La FDA a annoncé la semaine dernière qu'elle avait approuvé Bellafill, un produit de comblement injectable, pour le traitement des cicatrices d'acné modérées à sévères sur les joues des personnes de plus de 21 ans. L'acné est le trouble cutané le plus courant aux États-Unis, touchant plus de 40 millions de personnes, et c'est potentiellement une grande nouvelle pour les personnes souffrant de cas graves ou de cicatrices persistantes. « C'est idéal pour les patients qui n'ont pas répondu au traitement topique, comme Retin-A, qui prend des mois et n'améliore que les cicatrices très superficielles; ceux qui ne veulent pas subir une série de cinq peelings chimiques; ou ceux qui n'ont que quelques cicatrices », explique Valérie D. Callender, professeur agrégé de dermatologie au Howard University College of Medicine de Washington, D.C., qui faisait partie de l'équipe d'enquêteurs qui ont étudié la sécurité de l'injectable et efficacité. "Si cela est fait correctement, la plupart des patients n'auront besoin que d'un ou deux traitements. Et c'est définitif."
Bellafill incorpore à la fois des microsphères de collagène et de polyméthacrylate de méthyle (PMMA). Le collagène procure un volume et un lift immédiats. Au fil du temps, il est absorbé par le corps, tandis que les microsphères restent comme charge. Dans une étude du produit de comblement sur des patients souffrant d'acné, 85 pour cent des 147 sujets ont évalué leur apparence comme s'étant améliorée à six mois, et 90 pour cent étaient satisfaits à 12 mois.
Une charge qui utilisait une combinaison de collagène et de PMMA existe depuis plus d'une décennie et a été introduite pour la première fois en Europe. Les premiers problèmes ont résulté du fait que les sphères n'étaient pas de forme uniforme et qu'elles ont été reformulées avec des sphères uniformes. Une deuxième controverse est survenue parce que le collagène provenait à l'origine d'un troupeau de vaches européennes. Après une peur de la vache folle là-bas, la source de collagène est devenue - et reste, dans le cas de Bellafill - un troupeau fermé aux États-Unis (2 à 3 pour cent des la population est allergique au collagène bovin, les patients potentiels doivent donc subir un patch test sur leur bras un mois avant de recevoir l'injection).
Au cours des huit dernières années, la version approuvée par la FDA de cet injectable s'appelait ArteFill, et il a été officiellement autorisé en tant que produit de comblement permanent pour les plis nasogéniens, alias les lignes du sourire. Certains patients ont adoré, et certains se sont plaints de bosses et de kystes, qui étaient très probablement dus à des utilisation dans les lèvres et sous les yeux ou parce qu'il a été injecté par des praticiens qui n'étaient pas bien formés à son utilisation. utilisation. (Les bosses et les bosses sur le site de traitement sont un effet secondaire possible de nombreux produits de comblement injectables.) Avec des produits de comblement temporaires, tels que l'acide hyaluronique, si le le patient n'aime pas l'effet ou a une réaction indésirable à la formule, le gel peut être dissous instantanément avec des injections de quelque chose appelé hyaluronidase. Mais sans surprise, une charge permanente est beaucoup plus difficile à éliminer si des problèmes surviennent. La formule semble mieux fonctionner en plus petites quantités et dans les zones du visage moins mobiles et plus statiques, comme les joues, la zone pour laquelle le Bellafill nouvellement rebaptisé est approuvé.
Comme Séduire sur Facebook et obtenez plus d'actualités beauté et des conseils quotidiens dans votre flux.