Si vous envisagez une augmentation mammaire, il y a de fortes chances que vous ayez des implants en gel de silicone. C'est parce qu'en règle générale, le silicone est plus doux et, par conséquent, plus naturel que le sérum physiologique, l'autre option. Les implants salins ont également tendance à glisser lorsqu'une femme change de position, et la coque peut se froisser et se plier. Il n'est donc pas surprenant que sur les près de 287 000 procédures d'augmentation réalisées l'année dernière, 80 pour cent impliquaient du silicone. Mais maintenant, les fabricants de l'implant idéal, un nouveau type d'implant salin introduit cette semaine, espère changer tout cela. Cela peut être une bataille difficile.
L'innovation dans les implants salins est inhabituelle. Depuis que le gel de silicone a été approuvé par la FDA en 2006, il y a eu de nombreuses innovations dans la forme et la cohésion de ces implants. Bien qu'il y ait eu une poignée de brevets de conception déposés pour les implants salins, l'Ideal est la première nouvelle conception saline à être approuvée par la FDA en 20 ans. (Il a été approuvé l'année dernière mais ne fait que devenir disponible cette semaine.)
Les femmes qui optent pour une solution saline aiment l'idée d'une substance « naturelle » et peuvent craindre le silicone, malgré le fait que de nombreuses études ont exclu un lien entre les implants remplis de gel de silicone et le cancer ou les maladies auto-immunes maladies. De plus, l'incision et la cicatrice peuvent être plus courtes avec un implant salin, car l'implant peut être placé à travers une incision sous les aisselles ou autour du mamelon, puis gonflé. La solution saline est également moins chère; cela coûte jusqu'à 1 000 $ de moins.
Mais peut-être que la plus grande différence entre les implants en solution saline et en gel de silicone est la peur de la "rupture silencieuse". Lorsqu'un implant en gel de silicone se déchire pour diverses raisons, il est souvent difficile à détecter. Pour cette raison, la FDA recommande que les patients porteurs d'implants en gel de silicone passent une IRM trois ans après la augmentation initiale et tous les deux ans par la suite, ce que les patients trouvent difficile et coûteux à respecter avec. (Selon une analyse du National Institute of Health de 2014, une « rupture silencieuse » s'est produite dans 9 à 12 % des cas huit ans après l'implantation. Cependant, une étude de la dernière génération d'implants en gel cohésif, qui sont plus fermes et ne fonctionnent pas si déchiré, a signalé des taux de rupture inférieurs, seulement 1,1 pour cent à six ans après l'implantation pour la première fois les patients.)
En revanche, si un implant salin se rompt, une femme peut généralement le sentir tout de suite, explique Bonnie Baldwin, chirurgienne plasticienne à Houston. "S'il se dégonfle, vous le savez immédiatement. Les femmes qui choisissent une solution saline veulent avoir l'esprit tranquille en sachant qu'elles n'ont pas besoin d'une mammographie en cas de rupture. Et il y a encore des femmes ici qui s'inquiètent du silicone même s'il a été prouvé qu'il est sans danger en cas de rupture. »
L'idéal est le fruit de Robert Hamas, ancien président de la Dallas Society of Plastic Surgeons. "J'ai commencé à réaliser à quel point les femmes étaient gênées de ne pas connaître l'état de leurs implants. Étaient-ils intacts ou silencieusement rompus? C'est vraiment un problème émotionnel pour les femmes. J'ai senti qu'il devait y avoir un meilleur type d'implant mammaire », dit-il.
Le Hamas a d'abord dû résoudre le problème selon lequel les implants salins peuvent ressembler à un ballon d'eau sur votre poitrine. Son moment d'ampoule est venu en 1992, lorsqu'il a connu des turbulences lors d'un vol. "La glace dans ma boisson l'empêchait de ballotter, alors cela m'a fait penser à mettre quelque chose dans un implant salin pour l'empêcher de ballotter", dit-il. N'ayant obtenu aucun soutien des sociétés d'implants existantes, le Hamas a décidé de développer l'idée lui-même. Avec l'aide de deux ingénieurs, de nombreux consultants, des investissements de collègues chirurgiens et des années de essai et erreur, il a opté pour des chicanes flottantes perforées faites du même matériau que le silicone coquille. (Plus l'implant est gros, plus il y a de chicanes.) "Ils restent en place entre la coque interne et externe sans attache car ils ont la même forme et exactement les mêmes proportions que les coquilles », explique Hamas. "Comme des poupées russes gigognes."
Une illustration de l'implant idéal.
Une étude décennale de l'Idéal, menée par l'entreprise, est actuellement en cours sur 35 sites répartis dans sept agglomérations. Il se terminera en 2019 et comprend près de 500 femmes, âgées de 18 à 67 ans. L'approbation de la FDA était basée sur les résultats initiaux de deux ans. Taux de contracture capsulaire (le durcissement imprévisible de la coque qui se forme autour des implants, qui peut se produire avec les implants en silicone et en solution saline et augmenter avec temps) était plus faible à quatre ans chez les patients recevant un implant Ideal pour la première fois (5,4 %) qu'avec d'autres implants salins à trois ans (8,7 et 9,0 %) ou du gel de silicone implants.
Pourtant, les implants salins concernent Steven Teitelbaum, professeur agrégé de clinique de chirurgie plastique à la David Geffen School of Medicine de l'UCLA. Il possède une vaste expérience des implants en gel de silicone et a effectué des recherches sur les implants fabriqués par les trois autres fabricants approuvés. "La solution saline est incompressible et ne peut pas être écrasée", m'a-t-il écrit dans un e-mail. "Ce nouvel implant est mou uniquement parce qu'il est sous-rempli", ce qui donne à la solution saline de l'espace pour se déplacer dans la coque, mais cela signifie qu'elle peut s'effondrer et se replie au sommet, raccourcissant sa hauteur et perdant le remplissage supérieur, et ce pli peut être vu ou ressenti, et de tels plis peuvent entraîner des fuites temps."
Le Hamas admet volontiers que « des problèmes avec le premier lot d'implants utilisés dans l'essai ont conduit à un pourcentage élevé de déflations à quatre ans chez les patientes ayant subi une première augmentation [9,8 %]. » Pour rectifier le problème, Ideal a changé de fabricant et a abordé l'inspection problèmes.
Baldwin, qui a participé à l'essai Ideal mais n'a aucun intérêt financier dans l'entreprise, dit que ses cinq patients de l'essai sont tous satisfaits. "Trois sont très minces, un vrai test pour les rides car il n'y a pas beaucoup de tissu pour couvrir l'implant", dit-elle. "Cela a l'air naturel même chez une personne mince, et quand elle se couchera, elle n'aura pas de crêpe. Ça ne va pas à plat. Il se latéralisera un peu mais aura quand même l'air, comment dirai-je... guilleret."
De nombreux spécialistes en implantologie adoptent une attitude attentiste. « Les chirurgiens plasticiens accueilleront toujours favorablement le développement de nouveaux implants mammaires, car aucun n'a été fabriqué à ce jour pour être « idéal » sur le long terme » dit David Hidalgo, un chirurgien plasticien de Manhattan et professeur clinique de chirurgie au Weill-Cornell Medical College, qui possède une vaste expérience avec le sein implants. "Le nouvel implant idéal est une conception complexe, qui comprend pour la première fois des pièces mobiles et deux orifices de remplissage. Que ce design soit à la fois durable et une alternative esthétique supérieure reste à prouver."
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