Opas rintaimplanttien turvallisuuteen liittyvistä huolenaiheista ja muistutuksista 2019

  • Sep 05, 2021
instagram viewer

Täydellinen opas muistutuksiin, "rintaimplantti sairaus" ja keskustelua ympäröivä.

Candyce Kirbyson halusi hieman enemmän. 105 kilolla hänellä oli A-kupin rinnat. Joten 32-vuotiaana Seattlen alueen äiti päätti ottaa implantit. Mutta hän sai paljon enemmän. Pesulalista sairauksista, itse asiassa. Nokkosihottuma ja lihasheikkous. Tunnottomuus ja pistely käsissä ja jaloissa. Unettomuus ja krooninen sinuiitti. Kirbysonin 14 vuoden ajan eri paikoissa lääkäriasemien, magneettikuvausten ja hätätilankäyntien kautta ehdotti (monien muiden mahdollisten diagnoosien ohella), että hänellä oli "homeen myrkyllisyyttä", joka tunnetaan joskus nimellä "sairasrakennus" oireyhtymä."

Kirbyson mietti, liittyykö se hänen uuteen toimistoonsa. "Olin päällä ja pois antibiootteja, jotka toimivat jonkin aikaa, ja sitten nokkosihottuma ja tulehdus tulevat takaisin", hän sanoo. "Minusta tuntui joskus siltä, ​​että olisin alkanut Alzheimerin taudista, aivan kuin aivoni eivät toimineet. Kokeilin integroivaa lääkettä, funktionaalista lääkettä, ENT: tä. Kukaan ei voinut ymmärtää, mitä tapahtui, ja lääkärit sanoivat, että kaikki oli päässäni. Tunsin olevani kuolemassa. "

Kirbyson ei koskaan epäillyt implantteja sairautensa lähteeksi, koska hänellä ei ollut kipua rintoissaan, eikä yksikään lääkäri ollut koskaan esittänyt mahdollisuutta.

Sitten viime vuoden lopulla hän luki artikkelin, joka johti hänet Facebook -ryhmään, jossa kuvattiin samanlaisia ​​oireita. "Aloin itkeä silmiäni, koska kaikki mitä luin, tapahtui minulle", hän sanoo. Kirbyson konsultoi paikallista plastiikkakirurgia, joka mainittiin ryhmässä ja jonka implantit poistettiin tammikuussa.

Pikkuhiljaa hänen oireensa vähenevät. "Energiani on palannut, aivosumu nousee, pistely ja nokkosihottuma tapahtuvat vähemmän", hän sanoo. "Olen 500 prosenttia varma, että koko järjestelmäni rikkoutui implanttien saamisen jälkeen."

Hälyttävä johtopäätös, etenkin sen jälkeen rintojen suurennus leikkaus on suosituin plastiikkakirurgia. Yhdysvalloissa oli lähes 314 000 menettelyä vuonna 2018, mikä on 4 prosenttia enemmän kuin edellisenä vuonna. Elintarvike- ja lääkevirasto arvioi vuoden 2011 raportissaan, että 5-10 miljoonalla naisella maailmassa on rintaimplantit. On totta, että pelot mahdollisista vaaroista ovat ympäröineet implantteja niiden perustamisesta lähtien vuonna 1961. Mutta aiemmat huolet olivat, että ne repeytyvät ja vuotavat.

Uusi pelkotekijä: Voisiko yksinkertaisesti antaa näiden asioiden olla kehossasi tuhoisia? Kirbysonin kaltaiset väitteet - että rintaimplantit ovat aiheuttaneet selittämättömän kroonisen sairauden - kasvavat, ja uudet raportit osoittavat suoran linjan implantteista harvinaiseen lymfoomaan. Maaliskuussa FDA piti julkisen neuvoa -antavan komitean kokouksen rintaimplantteista keskustellakseen näistä kysymyksistä. Sivut otettiin ja jännitteet nousivat.

Yksi puhujista, kansallisen terveystutkimuskeskuksen puheenjohtaja Diana Zuckerman, joka on ollut keskustelun ääni vuosikymmeniä, sanoo: "Olin hämmästynyt siitä, kuinka usein vastaus kysymykseen oli" Emme tiedä ". Emme tiedä, mitkä implantit ovat parempia tai huonompia, tai kuinka usein ihmiset saavat sairas. Naiset ansaitsevat tietää, millaisella todennäköisyydellä he voivat sairastua rintaimplanttiensa takia, emmekä voi vastata tähän kysymykseen. "

Lääkärit ja FDA myöntävät, että vielä on paljon opittavaa, sanoo Yhdysvaltain presidentti Grant Stevens Esteettisen plastiikkakirurgian yhdistys (ASAPS) ja plastiikkakirurgian kliininen professori Keck School of Medicine USC: stä. Mutta 35 vuoden jälkeen rintaimplanttien tekeminen yli 10000 potilaalla hän on vakuuttunut siitä, että suurimmalla osalla laitteista on vain vähän ongelmia.

Naiset, jotka kärsivät rintaimplanttitaudista (BII), pyytävät erilaisuutta. Vaikka BII ei ole sairaus, se on äskettäin saanut uskottavuutta. Niin paljon, että FDA on sisällyttänyt potilaan keksimän termin verkkosivuilleen varoitusten joukossa implantaatit, mainitsemalla "systeemiset oireet" yhtenä mahdollisena riskinä, vaikka "mikä aiheuttaa niitä, ovat huonosti ymmärsi."

Maaliskuun kokousta valmistellessaan FDA listasi esimerkkejä parhaista raportoiduista BII-markkereista: väsymys, aivosumu, ihottuma, nivel kipu ja muistin menetys (tyhjentävän 87 kohteen luettelo muista mahdollisista ongelmista, mukaan lukien "korvan soiminen" ja "kurkunpuhdistus").

"BII ei ole diagnoosi", sanoo Stevens. "Se on kokoelma oireita - joista noin 22 minulla on itsellämme milloin tahansa. [Mutta] Olen katsonut naisten silmiin, jotka sanovat käyvänsä läpi sen, ja tiedän, että he eivät keksi sitä. He ovat nähneet joukon lääkäreitä; he ovat turhautuneita; he pelkäävät. "

BII: tä koskevia virallisia tutkimuksia näiden pelkojen lieventämiseksi ei ole tehty. (Ensimmäinen laatuaan alkaa nyt, ja sitä rahoittaa Esteettisen kirurgian koulutus- ja tutkimusrahasto, Stevensin mukaan.) On vaikea seurata oireita, jotka ovat niin subjektiivisia ja laaja-alaisia, ja Laurie A. Casas, ASAPS: n Esteettisen kirurgian koulutus- ja tutkimussäätiön entinen puheenjohtaja ja plastiikkakirurgian kliininen professori Chicagon yliopiston lääketieteen mukaan monilla valmistajilla on ollut vaikeuksia saada seurantaraportteja potilaista, jotka käyttävät implanttejaan-FDA vaatimus.

Maaliskuussa virasto antoi varoituskirjeet kahdelle yritykselle, Mentorille ja Sientralle, kaukana jäämisestä. Mentor myöntää Allurelle antamassaan lausunnossa, että he kohtaavat edelleen haasteita, koska kuvioituja implantteja käyttävien yhdysvaltalaisten potilaiden prosenttiosuus on pieni. Sientra kertoi meille, että monilla potilaista on perhe- ja työvelvoitteita, jotka estävät heitä seurannasta, mutta sanoo olevansa sitoutunut auttamaan tämän aukon korvaamisessa korvaamalla potilaille ja lääkäreille.

"Luulen, että jotkut yritykset tekivät kurjaa työtä", sanoo New Jerseyssä sijaitseva plastiikkakirurgi Caroline Glicksman. "Et yleensä kuule potilaita, joilla menee hyvin. Näiden valmistajien tulisi kannustaa naisia, jotka käyttävät aikaa ja rahaa, esiintymään seurannassa vuosittain. "Yksi yritys, joka teki sen, Ideal, pystyi seurata lähes 95 prosenttia potilaistaan ​​viiden vuoden ajan tarjoamalla ilmapallomaksu tutkimuksen lopussa ja mahdollisesti myöntää jokaiselle naiselle 5000 dollaria $8,000.

Useiden rintaimplanttien "rekisterien" äskettäinen perustaminen voisi myös auttaa arvioimaan pitkän aikavälin turvallisuutta. "Ihannetapauksessa haluamme seurata jokaisen potilaan jokaista istutetta implantin elinkaaren aikana", Casas sanoo. "Näissä tutkimuksissa pitäisi olla kontrolliryhmä samanikäisiä naisia, joilla ei ole implantteja. Näin voimme ymmärtää näiden oireiden esiintyvyyden samanikäisillä naisilla, joilla on tai ei ole implantteja. "

Tämä herättää kysymyksen: Voisiko olla niin, että rintaimplantit eivät ole kaikille? Monet lääkärit ovat kiinnostuneita mahdollisuudesta käyttää geneettisiä testejä sen määrittämiseksi, voisiko joku on tulehduksellisia tai allergisia "markkereita", jotka osoittavat, että ne sopivat huonosti laitteisiin, sanoo Casas. Tämä on mahdollisuus, että FDA on nyt viihdyttävä ja sanoo lausunnossaan: "Kasvava näyttö osoittaa, että a pieni määrä potilaita voi saada biologisia vasteita tietyntyyppisille materiaaleille, jotka ovat istutettavia tai asetettavia laitteet. He kehittävät tulehdusreaktioita ja kudosmuutoksia aiheuttaen kipua ja muita oireita, jotka voivat häiritä heidän elämänlaatuaan. "

Tämä pieni määrä potilaita on radikalisoitunut. Rintaimplanttien sairaus ja parantava Facebook -ryhmä on kasvanut muutamasta sadasta jäsenestä yli 70 000: een viimeisten kolmen vuoden aikana. Sen viesti - rintaimplantit ovat saa sinut sairaaksi - on voimakas. Mutta tämä voima voi olla kaksiteräinen miekka, sanoo Nashville-pohjainen plastiikkakirurgi Melinda Haws. "Monet naiset ovat kääntyneet sosiaalisen median puoleen saadakseen tukea ja tietoa, kun heidän lääkärinsä olivat epäsympaattisia", hän sanoo. "Valitettavasti tukiryhmistä on monissa tapauksissa tullut luotettavampia kuin plastiikkakirurgit. Jos minulla on kipua polvessani, voin etsiä syytä Internetistä. Mutta minun on silti käytävä ortopedisen kirurgin luona. "

BII: n oireet voivat saada monet potilaat tuntemaan itsensä avuttomiksi ja tarpeettomasti syyllisiksi, koska kyseessä on valinnainen leikkaus. "Monet naiset ovat kuvailleet minulle negatiivisia vaikutuksia perheeseensä ja työhönsä, joiden he uskovat vaikuttavan tulee tästä menettelystä ", Haws sanoo ja lisää, että tällaiset huolet voivat pahentaa unettomuutta ja ahdistusta.

Kirbysonin kaltaisille potilaille BII -ryhmän neuvot olivat muuttavia. Kuitenkin Celeste Greene*: lle se esitti punaisen sillin. Greene sai hänet ensimmäiset implantit 21 -vuotiaana. Ne olivat suolaliuosta ja kesti kuusi hyvää vuotta, kunnes he alkoivat tuntea olonsa vaikeaksi ja hän vaihtoi ne silikoni -implantteihin. Pian hän kehitti joitakin Kirbysonin oireita, kävi läpi koko paneelin testit ilman lopullista diagnoosia ja kolme vuotta myöhemmin löysi lohtua ja valaistumista samasta Facebook-ryhmästä.

Noin yhdeksän kuukauden kuluessa ryhmän löytämisestä hän poisti implanttinsa. Kun hän toipui, Greene tunsi olonsa huomattavasti paremmaksi. Nopeasti eteenpäin muutaman kuukauden, ja kaikki hänen oireensa palasivat. Kesti vielä vuosi, avioero ja selvisi, että hänen estrogeeninsa oli epänormaalin alhainen ("My endokrinologi sanoi, että se oli kuin 60-vuotiaan naisen! ") Greene, nyt 36, saa täydellinen kuva. Hän on nyt vakuuttunut siitä, että työstressi, hallituksen kokeen opiskelu työpaikan säilyttämiseksi, väkivaltainen avioliitto ja hormonihäiriöt olivat yhdessä "täydellinen myrsky", joka aiheutti hänen huonovointisuutensa. "Se oli kallis oppitunti."

Syöpä -linkki

"Hyvin harvinainen" ja "hyvin pieni". Näin FDA kuvaili rintaimplantteihin liittyvän anaplastisen suurisoluisen lymfooman esiintymistä ja riskiä (BIA-ALCL), verisyöpä, joka yleensä muodostuu neste- ja arpikudokseen implanttien ympärille ja voi harvinaisissa tapauksissa alkaa rintamassana. Yksittäistapauksia ilmeni vuonna 2009, ja diagnoosit näyttävät lisääntyvän, mahdollisesti siksi, että lääkärit tunnustavat nyt paremmin BIA-ALCL: n. Toistaiseksi FDA on ilmoittanut yhteensä 457 tapauksesta ja yhdeksästä kuolemasta; Maailmassa on raportoitu 17 kuolemaa. "Vain perspektiivinä yli 27 ihmistä kuolee hissionnettomuuksissa vuosittain", Grant Stevens huomauttaa.

Lääkärit sanovat, että BIA-ALCL on hoidettavissa, jos se havaitaan aikaisin. "Useimmissa tapauksissa, joissa tauti rajoittuu implantin ympärille, poistamme implantin, arpikudoksen ja syövän." sanoo Steven Teitelbaum, plastiikkakirurgi Santa Monicassa ja plastiikkakirurgian apulaisprofessori UCLA -lääketieteellisessä korkeakoulussa. Muissa tapauksissa potilaat tarvitsevat sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa pääasiassa siksi, että diagnoosi viivästyi joko sen vuoksi potilas jätti huomiotta implantin ympärillä olevan turvotuksen - joka on ALCL: n ensisijainen oire - tai koska lääkäri ei tiennyt, mitä se oli oli. "Lääkärit ovat nyt paljon tietoisempia", Teitelbaum sanoo.

Useimmat tapaukset (joissa tiedettiin implanttityyppi) olivat kuvioituja implantteja. "Heillä on enemmän pinta -alaa ja kapeita bakteereja kerääntymään", sanoo plastiikkakirurgi Laurie Casas. Yhdysvaltain merkittävän valmistajan Allerganin valmistamat kuvioidut implantit poistettiin Euroopan markkinoilta viime joulukuussa. Yhdysvaltain FDA pyysi vapaaehtoista palautusta sen Biocell -kuvioiduista implantteista heinäkuussa 2019. Kuten New Yorkin ajat raporttejaFDA pyysi Allergania palauttamaan vapaaehtoisesti kaikki Biocell -kuvioidut implantit ja kudoksen laajentimet. FDA suositteli myös, että lääkärit ja sairaalat lopettavat laitteiden istuttamisen ja palauttavat ne Allerganille.

Yritys antoi lausunnon 25. heinäkuuta vapaaehtoisesta palautuksesta: "Allergan ryhtyy tähän toimenpiteeseen varotoimenpiteenä sen jälkeen, kun on ilmoitettu äskettäin päivitetyistä maailmanlaajuisista turvallisuustiedoista, jotka koskevat harvinaisia rintaimplantteihin liittyvän anaplastisen suurisoluisen lymfooman (BIA-ALCL) esiintyvyys, jonka tarjoaa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA)... Potilasturvallisuus on Allerganin ensisijainen tavoite. Potilaita kehotetaan keskustelemaan plastiikkakirurginsa kanssa implanttityypinsä riskeistä ja hyödyistä, jos heillä on huolenaiheita... Tärkeää on, että FDA ja muut terveysviranomaiset eivät ole suositelleet kuvioitujen rintaimplanttien tai kudoslaajennusten poistamista tai vaihtamista oireettomilla potilailla. "

Lausunto sisältää myös a luettelo kaikista laitteista se muistutetaan.

Casas vakuuttaa palautetta palautuksesta Viehätys että potilaiden ei tarvitse panikoida, eikä kenenkään Biocell -istutteen saaneen henkilön tarvitse poistaa niitä valinnaisesti. "Implanttien poistoleikkauksen riskit ovat korkeammat kuin BIA-ALCL: n hyvin pieni riski, paitsi potilailla, joilla on merkkejä tai oireita, jotka viittaavat mahdolliseen ongelmaan", hän sanoo.

Casasin mukaan näitä merkkejä ja oireita ovat "jatkuva turvotus tai kipu rintaimplantin lähellä ja sen ympärillä, massiivinen kyhmy tai kohouma tai kovettuminen rintaimplantti. "Jos sinulla on rintaimplantteja ja sinulla on näitä oireita, ajoita arviointi lääkärisi kanssa BIA-ALCL: n, implantin repeämän ja rintojen poissulkemiseksi syöpä.

Monet lääkärit Yhdysvalloissa suosivat sileitä implantteja, mutta käytössä on myös kuvioituja versioita. Miksi ei vain päästä eroon näistä implantteista, kuten monet potilaat ja heidän kannattajansa kehottivat äskettäisessä FDA: n kokouksessa? "Teksturoidut implantit voivat olla hyödyllisiä tietyissä tapauksissa", Casas sanoo. "Mastectomian jälkeen rakenne auttaa implanttia pysymään yhdessä paikassa ja tarttumaan rintakehän seinään."

Jopa ei-rekonstruktiivisella puolella joillakin naisilla on rintojen epäsymmetrioita tai rintakehän epämuodostumia, kuten näkyvässä rintalastassa, mikä vaikeuttaa sileän implantin kiinnittymistä kunnolla. "Jotkut potilaat ovat kauhuissaan, mutta monissa tapauksissa se ei ole aggressiivinen syöpä", sanoo plastiikkakirurgi Melinda Haws, itse rintaimplanttipotilas.

"Olen aina ja edelleen suosittelen, että potilaani, joilla on sileät tai kuvioidut rintaimplantit, suorittavat päivittäin implanttitarkastuksia, joissa he katsovat peiliin ja katsovat, näyttävätkö rinnat samalta kuin edellisenä päivänä, tuntevatko implantti ja kudos implantin ympärillä ", sanoo Casas. "Korostan myös kuukausittaisten rintatutkimusten merkitystä, koska rintasyöpä esiintyy 1: 8 -naisilla."

Varhainen havaitseminen on ratkaisevan tärkeää: Jos sinusta tuntuu, että rintasi ovat isommat (se voi olla jopa neljäsosa kuppia rintaliivissä) koko) ja se on eristetty yhteen rintaan (kaikki tapaukset ovat olleet sellaisia, sanoo Teitelbaum), lääkärisi tarkistaa heti.

*Nimi on muutettu.


Lisää plastiikkakirurgiasta:

  • CoolTone, uusi vartalon muotoilulaite, on tulossa syksyllä
  • Nainen myi käytetyt rintaimplanttinsa Facebook Marketplacessa, ja olen niin hämmentynyt
  • Kaikki mitä sinun tarvitsee tietää rintojen pienentämisestä

Nyt 100 vuotta plastiikkakirurgian historiaa:

Voit seurata Allurea Instagram ja Viserrystai tilaa uutiskirjeemme pysyä ajan tasalla kaikesta kauneudesta.

insta stories