vérifie ici, notant la "lueur Sculptra" visible de la peau. Et Dr. Hayag note l'effet secondaire de Sculptra d'améliorer la qualité, le teint et la texture de la peau, en particulier pour les patients avec cicatrices d'acné piquées, une fois que la croissance du collagène stimulée s'accélère. "Si quelqu'un a de petites cicatrices d'acné en retrait, j'ai vu Sculptra l'améliorer au fil du temps", déclare le Dr Hayag, qui ajoute qu'il améliore la qualité globale de la peau chez presque tous les patients qu'elle traite.

"Je pense que nous allons en savoir beaucoup plus sur Sculptra", déclare le Dr Somenek. "Je pense que cela a ouvert de nombreuses portes sur ce pour quoi nous pouvons utiliser Sculptra."


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